执业药师考试辅导《中药药剂学》第二十章 药物制剂的配伍变化

第二十章药物制剂的配伍变化一、药物配伍应用的目的：1.增加疗效，如相须、相使的配伍2.减少不良反应，抑制克服药物偏性，如相杀、相畏。

3.减少或延缓耐药性的发生，如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶、阿莫西林与克拉维酸4.满足临床预防或治疗合并症的需要二、配伍变化的类型：1.中药学配伍变化：包括君臣佐使，七情配伍，十八反，十九畏，妊娠禁忌等2.药剂学配伍变化：1）物理配伍变化①混浊、沉淀或分层，多因溶剂或分散状态改变而某些成分溶解度减小所致。

②吸湿、潮解、液化或结块，药物配伍后使得混合物的临界相对湿度（CRH）下降。

③吸附与活性炭、白陶土、碳酸钙等吸附性强的物质配伍，小剂量的生物碱等能被吸附。

2）化学配伍变化①混浊或沉淀a）pH改变一些难溶性药物的盐类，如生物碱盐，因溶液的酸碱度变化可以析出游离生物碱。

b）水解硫酸锌在中性或弱碱性溶液中易水解为氧化锌沉淀。

c）成分相互作用如多数生物碱与有机酸或苷类。

②变色如铁盐与含酚羟基的药物相遇颜色加深。

③产气乌洛托品与酸性药物可分解产生甲醛。

④发生爆炸由强氧化剂与强还原剂产生。

3）注射剂的配伍变化3.药理学配伍变化：也称体内药物相互作用。

三、药剂学配伍变化的实验方法1.可见的配伍实验，如将两注射液混合观察沉淀、结晶、变色等2.测定变化点的酸碱度（pH）3.稳定性实验四、药剂学配伍变化的处理方法1.改变调配次序2.调整溶剂3.调节药液pH4.改变剂型或改换药物5.控制储存条件139.减少或避免药物制剂发生药剂学配伍变化的方法有A.调整溶剂B.改变调配次序C.调节药液的pH值D.改变剂型或改换药物E.控制贮存条件答案：ABCDEA型题1.碳酸钙与小剂量的生物碱会产生怎样的配伍变化（）A.吸附B.沉淀C.结晶D.产气E.爆炸答案：AB型题A.吸附B.沉淀C.变色D.产气E.爆炸1.高锰酸钾与甘油混合研磨会出现什么现象（）答案：E2.溴化铵与利尿药配伍出现什么现象（）答案：D3.维生素C与烟酰胺粉末混合出现什么现象（）答案：CX型题1.碳酸钙与小剂量的生物碱配伍产生的配伍变化属于（）A.中药学配伍变化B.药剂学配伍变化C.药理学配伍变化D.物理配伍变化E.化学配伍变化答案：BD2.药物配伍应用的目的：（）A.增加疗效B.减少不良反应C.抑制克服药物偏性D.减少或延缓耐药性的发生E.满足临床预防或治疗合并症的需要答案：ABCDE。

2014年执业药师考试药剂学-药物制剂的配伍变化与相互作用考点1:概述1.药物配伍使用的目的(1)期望所配伍的药物产生协同作用，达到更好的治疗效果，如复方乙酰水杨酸片、复方降压片等在临床上已达到了增强疗效的目的。

(2)减少或延缓耐药性的发生，如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶(TMP)配伍联用、阿莫西林与克拉维酸配伍联用。

(3)利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用，如用吗啡镇痛时常配伍阿托品，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及对胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。

(4)为了预防或治疗合并症而配伍其他药物。

2.药物配伍变化的目的根据药物和制剂成分的药理作用和理化性质，合理设计处方，预先了解可能发生的配伍变化并探讨其产生的原因和正确的处理方法，以保证用药的安全性和有效性，防止医疗及生产质量事故的发生。

考点2:配伍变化的类型1.物理的配伍变化几种药物相互配合时，常常可能发生分散状态或其他物理性质的改变，造成药物制剂不符合质量标准或医疗的要求，常见的配伍变化有:(1)析出沉淀或分层。

某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，常因药物在混合后的溶液体系中的溶解度较小而析出沉淀。

例如，酊剂、醑剂等是以乙醇为溶剂的，若与某些药物的水溶液配合使用，其中的有效成分可能析出沉淀。

(2)潮解、液化和结块。

与吸湿性很强的药物或制剂如干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母、胃蛋白酶、无机溴化物等配伍时，在制备、应用或贮存中可发生潮解与液化，其原因有:混合物的临界相对湿度下降而吸湿;形成低共熔混合物，如牙科常用的消毒剂、止痛剂系利用苯酚与樟脑或苯酚、麝香草酚与薄荷脑的共熔作用而制成液体滴牙剂。

