质量工程师中级第三章质量管理体系

《质量管理体系 基础和术语》 术语、定义、八项质量管理原则
GB/T19004-2011 ISO9004:2009
《追求组织的持续成功 质量管理方法》 追求业绩持续改进，包括相关方 满意，不是GB/T9001的实施指南
ISO9000族 核心标准简介
《质量管理体系 要求》 旨在增进顾客满意
质量管理体系认证依据
质量工程师中级第三章质量管理 体系
课程要求：
A 质量管理体系的基本知识
B 质量管理体系的基本要求
C 质量管理体系的建立与实施
D
质量管理体系审核
第一节 质量管理体系的基本知识
1 概述
体系（系统）
相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系
建立方针和目标并实现这些目标 的体系。
质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织的管 理体系。
2000
第二次修订，发布了ISO9000、9001、9004，取代 了上述六个标准 等同采用
2005
修订了ISO9000，发布了ISO9000:2005 等同采用
2008
修订了ISO9001，发布了ISO9001:2008 等同采用
第一节 质量管理体系的基本知识
GB/T19000-2008 ISO9000:2005
汽车工业质量管理 体系认证依据
第一节 质量管理体系的基本知识
2 质量管理体系八项原则（标准理论基础）
以顾客为关注焦点；
持
领导作用；
领导
续
改
全员参与；
进
过程方法；
供方
顾客
管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法；
Title in here
全员
与供方互利的关系。
过程方法
管理的系统 基于事实的
方法
ACTION
改进的实施 （6）
CHECK
监视、测量和分析 （5）
PDCA
PLAN
识别过程、顺序、相互作 用、准则和方法; 外包过程
（1）、（2）、（3）
DO
策划的实施 （4）
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
文件要求
规模 类型
文件详略程度
人员 能力
取决于
过程及相
互作用复 杂程度
2002
2007
2011
GB/T28002 -2002
OHSAS18001 :1999 职业健康安全管理体系 规范
OHSAS18002 :1999
参照 OHSAS18002 :1999 GB/T28001 -2001 覆盖 OHSAS18001 :1999
职业健康安全管理体系
OHSAS18001实施指南
第一节 质量管理体系的基本知识
汽车工业质量管理体系
1995
2002
2003
2009
ISO/TS16949:1999
ISO/TS16949:2002
等同采用 ISO/TS16949:2002
GB/T18035-2003《汽车生 产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特
别要求》
ISO/TS16949:2009
OHSAS18001 :2007
GB/T28001 -2011 覆盖 OHSAS18001 :2007
职业健康安全管理 体系认证依据
第一节 质量管理体系的基本知识
食品安全管理体系
ISO22000: 2006
2006年等同采用国际标准，发布了GB/T22000-2006《食品 安全管理体系 食品链中各类组织的要求》对直接以及间接介 入食品链中的每一个环节进行控制。 GB/T22000-2006考虑了 GB/T19001的条款,与其协调,以加强两个标准的兼容性。
ISO14001:1996等
1996
GB/T24001-1996 环境管理体系 规范及使
用指南
ISO 14001:2004等ISO14000族标准
2004
GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使
用指南
环境管理体系认证 的依据
第一节 质量管理体系的基本知识
职业健康安全体系
1999
2001
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
对删减规定的条件：
1、仅限于标准第7章“产品实现”（7.1
GB/T19011-2003 产品实IS现O的90策11划:2；070.22 与顾客有关的过程；7.3
设计
和
； 开发；7.4 采购；7.5 生产和服务提供； 7.6 监视和测量设备的控制）
GB/T19011-2003 ISO9011:2002
《质量和（或）环境管理体系审核指南》 审核原则、方案的管理 体系审核指南 审核员能力和评价指南
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
1
范围
适用于不同类型，不同规模和提供不同类别产品的组织，目的：
1、需要证实其有能力稳定地提供满GIB足S/OT9顾109101客1:12-02和0020适3 用的法律法规 要求的产品； 2、旨在增强顾客满意。
第一节 质量管理体系的基本知识 质量管理体系的主要特性
总体性
关联性
有序性
动态性
A
B
C
D
第一节 质量管理体系的基本知识
其他管理体系
Description of the products
环境管理体系
职业健康安全管理体系 食品安全管理体系 汽车工业质量管理体系
第一节 质量管理体系的基本知识
环境管理体系
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
文件体系（基本）
质量方针和质量目标
例：滴滴醇香 瓶瓶精酿 顾客至上 持续改进（质量方针） 产品合格率达到95%以上； 顾客满意度达到90分。（质量目标）
质量手册
质量管理体系范围、程序及程序文件的引用、过程及相互作用的描述
标准所要求的程序文件和记录
决策方法
第一节 质量管理体系的基本知识
3 ISO9000族质量管理体系标准
1986
ISO 8402 《 质量管理和质量保证 术语》等效采用
1987 1994
87版ISO 9000系列标准：ISO 9000、9001、9002、 9003、9004 等效采用
第一次修订，发布了ISO8402、9000-1、9001、9002、 9003、9004-1，取代了上述六个标准 等同采用
2、删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；
3、删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
2 质量管理体系总要求和文件要求
总要求
符合
文件
ຫໍສະໝຸດ Baidu
改进 保持
实施
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
6个必须的程序文件：文件、记录、内部审核、不合格、纠正措施、预防措施