药品食品工艺员岗位试题

药品检验员综合测试题及答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、(单选题). 氢氧化钠滴定液应贮存在( ) 容器中A、玻璃B、没有要求C、聚氯乙烯塑料D、聚乙烯塑料正确答案：D2、(单选题). 药品质量的全面控制是指()A、药品研究生产供应使用和有关技术的管理规范条例的制度与实施B、药品生产和供应的质量控制C、真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价科研成果鉴定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉正确答案：A3、(单选题). 在非水滴定中,以二甲基甲酰胺为溶剂,测定弱酸时,常采用( ) 作指示剂A、甲基红B、百里酚蓝C、淀粉D、结晶紫正确答案：B4、(单选题). 漠量法测定时,要求的条件是()A、硝酸酸性B、盐酸酸性C、氨碱性D、中性正确答案：B5、(单选题). 除另有规定外,下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9.0%()A、胶囊剂B、糊丸C、水丸D、水蜜丸正确答案：D6、(单选题). 含量均匀度检查主要针对( )。

A、所有片剂B、小剂量片剂C、大剂量片剂D、有毒制剂正确答案：B7、(单选题). 原子吸收光谱仪主要有光源()灯光系统和检测系统等部分组成A、火焰原子化器B、无火焰原子化器C、原始化装置D、电热原子化器正确答案：C8、(单选题). 在下列情况中属于样品流转中常遇到的问题是( )A、由于共存物的干扰无法用现有检测方法B、由于对检测目的和来源不清,不知选用什么检测器好C、没有检测方法D、检测结果无法判断正确答案：B9、(单选题). 精密度一般用()表示A、稳定性B、有效期C、回收率D、相对偏差正确答案：D10、(单选题). 下列选项中,( )不是检验的准备工作。

A、熟悉规定要求B、记录C、制定检验规范D、确定检验方法正确答案：B11、(单选题). 用高效液相色谱法分析环境中污染物时,常选择()作为分离柱A、离子交换色谱柱B、凝胶色谱柱C、C18烷基键合硅胶柱D、硅胶柱正确答案：C12、(单选题). 气相色谱仪一般由()进样系统分离系统检测系统和记录系统组成A、气路系统B、载气C、气体净化器D、热解吸器正确答案：A13、(单选题). 为确认安装或改造后的设施系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录()A、关键质量属性B、安装确认C、持续工艺确认D、工艺确认正确答案：B14、(单选题). 用原子吸收光谱法测定有害元素汞时,采用的原子化方法是( )A、低温原子化法B、石墨炉原子化法C、氢化物原子化法D、火焰原子化法正确答案：A15、(单选题). 一种分离方法的分离效果,是否符合定能分的要求,可通过( )的大小来判断。

一、填空题（共38分，每题2分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

（质量管理人）和（质量授权人）可以兼任。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（审核或批准）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

3.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的（技能）、（职责）的培训，并（定期评估）培训的实际效果。

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（10 ）帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（压差梯度）。

5.生产设备应有明显的状态标识，标明（设备编号）和（内容物）（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。

6.应当（保存）厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

7.成品放行前应当（待验贮存）。

8.只有经检查、（检验）和调查，有（证据证明）退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

9.确认和验证不是一次性的行为。

首次确认或验证后，应当根据（产品质量回顾分析情况）进行（再确认和再验证）。

关键的生产工艺和操作规程应当（定期）进行（再验证），确保其能够达到预期结果。

10.批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。

记录的设计应当避免填写差错。

批生产记录的( 每一页)应当标注产品的( 名称)、( 规格)和( 批号)。

11.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品( 生产许可)和( 注册标准)的要求。

12.在生产过程中，进行每项操作时应当( 及时记录)，操作结束后，应当由(生产操作人员)确认并签注姓名和日期。

食品行业人员专业知识测试试题B卷附答案注意事项：1、考试时间：90分钟，本卷满分为100分。

2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。

3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题，请在指定位置作答。

姓名:_________考号:_________一、单选题（本大题共45小题，每小题1分，共45分）1、国务院（）部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制。