散剂、颗粒剂由于药物吸湿后又逐渐干燥而结块。

结块表明制剂变质，可能导致药物分解失效。

(3)分散状态或粒径变化。

乳剂、混悬剂中分散相的粒径可因与其他药物配伍，医学教的网站.也可因久贮而粒径变粗，或分散相聚结或凝聚而分层或析出，导致使用不便或分剂量不均匀，甚至使药物的生物利用度下降。

执业药师《西药一》考点：药物配伍变化药物的配伍变化一般指在药品生产或临床使用过程中，将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。

物理配伍变化指药物配伍后产生物理性质的变化，如溶解度、物理状态、物理稳定性的变化等。

这些变化可影响药物的作用和疗效。

氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中时往往析出氯霉素，是由于溶解度改变。

樟脑、冰片与薄荷脑混合时产生液化，板蓝根颗粒易吸湿结块，布洛芬混悬剂易分层等都是发生了物理配伍变化。

化学的配伍变化系指药物之间发生了化学反应(氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等)，产生沉淀、变色、产气、发生爆炸等现象，而导致药物成分的改变。

比如酸性药物盐酸氯丙嗪注射液+碱性药物异戊巴比妥钠注射液，酸性药物哌替啶注射液+碱性药物异戊巴比妥钠注射液，20%磺胺嘧啶钠注射液(pH为9.5～11)+10%葡萄糖注射液(pH为3.5～5.5)，水杨酸钠、苯巴比妥钠+酸性药物，由于pH改变产生沉淀。

一般产气的配伍类型都为化学配伍，比如溴化铵、氯化铵或乌洛托品与强碱性药物配伍，产生氨气;碳酸盐、碳酸氢钠和酸类药物反应，生成二氧化碳。

变色这种现象也属于化学配伍类型，比如多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液，变成粉红至紫色;氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变黄;含有酚羟基的药物+铁盐，使颜色变深。

发生爆炸也属于化学配伍变化中的一种，比如高锰酸钾+甘油，强氧化剂+蔗糖或葡萄糖，会发生爆炸。

还有常见的分解破坏、效价下降，其实也属于化学配伍变化，比如甲硝唑+乳酸环丙沙星，维生素C+维生素B12，红霉素乳糖酸盐+葡萄糖氯化钠注射液都会发生分解破坏，效价下降。

药理配伍变化是指药物合并使用时，在机体内一种药物对另一种药物的体内过程或受体作用产生影响，而使其药理作用的性质和强度、副作用、毒性等发生变化。

药理配伍变化的类型有协同作用、拮抗作用、增加毒副作用等。

协同作用是指两种以上药物合并使用时，使药物作用增加。

2023年执业药师继续教育中药组方配伍随着医疗技术的不断发展和医学知识的不断更新，药师职业的重要性也日益凸显。

特别是在中药领域，中药组方配伍更是执业药师需要重点掌握的核心知识之一。

2023年执业药师继续教育中药组方配伍成为备受关注的话题。

接下来，我们将深入探讨这一主题，帮助读者更全面地了解中药组方配伍的重要性和必要性。

我们需要明确中药组方配伍的概念。

中药组方配伍是指在中医治疗中，医生根据患者的具体情况，将多种中草药进行搭配使用，以达到治疗疾病和调理身体的目的。

中药组方配伍需要考虑药物的药性、归经、配伍禁忌等因素，以确保药效的发挥和患者的安全。

在执业药师的工作中，掌握中药组方配伍的知识是至关重要的，因为他们需要根据医生的处方，准确地配置中药药材，确保药物的配伍合理性和使用安全性。

在2023年的执业药师继续教育中，中药组方配伍无疑是一个重要的学习领域。

随着医学技术的不断进步，中药治疗在临床应用中的重要性日益凸显。

越来越多的患者开始关注中医药的治疗效果，这就要求执业药师必须具备扎实的中药组方配伍知识，以更好地为患者提供服务。

中药组方配伍涉及的知识面广，涵盖中药的分类、功效、禁忌等方面，需要执业药师具备全面的专业知识和能力。

这就需要执业药师通过继续教育，不断提升自己的专业能力，以适应医疗行业的发展和变化。

从个人角度来看，我认为2023年执业药师继续教育中药组方配伍是非常有必要和重要的。

作为执业药师，只有不断学习和提升自己的专业知识，才能更好地适应医疗行业的发展，并为患者提供更好的服务。

而中药组方配伍作为中医治疗的核心内容，掌握这一知识不仅可以提升我在工作中的能力和竞争力，也可以让我更好地理解中药的特点和应用，从而更好地为患者提供个性化的药物治疗方案。

