特殊过程评审确认规定
- 格式:doc
- 大小:61.00 KB
- 文档页数:2
1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则,以确保过程确认工作的规范性、准确性。
2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。
3职责3.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认;c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。
3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。
3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验,并负责对特殊过程使用的原材料的确认。
3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。
3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。
3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。
4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应作为“特殊过程”进行确认。
具体指:a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验,如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。
本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。
5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认,应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。
对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求;e)再确认。
6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。
“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机,应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。
6.2对特殊过程的操作人员资格的确认:包括对操作人员的岗位培训、资格(考核合格、持证上岗)和实际技术水平的鉴定。
过程能力的确认准则根据GB/T19001—ISO9001:2000标准规定、《德胜集团质量手册》的要求,结合公司产品实现过程的特点和实际,经过程分析,识别确定公司炼铁熔炼、炼钢熔炼、轧钢加热及轧制为需要确认过程,应进行过程能力评审、鉴定确认以及必要时的再确认,特制定过程能力确认准则:1、评审确认目的:通过定期或非定期的确认,以确定和保持过程能力,以满足产品要求,并识别过程能力的改进需求,以采取改进措施,恢复和确保过程能力实现稳定生产。
2、确认内容:工艺技术鉴定;设备能力认可;人员资格及能力鉴定;必要时的操作技艺评审;综合过程能力确认。
3、确认依据:工艺技术要求;设备技术要求;人员岗位能力要求;必要的技艺评审的要求。
4、评审鉴定方法,适用时有:①现场测试鉴定评审;②组织专题会议评审鉴定;③①+②。
5、确认工作职责及分工:①生产部部负责需要确认过程能力确认的归口管理。
②生产部负责编写《过程能力确认实施细则》和《工艺参数鉴定办法》,并对过程工艺参数、技术鉴定要求及综合过程能力的评审、鉴定确认、必要时的再确认。
③装备部负责编写《设备能力认可作业指导书》,以及设备能力认可,必要时的再认可。
④公司办负责编写《人员资格鉴定办法》,及作业人员资格、能力的评审鉴定及必要时再鉴定。
⑤涉及过程确认的生产部门,应配合以上部门完成需要确认的过程能力确认。
6、评审鉴定时机要求:①新产品投产时或新设备投产时,需要确认过程。
②生产条件发生重大变化时:如工艺重大调整,设备条件重大变化,产品质量发生连续常波动,重大质量事故等情况,应及时组织非定期评审鉴定。
7、评审鉴定记录要求:①(1)工艺评审鉴定记录;(2)设备能力认可记录;(3)人员鉴定记录;(4)必要技艺评审记录;(5)过程能力综合确认记录。
②各相关部门保持单项评审鉴定记录,归生产部保存确认全部完整记录,记录保存按记录控制程序规定控制。
四川德胜集团钢铁有限公司生产部2007年6月4日炼铁厂过程能力确认细则根据《德胜集团质量手册》,《公司生产过程能力确认准则》的要求,炼铁厂高炉冶炼过程需要确认,现制定炼铁厂高炉熔炼过程能力确认细则:1、炼铁厂高炉熔炼过程工艺参数确认1.1、工艺参数鉴定依据或工艺参数试验报告1、1、1工艺参数制定依据1、1、2工艺参数试验报告1、1、3工艺文件是否经评审、批准1.2工艺参数鉴定1、3采取现场工艺参数与对应产品特性相关性分析,验证其符合性。