A.商务行政管理B.卫生行政C.农业行政D.食品药品监督管理2、需要熟制加工的食品应烧熟煮透，其加工时食品中心温度应不低于多少度？（）A、65℃B、70℃C、75℃D、80℃3、在巡查时，应当现场随机抽取（）单品进行倒查。

A、2个B、3个C、4个D、5个4、容器中含有固、液两相物质的食品，且固相物质为主要食品配料时，除标示净含量外，还应以（）的形式标示沥干物（固形物）的含量A.质量B.质量分数C.质量或者质量分数D.质量和质量分数5、下列可以用作为加工助剂使用的添加剂是（）。

A.日落黄B.呈味核苷酸二钠C.羧甲基纤维素钠D.柠檬酸6、以下关于食品召回的做法中错误的是（）。

A.发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康，立即停止经营B.对召回的食品进行无害化处理、销毁后，向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告C.通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况D.对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场7、凉菜间内紫外线灯应分布均匀，高度为（）。

A、距离地面1.5m以内B、距离地面2m以内C、距离台面1m以内D、距离台面1.5m以内8、《餐饮服务食品安全监督管理办法》规定《餐饮服务许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的，应当（）。

A.责令其立即停业B.督促限期续办《餐饮服务许可证》C.按未取得《餐饮服务许可证》查处D.以上都不是9、食品安全(fooD sAfety)指食品（），对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

2022年食品行业人员专业知识考核试题A卷附答案注意事项：1、考试时间：90分钟，本卷满分为100分。

2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。

3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题，请在指定位置作答。

姓名:_________考号:_________一、单选题（本大题共45小题，每小题1分，共45分）1、原辅料、成品等物料应分类堆放整齐，（）并与屋顶保持一定距离，且留有必要的通道。

A.离地存放B.靠墙堆放C.离墙存放D.离地、离墙存放2、在餐饮服务单位( )是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

A、厨师B、管理人员C、法定代表人、负责人或业主D．服务员3、在中国境内市场销售的进口食品，必须使用下列哪种文字标识：（）。

A、英文B、本国文字C、中文D、其他文字4、食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准执行中存在问题的，应当立即向（）报告。

A.县级以上食品药品监管部门B.食品安全监管部门C.卫生行政或食品药品监管部门D.卫生行政部门5、餐饮服务食品安全管理员，是指经统一培训考核合格，在餐饮服务单位从事（）的人员。

A.食品加工B.食品安全管理C.行政管理D.人事管理6、有碍食品安全的疾病包括（）。

A.活动性肺结核B.渗出性或化脓性皮肤病C.消化道传染病D.以上都是7、食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害，是（）。

A、食品安全B、食品的绝对安全C、食品的相对安全D、食品卫生8、餐饮服务提供者申办《食品经营许可证》时，正确的做法是（）。

A.一所学校内有多个食堂（厨房独立设置）的，只需申办一个许可证B.一家宾馆内有多个餐厅（厨房独立设置）的，只需申办一个许可证C.同一法定代表人的餐饮连锁企业，只需申办一个许可证D.食品经营许可实行一地一证原则，每个经营场所均需要申办许可证9、餐饮服务食品安全监管部门应当在活动期间加强对重大活动餐饮服务提供者的事前监督检查（）。

药物制剂工：药物制剂工考试试题1、多选初步设计阶段的工艺流程图有（）A.生产工艺流程图B.物料流程图C.带控制点的工艺流程图D.图签正确答案： A, B, C2、单选灯检时，应取供试品（）支（瓶）（江南博哥）A、10B、15C、20D、25正确答案：C3、单选软膏剂中常单独使用的基质是（）A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蜡D、硅酮正确答案：B4、单选箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。