2023年执业药师继续教育中药组方配伍是一项重要的学习任务。

只有不断学习和提升，才能更好地适应医疗行业的发展和患者的需求。

希望通过这篇文章的阐述，读者能够更好地理解中药组方配伍的重要性，以及2023年执业药师继续教育的必要性。

01
02
03
04
化学反应
不同药物之间可能发生化学反 应，导致药物结构的变化或产
生新的化合物。
氧化还原反应
某些药物在特定条件下会发生 氧化还原反应，导致药物结构
的变化和药效的降低。
水解反应
某些药物在水中会发生水解反 应，影响药物的稳定性和药效
。
聚合反应
某些高分子药物可能发生聚合 反应，导致物理性质的变化和
02
这些变化可能导致药物失去原有 疗效、产生不良反应或降低药物 的安全性。
药物制剂配伍变化的原因
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化学反应
药物与其他物质发生化学 反应，导致药物的分子结 构改变。
物理相容性
药物与辅料或溶剂之间的 物理相容性问题，如溶解 度、分散度等。
微生物污染
药物制剂在配制、储存过 程中受到微生物污染，导 致药物变质。
根据药物的性质和配伍要求，选择合 适的溶剂和溶媒，以降低药物之间的 化学反应。
合理安排给药顺序
在联合用药时，应遵循一定的给药顺 序，如先给药理作用较强的药物，再 给药理作用较弱的药物，以降低配伍 变化的风险。
控制溶液的浓度和pH值
在配制药物制剂时，应控制溶液的浓 度和pH值，以避免因浓度过高或pH 值不适引起的配伍变化。
药物制剂配伍变化的应急处理
观察症状
停止给药
一旦发现药物制剂出现配伍 变化，应立即观察患者的症 状，包括生命体征、不良反 应等，以便及时采取措施。
一旦确认是药物制剂配伍变 化引起的反应，应立即停止 给药，并采取相应的急救措
施。
对症治疗
记录并报告
根据患者的症状和反应情况 ，采取相应的对症治疗措施 ，如吸氧、输液、使用拮抗

