药品验收岗位试题.doc
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药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门:姓名:分数: 日期:一、填空题(每空1、5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件得质量验收人员,负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构,配备得人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ;;;。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得,至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品得每个整件包装中,应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库(区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取,按药品堆码情况,以得堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。
二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号就是什么?2、验收抽样原则。
3、什么就是假药,哪些情形得药品按假药论处;什么就是劣药,哪些情形得药品按劣药论处。
4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件得(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业(质量管理)机构,配备得人员数量与企业(经营规模)相适应。
验收员岗前培训试题姓名:部门成绩:一、填空题(每空分,共 81 分)1、药品质量验收包括:药品外观性状和药品、、及标识的检查。
2、药品质量验收应在货到小时内完成。
因特殊情况(如周末、节假日或某些必须的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性质要求存放在相应的,等工作日或在资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3、对于大批量进货,可直接将药品按其性质要求存放在相应的库区,并悬挂标志;验收合格,撤消标志。
4、验收时应按分别验收。
验收完一个品种,再验收另一个品种,严防混药事件。
5、验收所抽取的样品必须具有代表性,按比例抽取样品。
整箱:按批号从原包装中抽取样品的数量为:整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在件以上至件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在件以上的,每增加件,至少增加抽样检查件,不足50件的,按50件计。
在每件中从不同部位抽三以上进行检查,如外观有异常现象,应。
零货:必须查看批号。
6、验收工作完毕后,将药品包装恢复原状,在外包装贴上,同时做好药品质量验收记录。
7、进口药品,应验收其、同批号的复印件,并应加盖有供货企业质量部门的。
8、质量验收员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品有权拒收,填写和,报告质量部和采购部进行处理,同时通知财务部拒付货款。
9、规范、准确填报及其他相关记录,并签字或盖章以示负责,药品质量验收记录按规定保存年备查。
二、简答题(共19分)1、验收员的质量责任是什么?验收员答案一、填空题1、(包装)、(标签)、(说明书)2、(24)(待验区)3、(“待验”)(“待验”)4、(品种)(清场后)5、(2)( 2 )(50)(50)(50)(1 )(上、中、下)(小包装)(加倍抽样复验)(逐盒/瓶)6、(验收封签)7、(《进口药品注册证》)、(《进口药品检验报告书》)(原印章)8、(《质量信息反馈单》)(《拒收单》)9、(《药品入库质量验收记录》)(5)二、简答题1、对所验收药品的质量负责。
药店验收员试题及答案一、单选题(每题1分,共10分)1. 以下哪项不是药店验收员的基本职责?A. 核对药品的批号和有效期B. 记录药品的进货数量C. 为顾客提供药品咨询D. 检查药品的包装完整性2. 药品验收时,以下哪项不符合验收标准?A. 外包装破损B. 药品批号清晰C. 药品有效期内D. 药品名称与订单一致3. 药品的储存条件中,以下哪项是错误的?A. 阴凉干燥处B. 常温保存C. 冷藏保存D. 高温下保存4. 药品验收记录应包括以下哪些信息?A. 药品名称B. 进货日期C. 供应商信息D. 所有选项都是5. 以下哪项不是药店验收员需要具备的素质?A. 细致认真B. 良好的沟通能力C. 熟悉药品知识D. 只关注药品价格6. 药品验收时,如果发现药品存在问题,验收员应该:A. 直接上架销售B. 报告给药店负责人C. 忽略问题继续验收D. 私自处理问题药品7. 药品验收时,以下哪项不是验收员需要检查的内容?A. 药品的生产厂家B. 药品的批准文号C. 药品的生产厂家地址D. 药品的生产厂家电话8. 以下哪项是药店验收员在验收过程中不需要关注的?A. 药品的储存条件B. 药品的包装标识C. 药品的生产厂家D. 药品的零售价格9. 药品验收后,验收记录应该:A. 立即销毁B. 保存至少5年C. 仅在药店内部使用D. 公开给所有顾客查看10. 以下哪项不是药店验收员在验收过程中需要遵循的原则?A. 公平公正B. 细致入微C. 效率优先D. 严格遵守药品管理规定二、多选题(每题2分,共10分)11. 药店验收员在验收药品时,需要关注药品的哪些方面?A. 药品的生产厂家B. 药品的批号C. 药品的有效期D. 药品的包装完整性12. 以下哪些情况属于药品验收不合格?A. 药品批号模糊不清B. 药品包装破损C. 药品超出有效期D. 药品名称与订单不一致13. 药店验收员在验收过程中,需要记录哪些信息?A. 药品的进货数量B. 药品的进货日期C. 药品的生产厂家D. 药品的批准文号14. 药店验收员在验收药品时,以下哪些行为是正确的?A. 核对药品的批号和有效期B. 检查药品的包装完整性C. 记录药品的进货数量D. 忽略药品的储存条件15. 药店验收员在验收过程中,如果发现问题药品,应该采取哪些措施?A. 立即停止验收B. 报告给药店负责人C. 记录问题药品的详细信息D. 继续验收其他药品三、判断题(每题1分,共10分)16. 药店验收员不需要具备药品知识。