生产工艺特殊过程的确认方法1、目的:对特殊过程进行确认,以证实这些过程实现所策划结果的能力。
2、范围:适用于本公司对特殊过程进行确认活动的管理和控制。
3、定义:特殊过程:过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程。
4、职责4.1研发部结构组:负责识别特殊过程,并制定特殊过程控制使用的技术文件,负责特殊过程监督检查,组织特殊过程的确认;4.2生产部:特殊过程工艺参数和设备进行确认;4.3品保部:参与特殊过程的确认,并检验特殊过程输出的产品。
5、工作程序和要求5.1 过程评审前的工作5.1.1 生产部负责对特殊过程使用设备进行加工能力确认,使用中按照规定对设备进行例行检查和维护保养,确保设备满足特殊过程工艺要求。
5.1.2 对于特殊过程中使用的计量用仪器、仪表,需进行定期校验。
5.1.3生产操作人员资格和能力鉴定的主要内容包括:a) 是否在岗位前进行过培训并有培训记录;b) 操作工人现场操作是否符合作业文件要求。
5.1.4 文件和记录的审查特殊过程必须有详细的作业文件(如:作业指导书或操作规程)。
作业文件中规定的参数必须和实际操作时的参数一致,实际操作时必须依据作业文件的各项规定执行,过程所需的质量记录齐全,并能根据实际情况连续记录过程参数。
5.2 过程的评审和批准的原则在完成5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.1.4规定的准备工作后,可以对特殊过程进行现场评审,并填写特殊过程确认报告,只有通过下述条件时,方能通过评审和批准:a)过程设备基本处于完好状态,功能技术参数和生产能力满足要求,能持续的生产合格产品;b)操作人员资格鉴定符合要求,能够胜任本岗位的工作;c)过程所需的文件和记录齐全,作业文件具有可操作性,实际运行的参数和所记录的过程参数一致,并与作业文件的规定性相符。
特殊过程经评审并得到一致确认后,参与人员签字确认,过程的评审和确认正常情况下每两年进行一次。
特殊过程确认准则gjb标准(一)特殊过程确认准则gjb标准引言特殊过程确认准则(GJB标准)是一套旨在确保特殊过程质量和安全的准则。
作为资深的创作者,我认为理解和掌握这些准则对于我们在特殊过程领域进行创作和创新至关重要。
什么是特殊过程确认准则?特殊过程确认准则是根据国家军用标准GJB 9001《武器装备特殊过程确认管理》制定的。
它涵盖了特殊过程的确认、管理和控制。
这些特殊过程包括但不限于焊接、热处理、表面处理等。
特殊过程确认准则的重要性1.提高质量:特殊过程确认准则确保特殊过程在执行中符合标准要求,从而提高制品的质量和可靠性。
2.保障安全:特殊过程常涉及高温、高压等危险因素,遵循准则可保障人员和设备的安全。
3.提升竞争力:遵循特殊过程确认准则,能满足军用设备需求,提升企业竞争力。
特殊过程确认准则的实施步骤1.制定特殊过程计划:根据产品特性和需求,制定特殊过程确认的实施计划。
2.制定特殊过程文件:明确特殊过程的工艺参数、管理要求和控制措施,并编制相应文件。
3.设立特殊过程确认人员:指定专业人员负责特殊过程的确认和管理,确保过程的可控性。
4.进行特殊过程确认实施:按照特殊过程文件的要求,执行特殊过程确认,并记录和报告确认结果。
5.跟踪和验证:跟踪特殊过程的执行情况,进行验证和评审,确保过程的长期稳定性和可靠性。
特殊过程确认准则的好处1.明确标准要求:特殊过程确认准则明确了特殊过程的执行标准和要求,帮助创作者更好理解和掌握过程。
2.降低质量风险:通过特殊过程确认准则,能够及早发现和纠正过程中出现的问题,降低质量风险。
3.提升信誉度:遵循特殊过程确认准则的组织和个人,能够建立起信誉度,并获得更多市场机会。
结论特殊过程确认准则是军用装备领域中的重要准则,对于保障特殊过程质量和安全至关重要。
作为资深创作者,我们应该深入了解和应用这些准则,以提升我们的创作水平和作品质量。
同时,合理应用特殊过程确认准则也将有助于我们在市场中取得更大的成功。
铸造企业特殊过程的确认与现场控制一、特殊过程的确认依据ISO9001标准“7.5.2”要求,特殊过程(工序)正式运行前应进行确认,为这些过程严格按“7.5.1”要求受控提供依据和前提。
1.特殊过程确认内容的通用要求“确认”是一种“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”的事先检查活动。
“特殊过程确认”是过程正式运行前对过程各要素(人、机、料、法、环、测)优化并确定的活动,其作用是通过事先检查弥补事后检验功能的不足。
一般(适用时)包括以下内容:(1)确定过程结果(产品或服务)的验收条件,即规定过程评定(评审)和批准准则验收条件一般有如下两种:1)易于检验的质量特性:确认后多转化为日常生产(服务)放行检验项目(如硬件的检验规程、培训的试题)。
2)不易检验的质量特性:如铸件重要断面的材质成分、组织、性能、缺陷分布;微区成分、组织及缺陷;零部件的可靠性、耐蚀性、耐磨性、断裂韧性、耐高低温性能、电磁性能等使用特性。
