特殊过程管理办法
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支持性文件标题:特殊过程管理办法编号:生效日期:2013年05月01日编制:日期:2013年04月04日对公司识别的特殊过程进行控制,确保产品满足规定要求。
2适用范围适用于产品特殊过程的管理。
3术语和定义3.1特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
3.2确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
3.3特殊过程再确认:当特殊过程确认条件发生变化时,对特殊过程进行再次认定,以证实其过程能力是否依然满足要求。
特殊过程再确认含变更再确认和定期再确认。
4职责4.1技术部4.1.1负责公司特殊过程控制的归口管理。
4.1.2负责组织特殊过程的识别。
4.1.3负责组织编制特殊过程技术、工艺及管理文件。
4.1.4负责组织特殊过程确认、再确认。
566.1.1特殊过程在正式用于生产之前应进行确认。
6.1.2经确认的过程应覆盖全部产品。
6.1.3技术部按类别编制特殊过程确认准则,明确人员、设备、材料、工艺、环境、检测、记录的要求及判定标准(含工艺验证件的选择等)。
6.1.4产品外包涉及特殊过程时,特殊过程的确认、再确认及过程控制的相关要求应在合同和协议中明确。
6.2 特殊过程的识别6.2.1特殊过程的识别原则:a) 过程的结果在其后产品的检验中只能进行破坏性检测的过程;b) 过程的结果在其后产品的检验中,不易检测或不能经济地检测的过程;c) 由随后的检验或试验不足以验证结果,仅在产品使用后问题才显现的过程。
6.2.2公司特殊过程的类别包括:铸造、焊接、热处理、表面处理、复合材料成型、机柜粘接。
6.2.3对具体产品技术部负责特殊过程的识别,并编制特殊过程工艺文件,经技术部主管领导批准后实施。
6.36.3.16.3.2。
6.3.36.3.4a)b)c)d)e)f)6.4特殊过程确认6.4.1特殊过程确认内容人员从事特殊过程操作、检验人员应持证上岗。
设备特殊过程使用的设备的技术指标、精度应符合工艺文件的要求。
关键过程(工序)和特殊过程(工序)管理办法第一章总则第一条为了加强工程项目施工过程管控,有效防范并遏制质量问题和质量事故的发生,使关键过程和特殊过程施工始终处于受控状态,结合《关于印发“关键过程和特殊过程管理办法”的通知》(二公局施发[2015]33号)、局项目策划指南(V1.0版)、局、公司技术质量管理相关制度和办法的要求,对公司原《关键过程和特殊过程控制规定》进行修订,特制定本办法。
第二条本办法适用于公司承建的所有工程项目施工过程的控制。
第三条本办法所指关键过程和特殊过程也可指关键工序和特殊工序。
第二章管理职责第四条管理职责:1.施工管理部负责制定和完善关键过程和特殊过程控制要求,并对项目实施情况进行指导和监督。
2.项目部根据项目实际情况,负责识别、确定关键过程和特殊过程的界定工作,编制作业指导书,执行首件工程认可制,确认作业人员、机械设备、监测设备的过程能力,并对过程实施进行严格控制。
3.项目总工职责:3.1策划初期组织项目各部门结合本工程实际情况具体分析,识别- 627 -和界定项目关键过程和特殊过程,形成控制清单。
同时负责组织技术、试验、质检等部门在施工前预先鉴定关键过程和特殊过程在受控条件下具备能够实现过程控制目标的能力。
3.2关键过程和特殊过程开工前,负责指导工程技术管理部门编制首件工程施工方案。
3.3负责关键过程和特殊过程的首件工程施工过程技术方案指导,并进行首件工程总结。
3.4根据首件工程总结,负责组织工程技术管理人员编制作业指导书。
3.5根据《关于印发《实施性施工组织设计管理办法》和《技术交底管理办法》的通知》(二公局四施发〔2015〕10号)文件要求,负责组织落实技术交底工作。
3.6负责组织技术、试验、质检等部门在关键过程和特殊过程实施过程中的技术、方案、实施、总结、验收等过程控制。
4.项目生产副经理职责:4.1负责组织机械、物资、生产等部门在关键过程和特殊过程施工前预先鉴定在受控条件下具备能够实现过程控制目标的能力。
关键特殊过程管理办法关键特殊过程管理办法是一种管理方法,旨在确保关键特殊过程的规范实施,以保证产品或服务质量的稳定性和可靠性。
通过建立明确的规章制度、制定标准操作程序、开展培训和考核等措施,能够提高组织对关键特殊过程的控制和管理能力。
下面将详细介绍关键特殊过程管理办法的重要性、实施方法和关键环节。
一、关键特殊过程管理办法的重要性1.提高产品或服务质量:关键特殊过程直接关系到产品或服务的关键性能指标,通过有针对性的管理措施,能够有效地控制产品或服务质量,提高合格率和可靠性。
2.强化组织对关键特殊过程的控制:关键特殊过程通常包含复杂的工艺和关键环节,要求有严格的控制和管理。
通过管理办法的实施,能够确保相应流程的标准化和规范化,从而提高工作效率和稳定性。
3.保证组织的长期竞争力:关键特殊过程是组织核心竞争力的重要组成部分,只有通过有效的管理办法,才能确保过程的可控性和可持续性,从而保证组织在激烈的市场竞争中占据优势地位。
