特殊过程确认准则

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则，目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。

根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则（GJB XXXX）》，特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。

一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力，并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。

特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。

二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则：1. 客观性原则：确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。

2. 风险管理原则：确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险，并采取相应的控制措施。

3. 决策依据原则：确认结果应作为决策的依据，用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。

4. 持续改进原则：特殊过程确认应持续进行，定期评估过程和结果，以便及时采取纠正和改进措施。

三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。

计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。

实施确认阶段执行确认过程，包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。

评估确认阶段对确认结果进行评估，包括对结果的验证和可信度的评估。

特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。

实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。

模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。

评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息，推断特殊过程的能力。

四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现，并与确认的标准进行比较和评估。

如果确认结果符合标准，则特殊过程被确认为有效，否则需要采取相应的控制措施，例如改进工艺、优化设备、培训人员等。

1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。

2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。

３职责３.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认；c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。

3．2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。

3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。

３.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。

3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。

3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。

4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。

具体指：a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。

本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。

5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。

对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。

6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。

“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机，应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。

6．2对特殊过程的操作人员资格的确认：包括对操作人员的岗位培训、资格（考核合格、持证上岗）和实际技术水平的鉴定。

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。

为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求，GJB （军工标准）对特殊过程的相关要求做了详细的规定。

下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。

特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节，它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。

特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量，保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。

一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步，它需要对特殊过程进行全面的分析，找出其中存在的问题和风险。

在需求分析过程中，需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题，找出其中可能存在的缺陷和风险，制定相应的控制措施。

二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节，它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。

在组织能力的确认过程中，需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力，确保其能够满足特殊过程的要求。

三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节，它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源，确保特殊过程的顺利进行。

在资源管理方面，需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源，建立相应的管理措施和流程，确保资源的合理配置和有效利用。

四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容，它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。

在风险评估和控制方面，需要制定相应的风险评估和管理程序，对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估，并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。

总结而言，特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节，它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容，确保特殊过程的可靠性和质量。

特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。

特殊过程确认准则
1目的
为保证产品的符合性，对特殊过程进行确认。

2适用范围
适用于对本厂硫化成型确认。

3 引用标准
GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系-要求》
QM/DCX-2009《质量管理手册》
4 职责
4.1 生产科负责对特殊过程确认的归口管理。

4.2 硫化车间参与特殊过程确认活动。

5 管理内容与控制要求
5.1 确认职责
a）由生产科和质量技术科相关人员组成确认小组；
b）确认过程由确认小组负责实施；
c）由副厂长确认是否满足要求。

5.2 对设备的认可
a）对特殊过程使用的设备应进行认可；
b）对设备的生产能力、质量保证能力进行鉴定；
c）当设备参数及性能符合要求，连续生产成批产品均合格时，设备鉴定合格。

5.3 人员鉴定
a）对从事特殊过程的操作者进行鉴定；
b）按胜任要求进行评价并进行实际操作考核；
c）选用符合要求的原材料进行一个批次连续生产；
d）均符合要求时则操作者胜任。

5.4 工艺规程的确认
a）选用符合要求的原材料，按工艺规程连续生产一个批次；
b）当全部合格时工艺规程符合要求。

5.5 当所有需确认过程均符合要求时，该特殊过程符合要求。

当发生不合格时应进行调整，并再次确认。

5.6 当长期停产或出现严重质量问题时应进行重新确认。

5.7 设备、人员、工艺规程的确认可同时进行。

6 记录
6.1 特殊过程确认记录
编制：审核：批准：。

特殊过程确认准则编制:审核:会签批准:特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备与人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训与考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分与含量,以及环境条件等。

三、确认的内容确认就是对过程的实现能力的证实与确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括:1)设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。

2)人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核与鉴定。

3)特定方法与程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定:首先就是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次就是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法与工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法与工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4)过程实施的记录记录就是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工与验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。

其中,对过程输入发生变化的确认,主要就是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要就是依据规定的再确认周期,按规定的周期与方法进行样件加工、检验试验与评价批准。

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标题特殊过程确认准则编号WI-SC-001 页次1/1
制订部门生产部版次A00制订日期2012-4-7
1. 目的
对生产和服务提供过程中需要确认的过程进行控制，确保过程运行质量。

