质量手册-6-质量手册管理
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质量管理体系文件系统建立的步骤和方法一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000,而不是ISO9000)3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1)作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导.(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法.(3)检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析出现问题的原则,为质量改进提供基础数据。
—-可编辑修改,可打印——别找了你想要的都有!精品教育资料——全册教案,,试卷,教学课件,教学设计等一站式服务——全力满足教学需求,真实规划教学环节最新全面教学资源,打造完美教学模式质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL目录第1章质量手册说明 (6)第2章公司愿景、使命与战略 (7)2.1愿景 (7)2.2使命 (7)2.3战略 (7)第3章质量方针 (8)第4章质量目标及策略 (9)4.1质量管理体系愿景 (9)4.2质量管理体系中长期目标和规划 (9)4.3质量措施和方法 (9)5.1质量管理业务总览 (11)5.2质量管理组织架构 (12)第6章综合质量管理 (14)6.1客户满意管理 (14)6.2领导重视和全员参与 (14)6.3体系文件管理 (16)6.4质量体系规划管理 (17)6.5质量度量管理 (18)6.6内部审核和外部审核 (20)6.7管理评审 (21)6.8员工培训 (22)6.9关键资源管理 (24)6.10持续改进 (25)6.11客户财产管理 (27)第7章产品实现过程质量管理 (28)7.1产品需求管理 (28)7.2市场管理 (29)7.3销售管理 (30)7.4产品开发 (30)7.5供应链管理 (34)第8章附录 (45)8.1华为简介 (45)8.2华为公司组织结构图 (45)8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (47)8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (49)8.5质量手册参考的流程文件清单 (49)8.6术语与缩略 (50)8.7手册历史............................................................................................................ 错误!未定义书签。
2023新版质量手册程序文件质量手册程序文件是企业质量管理体系的重要组成部分,它体现了企业对质量管理的整体理念和具体实施措施。
2023年的新版质量手册程序文件将根据当前企业的实际情况和市场需求进行更新和完善,以满足企业不断提升质量管理水平的需要。
本文将从质量手册、程序文件、质量管理体系的要点和特点等方面进行详细介绍。
一、质量手册质量手册是企业质量管理体系的基础文件,它主要包括以下内容:企业质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用、定义和解释、质量管理体系的文件结构等。
质量手册旨在为全体员工提供一个统一的质量管理体系框架和指导,以确保产品和服务质量得到持续改进。
2023年的新版质量手册将进一步强调企业质量方针的重要性,强调员工在日常工作中要始终以客户满意度为导向,不断追求卓越。
同时,质量手册还将加强对质量目标的阐述和量化,并详细说明质量管理体系的适用范围和文件结构,以便员工全面理解和落实企业的质量管理政策。
二、程序文件程序文件是质量管理体系的具体实施支撑,它详细规定了每个工作环节的操作程序和要求。
2023年的新版程序文件将侧重于以下几个方面的更新和完善:首先,程序文件将加强对各个质量管理环节的控制和监督,以确保各项活动符合质量管理体系的要求;其次,程序文件将注重对质量检验和监测的要求,以保证产品和服务的质量达标;另外,程序文件还将加强对各项质量记录和数据的管理和归档,以便后续质量管理工作的跟踪和分析。
三、质量管理体系的要点2023年的新版质量手册程序文件将在以下几个方面对质量管理体系进行重点强调:首先,企业要加强对客户需求的理解和满足,不断优化产品和服务;其次,企业要重视对质量问题的预防和改进,不断提升管理和工作效率;另外,企业要加强对供应商和合作伙伴的管理和监督,建立稳定可靠的供应链;最后,企业要注重对员工的培训和激励,提升员工的专业素质和工作积极性。
四、质量管理体系的特点2023年的新版质量手册程序文件将进一步突出以下质量管理体系的特点:首先,质量管理体系将注重创新和持续改进,不断引入先进的管理理念和方法,提高企业的市场竞争力;其次,质量管理体系将侧重于数据分析和决策支持,实现质量管理的精细化和智能化;另外,质量管理体系将加强对风险管理和品牌保护,确保产品和服务质量的稳定可靠;最后,质量管理体系将强调员工和客户参与,构建共建共享的质量管理体系。
质量手册范本1. 引言质量手册是一个组织机构用于确保其产品或服务质量的重要文件。
本质量手册范本旨在为组织机构提供一份指导性的模板,以便他们能够创建适合自身需求的质量手册。
本文档将介绍质量手册的概念、内容和编写要求,帮助组织机构制定一个符合标准的质量手册。