二、关键特殊过程管理办法的实施方法1.建立规章制度:制定相关的管理制度和操作规程,明确各个关键环节的责任和要求,确保所有从业人员遵守规定。
2.制定标准操作程序:针对每个关键特殊过程,制定详细的流程和操作步骤,明确关键控制点和操作规范,确保过程的一致性和稳定性。
3.设立过程控制指标:建立科学的过程控制指标体系,包括关键参数的监测和控制范围,以及异常处理和改进措施的执行要求。
4.实施培训和考核:组织相关人员进行技术培训,提高其对关键特殊过程的理解和操作能力。
同时,建立相应的考核机制,对从业人员的操作和控制能力进行评估,为绩效考核和奖惩提供依据。
5.进行定期审查和持续改进:定期对关键特殊过程的管理办法进行回顾和评估,发现问题并采取纠正措施;通过改进措施来提高管理办法的有效性和适应性。
三、关键特殊过程管理办法的关键环节1.规范制定:建立正确的规章制度,确保各项管理办法符合相关法律法规和标准要求,确保制度的科学性和规范性。
编号:特殊过程确认管理办法编制:校对:审核:批准:XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施XXXX有限公司1目的为加强产品制造过程的控制和实施,确保特殊过程保证产品质量的能力。
2适用范围本办法适用于公司内部特殊过程的确认。
3定义特殊过程是指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程。
主要包括:1)对形成的产品不易或者不能经济地进行验证的过程。
2)由随后的检验或试验不能验证其结果,只能在产品使用或交付后问题才显现的过程。
4职责4.1技术研发中心负责特殊过程管理办法的制定与管理,负责特殊过程能力的确认,目录的编制和维护,负责对特殊过程人员进行岗前培训与考核。
4.2生产部负责对工装、设备精度和状态标识进行检查,并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。
4.3设备部负责对特殊过程设备的技术状态确认。
4.4综合办公室负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。
4.5质量部负责特殊过程的监督检查工作,并且对特殊过程产品进行连续的质量监控。
4.6采购部负责对特殊过程所需的材质化验和材料性能等相关检测的委外,及所使用的计量检测器具的合格检定。
5特殊过程的内容5.1特殊过程的识别特殊过程包括:焊接(点焊、CO2保护焊、氩弧焊)、表面处理(涂装)5.2特殊过程确认内容对人、机、料、法、环、测六大因素的状态进行确认,证实过程是否具有“实现结果的能力”,即能力是否充分;对过程结果(产品)的确认,以提供客观证据对其是否具备满足要求的本领进行认定。
5.3确认依据5.3.1焊接确认:点焊按点焊焊接过程确认准则执行(附件1);CO2保护焊、氩弧焊按焊接过程确认准则执行(附件2)5.3.2涂装确认:按涂装过程确认准则执行(附件3)5.4确认准则对特殊过程人员的考核与评价按照岗位要求,主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、技能要求及个人特征等进行。
对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录,来认可该设备是否满足产品工艺要求。
质量管理体系第三层次文件特殊过程确认管理办法JN.LY/QW-025-/A00-2015编制:审核:批准:发布日期:2015.08.01 实施日期:2015.08.01特殊过程确认管理办法1 目的为加强产品制造过程的控制,确保特殊过程保证产品质量的能力持续稳定,特制定本管理办法。
2 范围本管理办法适用于本公司各制造部特殊过程的确认和管理。
3 术语3.1特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程(工序)。
4 职责4.1 工艺技术部负责特殊过程确认的组织工作。
负责落实、跟踪特殊过程工艺方法的有效性。
4.2 质量部负责对特殊过程输出的产品质量进行验证、分析。
4.3 生产部负责各制造部内部特殊过程中涉及设备的能力认可工作。
4.4 人力资源部负责特殊过程人员资格的鉴定和培训的组织。
4.5 各制造部负责相关的特殊过程具体的控制和实施工作。
5 内容及要求5.1特殊过程识别5.1.1 在工艺设计过程中,工艺技术部对特殊过程进行识别。
5.1.2 对于识别的特殊过程,由工艺技术部组织生产部、各制造部、人力资源部等部门制订该过程的控制文件,内容包括:工艺方法、设备参数和人员资格等,同时制订特殊过程控制要求。
5.1.3 各相应制造部部门对过程中的输出进行监视和测量。
各制造部部门按工艺文件的要求对特殊过程进行具体的实施工作。
5.2 特殊过程的首次确认5.2.1 特殊过程识别后,工艺技术部组织生产部、相关制造部对过程进行首次确认。
5.2.2 相应制造部按工艺文件和过程控制的要求进行试生产。
5.2.3 相关制造部对需控制的工艺参数按要求进行监视和测量。
