临床检验质控检查评价标准18项指标
管理
本文旨在简要介绍临床检验质控检查评价标准18项指标管理的背景和目的。
临床检验质控检查评价标准18项指标管理》是一项旨在确保临床检验质量的管理体系。该标准涵盖了18个关键指标，并规定了相应的指标管理标准和要求。
以下是所涉及的18项指标：
样本管理
样本质量控制
样本储存与运输
试剂管理
标准品管理
仪器设备管理
方法验证与验证
内部质量控制
外部质量评价
测试环境管理
不良事件与事故管理
校准管理
培训与教育
实验室安全与环境管理
数据管理与处理
报告与解释
质量保证体系
外部合作与协作
通过遵循这些指标的管理标准和要求，临床实验室能够保证其
检验过程的准确性、可靠性和可重复性，从而提高患者诊断和治疗
的质量。本标准将为实验室质控工作提供指导，帮助实验室管理人
员确保质控工作的有效性和持续改进。
请注意，本文档所引用的内容不得来源于无法确认的内容。
指标管理流程是《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》的重要环节，包括指标的设置、数据收集、质控分析和改进措施等
环节。
确定质控指标：根据标准化的质控指标，选
择适用于临床检验的18项指标。
制定指标标准：详细定义每个指标的目标值、标准差范围等关
键指标标准。
确定数据收集方法：明确数据收集的方式和频率，以确保准确、全面地收集数据。
数据收集计划：制定数据收集计划，包括数
据来源、收集时间、样本规模等细节。
数据收集执行：按照计划收集各项指标的数据，并确保数据的
准确性和可靠性。
数据整理和存储：将收集到的数据整理并存储于统一的数据库中，以便后续的质控分析。
数据分析方法：选择合适的统计方法和质控
图表等工具，对收集到的数据进行分析。
判断质控指标是否合格：根据指标标准进行数据分析，判断每
个指标是否达到质控要求。
发现异常情况：及时发现和记录异常情况，如超出目标值或标
准差范围的数据。
分析异常原因：分析异常情况的原因，包括实验操作、设备故
障等，以确定改进措施。
制定改进计划：根据异常情况的分析结果，
制定具体的改进计划，并明确实施时间和责任人。
实施改进措施：按照改进计划的要求，采取有效的措施进行改进。
监测改进效果：跟踪和监测改进措施的效果，并及时进行评估
和调整。
指标管理流程的有效实施可以确保临床检验质控工作的准确性
和稳定性，提高检验结果的可靠性和可比性。
本文档旨在说明如何根据《临床检验质控检
查评价标准18项指标管理》对质控结果进行评价。其中包括评价标准的制定、判定方法和对结
果的解释。
制定评价标准
制定评价标准是质控过程中的关键步骤之一。评价标准应基于相关法规、行业标准和医疗实践，确保临床检验质控结果的准确性和可靠性。制定评价标准时应考虑以下几个方面：
参考法规和行业标准：评价标准应与相关法规和行业标准相符合，确保质控结果的合法性和合规性。
临床实践研究：根据临床实践研究的结果，制定适当的评价标准，以确保质控结果符合临床需求。
可行性考虑：评价标准应具有可行性，并能够在实际操作中得到验证和应用。
审查和修订：定期审查和修订评价标准，以适应不断变化的医疗环境和技术发展。
判定方法
在评价质控结果时，需要采用合适的判定方法。判定方法应具备科学性和客观性，确保评价结果的准确性和可比性。以下是一些常用的判定方法：
参考范围判定：根据人群的生理特征和临床数据，确定具备生物学意义的正常参考范围。将质控结果与参考范围进行比较，判定是否在正常范围内。
标准差/标准误判定：根据质控结果的变异性，计算标准差或
标准误，将结果与标准差或标准误进行比较，判定是否符合质控要求。
内部质控数据判定：根据历史质控数据，建立内部质控参考范
围或控制限，将质控结果与参考范围或控制限进行比较，判定结果
是否正常。
结果解释
对质控结果的解释是评价标准的最终目的之一。结果解释应清晰、准确，并能够为临床决策提供有用的信息。以下是解释质控结
果的一些建议：
结果分类：将质控结果按照正常、异常和边界区分进行分类，
有助于快速判断结果的合规性。
趋势分析：分析质控结果的变化趋势，有助于发现问题、优化
质控措施和改善质量管理。
质控图解：使用质控图表达质控结果，能够直观地展示结果的
变异性和趋势，便于结果分析和比较。
与临床数据的关联：将质控结果与临床数据进行关联分析，有
助于确定结果的临床意义和影响。
报告和沟通：准确记录和报告质控结果，及时与相关人员沟通，促进质量改进和协作。
以上为《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》中对评价标准的扩写，包括评价标准的制定、判定方法和对结果的解释。希望本文档对您有所帮助。
数据统计和分析是在《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》中非常重要的一部分。通过统计和分析，我们可以了解和评估临床检验质控指标的表现和变化情况。以下是一些常用的统计方法和分析工具：
描述性统计分析：通过计算各指标的平均数、中位数、标准差等指标，来描述指标的中心趋势、离散趋势和分布情况。
假设检验：用于评估两组或多组数据之间的差异是否显著。常用的假设检验方法包括t检验、方差分析等。
相关分析：用于评估两个变量之间的关联程度。常用的相关分析方法包括皮尔逊相关系数、斯皮尔曼相关系数等。
回归分析：用于评估一个或多个自变量对一个因变量的影响程度和方向。常用的回归分析方法包括线性回归、多元回归等。