2. 质量手册的定义质量手册是一个组织机构编写的文件,用于描述其质量管理体系的目标、原则和职责,以及相应的程序和规范。
质量手册是组织机构向内部和外部相关方传达其质量承诺和质量管理体系的关键工具。
3. 质量手册的内容一个完整的质量手册应包含以下内容:3.1 组织机构简介包括组织机构背景、历史和规模等相关介绍,以便于读者了解组织的情况。
3.2 质量管理体系概述包括组织机构的质量管理目标、原则和职责等,突出组织机构对质量的重视和承诺。
3.3 质量策略和目标阐明组织机构的质量策略和目标,即如何实现既定的质量标准以及持续改进的计划和目标。
3.4 质量管理体系描述组织机构的质量管理体系,包括组织结构、职责和权限、文件管理、内部审核和管理评审等。
3.5 过程控制详细说明组织机构的各项质量控制过程,包括质量计划、检验、纠正措施和持续改进等。
3.6 质量记录和数据分析列出组织机构的质量记录和数据分析方法,以便于对质量绩效进行监控和评估。
3.7 培训和技能发展描述组织机构的培训和技能发展计划,确保员工具备必要的技能和知识来实施质量管理要求。
3.8 客户满意度和投诉处理详细说明组织机构的客户满意度调查和投诉处理流程,以确保及时解决客户反馈的问题和改进意见。
3.9 合格供应商管理描述组织机构对供应商的选择、评估和监控的具体措施和要求,确保供应链的质量可控和稳定。
4. 编写要求质量手册的编写要求如下:•文档采用Markdown文本格式,便于修改和分享。
•文档结构清晰、层次分明,准确反映组织机构的质量管理体系。
•内容要全面、准确,涵盖质量手册的各个方面。
•文字简洁明了,易于理解和操作。
IATF16949-2023质量手册(最新更新)IATF-2023质量手册(最新更新)1. 简介本质量手册旨在指导和规范组织在IATF-2023质量管理体系下的运作。
通过遵循本手册中规定的要求,组织将能够提供符合客户要求和相关法律法规的产品和服务。
2. 范围本手册适用于全体员工,并涵盖组织内所有与质量管理体系相关的过程和活动。
3. 质量管理原则- 客户导向:满足客户需求和期望是我们的首要任务。
- 领导参与:领导层对质量管理的积极参与对于提高组织绩效至关重要。
- 员工参与:鼓励员工积极参与质量管理过程,促进持续改进和团队合作。
- 过程方法:倡导以过程为中心的管理,通过识别、理解和管理相关过程以改进效率和效果。
- 系统方法:将质量管理视为一个整体系统,确保各个过程之间的协调和协作。
- 持续改进:通过设定目标、监控绩效并采取纠正措施,不断推动质量管理体系的改进。
- 事实为依据:决策应该基于可靠的数据和事实,而不是主观判断或假设。
4. 质量管理体系要求本手册详细描述了以下质量管理体系要求:- 组织的上下文和相关方识别:通过分析外部和内部因素,识别与质量管理体系相关的关键因素和利益相关方。
- 领导层责任和承诺:领导层应对质量管理体系负有责任和承诺,并确保其有效实施和持续遵守。
- 策划:制定质量目标、质量计划和质量管理体系相关程序,以实现质量目标和要求。
- 运作:执行质量管理体系相关过程和活动,包括资源分配、风险管理和机会利用。
- 支持:提供必要的资源、培训和沟通,以支持质量管理体系的有效运作。
- 评估绩效:通过内部审核和管理评审,监控和评估质量管理体系的运行效果。
- 改进:通过识别潜在问题和持续改进机会,采取纠正和预防措施以推动质量管理体系的持续改进。
5. 文档控制本手册描述了针对质量管理体系相关文件的控制要求,包括文档编制、批准、发布、审核和存档的程序和责任。
6. 术语和定义为了确保对关键术语的一致理解,本手册提供了一份术语和定义表。
质量手册管理规定咱们先来说说啥是质量手册。
这质量手册啊,就好比是一个大部队的作战指南,告诉大家该怎么打仗,有啥规矩,目标是啥。
对于一个组织或者企业来说,质量手册就是指引大家怎么保证产品或者服务质量的“宝典”。
我记得之前有这么一家小工厂,生产的是那种很可爱的小玩具。
一开始,他们没有质量手册,那生产过程简直是乱成了一锅粥。
工人师傅们全凭自己的经验和感觉干活,结果呢,生产出来的玩具不是颜色不对,就是零件装不上,客户的投诉像雪片一样飞来。
这时候,老板着急了,决定搞个质量手册。
于是,一群人凑在一起,开始商量这个手册该咋弄。
首先得明确质量手册的制定目的吧。
这目的可简单又不简单,就是要确保产品或者服务能满足客户的需求,让大家都满意。
可别小看这一点,这就像给大家指明了前进的方向。
然后是范围,得说清楚这手册管哪些事儿,不管哪些事儿。
比如说,是只管生产环节呢,还是从原材料采购到售后服务都包括。
这可得想清楚,不然就会出现有的环节没人管,出了问题互相推诿的情况。
内容方面,那可多了去了。
要有质量方针和目标,就像我们给自己定个小目标,比如“今年生产的玩具,合格率要达到 95%以上”。
还有组织机构和职责,谁负责干啥得明明白白的,不能到时候出了问题找不到人。
再说说流程,从设计开发到生产检验,每个步骤都要有详细的规定。
比如说,生产玩具的时候,温度要控制在多少度,压力要多少,检验的时候要检查哪些项目,都得写清楚。
质量手册的编写可不容易,得收集大量的信息,还得参考各种标准和法规。
而且,不能是几个人关起门来瞎写,得听听一线工人的意见,毕竟他们最了解实际情况。
写完了也不是就万事大吉了,还得审核。
审核的人得认真,一个字一个字地看,看看有没有不合理的地方,有没有遗漏的。
发布之后也得有人管,定期检查执行情况。
就像我们上学的时候老师检查作业一样,看看大家是不是按照手册上说的做了。
如果发现有人不遵守,那可得批评教育,严重的还得处罚。
还有修订,这世界变化快,技术在进步,客户的要求也在提高。