对于特殊过程人员的考核与评价按照四大制造部的要求,主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、技能要求及个人特征等进行。
5.2.4 生产部对涉及的生产设备的能力进行确认。
5.2.5 人力资源部对特殊过程的操作人员资格进行确认。
5.2.6 质量部负责对特殊过程输入、输出的产品质量进行验证、分析,并对监视和测量设备的适宜性进行确认(依据相关检验作业指导书)。
特殊过程管理办法特殊过程管理办法引言特殊过程是指在某些特定情境下进行的、与正常业务过程不同的管理过程。
因其特殊性和复杂性,特殊过程需要经过严格管理,以确保其有效执行和可控性。
本文档旨在介绍特殊过程管理办法,包括管理原则、管理流程和关键控制要点,以帮助组织实施特殊过程的有效管理。
1. 管理原则特殊过程的管理应遵循以下原则:- 目标导向:明确特殊过程的目标和期望结果,并以此为导向进行规划和执行。
- 风险管理:识别和评估特殊过程相关的风险,并采取适当的控制措施进行风险管理。
- 组织一体性:明确特殊过程的责任与权限,并确保各部门之间的协同配合和信息共享。
- 持续改进:采用循环反馈机制,不断监控和改进特殊过程的执行效果和管理措施。
- 符合法规要求:特殊过程需要符合相关的法规和法律要求,如安全、环保等方面的要求。
2. 管理流程特殊过程的管理流程包括以下几个关键步骤:2.1 需求定义与规划- 确定特殊过程的目标和需求,明确期望实现的结果。
- 定义特殊过程的范围和边界,明确过程中涉及的资源和要求。
- 制定特殊过程的计划和时间表,确保过程按时启动和执行。
2.2 组织执行与控制- 确定特殊过程执行的组织结构和人员,明确各个执行环节的责任和权限。
- 监测特殊过程的执行情况,及时发现和解决执行过程中的问题和风险。
- 进行数据收集和分析,评估特殊过程的执行效果和达成的结果。
2.3 风险管理与控制- 识别和评估特殊过程可能面临的风险,包括技术风险、安全风险等。
- 制定相应的风险应对计划,包括风险的预防和响应措施。
- 建立风险监控和反馈机制,及时采取措施应对和管理风险。
2.4 结果评估与改进- 对特殊过程的执行结果进行评估,与之前的目标进行对比和分析。
- 发现和识别特殊过程中存在的问题和不足,总结经验教训。
- 基于评估结果和反馈意见,制定改进措施,优化特殊过程的管理和执行。
3. 关键控制要点特殊过程的管理需要着重掌握以下关键控制要点:- 人员管理:保证特殊过程执行人员的专业素质和经验,并进行持续培训和激励。
特殊过程管理办法.doc特殊过程管理办法1. 引言特殊过程是指那些对产品性能、可靠性、安全性等有重要影响的,需要特殊控制的生产工艺,如焊接、涂装、热处理等。
为确保特殊过程的质量和可持续性,制定特殊过程管理办法是必要的。
2. 特殊过程管理流程2.1. 过程确认2.1.1. 识别特殊过程:将生产过程进行分类,确定哪些过程属于特殊过程。
2.1.2. 过程评估:对特殊过程进行评估,包括确定过程的关键参数、监控方法、风险等级等。
2.1.3. 过程能力验证:对特殊过程进行能力验证,确保过程的可控性和稳定性。
2.1.4. 过程确认:对特殊过程的能力验证结果进行确认,包括通过评审等方式确认过程的有效性。
2.2. 过程控制2.2.1. 过程设备控制:对特殊过程所使用的设备进行控制,包括设备的验证、维护、校准等。
2.2.2. 过程操作控制:对特殊过程的操作进行控制,包括操作规程、培训、工艺参数的控制等。
2.2.3. 过程监控控制:对特殊过程进行实时监控,确保过程的稳定性和一致性,及时纠正异常情况。
2.2.4. 过程文件控制:对特殊过程所的文件进行控制,包括文件的编制、审批、变更等。
2.3. 过程持续改进2.3.1. 过程监测与测量:对特殊过程进行定期监测和测量,掌握过程的状态和趋势,及时调整措施。
2.3.2. 过程问题分析:对特殊过程出现的问题进行分析,找出问题的根本原因并采取纠正措施。
2.3.3. 过程改进措施:基于问题分析结果,制定过程改进措施,并通过验收验证改进措施的效果。
2.3.4. 过程经验总结:对特殊过程的经验进行总结,形成经验库,并在合适的时候进行分享。
3. 附件列表附件1:特殊过程识别分类表附件2:特殊过程评估表附件3:特殊过程能力验证报告附件4:特殊过程设备验证记录附件5:特殊过程操作规程附件6:特殊过程监控记录表附件7:特殊过程文件编制审批流程图4. 法律名词及注释4.1. 特殊过程:在产品生产过程中对产品性能、可靠性、安全性等有重要影响的生产工艺。
关键过程和特殊过程管理办法关键过程和特殊过程管理办法一、引言管理质量,确保项目在设定的时间、成本和质量要求内得以成功完成,是项目管理的核心目标之一。
关键过程和特殊过程的管理,对于项目的顺利进行和取得预期成果起到了关键的作用。
本将详细介绍关键过程和特殊过程的管理办法,包括目标、职责、流程、控制措施等各方面的内容。
二、关键过程管理办法1. 目标:关键过程的管理旨在保证项目中的关键环节能够高效、协调地进行,确保项目进度和质量控制。
2. 职责:a. 项目经理:负责整个项目的计划、组织、协调和控制工作,包括关键过程的管理;b. 相关部门负责人:负责分配人员、资源,配合项目经理推进关键过程的实施;c. 项目团队成员:按照计划和要求参与关键过程的具体工作,确保按时完成。