药品批发经营企业验收员上岗考核试题姓名:科室:质管科岗位:验收员得分:一、填空题:1、不合格药品包括、外观不合格和药品。
2、公司根据不同类别的药品明确待验药品的验收时限,冷藏、冷冻药品小时工作时间内完成,一般药品小时工作时间内完成,大批量药品工作时间内完成验收。
3、对于第二类精神药品制剂和含特殊药品复方制剂的品种在入库时进行和,实现药品的可追溯。
4、储存条件在0-5℃或-5℃的药品在进行验收。
5、验收员按照《药品质量检查验收程序》对购进或销后退回的含特殊药复方制剂药品、实行逐品种、逐批。
6、第二类精神药品制剂验收记录保存期限为。
7、验收员应当按照药品批号在河北食品药品诚信网查验检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,保证合法有效。
二、多项选择题1、以下哪些属于不合格药品()A、验收员在进行验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;B、各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品;C、公司质管人员检查时发现不合格的药品;D、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品;E、各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。
2、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的证明文件,包括以下几项()A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 B 、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;C、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》3、我公司制度要求实行逐品种、逐批双人验收的有()A、第二类精神药品制剂B、终止妊娠药品C、冷藏、冷冻药品D、蛋白同化制剂、肽类激素E、体外诊断试剂F、含特殊药复方制剂4、接触药品的操作人员在以下哪些情形时应洗手:()A、接触药品前B、触摸耳鼻、头发、口腔或身体其他部位后C、上厕所后D、处理生食物后E、咳嗽喷嚏或擤鼻子后5、验收员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对。
A、外观B、包装C、说明书D、标签三、判断题:1验收药品时,对于实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责?(D)A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案:D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息?(C)A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案:C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理?(B)A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案:B4. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,应采取以下哪种措施?(D)A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案:D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴?(A)A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案:D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时,必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。
(√)2. 药品验收员只需关注药品的质量,无需关注药品的价格、销售渠道等信息。
(×)3. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,可以自行处理,无需报告药品监督管理部门。
(×)4. 药品验收员在验收药品时,必须确保药品的包装完好无损。
(√)5. 药品验收员在验收过程中,如发现供应商提供的药品不符合质量要求,可以要求供应商立即更换。
(√)三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。
答:药品验收员在验收药品时应遵循以下原则:(1)严谨性原则:药品验收员在验收过程中,必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。
(2)全面性原则:药品验收员在验收过程中,要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息,确保药品符合规定。
(3)客观性原则:药品验收员在验收过程中,要客观、公正地对待每一个供应商,不得偏袒或歧视。
(4)及时性原则:药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,要及时报告药品监督管理部门,确保药品安全。
药店验收人员试题及答案一、单选题1. 药品验收时,以下哪项不是必须检查的内容?A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期答案:C2. 根据GSP(良好供应规范),药品到货后应在多长时间内完成验收?A. 24小时内B. 48小时内C. 1周内D. 1个月内答案:B3. 对于进口药品,验收时需要查验以下哪项文件?A. 进口药品注册证B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 药品检验报告书答案:A二、多选题4. 药品验收时,应检查药品的哪些外观性状?A. 颜色B. 形状C. 包装D. 重量答案:A, B, C5. 以下哪些情况的药品,验收人员应拒绝验收?A. 包装破损B. 标签模糊不清C. 无合格证明文件D. 药品过期答案:A, B, C, D三、判断题6. 药店验收人员可以不对冷藏药品的温度记录进行查验。
答案:错误7. 药品验收记录应当保存至超过药品有效期1年。
答案:正确四、简答题8. 简述药店验收人员在验收药品时应注意的三个主要步骤。
