枸橼酸西地那非片说明书

核准日期：2007年03月09日修改日期：2008年08月29日；2009年10月15日；2010年05月11日；2010年07月30日；2011年04月29日枸橼酸西地那非片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：枸橼酸西地那非片商品名称：万艾可 / Viagra英文名称： Sildenafil Citrate Tablets汉语拼音：Juyuansuan Xidinafei Pian【成份】本品主要成份为：枸橼酸西地那非其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并［4,3d ］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。

化学结构式： C NNH O 2S N N CH 3H 3CH 2O ON N CH 3CH 2CH 2CH 3HOOCO H CO 2H CO 2H分子式：C 22H 30N 6O 4S ⋅ C 6H 8O 7分子量：666.70【性状】 本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

【规格】 (1)25mg, (2)50mg, (3)100mg【用法用量】对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。

基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。

每日最多服用1次。

在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。

下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同时服用强效细胞色素 P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。

由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。

金戈说明书【药品名称】通用名称：枸橼酸西地那非片 商品名称：金戈英文名称：Sildenafil Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Xidinafei Pian 【成份】本品主要成份为：枸橼酸西地那非化学名称：1-[4-乙氧基-3-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并［4,3d ]嘧啶-5-基）苯磺酰］-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。

化学结构式：分子式： C 22H 30N 6O 4S · C 6H 8O 7 分子量： 666.70【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

【规格】 50mg （按C 22H 30N 6O 4S 计） 【用法用量】对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。

基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。

每日最多服用1次。

在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。

下列因素与血浆西地那非水平（AUC ）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害 （肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素 （增加182%）、saquinavir （增加210%）〕。

由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25毫克为宜。

一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高（AUC 增加了11倍，见【药物相互作用】）。

鉴于此，建议同时服用Ritonavir 的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25毫克。

西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。

【通用名称】枸橼酸西地那非【商品名称】万艾可【拼音名】juyuansuan xidinafie pian 【英文名】sildenafil citrate tablets 【性状】本品为兰色菱形薄膜衣。

【适应症】适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ed）。

【用法用量】对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用，但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。

基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。

每日最多服用1次。

下列因素与血浆西地那非水平（auc）增加有关：年龄65岁以上（增加40%）、肝脏受损（如肝硬化，增加80%）、重度肾损害（肌酐清除率﹤30ml/分，增加100%）、同时服用强效细胞色素p450 3a4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑增加200%）、红霉素增加182%、saquinavir增加210%。

由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。

研究表明，hiv蛋白酶抑制剂ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（auc增加了11倍）。

有鉴于此，建议服用ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。

【不良反应】头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。

视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。

【禁忌】1、服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。

2、对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。

【注意事项】1、西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。

所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供no类药物（如硝普钠）均属禁忌。

2、以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。

3、其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。

枸橼酸西地那非片通用名：枸橼酸西地那非片曾用名：本品主要成份为：枸橼酸西地那非。

其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-[5 -(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。

英文名：SILDENAFIL CITRATE TABLETS拼音名：JUYUANSUAN XIDINAFEI PIAN药品类别：其他适应症：适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）性状：本品为兰色菱形薄膜衣。

药理毒理：本品是治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的口服药。

它是西地那非的枸橼酸盐，一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。

作用机制：阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。

NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷（cGMP）水平增高，使海绵体内平滑肌松弛，血液充盈。

⒈药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用：西地那非（Sild enafil，Viagra,万艾可）是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，PDE5在阴茎海绵体中高度表达，而在其它组织中（包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌），表达低下。

西地那非通过选择性抑制PDE5，增强一氧化氮(NO)－cGMP途径，升高c GMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛，使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。

勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。

实验显示，药效可持续至4小时，但反应较2小时时弱。

西地那非对心肌的反应：不论正常或病变的心脏传导组织、心肌细胞、内皮细胞、淋巴组织中均不存在PDE5,因而西地那非（P DE5抑制剂）无正性肌力作用，不能直接影响心肌收缩功能。

西地那非对心脏参数的影响：正常男性志愿者单剂口服西地那非100mg，未发生有临床意义的心电图改变。

8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan－Ganz导管监测下，分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非，结果：静息状态下，患者的收缩和舒张压较基线时分别下降了7%和10%。

