药品验收操作规程指导试题

药库管理制度考题一、药品入库管理1. 药品入库的程序和要求是什么？2. 如何进行药品的验收和核对？3. 入库记录的内容和填写要求是什么？4. 入库后的药品应如何分类存放？5. 药品的入库管理中有哪些常见的失误和处理措施？二、药品出库管理1. 药品出库的程序和要求是什么？2. 药品出库时的核对流程和措施是什么？3. 出库记录的内容和填写要求是什么？4. 出库后的药品应如何及时更新库存状态？5. 药品的出库管理中有哪些常见的失误和处理措施？三、药品库存管理1. 药品库存的盘点周期和方法是什么？2. 如何进行药品库存的数量和质量核对？3. 库存记录的内容和填写要求是什么？4. 药品库存管理中有哪些常见的失误和处理措施？5. 如何进行药品库存的保鲜和保管？四、药品质量管理1. 药品的保质期监控和管理是如何进行的？2. 如何进行药品的不良品和过期品处理？3. 药品质量管理中有哪些常见的失误和处理措施？4. 如何加强对药品质量安全的监督和检测？五、药品合理使用管理1. 如何加强对药品的合理使用宣传和教育？2. 如何进行药品使用记录和反馈的管理？3. 如何加强对医师开具处方的审查和监督？4. 药品合理使用管理中有哪些常见的失误和处理措施？六、药品安全管理1. 如何进行药品安全风险评估和控制？2. 如何建立健全药品安全预警和应急处理机制？3. 如何进行药品安全事件的记录和报告？4. 药品安全管理中有哪些常见的失误和处理措施？七、药品管理制度的执行与监督1. 如何制定和修订药品管理制度？2. 如何对药品管理制度的执行情况进行监督和检查？3. 如何加强对药品管理人员的培训和考核？4. 药品管理制度的执行与监督中有哪些常见的失误和处理措施？八、其他药品管理相关问题1. 如何对特殊药品进行分类管理？2. 如何防范和处理盗窃、滥用等违法行为？3. 如何进行药品管理工作的信息化和智能化升级？以上为药库管理制度考题，希望能对您有所帮助。

一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准，保证验收工作顺利进行。

二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。

三、职责收货人员：负责收货，并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。

验收员：验收员负责验收环节中药品质量合格的确定，确定范围包括：药品包装污损，标记不清或脱落，冷藏工具温度不符合规定，药品外观性状发生变化。

四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。

1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符，无采购订单或随货同行单拒收。

1.3.检查到货件数是否正确，配送单据是否齐全，运输包装是否完好，包装封条是否完好无异样。

1.4.以上项目符合规定，在《送货回执单》上签字。

1.5.以上项目不符合规定，应将不符合内容填写在回执上，并与送货人员同时签字确认。

1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域，冷藏药品放入冷藏柜验收区域。

1.7.冷藏药品收货时，应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录，不符合要求的应拒收。

并将内容填写冷藏药品收货记录中。

2.验收操作规程2.1.验收原则：2.1.1.逐品种逐批号进行验收。

2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。

2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得上架，并交质量管理员处理。

2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。

从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。

2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。

2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理。

药品质量验收管理（培训用）1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于企业所购进药品的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、号相符，5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。

5.4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5.5 凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

5.6 验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问、应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。

5.7 验收合格的药品应及时上架。

相关文件：1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进质量验收记录》1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于企业的药品验收员。

4、责任：药品验收员对本职责的实施负责。

5、工作内容：5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。

5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。

5.3 按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。

5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。

一、目的：对药品进行质量验收，确保入库药品质量，防止不合格药品入库。

二、依据：《药品验收管理制度》。

三、适用范围：适用于公司所有药品入库验收过程。

四、责任：验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准，对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，报质量管理部门按照有关规定进行处理。

五、内容：1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收，验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。

普通药品应在到货2日内完成验收，冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收，优先于普通药品验收，冷藏药品必须在冷库中完成验收。

2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件：2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书，检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；如从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致；是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。

2.2.验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

2.3.验收进口药品时，须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》；2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》；2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收，不得入库，报质量管理部处理。

3.对每次到货药品须逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收规定要求的，不得入库，报质量管理部处理。

3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程，确保药品入库的质量和安全。

2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。

3. 定义•药品：指各类药物及医药制剂。

•入库：指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。

•验收：指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。

4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程：4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前，提前与供应商确认预计送达时间。

2.收到供应商送来的药品时，立即与送货单进行对照，确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。

3.如有差异，及时与供应商联系并记录。

4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好，是否有明显的变质、污染等现象。

2.观察药品外观是否符合规定的标准，如有任何疑问或发现异常情况，应立即通知质量控制部门。

4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

2.如发现标签与送货单信息不符，应及时与供应商联系并记录。

4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查，确保与送货单上所列的数量一致。

2.如发现药品数量与送货单不符，应记录并与供应商确认。

4.5 质量检查1.根据药品的特性，选择合适的质量检验方法进行检验，包括外观、质量指标等。

2.如发现药品质量存在问题，应立即通知质量控制部门并记录。

3.如需要对药品进行取样检验，应按照相应标准进行采样，并将样品送至质量控制部门处理。

4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品，按照规定的位置和要求进行分类、归档。

2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下，确保药品的质量和安全。

5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录，包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。