2.范围
适用于特殊过程、某些关键过程、不可重复的过程以及过程结果虽可检测，但工艺复杂、质量内容波动、工作技能要求高或问题发生较多的过程控制。

本公司中目前指焊接过程
3职责
3.1 人事管理部负责焊接过程操作人员的确认。

3.2 生产部和品保部负责设备、操作规程或作业指导书、过程记录的确认。

4确认准则
4.1 人员确认
过程操作人员需经过相关业务技术培训，经考核合格获得相应资格，或者从事同岗位工作多年，经验丰富，技术熟练，具有中级以上技术等级资格。

4.2 设备确认
过程使用的设备性能满足要求，维护修理正常，设备处于完好状态。

4.3 作业指导书确认
过程操作应遵循科学、适用并经过审批的作业指导书、规程、规范或程序。

4.4 过程记录确认过程操作应有记录
5过程确认
在生产和服务提供过程中，凡遇确认的过程应按照过程确认准则逐一进行确认，并填写《过程确认记录》。

6.过程再确认
当生产和服务提供过程发生变化，如操作人员更换，设备状况变化，采用新技术、新工艺，作业指导书内容老化等，应对类似过程实施再确认。

7.记录
《特殊过程确认记录》
《焊接记录表》。

特殊过程确认准则S/T.JS26-20131 目的明确本公司特殊过程确认的时机和方法，对特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2 适用范围适用于本公司生产中喷塑等过程能力的确认。

3 职责3.1 生产部是特殊过程的归口管理部门，负责组织对特殊过程实施确认。

3.2 技术部负责特殊过程工艺参数的确认。

3.3 注喷车间负责特殊过程设备的保养及设备参数的监控并保持记录。

3.4 维修车间负责特殊设备的保养和检修。

3.5 质管部负责前处理过程参数的监控并保持记录。

4 过程控制4.1 需确认的特殊过程为产品生产中的喷塑工序。

4.2 确认准则a）按喷塑工序卡片，规范操作顺序和流程，注明重点控制内容，用于指导员工操作；b) 生产设备应处于良好状态，性能参数应满足工艺要求。

生产部负责对特殊过程设备进行检查，每周检修或保养一次，以确认其能力。

设备出现故障要重新进行检验和验证，保证性能参数满足工艺要求。

c) 特殊过程的操作员工应通过应知应会和专业技术知识的考试和考核，合格后方可上岗。

d) 粉末材料进场应有材质报告单和喷塑的样板，药剂进场要进行检验。

e) 按照喷塑工序卡片要求做好特殊过程的各项监控记录并予以保持。

4.3 每年由生产部组织对特殊过程设备、人员、工艺参数等进行再确认，直到达到策划结果的能力。

且当人员、设备、材料有变化时，也应进行再确认，直到达到策划结果的能力。

5 相关文件喷塑工艺卡6 质量记录6.1 设备点检卡、喷塑车间过程监控记录。

检验（抽检）记录。

编制：批准：。

特殊过程的评审与批准准则
1特殊过程的确认依据为：
1）服务质量不能或不易经济地由后续的经济和测量加以验证的过程；
2）服务提供之后，质量特性才能暴露出来的服务提供过程
3）对销售服务质量影响最大的服务过程
2、参加评审与确认的人员、部门：
主管销售的总经理、综合管理部、销售部、市场部部门负责人
3、特殊过程的评审与确认的内容：
1）公司提供的服务为销售服务。

2）销售服务包含：产品销售服务、售后服务、
3）上述服务项目中对销售服务质量影响最大的关键性服务过程为产品销售服务过程。

4）经确认我公司的销售服务过程为公司质量管理体系的特殊过程。

以上评审确认须由总经理或管理者代表批准。

编制：综合管理部审核：批准：生效日期:。

特殊过程确认准则编制：审核：会签：批准：日期：目录特殊过程确认准则 (3)一、需确认过程的识别 (3)二、确认过程准备 (3)三、确认的内容 (3)1）设备能力的认可 (3)2）人员资格的认定 (3)3）特定方法和程序的使用 (3)4）过程实施的记录 (4)四、再确认 (4)五、确认结果的判定 (4)六、生产控制 (4)特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认，公司确认特殊过程为丝印和电绣。

二、确认过程准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个产品（丝印、电绣）对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的认定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录（全检记录及破坏测试记录）等。

