药品GSP验收员培训试卷及答案资料讲解

药品验收员岗前培训试卷及答案姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分，共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。

5、验收条件包括:______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。

二、选择题(每题4分，共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0) 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4) 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2) 装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±7.5%3) 崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4) 以上均正确一、解释题(每题10分，共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分，共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。

《药品经营质量管理规范》第九节收货与验收网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1．药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到( )相符。

A. 票、账、货B. 票、账、货、款C. 票、货2．冷藏、冷冻药品的装箱、封箱等项作业，应当在（）环境下完成工作。

A、阴凉B、常温C、冷藏D、阴凉或者是冷藏3．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。

A、对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C、冷藏、冷冻药品在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送人冷库D、冷藏、冷冻药品收货时，应当检查运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收4．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查5．生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查6．外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查7．验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的( )复印件。

A《进口药品注册证》 B. 《生物制品批签发合格证》C.《进口药材批件》D. 《进口准许证》8．中药蜜丸蜡壳应至少注明（）A.批号B.批准文号C.有效期D.药品通用名称9．企业按GSP规定进行药品直调，并委托购货单位进行药品验收。

购货单位验收（）应当将验收记录相关信息传递给直调企业。

A.当日B.隔天C.立即10．中药材验收记录至少需要包含：品名、( )、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

药店验收员考试试题及答药店验收员考试试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 根据《药品管理法》，药品的标签应当包含以下哪项信息？A. 生产日期B. 有效期B. 适应症或功能主治D. 以上都是2. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的项目？A. 药品外观B. 药品包装C. 药品生产批号D. 药品的生产厂家名称3. 对于需要冷藏保存的药品，在验收过程中应当注意什么？A. 检查冷藏设施是否正常运行B. 确认药品是否在规定的温度范围内C. 检查药品是否在运输过程中被污染D. 以上都是4. 以下哪项不是药品验收员的职责？A. 核对药品的购进记录B. 检查药品的合格证明C. 负责药品的促销活动D. 确保药品的储存条件符合要求5. 根据药品的储存要求，以下哪项是错误的？A. 易挥发药品应密封保存B. 易受潮药品应防潮保存C. 易受光药品应避光保存D. 所有药品均可在常温下保存6. 药品验收时，若发现药品存在质量问题，应当如何处理？A. 直接上架销售B. 退回供应商C. 降价销售D. 通知质量管理部门处理7. 以下哪项不是药品验收时应当检查的药品信息？A. 药品通用名称B. 药品成分C. 药品的生产企业D. 药品的口味8. 对于进口药品，验收时需要额外检查哪些信息？A. 进口药品注册证B. 药品的中文说明书C. 药品的外包装标识D. 以上都是9. 以下哪项不是药品验收员需要具备的专业知识？A. 药品的基本知识B. 药品的法律法规C. 药品的营销策略D. 药品的质量管理10. 在药品验收过程中，以下哪项行为是不被允许的？A. 对药品进行抽样检查B. 对疑似问题药品进行隔离C. 未经检查直接上架销售D. 记录验收过程中发现的问题二、多选题（每题3分，共15分）11. 药品验收员在验收药品时，应当查验以下哪些文件？（）A. 药品合格证明B. 进口药品的检验报告C. 药品的购进发票D. 药品的运输记录12. 以下哪些情况需要对药品进行额外的质量检查？（）A. 药品包装破损B. 药品标签模糊不清C. 药品超过有效期D. 药品运输过程中温度控制不当13. 药品验收员在验收过程中，应当注意哪些药品的储存条件？（）A. 常温B. 冷藏C. 避光D. 防潮14. 以下哪些行为是药品验收员应当遵守的？（）A. 严格按照药品验收程序操作B. 对发现的问题药品及时上报C. 私自更改药品的储存条件D. 保持药品验收记录的真实性和完整性15. 以下哪些信息是药品验收员需要记录的？（）A. 药品的批号B. 药品的生产厂家C. 药品的购进价格D. 药品的验收日期三、判断题（每题1分，共10分）16. 药品验收员可以不对药品的外包装进行检查。

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。

2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。

1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。

药品GSP质量管理员培训试卷及答案第一篇：药品GSP质量管理员培训试卷及答案质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。

负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。

首营品种是本企业的药品。

原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1）1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空 1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：；；；。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。

二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是什么？2、验收抽样原则。

3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。

5、什么是药品标准。

三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。

验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。

（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。

（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。

（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。

（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。

（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。

12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。

13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。

四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。

验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。

2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。

3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。

5、我公司经营范围是。

6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。

7、、，可不开箱检查。

二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。

药品验收员培训试题及答案药品验收员知识培训试题一、单项选择题（每题 3 分，共 30 分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2. 现有同批号的药品165 件，验收抽样数量应是（）件。

A、3B、4C、5D、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过（）。

A、7％－ 9％B、10％－12％C、13％－ 15％D、14%—16%6. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A 、中专B、大专C、本科 D 高中7.中药验收记录应该保存（）年。

A 、一B、三C、五D、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批1003 件，验收抽样数量应是（）件。

A、23B、51C、 21 D 、509.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D. 《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）药品验收员培训试题及答案A、首营品种B、进货品种C、西药品种D二、 B 型选择题（每题3分，共12分）A. 红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标、中成药品种E.黑色色标1.待验药品库（区）（）2.待发药品库（区）（）3.合格药品库（区）（）4.不合格药品库（区）（）三、多项选择题（每题 5 分，共 40 分）1、随货同行单（票）记载的内容()A．供货单位、B．生产厂商、C．药品的通用名称、D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性()A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C．整件数量在 50 件以上的每增加50 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的按50件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。