核准日期：2020年02月05日修改日期：2021年08月25日；2021年12月16日；2021年12月30日；2022年12月06日枸橼酸西地那非片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：枸橼酸西地那非片英文名称：Sildenafil Citrate Tablets汉语拼音：Juyuansuan Xidinafei Pian【成份】本品活性成份为枸橼酸西地那非化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐化学结构式：分子式：C22H30N6O4S ⋅ C6H8O7分子量：666.70【性状】本品为白色或类白色双面凸圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】本品适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床恶化。

已在依前列醇治疗基础上加用本品的临床研究中证明了临床恶化的延缓效应。

证明有效性的研究主要纳入的患者为WHO功能分级II-III级的特发性PAH (71%)、与结缔组织病相关的PAH (25%)。

【规格】20mg（以C22H30N6O4S计）【用法用量】只能由对肺动脉高压治疗有经验的医师对患者进行治疗的启动和监测。

如果经本品治疗后临床恶化，应当考虑选择其他疗法。

剂量成人推荐剂量为20mg，一日三次（TID）。

对于忘记服药的患者，医师应告知其尽快服药，之后继续按照正常剂量服药。

对于漏服的剂量，患者不应通过服用双倍剂量的方式加以补偿。

服用其它药物的患者通常情况下，只有在进行仔细的获益-风险评估后方可进行剂量调整。

当在已接受CYP3A4抑制剂（如红霉素或沙奎那韦）的患者中同时给药西地那非时，应考虑将剂量下调至20mg，每日两次。

若与更为强效的CYP3A4抑制剂（克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮）同时使用，建议将剂量下调至20mg，每日一次。

西地那非与最强效的CYP3A4抑制剂的同时使用见【禁忌】。

枸橼酸西地那非片剂说明书-辉瑞制药有限公司【药品名称】枸橼酸西地那非片【英文或拉丁名】Sildenafil Citrate Tablets【商品名】万艾可【主要成分】枸橼酸西地那非【化学名】1-[4-乙氧基-3-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并［4,3d]嘧啶-5-基）苯磺酰］-4-甲基哌嗪枸橼酸盐【结构式及分子式、分子量】结构式名:枸橼酸西地那非分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70【性状】本品为蓝色菱形薄膜衣片。

【药理毒理】本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。

它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂。

作用机制阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。

NO激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高，使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入。

西地那非对离体人海绵体无直接松弛作用，但能够通过抑制海绵体内分解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5）来增强一氧化氮（NO）的作用。

当性刺激引起局部NO释放时，西地那非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体。

在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。

体外实验显示西地那非对PDE5具有选择性。

它对PDE5的作用远较对其他已知的磷酸二酯酶强（是对PDE1作用的80多倍、对PDE2或PDE4作用的1000多倍）。

西地那非对PDE5的选择性大约为对PDE3的4000倍，由于后者与心肌收缩力的控制有关，故该特点有重要的意义。

西地那非对PDE5的作用约是对PDE6作用的10倍。

PDE6是存在于视网膜中的一种酶。

西地那非对PDE6的选择性相对较低是它在高剂量或高血浆浓度时出现色觉异常的原因。

除人海绵体平滑肌外，在血小板、血管和内脏平滑肌以及骨骼肌内也发现低浓度的PDE5存在。

西地那非对这些组织中PDE5的抑制，可能是其增强一氧化氮的抗血小板聚集作用（体外实验）、抑制血小板血栓形成（体内实验）以及舒张外周动静脉（体内实验）的基础。

伟力士（Vinix）中文说明书功能主治：治疗勃起功能障碍（ED）。

每片"西地那非"成分含量为50毫克。

用法用量：性行为一小时前服用，剂量为50毫克，有效时间为30分钟至4小时之间。

年龄超过65岁、患有肝衰竭或肌酐清除率< 30毫升/分钟、使用大量的细胞色素P450抑制剂（例如红霉素、酮康唑、伊曲康唑和saquinavir[Invirase]）者，剂量减半，服用25毫克。