特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。

其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

特殊过程确认准则
1、过程确认的目的：
证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。

2、特殊过程确认的内容、方法和要求
a、本公司的特殊过程由技术部确定，目前有焊接过程；
b、特殊过程所涉及的主要生产设备，应作好设备的维护保养，并进行鉴定。

c、特殊过程的操作工人必须经过培训，考核合格后发给上岗证，方可上岗操作。

d、特殊过程应由技术部编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件，
操作人员必须按文件规定进行操作，对过程参数进行监控。

5、特殊过程投入生产前，要进行确认。

确认由技术部、质保部、生产部共同进行，评
审内容包括：
●是否定期对特殊过程涉及的设备、计量器具、工装进行检查、校准和必要的保养；
●从事特殊过程的人员是否持证上岗；
●是否编制了工艺指导文件；
●进行小样试验，评估试验结果是否合格
●现场观察，并与合格的试验小样比较，是否与小样一致。

确认合格后，由技术部批准特殊过程投入运行。

确认结论应记录在“特殊过程确认表”中。

（附表）
6、特殊过程的再确认
发生下列情况，应对特殊过程进行再确认：
●过程发生大问题，产品质量不能满足要求时；
●影响过程的因素发生了变化（如生产设备、工装进行了大修）；
●质保部、技术部有要求时。

特殊过程确认表。

1目的
明确本公司特殊过程确认的时机和方法，对特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2适用范围：
适用于本公司生产中电阻焊、电镀、喷塑等过程能力的确认。

3职责
3.1生产部负责组织对特殊过程实施确认。

4 过程控制
4.1需确认的特殊过程为产品生产中的电阻焊、电镀、喷塑工序。

4.2 确认准则
a)必须编制电阻焊、电镀、喷塑作业指导书或工艺，规范操作顺序和流程，注明重点
控制内容，用于指导人工操作；
b)生产设备应处于良好状态，性能参数应满足工艺要求；
c)特殊过程的操作工应通过应知应会和专业知识的考试和考核，合格后方可上岗。

4.3过程确认的主要方法
a) 管理部负责（或委外）对特殊过程人员的培训考核和能力鉴定工作；
b) 生产部负责对特殊过程设备进行检查，以确认其能力；
c) 研发部负责对工艺文件、工艺参数进行监控，必要时组织工艺评价。

4.4 生产部负责记录及汇总确认的过程和结果，并予以保存。

4.5 当确认不能认可时，应在采取措施后进行再确认，直到达到策划结果的能力。

5相关文件
电阻焊、电镀、喷塑作业指导书
6 质量记录及表式
6.1 特殊过程确认表
6.2 设备点检表。

特殊过程确认准则1.目的:为证实过程能力满足过程策划的要求,确保特殊过程处于受控状态,特制定本准则。

2. 适用范围:与本公司产品生产过程的所有特殊工序的过程能力确认。

本公司特殊过程有：钢筋焊接;基础灌注桩;大体积砼浇筑、防水工程、路基压实、水下砼浇筑、台背回填压实3.定义:3.1过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动;32产品:过程的结果;3.3特殊过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测加以验证时,这包括在产品使用时或服务己交付之后问题才显现的过程叫特殊过程。

3.4识别特殊过程的三个特点:3.4.1有关产品性能在后续过程中或使用才能反映出来;3.4.2过程功能性指标无法检测或只能破坏性试验;3.4.3在以后的检验/试验中不能检测过程的结果。

4、职责:特殊过程的确认归口由项目部组织,各有关部门配合。

5、设置原则5.1该工序的产品质量不能通过检验/试验完全验证；5.2该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；5.3该工序的产品质量特性无法测量,或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。

6、确认内容:.1)人员能力A、培训经历,对工艺的熟练程度；B、实际操作能力；C、设备和参数调整与处置能力。

2〉设备能力：设备的控制精度,控制方式是否符合工艺要求,模具是否经过验收和检查。

3〉工艺的适宜性：工艺中对原材料,工艺参数的规定是否充分、可操作和性能确保产品加工质量。

7、确认方式：1〉确认：凡特殊过程进行加工必须先确认,得到批准后方可进行生产,正常情况下连续生产只须确认一次。

2〉再确认：凡工艺条件和产品的要求、原材料、人员等因素发生改变,均应进行再确认。

3〉确认采取各有关职能管理部门对所管理的活动与结果进行单项确认,。

然后由总工程师批准的方式进行。

应保持确认记录和确认依据。

8、确认记录。

确认产生活动的记录。