一、概述（一）目的与要求近年来药物相互作用主要偏重于讨论体内的相互影响，这当然是重要一方面。

但在药剂的应用和产生工作中，经常遇到由于成分配伍不当而造成严重的制品质量事故，因此有必要讨论药物及制剂要配伍中可能出现的问题和解决办法。

本章的内容将包括一些药物成分在制剂、贮存以及应用过程多方面的相互影响，以及合理解决的办法。

（二）配伍变化的类型配伍变化可大致分为疗效学配伍的变化与物理学配伍变化。

1．疗效的配伍变化药物合并使用后，在机体内一种药物对中一种药物的体内过程或受体作用产生影响，而使其药理作用性质和强度、副作用、毒性等有所改变。

药物的这些盯互作用有些用利于治疗，如磺胺类药物与甲氧苄氨嘧啶合并使用，疗效显著加强。

而有些则少利于治疗，如异烟肼与麻黄碱或阿托品合并应用使用使副作用加强。

药物配伍后在体内相互作用产生不利于治疗者属于疗效的配伍禁忌。

2．物理化学的配伍变化药物配伍后产生物理化学下的改变，如物理状态，溶解性能、物理稳定性及化学稳定性的变化，这样也可必然影响其作用和疗效。

物理变化学变化还可再分为物理的化学的配伍变化。

（1）物理配伍变化:药物配伍时发生了物理性质的改变，如果得不到符合要求的制剂则属于禁忌。

例如含树脂的醇性制剂在水性制剂中析出树脂，含共熔成分多的制剂失掉干燥均匀的结聚状态。

吸时性较强的固体粉末（如活性炭、白掏土等）与剂量较小的生物碱盐物配伍时，能因后者被吸附而在机体中不完全释放。

微晶的药物（如醋酸可的松）在水溶液中由于某些物质的溶解能逐渐使之聚结成大晶型等。

物理配伍变化一般属于外观上的变化，如果条件改变还可能恢复制剂的原来形式。

（2）化学配伍变化：是指药物之间发生了化学反应，使药物产生了不同程度的质变化而失效。

化学作用的产生一般表现在产生沉淀、变、润湿或液化、产生气体、爆炸或燃烧等现象上，但亦有许多药物的分解、取代、聚合、加成等化学难以从外观看出来。

应注意并不应把有意进行的化学反应看做是配伍禁忌。

其他药物
四环素类药 物不宜与绝 大多数其他 药物混合使
氯 氯霉素、 喹诺酮类、磺胺类、呋喃 毒性增强
霉 甲砜霉
类
素
素、氟 苯尼考
类
青霉素类、大环内酯 类、四环素类、多黏
拮抗作用， 疗效抵消
菌素类、氨基糖苷类、
氯丙嗪、洁霉素类、
头孢菌素类、维生素
B类、铁类制剂、免
疫制剂、环林酰胺、
利福平
碱性药物（如碳酸氢 分解、失
11、芹菜反鸡肉，会伤元气；
12、香蕉反芋头，会腹涨；
13、鸡蛋反鹅肉，会伤元气；
14、花生反黄瓜，会伤身；
15、苋菜反甲鱼，会中毒；
16、萝卜反水果，可致甲状腺肿大；
17、对虾反维生素c，可致坤中毒；
18、鲤鱼反干草，会引起中毒；
所以，上述食物不宜同时服用，但可以分开进食，吃完一种后，最好相
2020/8/25
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（4）服优降宁等降压药时，不宜吃动物肝脏、鱼、奶 酪、巧克力、香蕉、脑鱼、豆腐、扁豆、牛肉、香肠、 葡萄酒等。因优降宁能抑制单胺氧化酶，若同时吃以上 食物可引起血压升高，甚至发生高血压危象和脑出血。 （5）服激素类及抗凝血药物期间，忌食动物肝脏，以 免激素失效。 (6)服异烟肼时不宜同时吃鱼类。因鱼类含有大量组氨 酸，它在肝脏变成组织氨，异烟肼能抑制组织胺的分解 而使其在体内堆积发生中毒，出现头痛、头晕、结膜出 血、皮肤潮红、心悸、面部麻胀等症状。 （7）服氨基比林及索密痛、优散痛、安痛定，散利痛 等含氨基比林药物时忌食腌肉，以防药中的氨基与腌肉 中的亚硝酸钠生成有致癌作用的亚硝胺。
青霉素类 头孢菌素类
沉淀、分 解、失效
疗效降低
类 磺胺甲 恶唑、 磺胺对

中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

生物药剂学：通过药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程，阐明药物剂型因素、机体生物因素与药效之间关系的科学。

药物动力学：亦称：“药物代谢动力学”、“药代动力学”、“药动学”，定量描述药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的动态变化规律，即研究药物在体内存在位置、数量与时间之间的关系。

新原料药的研究与开发不属于药剂学的任务。

制剂：将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。

常见剂型有汤剂、散剂、丸剂、片剂、注射剂、酒剂、合剂、浸膏剂、糖浆剂等40多种。

中药药剂学以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论（基本理论，处方设计），生产技术，质量控制与合理应用等的一门综合性科学。

指导思想：中医药理论。

研究对象：中药制剂中药药剂学包括中药制剂学和中药调剂学。

新药未曾在我国境内上市销售的药品。

已生产的药品，增加新适应症，改变给药途径和改变剂型也属于新药范围。

药物：包括原料药和药品，用于预防，诊断，治疗疾病的物质，药品是加工品，具有一定剂型，而且还规定有适应症或者功能主治，用法，用量的物质。

可直接应用的成品。

治疗指数产生副反应的浓度与最低有效浓度的比值辅料指药品生产和处方调配时所用的赋形剂和附加剂饮片药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品GMP《药品生产质量管理规范》药物的化学结构是决定药效的主要因素，而非唯一因素。

《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著。

《黄帝内经》我国现存的最早的医药经典著作，提出了“君臣佐使”的组方原则。

《神农本草经》我国现存最早的本草专著，首次强调应根据药性选择剂型。

《肘后备急方》首次提出“成药剂”的概念。

《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的中药制剂规范，成书于宋代，由陈师文等编著。

实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的通过液体药剂和注射剂配伍变化的观察，进一步了解配伍变化的发生原因，并初步掌握配伍变化处方的处理方法实训器材药品氨茶碱、磺胺嘧啶钠、盐酸四环素注射液、氯霉素、维生素C、碘解磷定注射液、羟苯乙酯、胭脂红、活性炭、滑石粉、盐酸肾上腺素、双氧水、亚硫酸钠、EDTA 器材试管，烧杯，滤纸实训指导（一）物理性配伍变化1．方法步骤（1）取5％羟苯乙酯的乙醇溶液1ml，加纯化水4m1，观察现象。

取5％羟苯乙酯1ml搅拌下逐滴加入100m1纯化水中，观察现象。

（2）取胭脂红溶液1滴，加纯化水至50ml，观察此溶液显色情况。

另取上述溶液20ml加活性炭0.5g，搅匀后用干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。

另取20ml上液加滑石粉0.5g搅匀，干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。

2．注意事项（1）羟苯乙酯中加入纯化水时要边搅拌加滴。

（2）加活性炭加入的量不能太多，否则影响显色。

（二）化学性配伍变化1．方法步骤（1）取5支试管编号。

（2）分别按表26-1进行操作与记录。

表26-1化学性配伍变化操作及结果记录1号管2号管3号管4号管5号管加0.1％盐酸肾上腺素2ml 2ml 2ml 2ml 2ml 加蒸馏水2ml 2ml －－－加3％双氧水－－2ml －2ml 加1％亚硫酸钠－－－2ml 2ml 加热至沸－＋－＋－出现的现象2．注意事项试管编号不能错，操作时尽量注意平行操作。