时间序列分析：用于评估指标在时间上的变化趋势和周期性。常用的时间序列分析方法包括移动平均、指数平滑等。
在进行数据统计和分析时，需要注意以下几点：
数据的收集和整理要准确可靠，确保数据的完整性和一致性。
根据需要选择合适的统计方法和分析工具，避免过于复杂或不适用的方法。
对统计结果进行合理解释，并结合实际情况做出科学的判断和决策。
通过合理的数据统计和分析，我们可以更好地了解和评估临床检验质控指标的表现，为质量控制和改进提供科学依据。
根据《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》中的结果和分析，以下是一些建议的改进措施，以指导临床检验实验室进行质量改进：
数据记录和管理:
建立严格的数据记录和管理制度，确保所有数据准确无误地记录并妥善保存。
使用数据库和信息管理系统来更好地管理和追踪数据，提高数据的准确性和可靠性。
人员培训:
加强临床检验人员的培训，确保他们具备足够的专业知识和技能，能够准确地进行检验操作。
定期组织培训课程，更新人员的知识和技能，使其跟上最新的
检验方法和技术。
质控材料的使用:
选择合适的质控材料，确保其质量可靠并能够准确模拟实际样本。
正确使用质控材料，按照规定的程序和频率进行质控测试，并
及时进行质控结果的记录和分析。
设备维护和校准:
建立设备维护和校准的计划，定期对检验设备进行检修和校准，确保其正常运行和准确性。
对设备进行日常维护，及时处理设备故障，并记录维护和修复
情况。
内外部质量评价:
积极参与内部和外部质量评价活动，及时发现和纠正潜在的问题。
根据评价结果，制定相应的改进计划，改进实验室的质量管理
体系和操作方法。
样本采集和运输:
加强对样本采集和运输过程的监控，确保样本的质量和完整性。
建立标准化的样本采集和运输流程，并对相关人员进行培训，提高他们的操作技能和意识。
检验结果报告:
确保检验结果的准确性和可靠性，避免错误的结果影响临床诊断和治疗。
对异常结果进行及时的复核和验证，确保结果的准确性，并及时通知医生和患者。
内部沟通和协作:
加强内部沟通和协作，建立团队合作意识，确保各部门之间的协调和配合。
定期组织会议和讨论，分享经验和问题，推动改进措施的执行和落实。
外部认证和认可:
积极争取并参与相关的质量认证和认可程序，提高实验室的信誉和竞争力。
根据认证和认可的要求，完善实验室的质量管理体系和操作规范。
以上是根据《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》的结果和分析，为临床检验实验室提供的一些建议的改进措施。希望能对实验室的质量改进提供帮助和指导。
本文总结了《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》的重要性和应用场景，并强调了质控管理对临床检验质量的重要影响。
重要性
临床检验质控检查评价标准18项指标管理对于保证临床检验质量具有重要的意义。首先，通过制定相关的质控指标，可以规范临床检验操作，减少人为因素对结果的影响，提高检验的准确性和可靠性。其次，质控管理可以帮助及时发现和纠正潜在的错误和问题，有效防止质量事故的发生，保证临床诊断的准确性和有效性。此外，质控管理还可以提高实验室的效率，减少资源浪费，提升工作效力和客户满意度。
应用场景
临床检验质控检查评价标准18项指标管理》适用于各个临床检验实验室，包括公立医院实验室、私立医院实验室以及独立临床检验实验室。在这些实验室中，质控管理可以应用于以下方面：实验室设备的质控管理：定期进行设备的校验、维护和故障排除，确保设备正常运行，准确可靠地提供检验结果。
检验过程的质控管理：设定合理的标准操作规范，监控检验过程中的各个环节，例如标本采集、标本运输、实验操作等，确保操作符合要求，排除潜在误差。
质控数据的统计分析：对检验结果进行统计分析，包括均值、标准差、质控限等参数的计算，及时发现异常情况，以便进行及时的纠正和改进。
质控结果的报告和评价：定期生成质控结果的报告，对检验质量进行评价和分析，对存在的问题和不足提出改进措施，持续提高检验质量水平。
总之，质控管理对于临床检验质量的提升具有不可替代的重要作用，其应用场景广泛且具有普适性。在实验室运行中，科学合理地制定质控指标和管理方案，能够为医疗机构和临床医生提供准确可靠的检验结果，为患者的诊治提供有力的支持和保障。
总之，质控管理对于临床检验质量的提升具有不可替代的重要作用，其应用场景广泛且具有普适性。在实验室运行中，科学合理地制定质控指标和管理方案，能够为医疗机构和临床医生提供准确可靠的检验结果，为患者的诊治提供有力的支持和保障。
临床检验专业医疗质量控制指标 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式：标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。