3. 流程:a. 确定关键过程:项目启动前,项目经理根据项目的特性和需求,明确项目中的关键过程;b. 制定计划:项目经理根据项目的时间要求和资源限制,制定关键过程的工作计划,并进行资源分配;c. 实施过程:项目团队成员按照计划进行关键过程的工作,确保按时、按质完成;d. 监控和控制:项目经理对关键过程的进行监控和控制,及时发现问题并采取措施进行调整;e. 结果评估:对关键过程的执行结果进行评估,总结经验教训并改进。
4. 控制措施:a. 管理工具:使用适当的项目管理工具,如甘特图、里程碑等,对关键过程进行管理和控制;b. 沟通协作:加强团队内部和团队外部的沟通协作,确保关键信息的传递和共享;c. 风险管理:制定风险管理计划,预测和评估关键过程中可能发生的风险,并采取相应的措施进行应对;d. 质量管理:建立质量管理体系,确保关键过程的质量符合要求;e. 变更管理:及时响应项目变更,确保关键过程的变更能够有效控制。
三、特殊过程管理办法1. 目标:特殊过程的管理旨在处理项目中的非常规或需要特殊管理的环节,确保其正常进行并能够达到预期的效果。
2. 职责:a. 项目经理:负责特殊过程的计划和组织,确保其顺利进行;b. 相关专业人员:根据特殊过程的要求,提供专业支持和技术指导;c. 项目团队成员:按照特殊过程的要求参与工作,确保按时完成。
关键特殊过程管理办法关键特殊过程管理办法一、引言本旨在为企业管理特殊过程提供详细的指导和规范,确保特殊过程的安全可靠执行。
特殊过程是指需要特殊操作或特殊技术才能完成的过程,这些过程对于产品质量和安全至关重要。
本将详细介绍特殊过程的管理流程、责任分工、操作规范等内容,以确保特殊过程的合规性和可持续性。
二、管理流程特殊过程管理流程是特殊过程管理的基础,本章将对特殊过程管理流程进行详细介绍。
1. 需求分析在特殊过程管理前,需要对特殊过程的需求进行充分的分析。
这包括特殊过程的目标、需求、技术要求等。
需求分析阶段需要与相关部门和人员进行沟通,明确特殊过程的具体要求。
2. 制定规范和程序根据需求分析的结果,制定特殊过程管理的规范和程序。
规范和程序应明确特殊过程的操作步骤、安全要求、质量要求等内容。
规范和程序应经过相关部门的审批和确认后方可执行。
3. 培训与管理特殊过程的操作人员应接受相应的培训,熟悉特殊过程的操作规范和安全要求。
企业应建立相应的管理机制,对特殊过程的操作人员进行管理和监督,确保操作人员的素质和能力达到要求。
4. 操作执行与监控特殊过程的操作应按照规范和程序进行。
企业应建立操作记录和监控机制,记录特殊过程的执行过程和结果,及时发现和处理异常情况。
5. 审核与验证特殊过程的执行结果应进行审核和验证。
企业应建立相应的审核和验证机制,确保特殊过程的执行符合要求,并及时纠正和预防存在的问题。
三、责任分工特殊过程管理涉及多个部门和岗位,需要明确各方的责任和职责,本章将对特殊过程管理的责任分工进行详细说明。
1. 高层领导高层领导应关注特殊过程管理的重要性,制定特殊过程管理的方针和目标。
他们应支持特殊过程管理的实施,提供必要的资源和支持。
2. 部门经理部门经理负责特殊过程管理的具体实施。
他们需要制定特殊过程管理的规范和程序,并确保其有效执行。
部门经理还需要对特殊过程的执行结果进行监控和审核。
3. 操作人员特殊过程的操作人员是特殊过程管理的关键执行者。
特殊过程管理办法特殊过程管理办法1. 引言特殊过程是指在生产过程中需要采取特殊控制措施和程序的工艺过程。
为了确保特殊过程的安全和质量,制定特殊过程管理办法是至关重要的。
2. 目的和适用范围本管理办法的目的是规范特殊过程的管理,保障过程的可控性、可靠性和一致性。
适用于所有涉及特殊过程的生产部门和工艺工程师。
3. 定义3.1 特殊过程特殊过程是指在生产过程中需要采取特殊控制措施和程序的工艺过程,例如焊接、热处理等。
3.2 特殊控制措施特殊控制措施是对特殊过程进行管理和控制的方法和步骤,例如质量检验、工艺参数控制等。
4. 特殊过程管理流程4.1 特殊过程申请4.1.1 生产部门收集特殊过程相关资料和要求。
4.1.2 准备特殊过程申请表,包括特殊过程名称、申请人、申请理由等内容。
4.2 特殊过程评审4.2.1 质量部门对特殊过程申请进行评审,包括工艺参数、设备要求等。
4.2.2 审查评估审查结果,提出修改意见或批准特殊过程申请。
4.3 特殊过程控制4.3.1 制定特殊过程控制计划,包括检验标准、工艺参数控制要求等。
4.3.2 实施特殊过程控制,记录过程数据,保持过程稳定。
4.4 特殊过程验证4.4.1 进行特殊过程验证试验,确保过程的可靠性和一致性。
4.4.2 记录验证结果,分析并采取措施处理验证中的问题。
4.5 特殊过程监控4.5.1 建立特殊过程监控体系,包括过程数据的采集、分析和反馈等。
4.5.2 定期对特殊过程进行内部审核和外部审核,确保特殊过程的有效性和合规性。
5. 相关附件本文档涉及的附件包括特殊过程申请表、特殊过程控制计划、特殊过程验证报告等,详见附件部分。