（三）注射剂配伍变化1．方法步骤取6支试管，按表26-2进行配伍操作，将两种注射液配伍的结果记入表中。

2．注意事项同化学性配伍变化。

表26-2 注射剂配伍变化组号A注射液B注射液A注射液和B注射液混合后现象2.5％氨茶碱5ml 20％磺胺嘧啶钠5ml12.5％氨茶碱5ml 5％盐酸四环素5ml12.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖1ml212.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖10ml2％维生素C 2ml 0.25％碘解磷定1ml30.25％碘解磷定、1％亚硫酸氢钠、2％维生素C 2ml1％EDTA各1ml实训报告实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的实训结果（一）物理性配伍变化1．按操作顺序，先后出现现象一；现象二。

相须配伍：增 强药效，提高
疗效
相使配伍：以 一种药物为主， 另一种药物为 辅，使主药发 挥更大的效能
相畏配伍：降 低药物的毒副 作用，提高用
药安全性
相杀配伍：消 除或降低药物 的毒性或副作
用
03
中药制剂的制备工 艺
中药制剂的前处理
药材的挑选与清洗 药材的破碎与混合 药材的提取与浓缩 药材的精制与干燥
浓缩方法：蒸发浓缩、薄膜浓 缩、冷冻浓缩等
干燥方式：自然干燥、阴干、 烘干、喷雾干燥等
工艺参数：温度、压力、时间 等
注意事项：防止成分损失、保 持药效等
04
中药制剂的质量控 制
中药制剂的质量标准
外观性状：符 合规定，无异 常色泽、气味
鉴别试验：符 合规定，特征
明显
检查项目：水 分、灰分、重 金属等符合标
中药制剂的安全性评价
安全性评价的 必要性：确保 中药制剂的安 全、有效和稳
定
安全性评价的 方法：动物实 验、临床试验 和上市后监测
安全性评价的 内容：药物成 分、毒理学、 药理学等方面
的评估
安全性评价的 意义：为中药 制剂的研发、 生产和监管提
供科学依据
05
中药制剂的配伍禁 忌与相互作用
中药制剂的配伍禁忌
纯化方法：采用 各种纯化技术， 如吸附法、离子 交换法、超滤法 等，去除杂质， 提高药物纯度。
工艺流程：根据 药物性质和剂型 要求，设计合理 的工艺流程，确 保制备出的中药 制剂质量稳定、 安全有效。
设备选择：根据 分离和纯化工艺 的要求，选择合 适的设备，如离 心机、过滤器、 离子交换柱等。
中药制剂的浓缩与干燥工艺
06
中药制剂的临床应 用与效果评价

实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的通过液体药剂和注射剂配伍变化的观察，进一步了解配伍变化的发生原因，并初步掌握配伍变化处方的处理方法实训器材药品氨茶碱、磺胺嘧啶钠、盐酸四环素注射液、氯霉素、维生素C、碘解磷定注射液、羟苯乙酯、胭脂红、活性炭、滑石粉、盐酸肾上腺素、双氧水、亚硫酸钠、EDTA 器材试管，烧杯，滤纸实训指导（一）物理性配伍变化1．方法步骤（1）取5％羟苯乙酯的乙醇溶液1ml，加纯化水4m1，观察现象。

取5％羟苯乙酯1ml搅拌下逐滴加入100m1纯化水中，观察现象。

（2）取胭脂红溶液1滴，加纯化水至50ml，观察此溶液显色情况。

另取上述溶液20ml加活性炭0.5g，搅匀后用干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。

另取20ml上液加滑石粉0.5g搅匀，干燥滤纸过滤，观察滤液显色情况。

2．注意事项（1）羟苯乙酯中加入纯化水时要边搅拌加滴。

（2）加活性炭加入的量不能太多，否则影响显色。

（二）化学性配伍变化1．方法步骤（1）取5支试管编号。

（2）分别按表26-1进行操作与记录。

表26-1化学性配伍变化操作及结果记录1号管2号管3号管4号管5号管加0.1％盐酸肾上腺素2ml 2ml 2ml 2ml 2ml 加蒸馏水2ml 2ml －－－加3％双氧水－－2ml －2ml 加1％亚硫酸钠－－－2ml 2ml 加热至沸－＋－＋－出现的现象2．注意事项试管编号不能错，操作时尽量注意平行操作。

（三）注射剂配伍变化1．方法步骤取6支试管，按表26-2进行配伍操作，将两种注射液配伍的结果记入表中。

2．注意事项同化学性配伍变化。

表26-2 注射剂配伍变化组号A注射液B注射液A注射液和B注射液混合后现象2.5％氨茶碱5ml 20％磺胺嘧啶钠5ml12.5％氨茶碱5ml 5％盐酸四环素5ml12.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖1ml212.5％氯霉素1ml 5％葡萄糖10ml2％维生素C 2ml 0.25％碘解磷定1ml30.25％碘解磷定、1％亚硫酸氢钠、2％维生素C 2ml1％EDTA各1ml实训报告实验二十六药物制剂的配伍变化实训目的实训结果（一）物理性配伍变化1．按操作顺序，先后出现现象一；现象二。