确认后多不作为日常生产检验项目,因而也是确认工作的重点试验评定项目。
(2)通过工艺评定或过程评审,确定过程各要素(人、机、料、法、环、测)的具体要求1)过程设备的类别、型号、功能性能及良好状态的认可要求。
2)过程工作人员的能力、经验和技术水平的资格鉴定要求。
3)过程的流程、工艺参数、原材料、工作环境、监测方法的具体要求。
(3)过程结果满足要求的最终确认,并据此制定作业指导书。
综合(1)、(2)的工作对特殊过程进行最终确认,并进一步优化组合“人、机、料、法、环、测”等各种要素,制定日常生产(服务)作业指导书(包括过程记录要求)。
(4)做好并保存上述特殊过程确认记录。
2.特殊过程确认方法及示例标准只规定了确认的适用内容,并没有规定具体方法,企业可自行决定确认方法。
可行的确认方法有两种,一是工艺评定,适用于硬件、流程性材料产品(必要时,包括型式检验、破坏性检验、可靠性试验、模拟仿真等);另一种是过程评审,适用于服务、软件产品(必要时包括演示、试讲彩排、测试等)。
1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则,以确保过程确认工作的规范性、准确性。
2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。
3 职责3.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认;c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。
3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。
3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验,并负责对特殊过程使用的原材料的确认。
3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。
3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。
3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。
4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应作为“特殊过程”进行确认。
具体指:a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验,如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。
本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。
5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认,应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。
对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求;e)再确认。
6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。
“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机,应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。
6.2对特殊过程的操作人员资格的确认:包括对操作人员的岗位培训、资格(考核合格、持证上岗)和实际技术水平的鉴定。
特殊过程的确认A一,特殊过程定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。
也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。
2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。
二.特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。
1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。
按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。
目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。
如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。
因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。