6. 法律名词及注释6.1 特殊过程:在生产过程中需要采取特殊控制措施和程序的工艺过程。
6.2 特殊控制措施:对特殊过程进行管理和控制的方法和步骤,例如质量检验、工艺参数控制等。
特殊过程管理办法特殊过程管理办法一、概述特殊过程管理是指对具有特殊性、高风险性或者对产品质量有重要影响的过程进行专门管理和控制的一种方式。
特殊过程管理办法主要是为了确保特殊过程能够在系统、规范的管理下进行,以确保产品质量和安全。
二、特殊过程的定义特殊过程是指对产品或服务的质量、安全、环境等有直接影响,需要作为独立过程予以管理、控制和监督的过程。
特殊过程包括但不限于:焊接过程热处理过程涂装过程资质认证过程验收测试过程三、特殊过程管理的重要性特殊过程管理的重要性体现在以下几个方面:1. 确保产品质量:特殊过程直接关系到产品的质量,严格管理可以确保产品符合标准和需求。
2. 降低风险:特殊过程往往伴随着一定的风险,通过管理可以降低不良事件的发生率。
3. 提高效率:规范管理特殊过程可以提高生产效率,减少因特殊过程问题造成的停工时间。
4. 满足法规要求:部分特殊过程的管理需要符合相关法规和标准要求,规范管理有利于合规。
四、特殊过程管理办法为了有效管理特殊过程,下面提出一套特殊过程管理的办法:1. 制定特殊过程管理程序特殊过程管理程序应明确特殊过程的管理责任部门、流程、程序、文件、记录等内容,确保特殊过程的管理规范化进行。
2. 定期进行特殊过程评估对特殊过程进行定期的评估,检查特殊过程是否符合要求,是否存在潜在的问题,并制定改进措施。
3. 人员培训和岗位责任明确对从事特殊过程的人员进行相关培训和考核,确保其了解特殊过程的要求和操作规范。
同时,明确各岗位的责任,保证特殊过程的顺利进行。
4. 设立特殊过程管理档案建立特殊过程管理档案,包括流程文件、操作记录、检验记录、人员培训记录等内容,便于日常管理和监督。
5. 风险管理与控制针对特殊过程存在的风险,制定相应的风险控制措施,保证特殊过程的顺利进行并降低风险。
五、结论特殊过程管理办法是确保产品质量和生产安全的重要手段。
通过建立完善的特殊过程管理制度,能够有效管理特殊过程,提高产品质量,减少风险,保障生产运行的顺利进行。
特殊过程管理办法特殊过程管理办法一、综述特殊过程是指在生产过程中,具有特殊技术要求、需要特殊控制的工艺过程,其成品质量对产品性能和安全性至关重要。
为了确保特殊过程的可控性和可靠性,制定特殊过程管理办法具有重要意义。
二、特殊过程管理的目的1. 确保特殊过程的稳定性和一致性,避免产品质量问题的发生;2. 提高特殊过程的产能和效率,降低生产成本;3. 保证特殊过程的安全性,避免事故和人员伤害的发生;4. 符合相关法律法规和国际标准的要求。
三、特殊过程的分类及管理要求1. 特殊过程的分类特殊过程可分为以下几类:焊接、热处理、涂装、表面处理、无损检测等。
每一个特殊过程都有其独特的特点和要求,需要进行详细的管理。
2. 特殊过程的管理要求(1)制定特殊过程的工艺文件,明确工艺参数、操作规范和质量要求;(2)明确特殊过程的责任部门和责任人,确保人员的专业技能和资质;(3)建立特殊过程的设备设施管理制度,保证设备设施的正常运行和维护;(4)制定特殊过程的设备校验和维护计划,定期检查设备的性能和状态;(5)建立特殊过程的原材料采购和检验制度,确保原材料的质量和合格率;(6)建立特殊过程的过程控制和检验记录,记录关键参数和重要数据;(7)进行特殊过程的内部审核和外部审核,评估特殊过程的有效性和合规性。
四、特殊过程管理的实施步骤1. 制定特殊过程管理计划,明确目标和任务;2. 完善特殊过程管理的组织架构和责任制;3. 建立特殊过程管理的文件体系,包括工艺文件、标准规范等;4. 培训特殊过程管理的人员,提升他们的专业技能和管理能力;5. 实施特殊过程的控制和监控,通过统计和分析提高过程能力;6. 建立特殊过程的改进机制,持续优化过程和管理系统。
五、特殊过程管理的监督和评估1. 进行特殊过程的内部审核,发现问题及时整改;2. 定期进行外部审核,评估特殊过程的合规性和有效性;3. 进行客户满意度调查,了解客户对特殊过程的评价;4. 制定特殊过程管理的持续改进计划,不断提高管理水平。
特殊过程管理办法
特殊过程管理办法是指针对具有特殊性质或特殊要求的过程制定的管理政策和方法。
特殊过程可能具有较高的风险、变化性、不确定性或复杂性,需要采取特殊的管理措施来确保其顺利进行。
特殊过程管理办法的制定应考虑以下几个方面:
1. 风险管理:识别和评估特殊过程可能面临的风险,制定相应的风险管理策略,包括风险监控、风险防范和风险应对措施。
2. 质量保证:确保特殊过程的质量要求得到满足,制定相关的质量标准和评估方法,进行质量监控和质量改进。
3. 供应链管理:处理特殊过程所涉及的复杂供应链关系,确保供应链的高效运作和稳定性,实施供应商评估和选择,并建立供应商合作伙伴关系。
4. 进度管理:制定详细的特殊过程计划,包括关键路径和里程碑,并进行进度监控和调整,确保特殊过程按计划进行。
5. 资源管理:有效管理特殊过程所需的各种资源,包括人力资源、物质资源和资金资源,确保资源的合理配置和有效利用。