药剂学物理配伍变化-主管中药师考试药剂学物理配伍变化是主管中药师考试辅导复习需要了解的知识，医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享，希望给予大家帮助！物理配伍变化系指药物相互配合后产生物理性质的改变，包括物理状态如溶解性能、分散状态等变化，出现溶解度的改变、润湿与潮解、液化和结块等现象，影响制剂的外观和内在质量。

1.溶解度的改变包括提取、制备过程发生溶解度改变、吸附、盐析、增溶等的现象。

2.吸湿、潮解、液化与结块（1）吸湿与潮解：吸湿性很强的药物如中药的干浸膏、颗粒以及某些酶、无机盐类等含结晶水的药物相互配伍时，药物易发生吸湿潮解。

（2）液化：能形成低共熔混合物的药物配伍时，可发生液化而影响制剂的配制。

但樟脑、冰片与薄荷脑混合时产生的液化不影响疗效。

（3）结块：粉体制剂如散剂、颗粒剂等。

3.粒径或分散状态的改变粒径或分散状态的改变可直接影响制剂的内在质量。

药剂学化学配伍变化-主管中药师考试药剂学化学配伍变化是主管中药师考试辅导复习需要了解的知识，医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享，希望给予大家帮助！化学配伍变化系指药物之间发生了化学反应（氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等）而导致药物成分的改变，产生沉淀、变色、产气、发生爆炸等现象，以致影响到药物制剂的外观、质量和疗效，或产生毒副作用。

1.产生浑浊或沉淀中药液体药剂若配伍不当，在配制和贮藏过程中可能产生浑浊或沉淀。

例如有机酸与生物碱等等。

2.产生有毒物质含朱砂的中药制剂不宜与还原性药物如溴化钾、溴化钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁等配伍。

3.变色与产气药物配伍产生有色化合物时，可直接影响外观或药效，例如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。

产气现象一般由化学反应引起，如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应产生二氧化碳，发生产气现象。

4.发生爆炸发生爆炸大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起。

另外，某些辅料与一些药物配伍时也可发生化学配伍变化。

第二十章药物制剂的配伍变化药物配伍变化：两种或两种以上药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。

1.药物配伍应用的目的★：①发挥协同作用，增强疗效。

如相须、相使配伍。

②减少药物不良反应。

如用吗啡镇痛时配伍阿托品，可消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及对胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。

如相畏、相杀。

③减少或延缓耐药性。

如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶（TMP）、阿莫西林与克拉维酸配伍联用。

2.药物配伍变化的类型：1）中药学配伍变化：君臣佐使。

七情配伍。

十八反、十九畏、妊娠用药。

服药饮食禁忌。

2）药剂学配伍变化★：药物及其制剂进入机体前发生于体外的配伍变化。

3）药理学配伍变化（疗效学配伍变化、体内药物相互作用）：指两种或两种以上的药物合并使用后，导致其体内过程的改变而引起疗效的变化。

药理学配伍禁忌：出现疗效降低或消失，产生毒性反应，甚至危及生命的。

药物的配伍变化既可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中。

药剂学配伍变化：1.物理的配伍变化★：药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变。

产生的原因：浑浊、沉淀或分层。

吸湿、潮解、液化或结块。

吸附。

2.化学的配伍变化★：药物及其制剂因配伍使成分相互间发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。