A.95%B.75%C.60%D.99%正确答案：B5、单选热溶法制备糖浆剂的特点是（）A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清正确答案：D6、单选物理灭菌法包括（）A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、射线灭菌法D、以上均对正确答案：D7、多选暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）A.双扉门B.单扉门C.跨墙（跨区域）布置D.前后门联锁正确答案：A, C, D8、单选两种以上物料同时粉碎的操作称为（）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎正确答案：C9、问答题对生产调度的四项基本要求是什么？正确答案：1.计划性2.统一性3.预见性4.灵活性10、单选在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A.1B.2C.3D.4正确答案：C11、单选规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方正确答案：A12、多选注射剂中适量针用活性炭的作用（）A.脱色B.助滤C.吸附热源D.吸附杂质正确答案：A, B, C, D13、单选饱和蒸气是指（）A、含水滴的水蒸气B、温度较高的水蒸气C、不含空气的水蒸气D、以上都不对正确答案：C14、单选车间的组成不包括（）A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分正确答案：A15、问答题制定生产计划指标的三要素？正确答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。

附件六ＧMP基础知识试题一、填空题(本部分共10小题，每空1分,共30分)1、我国的法规体系与欧盟相似,因此2０１０版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。

而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

２、ＧMP的四大原则是“四防”,即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。

3、印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。

5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任,质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。

6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上,均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。

7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。

9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

1０、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

二、单选题（本部分共10小题,每题都只有一个正确答案,每题1分,共10分)1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在２０１３年12月3１日前达到新版GＭP要求。

食品安全管理人员考试试题及答案一、单项选择题1、下列哪个国家最早提出“食品安全”的概念？（） A. 美国 B. 英国 C. 中国 D. 日本答案：C2、以下哪种食品不允许在市场上销售？（） A. 符合卫生标准的面包 B. 添加色素的糖果 C. 经过处理的饮用水 D. 剧毒农药处理过的蔬菜答案：D3、《食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立哪些制度？（） A. 食品安全管理制度 B. 食品质量控制制度 C. 食品安全风险评估制度 D. 以上全部答案：D二、多项选择题1、食品质量安全实行什么原则？（） A. 预防为主 B. 严格监督 C. 责任追溯 D. 惩罚到位答案：ABC2、下列哪些属于食品安全的管理范畴？（） A. 食品添加剂的管理B. 食品流通环节的管理C. 食品广告的管理D. 食品冷链物流的管理答案：ABCD3、下列哪些国家或地区对食品安全制定了较严格的法律？（） A. 美国 B. 日本 C. 欧盟 D. 中国答案：ABC三、判断题1、食品加工中使用的食品添加剂无需申请许可。

（）答案：错2、只要符合卫生标准的食品就是安全的食品。

（）答案：错3、对于食品安全违规事件，只需追究生产、流通环节的责任，无需追究监管环节的责任。

（）答案：错四、问答题1、请简述食品安全与食品卫生的关系。

答案：食品安全与食品卫生密切相关，但存在一定的区别。

食品卫生是指食品的安全性和适宜性，包括食品的外观、气味、滋味、理化、微生物等方面，是食品生产、加工和储运等过程中控制食品质量的关键环节。

而食品安全则是指食品对人体健康没有直接或潜在的不良影响，是确保食品满足人类健康和营养需求的基本条件。

因此，食品安全和食品卫生是密不可分的两个方面，只有在保证食品卫生的前提下，才能确保食品安全。

2、请简述食品安全管理的目的和意义。

答案：食品安全管理的目的是确保食品的安全性和适宜性，保障广大消费者的健康和生命安全。

其意义在于：一是保障人民身体健康和生命安全，维护社会稳定；二是规范食品市场秩序，促进食品产业健康发展；三是提高食品企业的信誉和形象，保护消费者权益；四是推动食品安全科学研究和技术创新，提高食品安全水平。