特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。
产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。
!""#年第$期铁道技术监督%特殊过程的识别%&%产品和服务的缺陷或问题不易检验!如铸件内部缩孔"漆膜和腻子的附着力#需实施破坏性检验方法才能验证!而破坏性的检验却又使产品的质量特性丧失!%&!在组织的现有条件下#实施特殊的检验方法很不经济!如生产铆焊产品的企业#焊接可能是作业量最大的工序#如果对所有的焊接接头$焊缝%实施!""#的无损检测#显然是不现实的&即使实施也无效率!%&’缺陷或质量问题有交付给顾客的风险!一旦发现将给组织带来大量的投诉纠纷和严重的声誉"财产损失!对某些安全性要求较高的产品其缺陷可能还会带来法律责任风险#如压力容器"铁路车辆关键部件等!简言之#特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性两个方面!!特殊过程的确定明白了特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性#就应按产品"按工艺流程对组织的产品和服务提供过程中所有子过程一一进行辩识!某些过程由一系列的子过程和子子过程$工序和工步%组成#其中有的是特殊过程#有的不是!如铸造过程#其包含的子过程有’配砂"造型"钢水冶炼"浇注"清理"热处理等#显然配砂"造型"清理不是特殊过程!再如焊接过程#其包含的子过程有’表面清理"焊材烘焙"施焊"清渣等#只有施焊是特殊过程!还有一些过程组织在后续的监视和测量中可以验证#如对压力容器重要焊缝进行了无损检测&罐体水压试验可以验证罐体对接焊缝的强度和气孔缺陷&同炉试棒可以验证产品热处理后的金相组织和机械强度等!对于这些过程#可以不列入组织的特殊过程明细!另外#有些过程的缺陷对整机产品质量影响不大#如一些非受力的附属件的焊接!若将这些过程都纳入组织的特殊过程明细#一是过于庞杂#二是控制重点不突出#所以对此类过程可考虑予以剔除!综上所述#特殊过程的确定应注意以下几点’!&%在重要产品"或具有高价值和安全性至关重要的产品实现过程中识别!!&!选择仅在产品交付"使用中才暴露出缺陷或问题的过程!对于那些可以由后续的监视和测量加以验证的过程可予剔除#其不合格品可通过内部返工"返修等措施加以弥补!!&’选择不可重复的过程!如浇注"油漆涂装等! !&#选择对产品特性无法进行验证的过程!由于组织自然条件有限#不能对产品的内部缺陷加以验证#而这些缺陷将对最终产品的质量构成重要影响!如钢水冶炼成分#如果没有炉前实时检测装置#仅靠对浇注后试样的理化检验是不足以控制产品质量的#只能作为产品合格判定的依据!因此对这样的过程常见几种特殊过程的确认董晓林$中国北车集团西安车辆厂%!!!!!!摘要!生产和服务提供过程的确认"是&’()""!!*"""标准的一个新增内容#本文对该特殊过程的特殊性$以及确认的原则进行了探讨%并提出了对常见的焊接$油漆涂装$铸造$热处理等几种特殊过程进行确认的方法#关键词质量特殊过程确认质量管理!+,,!""#年第$期铁道技术监督必须进行确认和重点控制!%特殊过程确认的原则%&’特殊过程确认的目的"对象确认是#通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认可$!实施特殊过程确认就是要验证其是否具有满足过程策划中预期的结果的能力!因此特殊过程确认的对象是该过程能力!对过程能力的确认方式通常有%!&工序鉴定’包括工艺验证&("&过程能力指数计算!由于后者要求组织具有较高的统计技术应用基础)并已开展了过程质量审核!所以一般企业通常选用前一种方式!%&!特殊过程确认的原则%&!&’要制定过程能力合格评定的准则和批准程序(%&!&!要明确负责单位和过程确认的程序"方法)以及记录要求(%&!&%要使过程因素’#$%&&处于受控’设备认可和人员资格认可实际上也是对过程受控的认可&(%&!&#要对过程的结果***产品或试样进行检验)包括破坏性检验)如定期对铸件划线解剖(%&!&(要规定再确认的时机和要求!#常见几种特殊过程的确认方法#&’焊接#&’&’新材料"新方法在正式使用前应进行焊接工艺评定(#&’&!工艺文件试行期满应进行工艺验证(#&’&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审确其有效性(#&’&#过程设备保持完好(#&’&(作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&’&)过程新建或改造"以及工作环境发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&’&*适用时)对抽取的样本进行无损检测和物理性能试验(#&’&+保持以上工作的有关记录!#&!油漆涂装#&!&’新材料使用前应进行工艺试验(#&!&!对腻子调配和油漆调配的比例参数进行验证(#&!&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&!