6. 沟通与协作:建立特殊过程的沟通渠道和协作机制,确保各方之间的有效信息交流和协调配合。
特殊过程管理办法的具体内容和方法会根据不同的特殊过程而有所不同,需要根据具体情况进行制定和执行。
在制定特殊过程管理办法时,应充分考虑相关法律法规和标准的要求,以及组织内部的管理要求和实际情况。
不断进行评估和改进,以确保特殊过程的高效执行和良好结果。
特殊过程管理办法特殊过程是指在生产过程中需要进行特殊控制且对产品质量和安全性有重要影响的环节。
为了确保特殊过程的可控性和安全性,特殊过程管理办法应该得以制定和执行。
本文将详细介绍特殊过程的定义、特征以及特殊过程管理办法的要点。
一、特殊过程的定义与特征特殊过程是指在产品制造或服务提供过程中对原材料、零部件或成品进行特殊加工、装配、调整或测试的工序。
特殊过程的特征主要表现在以下几个方面:1. 技术要求高:特殊过程通常需要较高的技术水平和专业知识,对操作人员的技能要求较高。
2. 影响质量:特殊过程对产品的质量有直接的影响,一旦特殊过程出现问题,可能会导致产品质量不符合要求。
3. 安全风险大:特殊过程有可能涉及危险物质、高温、高压等安全风险,需要采取相应的安全措施。
二、特殊过程管理办法的要点1. 确定特殊过程:企业应在产品开发阶段确定特殊过程,明确需要进行特殊控制的环节,并对其进行评估和分类。
2. 制定作业指导书:针对每个特殊过程,企业应编制相应的作业指导书,明确操作步骤、技术要求、安全注意事项等内容。
3. 培训操作人员:企业应对从事特殊过程的操作人员进行专业培训,确保其掌握操作技能和安全知识。
4. 设备维护与校准:特殊过程所涉及的设备应定期进行维护和校准,确保其正常运行和准确性。
5. 管理变更控制:任何特殊过程的变更都应按照变更控制程序进行管理,确保变更后的特殊过程能够满足要求。
6. 记录管理:企业应建立特殊过程管理的相关记录,包括特殊过程的执行记录、设备维护记录等,以供后续追溯和分析。
7. 内部审核与监督:企业应定期对特殊过程的执行情况进行内部审核,并建立相应的监督机制,确保特殊过程管理的有效性和可持续性。
三、特殊过程管理办法的效益与应用通过严格执行特殊过程管理办法,可以获得以下几个方面的效益:1. 提升产品质量:特殊过程管理的规范化可以提升产品的稳定性和一致性,减少产品质量问题的发生。
2. 降低质量风险:特殊过程管理的实施可以降低特殊过程带来的质量风险,防止事故和事故导致的人员伤害。
特殊过程管理办法特殊过程管理办法一、目的为规范特殊过程的管理,确保特殊过程的安全性、稳定性及质量稳定控制能力符合要求,保障生产的顺利进行,保障产品的质量和客户满意度。
二、合用范围本办法合用于公司内全部特殊过程的管理,包括但不限于焊接、热处理、表面处理等。
三、责任和义务1. 企业领导要高度重视特殊过程安全管理工作,确保特殊过程的安全稳定运行。
2. 技术部门负责特殊过程管理制度的制定并监督执行。
3. 生产部门负责实际操作的执行,保证生产操作安全环保、符合要求。
4. 检验部门负责对特殊过程的检验和测试。
四、技术文件要求1. 技术文件应明确规定特殊过程的所有操作步骤及工艺参数,保证特殊过程的稳定性和可控性。
2. 技术文件应保证符合相关法规、国家标准、行业标准及客户需求。
五、作业环境要求1. 特殊过程的作业环境要求应符合国家相关标准。
2. 特殊过程的操作场所应设有特殊过程标识,并设置相应的警告标志。
六、设备和仪表要求1. 特殊过程所涉及的设备和仪表应符合国家相关标准,并经过合格的校准和检验。
七、操作要求1. 操作人员应按照技术文件要求的操作步骤开展操作,确保操作过程稳定和可控。
2. 操作人员应定期接受公司培训,并考核合格后方可进行特殊过程操作。
3. 操作过程中必须双人操作。
八、质量控制要求1. 特殊过程必须按照技术文件的要求开展操作,确保特殊过程的质量符合要求。
2. 特殊过程必须进行定期的质量控制和检验,并记录相关数据。
九、非常规情况处理要求1. 特殊过程操作中如浮现任何非常规情况,操作人员应即将住手操作并向上级报告。
2. 管理层应做好非常规情况的应急预案,确保在非常规情况下能够及时有效地处理。
十、附件清单1. 《特殊过程管理制度》2. 技术文件3. 操作记录表4. 定期检验记录表5. 培训记录表十一、法律名词及注释1. 国家标准:全国统一制定的标准,由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同管理和颁布。
特殊过程管理办法特殊过程管理办法是指针对特定行业或领域中的特殊工艺过程,制定的管理规定和措施。
这些特殊过程往往具有独特的工艺要求和技术挑战,需要严格的控制和管理,以确保产品的质量和安全性。
本文将从特殊过程管理的意义、内容以及执行和评估等方面进行详细阐述。
一、特殊过程管理的意义特殊过程管理的意义在于保障产品质量、促进行业健康发展和提升企业竞争力。
特殊过程往往涉及到高风险工艺、关键工艺和特殊工艺,如果管理不善,将直接影响产品质量,导致质量问题和安全隐患的出现。
因此,通过制定特殊过程管理办法,能够确保特殊工艺过程的有效控制,提高产品质量稳定性,减少质量风险,提升企业的市场竞争力。