修订次:0 生效日期: 质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题 : 管理职责和权限1.质量属于公司的每一位成员 . 各级人员都必须清楚地理解公司的质量方针并坚持贯彻执行 . 在公司中 , 从总经理、部门负责人直至职员 , 每个人对产品和服务质量负有相应责任 .2.各部门管理人员都应遵照质量手册、程序和作业指导书进行质量管理和质量控制 ,开展各项质量活动和作业 , 使每个员工确认工作一开始就符合要求. 一旦发现问题 , 即能采取有效的纠正措施和预防措施 , 防止不合格的再发生和预防不合格的发生 .为给予公司的客户以切实的质量保证 , 各级管理人员都应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据 .3.质量职责和权限总经理全面负责公司经营管理工作, 对公司产品和服务的质量负全面的责任 . 负责贯彻 <<质量法 >>及国家有关质量方针和政策 .制定公司质量方针 ,确定质量目标 , 规划和制定公司的发展计划和质量管理水平 .批准、颁布质量手册 .委任管理者代表 , 授权他对质量管理体系的有效运行和适合性进行监督检查 .对重大质量问题作处置决定,主持管理评审。
为满足体系要求 , 根据需要设置、调整必要的部门或专职人员 , 提供必要的资源 .协调副总经理的质量职责、接口关系 , 保证质量管理体系有效运行 . 副总经理负责总经理指派分管范围的管理工作 , 对总经理负责 . 对分管范围内的工作质量负全面责任 .监督检查分管部门质量职责的履行情况 ,积极协调各职能 / 部门组织接口关系 ,保证质量管理体系的正常、有效运行 .负责从营销市埸调研、工艺技术、采购、生产制造、检验和试验、包装、贮存、交付至售后服务各阶段的质量保证 .总工程师主管公司的技术管理工作 . 主持编制公司的技术发展规划并制定季度措施计划 , 经总经理审定后负责组织实施 .为开发新产品进行市埸调研和技术论证 , 组织新产品的试制和老产品的技术改进 .批准产品技术规范、审定产品使用说明书 . 负责解决产品生产中的薄弱环节和重大问题 , 向总经理提出必要的资源增置方案及质量改进建议 .对不合格品处置进行裁决 .修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限管理者代表保证质量管理体系持续有效地运行.向总经理汇报体系运行状况.统一监管质量手册、质量程序和质量统计.监察各部门质量职能的执行和控制情况;各部门接口关系的协调情况•为维护质量管理体系的利益,作为公司领导的代表,应参与公司与外部的接口活动(如第二方/第三方审核).指派审核组长,批准审核组,监督内部审核•职能/部门各职能/部门的职责和权限详见表1《部门质量管理职责和权限一览表》•各部门负责人应对自已部门所分管职能的执行和控制负全面责任•应按质量程序规定开展和控制职能活动.4.部门在质量管理体系中所负责任参见表2《部门职责与质量管理体系条款要求一览表》.表1质量管理职责和权限一览表修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-9标题:管理职责和权限稳赚国际有限公司修订次:o生效日期:质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2部门职责与质量管理体系条款要求一览表I I II I 部门职责I I I I I I I I I质量管理体系条款I (IS09001 : 2000) 1111IIIII经I营I部I1供应I部技术部I生产I厂I质I管I部1I办I公I 室1 1高I级1 I管I理I层1 总要求•1I •dI •1'I • Id 1• Id• II• Ir d 1文件要求1 11OdI O1I cd1dO IIO I• I1管理承诺d1•dI O1I Od1dO IIId1 以顾客为中心d1OdI O1I •d1dO II• IO I1 质量方针1OdI •1I O1)1 dO IIO I1 1 1 1 1 1 1 1 1r d 1 d 1 d 1 d I I 策划I I • I O I O I • Ii 1 1 1 1 1 1 1r d 1 d 1 d 1 d I I 职责、权限和沟通I O I O I O I • I • Ii 1 1 1 1 1 1 1r d 1 d 1 d 1 d II管理评审I I I O I • I • Ii 1 1 1 1 1 1 1r d 1 d 1 d 1 d I I资源的提供I I I O I • I • Ii 1 1 1 1 1 1 1r d 1 d 1 d 1 d II人力资源I I I I O I • Ii 1 1 1 1 1 1 1r d 1 d 1 d 1 d I注:•主要责任 O 次要责任稳赚国际有限公司修订次:o 生效日期:质量手册 WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2部门职责与质量管理体系条款要求一览表1质量官理体系条款 1部门职责T高 1经1 供 1 1技1 1 生丨 1 质 1办1 (ISO9001:2000)营 应 1术1 产丨 管 公1 级 部部 1部1厂丨 部室1管1 理1 1 1 1 1 1 11 1层I 设计和开发 丨•丨•丨•丨•丨•丨•丨• I • I • IO II• I • I • II 改进 丨•丨•丨•丨•丨•丨•丨• I注:•主要责任 O 次要责任d 1采购d----- 1 O----- 1 1 O ----- 1 1 c ----- 1 ----- 1 )1 O 1 <------1 O 1 ----- 1 O 1d1 生产和服务提供d 1 O d 1 O 1 1 •d1d O 11 O 11 监视和测量装置的控制d 1 • d 111 O d 1d O 11 d 1总则d 1 d 1 11 •d1d • 11 1 监视和测量d 1 •d 1 • 11 • d1d • 11• 1 d 1不合格产品控制d 1 •d 1 • 11 • d1d • 11 • 1 1数据分析d 1 •----- d 1 • ----- 11 O ----- d 1d • 1------1 • 1-----稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期: 质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题: 质量管理体系管理要点公司质量管理体系按以下要求进行管理 :管理评审公司总经理亲自主持召开管理评审会议以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 . 