&#作业人员持证上岗)并定期对其技艺评定’如实作考试&(#&!&(过程设施’包括喷涂设备和烘干"通风设备&保持完好(#&!&)适用时)对抽取的样本进行破坏性检验(#&!&*过程条件发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&!&+保持以上工作的有关记录!#&%钢水冶炼和浇注#&%&’新产品正式生产前应进行试制和工艺验证( #&%&!对同炉浇注的试棒’块&进行理化检验(#&%&%定期对抽取的样本进行破坏性检验’如划线解剖"载荷试验&(#&%&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&%&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&%&)过程设备保持完好(#&%&*过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&%&+保持以上工作的有关记录!#&#热处理#&#&’新产品正式生产前应进行工艺验证(#&#&!对样品或同炉试件进行理化检验(#&#&%对热处理设备能力进行认可)并保持完好( #&#&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&#&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&#&)过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&#&*保持以上工作的有关记录!以上是笔者对特殊过程确认的一些认识!值得强调的是确认不能代替日常的监视和测量)对于那些未列入组织#特殊过程明细$的过程)日常的监视和测量将成为保证产品质量的主要手段(而对列入组织#特殊过程明细$的过程)定期的确认和日常的监视和测量将成为保证产品质量的双重保险!’收稿日期’(()*(+*’,&质量管理-.**。
特殊过程确认准则的确定和实施ISO9001:2000标准中“特殊过程确认准则”的确定和实施林⽼师GB/T19001:2000标准中提到了特殊过程的确认准则,现就审核中常见的⼀些问题提出来讨论,并提出改进的实施案例,供⼤家参考。
需要确认过程的确认准则7.5.2“⽣产和服务提供过程的确认”条款中明确要对“为过程的评审和批准所规定的准则”的要求。
即如何确认过程应当有⼀个准则。
通俗地说,怎么确认可以“证实这些过程实现策划的结果的能⼒”。
什么是需要确认的过程:“当⽣产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实时确认。
这包括仅在产品使⽤或服务已交付之后问题才显现的过程”。
关键词:不能监视或测量加以验证,使⽤或交付以后问题才显现。
举例如下:物料混合过程:企业在有关要求中只给出了物料混合的配⽅,混合后的各种物料不会发⽣任何物理、化学、⽣物反应,也⽆其他要求。
在这种情况下,操作⼈员只要按配⽅操作,混合后产品中各种物料的含量⽏庸置疑,且过程输出的产品也⽆需验证。
虽然这种混合过程需要在运⾏中监测,但不是特殊过程。
有时,混合后的物料会发⽣某种反应,但对这种反应可以忽略且⽆专门要求,也⽆需验证。
这种过程也不是特殊过程。
如果对物料发⽣的反应结果有要求,则需要确认反应结果是否能够在正常提供情况下由后续的监测活动予以验证。
如果能够进⾏验证,这个过程仍不属于特殊过程。
如果对物料发⽣的反应结果有要求并需要验证,且⽆法在正常提供情况下由后续的监测活动进⾏验证,这样的过程属于特殊过程。
举例如下:某企业产品中的“重⾦属”含量不能检测,不具备检测的⼿段,是否需要确认?某企业的产品公司没有检测设备,依靠委托检验,是否需要确认?某企业⽣产的农药规定指标已经合格,但是农药的灭⾍效果需要做⼤⽥试验,许多情况是使⽤以后农民才会有质量的反应,是否需要确认?企业的混凝⼟浇筑、铸造、焊接、热处理,电线压接、波锋焊、烟花爆⽵⽣产、炮弹⽣产、烤⽺⾁串等等过程,都可能涉及过程的确认。
特殊过程的评审与批准准则
1、特殊过程的确认依据为:
1)服务质量不能或不易经济地由后续的经济和测量加以验证的过程;2)服务提供之后,质量特性才能暴露出来的服务提供过程
3)对销售服务质量影响最大的服务过程
2、参加评审与确认的人员、部门:
主管销售的总经理、综合管理部、销售部、市场部部门负责人
3、特殊过程的评审与确认的内容:
1)公司提供的服务为销售服务。
2)销售服务包含:产品销售服务、售后服务、
3)上述服务项目中对销售服务质量影响最大的关键性服务过程为产品销售服务过程。
4)经确认我公司的销售服务过程为公司质量管理体系的特殊过程。
以上评审确认须由总经理或管理者代表批准。
编制:综合管理部审核:批准:生效日期:。
文件制修订记录1、目的:确保公司的质量方针和质量目标的实现,对本公司承接的轨交列车架、大修项目列车维修中的特殊过程进行确认,确保特殊工序有效且处于受控状态。