2.如发现药品质量问题，应及时通知质量控制部门，并按照相关程序进行处理。

3.报告所有入库情况及问题给相关部门，以便进一步分析和处理。

医院药事管理—医院药品质量管理知识点总结及试题一、药品质量特性及其影响因素（了解）药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。

有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能。

有效性是药品的基本特征。

安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。

安全性也是药品的基本特征。

稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。

均一性：是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。

经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

完整的药品质量的概念除了包括以上五个方面以外（即药品的核心质量），还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量。

影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。

药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。

药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空气、温度、湿度、微生物等因素。

因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。

关于药品质量的说法错误的是A.药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性B.药品的质量还包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量C.为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑D.影响药品质量的因素包括药品的内、外环境，药品的内环境由药品本身的理化性所决定E.药品的内环境是药品储存过程中的自然环境『正确答案』EA.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性1.药品生产、流通过程中形成的价格水平2.每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求3.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力『正确答案』CED二、医院药品检验室的任务及其工作程序（掌握）1.医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定，一般300张以下床位的医院需60m2，300～500张需80m2，600张以上需100m2，以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。

药品验收入库操作规程一、目的与要求药品验收入库是指对从供应商购进的药品进行检验、验收并入库的一项程序性操作。

旨在确保所购药品的质量符合相关法规和规定，并满足药品的安全性和有效性要求。

本规程的目的是为了规范药品验收入库操作，确保药品的合格率和质量符合质量要求，并确保所进药品的有效管理和使用。

二、适用范围适用于所有从供应商购进药品的验收入库操作流程。

三、相关流程1.药品验收操作流程（1）收货员在收到供应商送来的药品时，须先核对订单与实际送货内容是否一致。

（3）收货员应当立即将药品送至质管部门进行验收。

2.药品验收要求（1）验收人员应当具备相关验收药品的专业知识和丰富的实践经验。

（3）验收人员应当按照国家药典和相关法规要求对药品的标识、规格、包装、效价、外观等进行检查，确保其符合要求。

3.药品验收记录（1）验收人员应当认真填写药品验收记录，包括药品名称、批号、规格、数量、验收结论等信息。

（2）药品验收记录应由验收人员、质管部门负责人签名，并保留药品样品作为后续可能出现质量争议的证据。

四、入库操作1.药品入库流程（1）验收合格的药品，质管部门应当及时进行入库操作。

（2）入库操作应当按照先进先出原则进行，确保库存药品的新鲜度和有效期。

2.药品存储条件（1）药品应当储存在符合规定的库房中，保持适宜的温度、湿度和光照条件。

（2）不同类型和性质的药品应当分区存储，避免交叉污染。

3.入库记录（1）入库人员应当认真填写药品入库记录，包括药品名称、批号、规格、数量、入库日期等信息。

（2）药品入库记录应由入库人员、质管部门负责人签名，并保留入库单据和相关记录。

五、操作责任和说明1.收货员负责核对订单与实际送货内容是否一致，并及时通知质管部门进行验收。

2.验收人员负责对药品进行详细检查和核对，确保质量符合要求。

3.质管部门负责对验收合格的药品进行入库操作，并负责药品的储存和保管。

4.入库人员负责按规定进行药品入库，并填写相关记录。

药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。

二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。

三、合用范畴所有入库药物旳验收。

四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。

将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。

2.检查外包装。

商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。

3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。

应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查；非整件药物逐箱检查；整件数量在2件及如下旳所有抽样检查；整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件；整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计；对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药物中至少抽取3个最小包装；对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查；对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。

每一最小销售单元应有标签和阐明书。

药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等；特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。

处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。

进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。

药品购进验收操作规程
一、各配送公司的资质审核
1、与医院有药品购销关系的医药公司，必须填写“药品经营企业审核表”。

药剂科应对医药公司资质、配送能力、信誉度等方面进行审查，报院长审批，审批合格后方能成为医院的配送公司，保存所有资料。

2、药剂科负责与取得往来资格的医药公司签订年度购销合同。

二、计划与验收
1、采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划，按程序审批后，通知各公司送货，招标药品按网上采购要求进行采购。

2、货到则有药品质量检验小组负责对此进行验收和记录，进口药品必须有口岸报告单，生物制品必须有批签发，有不符合要求的药品及时报告处理结果，并进行登记。

医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单，收集报告单做好存档管理工作。

做到随时抽查随时可供需抽查的资料。

3、验收人员对药品质量（如生产厂家、药品包装、规格等）有异议时，实行一票否决，及时退库处理。

4、中标药品按药事会选购和网上中标的生产厂家执行，
不符合要求的及时退库。

5、特殊药品需加强验收，麻醉、精神药品要验收至最小包装，并专册登记。

有破损的及时通知保管按规定处理。