管理评审会议按间隔进行 . 管理者代表为获得有关质量管理体系运行有效性的验证资料 , 应有一个由资格和实践经验的审核组给予协助 .管理评审包括对内部审核结果的评定 . 管理评审会议的纪要应予保存 .(详见管理评审程序)管理者代表应直接向公司总经理汇报管理评审情况和判断 :-- 质量管理体系运行状况以及有关体系文件修订或系统性改进的措施等方案.-- 全公司现处的 "质量水平 "并提出系统性质量改进方案和所需资金 .-- 质量目标的达标情况及应进行系统性改进的措施 . 管理评审会议应积极消除体系运的"瓶颈"现象,维护质量方针 ,确保公司质量目标的明显进展 , 保证会议确定采取的措施完全落实 .. 内部审核为验证质量活动是否符合计划安排 , 并确定质量管理体系运行的有效性和符合性,每年按计划进行内部审核•审核及审核人员的资格应符合IS010011要求. 管理者代表授权组织的审核组负责全部审核的计划、实施和跟踪监督 . 对各职能部门审核的先后次序和审核的频次应根据部门的重要程度而定。
质量手册、程序文件的管理制度一、引言本管理制度适用于企业的质量手册、程序文件管理,旨在规范企业各项质量管理工作,提高企业的质量管理水平,确保企业产品或服务符合客户需求和法律法规要求。
二、职责及权限1. 质量部门是负责订立、实施和维护本管理制度的部门。
2. 各部门需要遵守本管理制度,确保质量手册、程序文件和其他质量管理相关文件的有效性、可行性和符合法律法规要求。
3. 公司领导需要为本管理制度供给支持和资源,并定期审核和评价本管理制度的有效性。
三、重要内容1. 质量手册的编写和维护1.1 质量手册是企业质量管理的核心文件,用于描述企业的质量管理体系,并做出牢靠证明。
质量手册应当经过编制、审核、批准和发布程序,确保其完整、精准、有效。
1.2 质量手册应当包括以下内容:(1)公司总体质量管理策略(2)质量目标和相关指标(3)企业的质量管理体系架构和相关流程(4)质量手册的更新和修订程序1.3 质量手册应当经过定期审核,确保其始终保持与企业实际情况一致。
质量手册的主编人应当对其进行维护,更改内容时需经过相关部门批准。
2. 程序文件的编写和维护2.1 程序文件是企业质量管理的实在实施文件,用于标明企业各项质量管理活动的流程和方法,帮忙各部门做好质量工作。
2.2 程序文件应当包括以下内容:(1)流程图和文件说明(2)标明流程中各环节的质量管理要求和实在措施(3)订立过程中的质量录音、检查记录和跟踪记录2.3 程序文件的编写需遵从标准化和规范化原则,编写和修订时需经过相关部门审核和批准。
3. 管理与维护3.1 相关部门应当依据实际情况定期评估和审查质量手册和程序文件,确保其符合企业的质量管理要求,并做出相应的修订和更新。
3.2 相关部门应当订立认真的管理流程和标准化模板,确保质量管理活动的持续性和稳定性。
3.3 相关部门应当积极收集和反馈质量管理方面的问题和建议,并适时实行应对措施,改进现有的质量管理系统。
4. 培训和提高4.1 相关部门应当组织培训和提高活动,提高员工的质量意识和管理本领。
质量手册管理规定0.5。
1总则为适应市场经济的发展,满足顾客对本公司质量管理体系的要求,规范和完善本公司的质量管理,依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准,结合本公司实际,由本公司管理部编制了本《质量手册》.本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标,描述了本公司的质量管理体系,适用于本公司内部质量管理,以及向顾客和第三方提供证实,是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本《质量手册》实行动态管理,.解释权归管理部。
0.5。
2发放ﻩa)《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位,以及从事质量工作的人员。
b)《质量手册》分为受控和非受控两种版本。
受控版本加盖发文印章进行标识,并注明分发号,登记发放,供内部管理和质量管理体系认证使用。
外部借阅的为非受控版本,不盖章标识。
非受控版本《质量手册》外借时,必须经管理者代表批准。
c)按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》,由管理部加盖发文印章进行标识,注明分发号,进行登记.d)上述按规定发放的《质量手册》受控版本,管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。
非受控版本的《质量手册》,本公司不负责跟踪管理。
0.5。
3更改a)《质量手册》需更改时,管理部填写更改单,报总经理批准后,由管理部按更改单要求实施更改。
b)更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。