服用Vinix后48小时内服用Ritonavir不得超过25毫克。

禁忌：正在服用治疗胸部疼痛的硝酸盐药物或对西地那非药物过敏者（因为这可能会导致血压突然下降）。

服用后如果在性生活中有胸痛、头晕或恶心时，请及时咨询您的医生。

临床罕见症状：阴茎持续勃起症。

如果您阴茎持续勃起超过4小时，请寻求医生帮助。

如果不及时治疗，阴茎持续勃起会对您的阴茎造成永久性损伤。

单眼或双眼突然失明症。

单眼或双眼突然失明可能是一个严重的眼部问题的征兆，此征兆称为non-arteritic，即前部缺血性视神经病变（俗称“中风”）。

出现此征兆后应立刻停止服用Vinix并咨询你的医生。

听力突然下降或听力突然丧失症。

有些人可能会出现耳鸣或头晕，如果您有这些症状，请停止服用Vinix，并及时联系医生。

如果您有以下症状，请在服用Vinix之前咨询您的医生：有心脏疾病，如心脏病发作、不规则的心跳、心绞痛、胸痛、主动脉瓣狭窄或心脏衰竭等。

6个月内做过心脏手术的。

患有中风。

患有低血压或高血压。

阴茎畸形者。

阴茎持续勃起4个小时以上者。

患有镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤或白血病。

患有有色素性视网膜炎（这是一种罕见的遗传性眼病[家族遗传]）。

曾经有过严重视力丧失经历，包括非动脉性前部缺血性视神经病变眼部疾病。

有出血问题。

患有胃溃疡。

患有肝病。

患有肾病或做过肾透析。

有任何其他身体疾病。

告诉您的医生您正在服用的药物，包括处方和非处方药物以及维生素和中药补充剂。

Vinix可能会影响其他药物的功效，和其他药物一起服用可能会影响Vinix 的功效，导致出现一些副作用。

伟力士（Vinix）汉字说明书功效主治:诊疗勃起功效障碍（ED）。

每片"西地那非"成份含量为50毫克。

使用方法用量:性行为一小时前服用, 剂量为50毫克, 有效时间为30分钟至4小时之间。

年纪超出65岁、患有肝衰竭或肌酐清除率< 30毫升/分钟、使用大量细胞色素P450抑制剂（比如红霉素、酮康唑、伊曲康唑和saquinavir[Invirase]）者, 剂量减半, 服用25毫克。

服用Vinix后48小时内服用Ritonavir不得超出25毫克。

禁忌:正在服用诊疗胸部疼痛硝酸盐药品或对西地那非药品过敏者（因为这可能会造成血压忽然下降）。

服用后假如在性生活中有胸痛、头晕或恶心时, 请立刻咨询您医生。

临床罕见症状:阴茎连续勃起症。

假如您阴茎连续勃起超出4小时, 请寻求医生帮助。

假如不立刻诊疗, 阴茎连续勃起会对您阴茎造成永久性损伤。

单眼或双眼忽然失明症。

单眼或双眼忽然失明可能是一个严重眼部问题征兆, 此征兆称为non-arteritic, 即前部缺血性视神经病变（俗称“中风”）。

出现此征兆后应立即停止服用Vinix并咨询你医生。

听力忽然下降或听力忽然丧失症。

有些人可能会出现耳鸣或头晕, 假如您有这些症状, 请停止服用Vinix, 并立刻联络医生。

假如您有以下症状, 请在服用Vinix之前咨询您医生:有心脏疾病, 如心脏病发作、不规则心跳、心绞痛、胸痛、主动脉瓣狭窄或心脏衰竭等。

6个月内做过心脏手术。

患有中风。

患有低血压或高血压。

阴茎畸形者。

阴茎连续勃起4个小时以上者。

患有镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤或白血病。

患有有色素性视网膜炎（这是一个罕见遗传性眼病[家族遗传]）。

曾经有过严重视力丧失经历, 包含非动脉性前部缺血性视神经病变眼部疾病。

有出血问题。

患有胃溃疡。

患有肝病。

患有肾病或做过肾透析。

有任何其她身体疾病。

告诉您医生您正在服用药品, 包含处方和非处方药品以及维生素和中药补充剂。