2、适用范围:适用于公司承接的轨交列车架、大修项目列车维修中的电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等特殊过程的确认管理。
3、参考文件:第一次架修项目作业指导书第二次架修项目作业指导书特殊、关键工序管理程序不合格品控制程序ISO22163轨道交通业质量管理体系中文版4、人员及职责:5.1特殊过程的特点5.1.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,或不能经济地加以验证的过程称为特殊过程。
如:电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等等。
5.1.2特殊过程的根本特点是其经生产后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,因此难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的原因是采用某种特殊工艺,决定了该过程是特殊过程。
5.2特殊过程的确认技术部编制《特殊、关键工序管理程序-A版》,规定对特殊过程确认、再确认;对电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等特殊过程的验证、再验证;其内容包括:确认(验证)计划制定、实施、记录和报告。
5.3 特殊过程确认(验证)计划的制定技术部确定本公司承接的轨交列车架、大修项目列车维修中的电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等过程为本公司的特殊过程需要确认、再确认过程;特殊过程确认(验证)计划执行《特殊、关键工序管理程序-A版》规定,在《特殊、关键工序管理程序-A版》中明确对工艺装备的认可、材料控制、工艺方法、环境要求和人员资格等条件的鉴定;5.4 特殊过程的确认(验证)的实施5.4.1技术部按照《特殊、关键工序管理程序-A版》,组织检验员和有经验的操作者,参加确认小组,对该过程的作业指导书、人员技能、所用材料及所用设备、环境、计量仪器进行确认,以能证实这些过程实现所策划的结果的能力。
A/0 特殊过程评审准则
编制:
审批:
编号:QX/ZY-02
2012年8月1日发布2012年8月1日实施
特殊过程能力评审准则
1.特殊和关键过程是产品实现过程的主要过程,对过程能力实
施过程确认,确保过程能力满足产品质量要求。
2.本厂的特殊过程为氧化和喷漆工序。
3.过程能力评审的内容
1)过程的设施或设备的型号、规格、技术参数、精度等满足技术的要求,并且技术状态良好。
输出的技术参数准
确无误,并对其进行测试和鉴定。
2)过程的操作人员要经过专门的技术培训,懂得过程的工作原理,能熟练掌握过程的操作规程。
3)过程的输入产品(原材料或商道工序的输出产品)是经过检验的合格产品,能满足输入要求。
4)过程的工作环境能满足过程运作的要求。
5)特殊过程要编制作业文件,详细规定过程的操作方法,工艺参数及注意事项,文件要具有可操作性,能指导工
人进行操作。
6)对过程产品进行测量,以验证过程是否有效。
过程确认要对过程能力作出评定,以上各项都满足要求后才能进行生产,过程才能运行。
4.过程能力评定人员
评定人员应是熟悉本过程生产的技术人员和公司领导,必
要时可邀请有关专家参与,评定结果要填写《特殊过程能力确认记录》.
5.特殊过程在运作时要填写特殊过程生产记录,详细记录过程运
行的时间,产品名称,实际工艺参数,操作者姓名,以便追溯,关键过程可参照特殊过程适当记录。
6.过程确认的频次
一般情况下,每年进行一次评定和确认,确保过程始终满足要求,当影响过程能力的设施设备,材料,人员,工作环境,作业文件等发生变化时,要对过程能力进行确认。
特殊过程确认在审核中,审核员往往遇到审核特殊过程,要求获得特殊过程确认有关证据,企业往往填写一张“特殊过程确认表”,认为就是进行了确认,不填写表,就是没有确认,一张表中,泛泛写了“人员确认满足,设备确认满足,工艺确认满足”就认可,如果企业没有填写确认记录表,就认为没有确认。
把确认仅仅限于记录,不追求实质,实际上是对标准理解出现偏差,如果企业也这样流于形式,就没有起到实际控制效果。
因此,本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见,供大家参考,希望起到抛砖引玉的作用。
1、对特殊过程的识别对识别很重要,如果特殊过程识别不清,就无法谈到确认。
标准中规定:生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程,即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。
应该说这个定义很清楚,往往企业确定特殊过程时会存在问题,他们按照工艺种类分类,如焊接、热处理、表面处理等,这些都是特殊过程,但进行确认问题就来了,就焊接、热处理、表面处理,每类中有许多种情况,如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等,热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等,表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等,如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认,肯定不知道从何做起。