局部划改时,在更改处做更改标记,并做更改记录;改动文字较多时,可采取换页方式,并做更改记录;《质量手册》发生重大变化需要换版时,在手册封面注明版次。
0.6质量方针和质量目标0。
6.1质量方针以质量求生存,向管理要效益;靠服务赢信誉,用创新促发展。
质量方针含义:质量是企业的生命,生存的基础。
通过贯彻质量管理原则,不断提高质量管理水平,持续改进,追求创新,以优质的产品和周到的服务赢得信誉,增强企业的综合竞争力.0.6。
2质量目标质量事故为零,产品一次交检合格率98%合同履约率100%,顾客满意度97%,三年内每年提高0。
质量手册——目录
章节号:内容
0目录
0.1目录
0.2前言
0.3术语
0.4手册说明
0.5范围
1企业概况
2质量方针、目标
3组织机构与职责
4质量职能分配表
4.1管理职责
4.2质量体系
4.3合同评审
4.4设计控制
4.5文件和资料的控制
4.6采购
4.7顾客提供产品的控制
4.8产品标识和可追溯性
4.9过程控制
4.10检验和试验
4.11检验、测量和试验设备的控制
4.12检验和试验状态
4.13不合格品的控制
4.14纠正和预防措施
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
4.16质量记录的控制
4.17内部质量审核
4.18培训
4.19服务
4.20统计技术
附录1:体系文件一览表
附录2:质量手册更改一览表
质量体系文件一览表
注:作√标注的为已获取原版复印件。
质量管理体系中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准4。
2。
2)1)各部门执行的文件与手册不一致。
2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
3)对标准的剪裁不合理.4)质量手册不是最高管理者签发。
5)质量手册不能完整的反映该组织的性质特点。
6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致.7)程序文件与质量手册部协调一致.8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本。
2、文件控制(标准4。
2.3)1)程序没涉及失效文件的控制。
2)外来文件、发外来文件为列入控制范围。
3)电子媒体和其他形式文件未受控。
4)发布的文件无批准人。
5)不能识别文件的修订状态。
6)未标识保存的作废文件.7)外来文件没有办理识别性的手续。
8)未对文件进行定期评审.9)文件的发放没有控制,随便复制。
10)保管不善,不能迅速出示文件。
11)文件更改记录没有或不适当.12)文件被非授权人复制或更改。
13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存.3、记录控制(4。
2。
4)1)供方的记录为纳入控制范围。
2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
3)质量记录保存环境不符合要求。
4)质量记录未规定标识、储存保护、保存期、处置的方法.5)质量记录填写不全,质量记录无记录着签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5。
1)1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确认.3、质量方针(5.3)1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确.2)下级人员不清楚质量方针。
3)拿不出对质量方针的评审证据.4)有的部门也制定了质量方针。
4、质量目标(标准条款5。
4。
1)1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。
【质量管理】质量手册编写要点质量手册是企业质量管理的基础,它需要明确企业的质量方针、目标以及质量管理体系的基本要求。
在编写质量手册时,我们需要确保其内容与企业的发展战略相一致,并与相关法律法规、行业标准等相符合。
质量手册应包括组织结构图和职责说明。
组织结构图需要清晰地展示各部门之间的关系和层级,而职责说明则需要明确各岗位的职责和权限。
这样可以帮助员工更好地理解企业的运作模式,从而提高工作效率。
1. 策划:明确项目目标、范围、资源、时间表等,并对可能的风险进行评估和预防。
2. 采购:制定采购计划,明确供应商选择、评价和监控的标准,确保采购物资的质量。
3. 生产:规定生产过程的操作规程,包括工艺流程、作业指导书等,并对生产设备进行定期维护和校准。
4. 检验:设立检验标准和程序,对产品进行入库、过程和出库检验,确保产品质量符合要求。
5. 销售:制定销售计划和售后服务政策,确保客户需求得到满足。
质量手册还需要包括内部审核、管理评审和持续改进等环节。
内部审核可以帮助企业发现和纠正存在的问题,管理评审则有助于评估质量管理体系的有效性和适宜性。
持续改进是质量管理的核心,企业需要不断寻找机会,提高产品和服务的质量。
1. 语言简练:使用简单明了的语言,避免复杂的术语和冗长的句子。
2. 结构清晰:合理安排章节和内容,便于读者快速找到所需信息。
3. 具有可操作性:手册中的规定应具备实际操作性,便于员工理解和执行。
4. 易于更新:质量手册应具备较强的适应性,能够及时反映企业质量管理的变革。
编写质量手册需要综合考虑企业的实际情况和未来发展,确保其内容全面、准确、易于理解和执行。
通过质量手册的制定和实施,企业可以提高产品质量,增强客户信任,实现可持续发展。