二、特殊过程管理的内容特殊过程管理的内容主要包括以下几个方面:1. 工艺流程和参数控制:明确特殊工艺过程的关键环节,定义合理的工艺流程和参数范围,确保工艺过程的稳定性和可控性。
2. 设备和设施管理:保障设备和设施的运行状态良好,定期进行维护保养,确保其在特殊工艺过程中的有效性和稳定性。
同时,还要建立设备日常巡检和故障处理的制度。
3. 操作人员的培训和管理:针对特殊工艺过程,进行专门的培训,提高操作人员的技能水平和工艺素质,确保其能够熟练运行特殊工艺设备,正确处理各类异常情况。
4. 质量控制和监测:建立完善的质量控制点和监测机制,对特殊工艺过程进行实时、全面的质量监测和控制,及时发现和纠正质量问题。
5. 文件和记录管理:建立特殊工艺过程的文件和记录管理制度,包括工艺流程图、工艺规程、设备台账、操作记录等,确保工艺过程的可追溯性和数据的准确性。
三、特殊过程管理的执行和评估特殊过程管理办法的执行需要相关部门、管理人员和操作人员的共同配合。
首先,应对特殊工艺过程进行全面的评估,了解其工艺特点和管理难点。
然后,根据评估结果制定相应的管理办法和措施,并组织培训、宣贯和操作实施。
在执行过程中,应对特殊工艺过程进行定期的监督检查和内部审核,及时发现和处理问题。
支持性文件
标题:特殊过程管理办法
编号:
生效日期:2013年05月01日
编制:日期:2013年04月04日审核:日期:2013年04月08日批准:日期:2013年04月22日受控印章:
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对公司识别的特殊过程进行控制,确保产品满足规定要求。
2适用范围
适用于产品特殊过程的管理。
3术语和定义
3.1特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
3.2确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
3.3特殊过程再确认:当特殊过程确认条件发生变化时,对特殊过程进行再次认定,以证实其过程能力是否依然满足要求。
特殊过程再确认含变更再确认和定期再确认。
4职责
4.1技术部
4.1.1负责公司特殊过程控制的归口管理。
4.1.2负责组织特殊过程的识别。
4.1.3负责组织编制特殊过程技术、工艺及管理文件。
4.1.4负责组织特殊过程确认、再确认。
4.2质量部
负责特殊过程实施的日常监控,参加特殊过程确认、再确认。
4.3生产单位
4.3.1配合技术部进行特殊过程的识别,参加特殊过程确认、再确认。
4.3.2负责特殊过程确认的工作准备,负责特殊过程确认资料包的建立和跟踪管理。
4.3.3负责特殊过程的实施与过程监控,以保证特殊过程持续稳定。
4.4公司办公室
负责特殊过程各工序人员的培训和人员的配备。
4.5动力部
负责基础设施的配置、管理。
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6管理内容与要求
6.1基本要求
6.1.1特殊过程在正式用于生产之前应进行确认。
6.1.2经确认的过程应覆盖全部产品。
6.1.3技术部按类别编制特殊过程确认准则,明确人员、设备、材料、工艺、环境、检测、记录的要求及判定标准(含工艺验证件的选择等)。
6.1.4产品外包涉及特殊过程时,特殊过程的确认、再确认及过程控制的相关要求应在合同和协议中明确。
6.2 特殊过程的识别
6.2.1特殊过程的识别原则:
a) 过程的结果在其后产品的检验中只能进行破坏性检测的过程;
b) 过程的结果在其后产品的检验中,不易检测或不能经济地检测的过程;
c) 由随后的检验或试验不足以验证结果,仅在产品使用后问题才显现的过程。
6.2.2公司特殊过程的类别包括:铸造、焊接、热处理、表面处理、复合材料成型、机柜粘接。
6.2.3对具体产品技术部负责特殊过程的识别,并编制特殊过程工艺文件,经技术部主管领导批准后实施。
6.3特殊过程确认准备
6.3.1特殊过程实施单位提出确认申请,填写“特殊过程确认申请报告”提交技术部批准。
外包项目中含特殊过程时由外包方提出确认申请。
6.3.2技术部批准确认申请后,组织成立特殊过程确认小组,编制确认验证试验大纲(适用时)。
6.3.3特殊过程确认小组的组成:组长由技术部主管领导或其授权的主管技术人员担任,成员一般由专业技术人员、各部门代表组成。
当顾客有要求时,应邀请顾客代表参加确
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认。
6.3.4特殊过程实施单位、外包方按特殊过程确认准则,准备特殊过程确认资料包。
内容如下:
a) 特殊过程操作及检验人员的确认信息(至少含姓名、工种、证书编号等信息);
b) 设备清单(至少含设备编号、设备型号、设备状态、主要参数等信息)、合格证明;
c) 材料清单、合格证明;
d) 有效工艺文件清单、工艺验证涉及的工艺文件;
e) 环境控制记录;
f) 工艺验证生产原始记录、工艺控制试验项目及检测结果记录。
根据各工艺不同特点,可在以上内容中选择适用的项目。
6.4特殊过程确认
6.4.1特殊过程确认内容