答案:药店验收人员在验收药品时应注意以下三个主要步骤:- 首先,检查药品的外包装是否完整无损,确认药品名称、规格、数量与订单一致。
- 其次,核对药品的生产批号、有效期、合格证明文件等信息,确保药品合法有效。
- 最后,对于需要特殊储存条件的药品,如冷藏药品,还需检查其运输过程中的温度记录,确保药品质量未受影响。
五、案例分析题9. 某药店验收人员在验收一批新到的药品时,发现其中一箱药品的外包装有轻微破损,但药品本身包装完好,且在有效期内。
请问验收人员应如何处理?答案:验收人员首先应详细记录破损情况,并立即通知供应商。
同时,应检查破损包装是否影响药品的安全性和有效性。
如果药品本身包装完好,且没有受到污染或损害,可以继续验收流程,但应要求供应商提供相应的合格证明文件,并在验收记录中注明破损情况。
如果药品受到损害或有潜在风险,应拒绝验收,并按照药店的不合格药品处理程序进行处理。
但不得少于二年但不得少于三年但不得少于四年但不得少于五年但不得少于二年分验收员岗位培训试题(考试时间:45分钟)姓名:袁雁一、A型题(最佳选择题)每道题只有一个最佳答案,共10题,每题3分。
第1题药品质量检验根据其目的和处理方法不同可分为(E )A.抽检性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.以上四个选项全正确第2题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的(D )A.准许证B.进口药品通关单C.药品通关单D.进口准许证E.海关通关单第3题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得(C )A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》E.《医药制剂许可证》第4题使用非处方药专有标识时不可以单色印的位置是(A )A.标签B.使用说明书C.大包装D.中包装E.内包装第5题验收应按规定做好验收记录。
验收记录应保存至超过药品(B )A.有效期一年,B.有效期一年,C.有效期一年,D.有效期一年,E.有效期三年,第6题药品经营企业对购进药品、销后退回药品的质量进行(BA.复核B.质量检验C.抽查检验D.逐批验收E.销毁第7题大型药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室(B )A.不小于60平方米B.不小于50平方米C.不小于40平方米D.不小于30平方米E.不小于20平方米第8题化学药品的名称一般不包括(D )A.通用名B.冏品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名第9题醋酸奥曲肽注射液(善宁)的集团编码是(A )(规格:lml:0.1mg*5支,生产企业:瑞士诺华制,注册证号:H20030555,贮存条件:冷藏)A.AH8200B.LLCAJKK311C.AIZ0010011C*D.AWQ0010011E*E.HWG0100011C*第10题丙酸睾酮注射液(丙酸睾丸素)的集团编码是(D )(规格:lml:25mg*10支,生产企业:天津金耀氨基酸,批准文号:国药准字H12020531,贮存条件:常温)A.AIB0010021K*B.JYB0010071CC.ALBOO5OO51J*D.BLB0070061J*E.ALB0030061J*B型题(配伍选择题)。
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品验收员试卷篇一:药品GSP验收员培训试卷及答案验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ ”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
药品验收员岗前培训试卷姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分,共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。
5、验收条件包括:______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。
二、选择题(每题4分,共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验1)退货记录应保存三年2)特殊管理药品有双人验收制度3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度±7.5%3)崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4)以上均正确一、解释题(每题10分,共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。
零售药店验收员岗位培训考核试题姓名:得分:一、填空题(每空5分)1、药品验收应经、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查,后,才能上柜销售。
2、验收药品应在进行。
3、验收发现有误的品种,应及时与进行联系处理。
4、验收抽取的样品应具有。
5、同一批号药品整件数量在2件及以下的,应抽样;整件数量在3-50件的,至少抽样件。
6、验收整件药品的包装中应有。
7、验收完毕后,验收员按要求在验收记录上做验收,并签署和验收日期。
二、判断题(每题5分)1、验收区域可设在药店内指定的位置或柜台上,放置待验区的标识牌。
()2、验收员凭配送单对照实物,做到票、账、货相符。
()3、药品外包装未密封的,验收时应查看包装内是否有说明书。
()4、开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装,每整件药品中至少抽取3个最小包装。
()5、到货的非整件药品必须逐箱检查,同一批号药品至少检查一个最小包装。
()6、验收含兴奋剂目录所列物质的药品,其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。
()7、验收片剂:外观应完整光洁,色泽均匀,无缺痕、裂片、变色等现象。
()8、验收结论为不合格的药品,验收员可以不注明不合格事项及处置措施。
()9、普通药品应在药品到货24小时内验收完毕。
()10、验收时,包装破损、污染的药品,放入不合格品区内。
()答案一、填空题1、外观质量验收合格2、待验区3、供货商4、代表性5、全部 36、产品合格证7、结论姓名二、判断题1 √ 2√ 3√ 4√ 5 √ 6√ 7√ 8 X 9√ 10√。