质量手册的编写不仅仅是简单地罗列条款和规定,更是在梳理企业质量管理思路,挖掘企业质量管理潜力,提升企业质量管理水平。
因此,我始终将情感融入其中,以充满热情和激情的笔触,描述企业对质量的执着追求,对客户的责任担当,对员工的关爱和尊重。
质量管理体系审核中常见的不符合项质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册〔标准条款〕〔1〕各部门执行的文件与手册的规定不一致。
〔2〕质量手册未包括或引用形成文件的程序。
〔3〕对标准的剪裁不合理。
〔4〕质量手册不是最高管理者签发。
〔5〕质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
〔6〕程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
〔7〕程序文件与质量手册不协调一致。
〔8〕质量手册的发布、修改、管理比拟混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制〔标准条款4.2.3〕〔1〕程序没涉及失效文件的控制。
〔2〕外来文件、发外文件未列人控制范围。
〔3〕电子媒体和其他形式的文件未受控。
〔4〕发布的文件无批准人。
〔5〕不能识别文件的修订状态。
〔6〕未标识保存的作废文件。
〔7〕外来文件没有办理识别性的手续。
〔8〕未对文件进行定期评审。
〔9〕文件的发放没有控制,随便复制。
〔10〕保管不善,不能迅速出示文件。
〔11〕文件更改记录没有或不适当。
〔12〕文件被非授权人复制或更改。
〔13〕现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制〔标准条款4.2.4〕〔1〕供方的质量记录未纳人控制范围。
〔2〕未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
〔3〕质量记录保存环境不符合要求。
〔4〕质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
〔5〕质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责〔标准条款:5〕1、管理承诺〔标准条款5.1〕〔1〕最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
〔2〕组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
〔3〕资源配置缺乏,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点〔标准条款5.2〕.(1)不能提供文件证明顾客的要求已经确定。
3、质量方针〔标准条款5.3〕(1)质量方针是空洞的,无法表达企业的特点,其与质量目标的关系也不明确。
[2]初级员工对质量方针不清楚。
(3)拿不出质量方针的评价证据。
质量管理体系要求质量管理体系是指企业为实现产品和服务质量的持续改进,按照一定的管理原则和方法,建立起来的一套组织、技术和管理手段。
质量管理体系的建立和运行对于企业的发展和竞争力提升具有重要的意义。
下面将从质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、监测与测量、持续改进六个方面对质量管理体系的要求进行分析。
1.质量政策质量政策是质量管理体系的基础,是企业对质量的总体要求和承诺。
质量政策应该明确、具体,能够指导全体员工在工作中如何实施质量管理。
同时,质量政策还需要定期进行评审和更新,以适应外部环境和内部需求的变化。
2.质量目标质量目标是企业在实施质量管理过程中所要达到的具体结果。
质量目标应该是可衡量的、具体的,同时还要与企业的战略目标相一致。
为了实现质量目标,企业需要制定相应的策略和计划,并对其进行监控和评估。
3.质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件,记录了企业的质量管理体系的各项要求和相关信息。
质量手册需要包括质量政策、质量目标、组织结构、工艺流程、岗位职责等内容。
质量手册需要定期进行审核和更新,以保证其有效性和准确性。
4.程序文件程序文件是对质量管理体系各个环节进行详细规定和操作指导的文件。
程序文件需要包括程序的编写、评审、批准、发布、实施和验证的规定。
这些程序文件要具有可操作性、一致性和有效性,并需要与相关标准和法规相一致。
5.监测与测量质量管理体系需要对过程和产品的各个环节进行监测与测量,以确保质量的可控性和稳定性。
监测与测量需要按照计划进行,并记录和分析相应的数据。
监测与测量的结果需要及时进行反馈和处理,以实现持续改进和问题的及时解决。
6.持续改进持续改进是质量管理体系的核心要求,是企业不断提高质量和效率的关键。
持续改进需要建立相应的激励机制和团队合作机制,鼓励员工提出改进意见和建议。
同时,持续改进还需要进行定期的内部审核和外部审核,以发现问题和改进的机会。
在质量管理体系的建立和运行中,企业需要注重以下几个方面的要求:明确的组织结构和职责分工,规范的工艺流程和作业指导,合理的设备设施和资源配置,有效的培训和交流机制,全员参与和持续改进的文化氛围。
9001质量管理体系文件的构成摘要:一、引言二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册2.程序文件3.作业指导书4.表格和记录5.体系文件的作用6.体系文件的编制正文:一、引言在现代企业中,质量管理是一个重要的环节。
为了保证产品质量,提高企业的市场竞争力,许多企业都选择了实施质量管理体系。