本人认为,对特殊识别要注意两点,一是要按照工序识别而不要按照种类识别,不要一概讲焊接、热处理是特殊过程,比如在有些工序中,如有的焊接起搭接作用、完全不承受力,就不是特殊过程;也有的热处理,在工序中仅作为中间过程,主要为了保证好加工,要求表面硬度值,表面硬度是可以检验的,也就不是特殊过程了,因此在特殊过程识别,应落实到具体的工序中,根据工序的具体情况而定,这样对过程确认起来也具体了。
二是注意,特殊过程与关键过程不是一个概念,企业往往混淆了,认为特殊过程就是关键过程,并认为只要工序不重要,可以不进行确认了。
1、目的针对我公司内部的特殊过程进行生产确认,确保产品的质量得到有效的控制,保证生产的有序正常进行。
2、定义当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时包括产品在使用服务已交付后问题才显现的过程,称为“特殊过程”。
公司制造过程的“特殊过程”经识别,为壳体焊接、喷塑过程。
3、工作流程3.1技术部负责组织实施特殊过程的确认工作,生产车间、质检部配合技术部进行确认工作。
3.2确认工作按照人、机、料、法、环的原则进行确认工作。
a)操作人员的确认。
对于特殊过程的操作人员必须具备相应的职业资格。
如电焊工必须两证上岗,必要时进行技能的实际考核,经过考评合格方可上岗操作。
b)机器的确认。
对于生产设备进行相应的确认,例如电焊机,应确认其能够满足生产的需要。
必要时还应建立生产设备关键参数的确认记录。
例如喷涂线上烘干室的温度控制等。
c)对所采购原材料的确认,看是否达到生产需求。
如焊条、塑粉等。
d)对特殊过程的作业指导书进行评审,判断其是否符合生产要求。
e)如果有工作环境的要求,还需对工作环境进行确认。
4、确认结论确认结果可以分为通过、不通过两种。
对于不通过的项目必须立即进行整改,直至通过为止。
5、确认频次确认工作遵循1次/年的规定进行,如遇特殊情况,如出现相关的严重质量问题时,可以适当增加确认频次。
6、相关记录特殊生产过程确认记录喷涂线工作温度记录特殊过程确认记录喷涂线工作温度记录注:温度示数与测量温度在±5℃内为合格。
结论处如果合格打“√”否则打“×”。
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对一些特殊的工艺、设备或系统进行确认和验证的标准和要求。
这些特殊过程包括但不限于焊接、铸造、涂装、非破坏性检测、无损检测等。
特殊过程确认准则的主要内容有:人员资质要求、设备要求、程序要求、文件记录要求等。
以下是一些特殊过程确认准则的参考内容,以焊接为例进行说明。
人员资质要求:焊接操作人员应经过相关的培训并持有相应的资质证书。
资质证书应包括焊接方法、材料和厚度的限制范围等信息。
操作人员还应具备一定的焊接经验,并能根据工艺要求进行参数的调整和控制。
设备要求:焊接设备应符合国家相关的规定和标准,同时需要进行定期的维护和检修。
设备的校准和调试也是非常重要的,以确保焊接过程中的参数和控制的准确性。
程序要求:在进行焊接过程之前,应编制一份焊接工艺规程。
该规程应明确焊接的方法、焊接材料和焊接接头的准备工作等。
同时,规程还应包括焊接参数、工艺控制、质量检验和焊接缺陷的处理等内容。
文件记录要求:在焊接过程中,应做好相关的文件记录。
文件记录应包括焊接工艺规程、焊接操作人员的资质证书和焊接质量的检验记录等。
这些记录对于焊接质量的控制和质量溯源非常重要。
除了以上内容,特殊过程确认准则还包括焊接接头的检验和评定、焊接材料的质量要求、焊接缺陷的处理和修复、焊接过程中的质量控制措施等。
总之,特殊过程确认准则是对特殊工艺、设备或系统进行确认和验证的标准和要求。
在实施特殊过程时,需要人员具备相应的资质、设备符合规定、程序得到有效控制和文件记录完备等。
这些准则的遵守能够确保特殊过程的可靠性和质量,提高生产效率和产品质量。
特殊过程的评审与批准准
则
It was last revised on January 2, 2021
特殊过程的评审与批准准则
1、特殊过程的确认依据为:
1)服务质量不能或不易经济地由后续的经济和测量加以验证的过程; 2)服务提供之后,质量特性才能暴露出来的服务提供过程
3)对销售服务质量影响最大的服务过程
2、参加评审与确认的人员、部门:
主管销售的总经理、综合管理部、销售部、市场部部门负责人
3、特殊过程的评审与确认的内容:
1)公司提供的服务为销售服务。
2)销售服务包含:产品销售服务、售后服务、
3)上述服务项目中对销售服务质量影响最大的关键性服务过程为产品销售服务过程。
4)经确认我公司的销售服务过程为公司质量管理体系的特殊过程。
以上评审确认须由总经理或管理者代表批准。
编制:综合管理部审核:批准:生效日期:。