产生的原因：1.浑浊或沉淀--pH改变；成分相互作用。

2.变色。

3.产气。

4.发生爆炸。

成分间相互作用的配伍禁忌。

如朱砂（朱砂安神丸、冠心苏合丸等）不宜与还原性药物（如溴化物、碘化物、硫酸亚铁等）配伍，会导致胃肠道出血或发生严重的药源性肠炎。

3.注射剂的配伍变化：1）分类：药理的配伍变化。

可见的配伍变化（浑浊、沉淀、结晶、变色、产气）。

药剂的配伍变化。

不可见的配伍变化(肉眼观察不到)。

2）主要原因：溶剂组成的改变。

pH的改变。

缓冲容量。

原、辅料的纯度。

成分之间的沉淀反应。

盐析作用。

混合顺序及混合液浓度。

预测配伍变化的实验设计与方法1.预测配伍变化的实验设计：1）预测项目与结果。

（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：药物制剂的配伍变化（答案解析）一、最佳选择题1、下列属于药剂学的化学配伍变化的是A.变色B.粒径变化C.分散状态变化D.某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，析出沉淀E.潮解、液化和结块2、药物配伍应用的目的不包括A.减少不良反应B.利用相反的药性或药物间的拮抗作用，克服药物的偏性或副作用C.是药物之间产生拮抗作用，增强疗效D.减少毒副作用E.减缓耐药性的发生3、下列属于药剂学的物理配伍变化是A.产气B.分散状态或粒径变化C.变色D.分解破坏、疗效下降E.发生爆炸4、某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出，是由于A.溶剂组成改变引起B.pH值改变引起C.离子作用引起D.研析作用引起E.直接反应引起5、煎煮过程中药物溶解度的改变属于A.物理的配伍变化B.化学的配伍变化C.生物学配伍变化D.溶剂配伍变化E.药理学配伍变化6、以下不是药剂学配伍变化实验与处理方法的是A.可见的配伍变化试验和变化点的pH值测定B.稳定性实验C.临床用药人群的调整D.改变调配次序或调整溶剂E.改变剂型或改变药物二、配伍选择题1、A.变旋B.晶型转变C.水解D.氧化E.聚合<1>、导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是<2>、导致制剂中黄芩苷不稳定的主要原因是<3>、洋地黄酊剂制备时多采用70%乙醇浸出，其目的之一就是防止药物<4>、制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被2、A.中药学配伍变化B.药理学配伍变化C.注射剂的配伍变化D.物理的配伍变化E.化学的配伍变化<1>、药物及其制剂因配伍使成分发生氧化、还原、水解、聚合等化学反应而导致药物成分的变化<2>、药物在配伍制备、贮存过程中发生分散状态和物理性质的变化，而影响药物质量的变化<3>、“君、臣、佐、使”组方原则和“七情配伍”理论<4>、即可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中3、A.协同作用B.拮抗作用C.酶促作用D.化学配伍变化E.物理配伍变化<1>、药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变为<2>、药物成分之间发生氧化、还原、分解、水解等化学反应导致成分的改变是<3>、两种以上药物合并使用使药物作用增强的是<4>、两种以上药物合并使用使药物作用减弱的是4、A.水解B.成分相互作用C.气体D.变色E.pH值改变<1>、含鞣质的中药(如五味子)及其制剂与抗生素(如红霉素)配伍，生成沉淀物是由于<2>、.碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄<3>、溴化铵与强碱性药物或利尿药配伍可产生<4>、硫酸锌在中性或弱碱性溶液中生成沉淀是由于三、多项选择题1、下列选项中属于药剂学的物理配伍变化的是A.变色B.产气C.混浊、沉淀或分层D.吸湿、潮解、液化或结块E.吸附2、化学的配伍变化产生的原因是A.pH的变化而析出沉淀B.成分相互作用产生沉淀C.化学反应产生有色成分D.强氧化还原反应发生爆炸E.分解反应产生气体3、按药物的特点及临床用药情况，配伍变化的类型有A.中药学配伍变化B.物理学配伍变化C.化学配伍变化D.药剂学配伍变化E.药理学配伍变化4、常见的配伍变化的处理方法有A.改变剂型B.改变存储条件C.改变溶剂D.改变调配次序E.调节pH5、中西药物配伍禁忌主要表现有A.产生难溶性螯合物或复合物，降低药效B.发生化学反应，产生或增加毒性C.酸碱中和，降低药效D.酶促作用，降低药效E.酶抑作用，增强毒副作用6、下列属于药剂学配伍变化的试验方法的是A.可见的配伍变化实验方法B.测定变化点的pH值C.稳定性试验D.成分含量的变化E.新生物的鉴别答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】：A【答案解析】：化学的配伍变化系指因药物及其制剂配伍，成分相互问发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。

5
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2.测定变化点的pH值
方法：计算pH值移动范围（ △pH） 取10ml注射液，测其pH值，滴加0.1mol/ml的酸/碱，当其发 生显著变化时，记录此时的pH值，前后pH值差即为pH值移动范围。 △pH值大，说明注射液不易发生配伍变化； △pH值小，说明注射液容 易发生配伍变化。 若配伍后药液的pH值变化落入变化区，则可能出现配伍变化。
4. 成分鉴定与含量测定
方法：紫外、薄层、高效液相等
5. 药理学、药效学实验及药物动力学参数
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※判断是否发生配伍变化，可从两方面进行：
根据药物理化性质、药理性质及其配方、临床用 药的对象、剂量、用药意图等 试验判断
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药剂学配伍变化常见实验方法： 1.可见的配伍变化实验方法
方法：将两药液按比例（通常为1:1),观察有无浑浊、沉淀、结晶 、
变色、产气等现象 若有细微结晶析出，滤过用电子显微镜观察 注：混合比1:1，也可1:2,1:3 观测时间2,4,6,24h
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3.稳定性试验
一般认为若在规定时间内（如6小时、24小时等)药物含量或效价 降低超过10％者，属于不稳定药物，应进行稳定性试验。 方法：药液配伍后，维持在一定条件下（温度、光照等），测定 其中不 稳定不稳定药物的效价或含量，并记录该混合液的pH值与 外观。从而了解到药物在一定条件下的稳定性情况和分解10%所需要 的时间。
中药药剂学
第二十一章 中药制剂的配伍变化
第四节 预测配伍变化的实情况往往较为复杂，通常需 考虑以下问题：
有无外观上的变化及其变化产物； 有无观察不到的变化；有无新物质生成； 药物的效价、毒性、药理学作用和动力学参数有无变化等 产生变化的原因及影响变化的因素