而质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分,它包括质量手册、程序文件、作业指导书、表格和记录等。
二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册质量手册是质量管理体系文件的核心,它概括地介绍了企业的质量政策、质量目标、组织结构、职责和权限、管理体系的范围和程序等。
质量手册是对企业质量管理体系的整体描述,是企业开展质量管理的基本依据。
2.程序文件程序文件是质量手册的支持性文件,具体描述了质量管理体系的各项程序和方法。
程序文件包括了企业的各项管理活动、工作流程和操作方法等,是企业实施质量管理的详细指南。
3.作业指导书作业指导书是质量管理体系文件的另一个重要组成部分,它针对具体的产品或服务,详细描述了生产或服务的过程、质量要求、操作方法和注意事项等。
作业指导书是对员工进行操作培训的重要依据,有助于保证产品质量和提高工作效率。
4.表格和记录表格和记录是质量管理体系文件中的数据记录部分,用于记录企业的各项管理活动、产品质量状况和客户反馈等信息。
表格和记录是企业进行质量管理和质量改进的重要依据,有助于企业及时发现问题,采取有效措施。
5.体系文件的作用质量管理体系文件是企业开展质量管理的基础,它有助于企业明确质量目标,规范管理活动,提高工作效率,降低生产成本,提高产品质量,增强市场竞争力。
6.体系文件的编制体系文件的编制是一项重要的工作,需要充分考虑企业的实际情况和客户的需求,结合行业的最佳实践,制定出适合企业的质量管理体系文件。
体系文件的编制需要遵循一定的规范和标准,确保文件的科学性和实用性。
总之,9001 质量管理体系文件是企业实施质量管理的重要工具,它有助于企业提高产品质量,增强市场竞争力,实现可持续发展。
质量手册的内容包括质量手册是企业质量管理体系的核心文件,旨在规范企业的内部管理、优化流程、提升产品质量。
其内容包括以下方面:1.质量政策企业制定的质量方针和目标,可包括质量的定义、标准、目标及执行成果的评估等。
在质量政策中,应体现出企业对质量的高度重视和承诺,为员工提供方向和引领。
2.组织结构质量手册应该列明公司的组织结构,部门划分以及各职责的明细。
这将有助于明确不同部门的职责,消除职责模糊导致的质量问题,并且保证每个岗位的职责分工明确,有利于提升企业运营效率。
3.工作流程质量手册需要描述企业的各项工作流程,比如产品设计、采购、生产、检测、销售以及服务等。
要求明确每个工作流程的相关要求,涵盖人员、设备、物料、环境和质量标准等各个方面,用以确保整个流程的顺畅运转和质量满足客户要求。
4.工作指导质量手册应该为员工提供必要的工作指导和规范,以确保企业内部各项操作符合标准。
如对员工的要求、工作流程的操作方法、质量标准的应用以及如何进行质量改善等方面都需要明确规定,从而防止操作不规范导致的质量问题。
5.评估要求质量手册应明确评估公司的质量方面。
主要内容包括内部审核、管理评审等,以确保管理体系符合标准要求。
同时,内部评估不断推动企业的质量改进,以提升产品质量和客户满意度。
6.文件管理和记录保存质量手册需要列出文件管理和记录保存的标准。
记录的保存期限、记录应该保存的方式、记录如何传递以及谁应该维护记录等应该实现的内容。
这些标准有助于保存必要的文件和记录,以保证企业质量体系申请和证书的实际有效性。
以上便是质量手册的主要内容,企业可以根据自身实际情况适当作调整,以适应企业自身发展的需要。
质量手册是一个组织或公司用来记录和描述其质量管理体系的文件。
它通常是质量管理体系文件体系的核心文件之一,提供了组织的质量方针、目标、质量管理责任和流程的概述。
下面是质量手册可能包含的一些常见内容:
1. 引言和范围:
-介绍质量手册的目的和范围,说明适用于哪些部门或业务领域。
2. 组织概况:
-描述组织的背景、历史、业务领域和主要产品或服务。
3. 质量管理体系概述:
-概述组织的质量管理体系,包括其基本原则、目标和关键要素。
4. 质量方针:
-阐述组织的质量方针,即组织在质量管理方面的总体宗旨和承诺。
5. 质量目标:
-列出组织的质量目标,即在质量管理方面所追求的具体目标。
6. 质量管理体系文件结构:
-提供质量管理体系文件的结构和层次,指明各个文件之间的关系和相互依赖。
7. 质量管理职责和权责:
-描述组织各个层级和职能部门在质量管理方面的职责和权责。
8. 流程和程序概述:
-概述关键流程和程序,说明质量管理体系中涉及的主要流程和相应的文件。
9. 文件控制:
-阐明组织的文件控制程序,包括文件版本控制、修订过程和访问权限等。
10. 质量记录:
-描述质量记录的管理方法,包括记录的创建、保留、存档和访问。
第3章质量手册管理
3.1 目的
3.1.1阐明了本机构质量方针、目标、承诺,规定了管理体系的组织结构及管理职责,是本机构内部管理的依据性文件,机构全体人员必须遵守的活动准则与纲领性文件。
3.1.2向客户作出质量保证和质量承诺。
3.1.3为管理体系内部审核和管理评审及实验室资质认定提供依据。
3.1.4为管理体系的有效运行提供依据。
3.1.5是上级法定管理机构对本检验检测机构认证认可的依据文件。
3.2 质量手册编写依据
本《质量手册》的制订参考了下列文件,这些文件对于本《质量手册》的应用不可缺少,对注明日期的参考文件,只采用所引用的版本;对没有注明日期的参考文件,采用最新版本(包括任何的修订):《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号);
《中华人民共和国计量法》;
《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS CL01:2018);