保健食品 GMP 培训考核试题(2)部门姓名分数一、选择题(每题 4 分，共 40 分)1. 原辅材料的感官检查，包括有( )A、一般性检查B、视觉检查C、嗅觉检查D、触觉检查 E 、味觉检查。

2.原辅材料不宜长期储存的水分含量是( )A 、 15.5％以上B 、2%以下C 、6%以下D 、2%~6% 3．供货单位应具备的条件是( )A 、有卫生许可证。

B 、厂房设施与设备能符合原辅材料生产和质量要求。

C 、生产过程与质量保证体系完善。

D 、产品包装符合要求，质量稳定，信誉良好。

E、相关的检验报告单齐全4.生产管理是保健食品良好生产规范实施的核心环节，是确保产品( )的关键。

A 质量安全 B、有效 C 、均一 D、畅销5.生产工艺规程一般由企业哪个部门组织编写( )A、工程部门B、物料部门C、生产部门D、行政部门6.生产指令包括哪些指令( )A、批生产指令B、批包装指令C、各工序生产(操作)D、发货指令7.保健食品仓库的相对湿度宜在( )A 、30％~40％B 、60%~80%C 、35％~75％D 、70%~90%8. 在仓储色标管理中，保健食品 GMP 规定黄色表示( )A、表示产品检验合格，准予出库B、表示产品处于待验之中C、表示产品不符合质量要求，不准出库D、表示产品待返工处理9.销售发货记录应保存至保健食品保质期后多长时间( )A、一个月B、半年C、一年D、长期保存10. 微生物简单分类分为哪三类( )A、细菌 B 、真菌 C、益生菌 D 、病毒二、判断题(每题 3 分，共 30 分)11.成品销售要执行先产先销的原则。

( )12．产品退货是指经销售部门退回或收回的本企业售出的产品，退货分为两种情况：质量原因退货和非质量原因(经济原因等)退货。

( )13.灭菌方法基本分为两大类：物理方法；化学方法。

( )14 ．对于不有除去外包装的原辅材料，可直接进入生产区。

( )15. 用于识别同一批产品的一组数字 (或字母加数字)称为批号。

2022年食品行业人员专业知识测试试题C卷含答案注意事项：1、考试时间：90分钟，本卷满分为100分。

2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。

3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题，请在指定位置作答。

姓名:_________考号:_________一、单选题（本大题共45小题，每小题1分，共45分）1、为避免食物中毒，经长时间贮存的食品在食用前需彻底再加热至中心温度（）以上。

A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃2、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障（）。

A.公众身体健康B.公众生命安全C.公众身体健康和生命安全D.社会稳定3、第二类餐饮服务许可现场核查适用的范围是（）。

A.中型餐馆B.快餐店C.供餐人数300人以下的学校食堂D.以上都是4、根据《餐饮服务许可管理办法》有下列情形之一的，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（）。

A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的；B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的；C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的D、餐饮服务提供者违法受处罚的。

5、烹调后的食品下列哪个温度范围最符合保存条件?A.10℃～60℃B.高于60℃或低于10℃C.常温D.-20℃～-1℃6、在中国境内市场销售的进口食品，必须使用下列哪种文字标识：（）。

A、英文B、本国文字C、中文D、其他文字7、冷菜专间内应当由专人加工制作，（）进入专间。

A.所有厨房工作人员可以B.非操作人员不得擅自C.非操作人员经洗手消毒后D.非操作人员经允许后8、对生产经营者的同一违法行为，不得给予（）次以上罚款的行政处罚，涉嫌犯罪的，应当依法向公安机关移送。

A、二B、三C、四D、五9、餐饮具消毒采用人工热力消毒的至少设有几个专用水池：（）。

A、1个B、2个C、3个D、4个10、有关食品安全的正确表述是（）。

A.经过灭菌，食品中不含有任何细菌B.食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害C.含有食品添加剂的食品一定是不安全的D.食品即使超过了保质期，但外观、口感正常仍是安全的11、《餐饮服务许可管理办法》不适用于（）。