6.4.1.1人员
从事特殊过程操作、检验人员应持证上岗。
6.4.1.2设备
6.4.1.2.1特殊过程使用的设备的技术指标、精度应符合工艺文件的要求。
6.4.1.2.2设备鉴定应做好记录。
6.4.1.2.3现场使用的设备应有合格标识,并按规定的要求和周期进行保养和维护。
6.4.1.3工艺
6.4.1.3.1工艺流程和工艺方法需经验证、有效。
6.4.1.3.2工艺文件应对确认参数的控制方法和环境条件等做出明确规定。
工艺文件应符合工艺规范和相关技术文件的要求。
6.4.1.4材料
特殊过程使用的原材料、辅助材料、工作介质应有材料合格证或复验合格证,无检测手段的材料可由使用单位试用后出具试用报告确认其是否合格。
6.4.1.5环境
工作环境应满足相关工艺文件和质量控制文件的要求以及设备、仪器说明书等技术
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文件的要求。
6.4.1.6记录
过程验证的有关原始记录(包括确认记录)以及过程控制记录必须真实、准确、完整,应能清楚地表明产品及过程受控情况,并可追溯。
6.4.2特殊过程确认要求
6.4.2.1特殊过程确认小组组织实施特殊过程确认,对该过程是否满足确认内容和确认准则要求作出评价,填写“特殊过程确认书”,需要时可编写特殊过程确认报告。
“特殊过程确认书”一式一份,由特殊过程实施单位保存;外包“特殊过程确认书”一式两份,一份由外包方保存,一份由生产部保存。
6.4.2.2特殊过程确认发现的问题,由确认小组向责任单位发出整改通知,责任单位在15个工作日内提交纠正措施,经确认小组审查认可后实施整改。
6.4.2.3特殊过程实施单位、外包方应将特殊过程确认申请报告、确认书、问题单及整改材料纳入特殊过程确认资料包,并负责管理。
6.5特殊过程实施
6.5.1特殊过程实施单位根据确认书核查操作人员、设备、器材、工艺文件和环境条件等是否处于受控状态,并与确认状态一致。
6.5.2特殊过程实施单位应按规定进行工艺控制。
6.5.3特殊过程实施单位和质量部应对特殊过程连续监控,做好记录。
各类原始记录应完整、准确、连续,并有追溯性,记录的保存按《记录控制程序》的要求执行。
6.6特殊过程再确认
6.6.1变更确认
6.6.1.1当有下列情况时,特殊过程实施单位填写“特殊过程变更再确认记录”,提交技术部审签后进行再确认。
a) 操作人员变更;
b) 已确认的设备变更(含新增、影响工艺参数的修理);
c) 已确认的材料变更;
d) 已确认的工艺流程或工艺参数变更;
e) 生产线停工时间超过半年以上;
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f) 已确认的环境条件变更。
6.6.1.2变更再确认的资料补充要求:
6.6.1.2.1人员增加时,对人员清单进行补充;人员减少时,在人员清单上注明原因(如退休、调离等)。
6.6.1.2.2设备新增、进行过影响工艺参数的修理时,将合格证明材料、设备能力鉴定材料纳入确认资料包,同时对设备清单进行补充;设备报废时,在确认资料中的设备清单上注明原因。
6.6.1.2.3材料发生变更时,将合格证明纳入确认资料包,同时对材料清单进行补充。
6.6.1.2.4变更的环境条件记录应纳入确认资料包。
6.6.1.2.5工艺流程或工艺参数变更、生产线停工时间超过半年以上,应重新进行工艺验证,并将相应的证明材料纳入确认资料包。
6.6.2定期再确认
每隔三年按6.3、6.4进行特殊过程的定期再确认。
6.7特殊过程确认资料的管理要求
6.7.1特殊过程确认资料由特殊过程实施单位负责跟踪管理(外包特殊过程确认资料由外包方负责跟踪管理)。
6.7.2每项特殊过程的确认资料,均应建立资料包。
纳入资料包管理的应包括:包内资料目录清单、特殊过程确认申请报告、确认书,经确认的人员、设备、工艺文件、材料的清单,整改资料、特殊过程报告再确认记录等。
7 相关文件
Q/ZP G 07.02.02-2013 《记录控制程序》
8 记录
特殊过程确认申请报告
特殊过程确认书
特殊过程变更再确认记录
附件1:
特殊过程确认申请报告
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项目名称:
申请人:
申请日期:2015.7.12
批准:
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附件2:
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特殊过程确认书
项目名称:
生产单位:
申请日期:
批准:
特殊过程确认书
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确认组长:日期:
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附件3:
特殊过程变更再确认记录
申报单位:时间:年月日
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