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T 214-2017;
《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号);
《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》;
《实验室认可规则》(CNAS-RL01:2018);
《能力验证规则》(CNAS-RL02:2018);
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A002:2018);
《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说
明》(CNAS-CL01-A001:2018);
《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的
应用说明》(CNAS-CL01-G005:2018)
《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》
(CNAS-CL01-G001:2018)
《实验室认可指南》(CNAS-GL001:2018);
《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL006:2018);
《实验室认可评审不符合项分级指南》(CNAS-GL008:2018);
《实验室和检查机构内部审核指南》(CNAS-GL011:2018);
《实验室和检查机构管理评审指南》(CNAS-GL012:2018);
《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》(CNAS-GL015:2018);
《基于质控数据环境检测测量不确定度评定指南》(CNAS-GL022:2018)。
3.3 质量手册适用范围
本《质量手册》适用于本公司从事的所有检测活动及其质量管理活动,是本公司全体员工必须遵守的活动准则。
3.4术语和缩写语
3.4.1贵州**科技有限公司,以下简称“本公司”。
3.4.2《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),以下可简称“管理办法”。
3.4.3 RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以下可简称“通用要求”。
3.4.4 《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》以下可简称“补充要求”。
3.5 文件构架
3.5.1 本手册对管理体系要素的描述,完全依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》对各要
素的要求对应分章节编写。
3.5.2 本手册与程序文件分开成册,手册章节附有相关程序文件。
3.6质量手册的编制与发布
质量手册由质量负责人组织有关人员起草或修订,经最高管理者批准后发布、实施。
3.7质量手册的宣贯与实施
3.7.1《质量手册》是本公司检测工作质量管理指导文件,是开
展检验检测工作的规范,全体职工应认真学习和熟悉手册的要求和规定。
3.7.2当质量手册编制或做出重大修订后,公司质量负责人应组织全体员工进行学习和贯彻。
3.7.3对新调入本公司的工作人员进行上岗培训时应安排学习《质量手册》。
3.8质量手册的发放与保管
3.8.1办公室按《文件控制管理程序》的要求对手册实施发放、回收和归档。
当受控版本持有者工作变动时,应将手册交回办公室并办理相关手续;
3.8.2 手册持有者要妥善保管手册,不得随意涂改。
任何部门与个人未经批准不得将手册外借、复印或部分复印。
如有违反,将追究其责任,并按违纪处理;
3.8.3 手册分受控和不受控两种文本。
检测室内部使用经认定机构认定的为受控版本,加盖“受控文件”印章标识,提供给上级部门和有关单位的为非受控版本。
3.8.4 手册的各种版本均应在办公室永久保存一份,并加以适当标志存档;
3.8.5 手册发放范围:最高管理者、技术负责人、质量负责人、检测室主任、办公室主任、质控室主任、内审员。
3.9质量手册的修订与再版
3.9.1 质控室应组织相关部门每年至少对《质量手册》评审一次,以确保其有效性。
3.9.2 当发生以下情形之一时,应立即进行《质量手册》的修订:
1) 公司组织机构与管理职能有较大变动时;
2)《质量手册》中规定的管理体系过程和质量活动有较大变动时;
3) 发现《质量手册》与实际工作不相适应时;
4) 管理体系审核与管理评审提出重大修改建议时;
5)《质量手册》依据的有关标准、法律法规有修改时。
3.9.3 公司所有员工均可以提出对《质量手册》的修订建议,质控室汇总分析后,应将结果反馈给提出人员,必要时实施修订。
3.9.4修订的页次应全页更换,同时在《质量手册》的修订页上
做好记录。
旧页当场收回,新页次的替换、旧页次的收回、注销由办公室负责。
3.9.5《质量手册》版本号和修改次数用阿拉伯数字表示。
3.9.6《质量手册》换版后由办公室按原分发号发放,收回旧版本,登记销毁。
办公室可留存失效的《质量手册》作为存档资料,但需在失效版本上加盖红色“作废”印章。
在运行过程中,若遇下列情况,可考虑对《质量手册》进行换版。
a)本公司体制或机构发生变化时;
b)本公司所处的内、外环境发生变化时;
c)本公司质量管理体系、质量方针发生变化时;
d)《质量手册》存在重大缺陷,不适合本公司质量管理时;
e)国家法律、法规,相关标准发生变化时。
3.10相关文件
HCT/CX-10-2019-1/0《文件控制管理程序》。