二、药物配伍变化与配伍禁忌的化性质或生
理效应方面发生的变化。
合理的药物配伍变化 不合理的药物配伍变化
配伍困难 配伍禁忌
由于药物配伍变化引起的不符合制剂要求，或使药物作用减 弱或消失，甚至引起不良反应的增强，因而不利于生产、使 用和治疗效果的变化称为配伍禁忌。
5.配伍后引起爆炸:
强氧化剂和强还原剂混合研磨时，可能发生爆炸 如：高锰酸钾与甘油 氯化钾与硫 硝石与雄黄
6.产气：
溴化铵、氯化铵或乌洛托品与酸类或酸性药物配 伍能分解产生甲醛气体。
有些药物配伍后产生气体属于正常现象，如泡腾 散剂、泡腾片即是利用其产生的二氧化碳达到药 物迅速崩解的目的。
干扰神经递质的转运。
药物相互作用对临床治疗的影响
有益的相互作用：联合用药时若得到治疗作用适度增强 或副作用减轻的效果。
不良的相互作用：不良的药物相互作用 ①药物治疗作用的减弱，甚至可导致治疗失败； ②副作用或毒性增强； ③治疗作用的过度增强。
重点注意问题: ①肾功能不全的病人； ②肝功能不全的病人； ③过敏性体质的病人。
10%。
②离子作用：如乳酸根离子能加速氨苄西林和青霉 素水解，在含乳酸钠的复方氯化钠输液中氨苄西林 4h后损失20%。
③酸碱性药物之间的中和反应：酸性药物不宜与制 酸药如氢氧化铝、碳酸氢钠、胃舒平、氨茶碱等同 服，否则会因酸碱中和而降低或失去制酸药的治疗 作用。
4.药物溶液变色:
①氧化反应：多巴胺注射液+碳酸氢钠注射液 粉红至紫色;
喹诺酮类药物结构中含3位羧基和4位羰基，极易 与钙、镁、铁、锌等金属离子形成配合物，影响 喹诺酮类药物的吸收，生物利用度降低，药-时 曲线下面积可减少98%。
3. 转化成其他物质，疗效下降或丧失:

职业药师考试药物剂型选择与药物配伍禁忌职业药师作为医药领域的专业人士，在药物的合理使用和配伍方面具有重要的角色。

药物剂型选择和药物配伍禁忌是职业药师考试中的重要内容，本文将对此进行探讨。

一、药物剂型选择药物剂型是指药物制剂的物理形态，不同药物剂型的选择应根据药物的特性及患者的个体差异来确定。

1. 固体剂型固体剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

固体剂型适用于口服给药和局部给药，常见用于治疗消化系统疾病、呼吸系统疾病等。

例如，对于溶解慢的药物，可以选择控释片剂，以延长药物作用时间。

2. 液体剂型液体剂型包括口服液、注射液、外用液等。

液体剂型适用于口服、注射及局部给药，常见用于治疗感染性疾病、外伤等。

例如，对于婴幼儿或老年患者，口服液剂型更易于咽喉吞咽，提高患者的依从性。

3. 制剂特殊剂型制剂特殊剂型包括缓释剂型、滴眼剂、吸入剂等。

制剂特殊剂型适用于特殊需求的患者或治疗特定疾病。

例如，对于哮喘患者，可选择吸入剂型，以提高药物的局部作用和减少全身副作用。

二、药物配伍禁忌药物配伍禁忌是指某些药物在一起使用时可能引起不良反应或降低药效的情况，职业药师需要了解各种药物之间的相互作用，进行合理的药物选择和搭配。

1. 药物化学性质不相容某些药物的化学性质不相容，如酸性药物与碱性药物的配伍禁忌。

例如，肌肉注射时，氨基糖苷类抗生素与青霉素类药物通过化学反应发生沉淀，应避免同时使用。

2. 药物相互作用某些药物在一起使用时，可能会发生药物相互作用，影响药物的疗效或增加副作用的风险。

如挟持作用、拮抗作用等。

例如，使用抗凝药物和非甾体抗炎药时，应注意它们的相互作用可能增加出血风险。

3. 药物药代动力学相互影响药物的药代动力学相互影响也可能导致药物配伍禁忌。

例如，某些药物可能影响肝脏药酶的活性，导致其他药物代谢受阻，从而增加药物的毒性。

在药物剂型选择和药物配伍禁忌方面，职业药师需要全面了解药物的特性、适应症、禁忌症等，根据患者的具体情况进行合理的药物选择和搭配，确保药物的安全有效使用。