六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率 定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。 计算公式：= ×100% 意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。 八、室内质控项目变异系数不合格率 定义：室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例。 计算公式：= ×100% 意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中的重要质量指标。 九、室间质评项目参加率 定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例。 计算公式：= ×100% 意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监测的情况，是检验中的重要质量指标。
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准 一、检验质量管理目标 1.贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。 2.临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。 3.开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。特殊实验室取得审批许可。 4.临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务，实施“危急值报告”制度。 5.落实全面质量管理及持续改进，按照规定开展室内质控、参加室间质评。对床旁检验项目(POCT)按规定进行严格比对和质量控制。 6.检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。 7.遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备与试剂。不使用未经批准的设备与试剂。 8.患者、医师与护理人员对检验部门服务满意。 1 二、质量管理及持续改进方案 1. 健全质量管理组织，实行院科二级负责制。主管院长、科主任为院、科质量管理与安全医疗第一责任人，强化 职能部门的管理责任，加大质量控制监管力度。院质量控制办公室设立督导检查组，科室设立质控员。 2. 医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理，负责指导、监督、考核和评价，定期进行相关评价指标
的检查、分析并督导落实。 3. 加强医疗质量和医疗安全教育，牢固树立质量、安全意识。强化“三基”训练和考核，提高依法执业和医患沟 通能力。 4. 严格执行医疗核心制度，完善并实施各项规章、技术操作规程及人员岗位职责。 5. 按照上级要求，对临床检验实验室进行集中设置，落实生物安全管理制度。 6. 要求实验室布局合理，区域划分明确，工作流程要符合医院感染控制要求。实验用房等硬件不达标时，提交院 部解决，工作流程不规范时，督促科室及时整改。 7. 不得开展已淘汰项目，保证所有检验项目是经国家批准准入。在未取得验收和准入许可的情况下，不得进行 HIV、PCR等特殊检查的实验室工作。检查中若发现擅自开展，即刻停止相关项目的检测，责成科室检讨。 8. 开展新项目必须事先经医务部审批同意，未经批准不得开展。 9. 检验项目要满足临床需要，项目自检率要达到等级医院检查要求;项目外送时，要签订相关协议，要有质量保 证和管理规定。向临床提供24小时急诊检验服务，急诊检验报告时间要符合服务质量指标。 10.不断完善危急值报告制度，加强与临床科室沟通，使危急值报告制度发挥较好的作用。 11.按照规定开展室内质控，积极参加室间质评。必须有省临检中心的室间质评合格证书，争取常规化学、血细胞 分析、乙肝标志物和微生物学质评成绩优秀。
临床检验15个质量控制指标 反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。 标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。 单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。 那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。 在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。 在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。 通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。 探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？ 标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。
抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。 似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。假设一个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本采集量错误。假设规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有2ml血液做血常规，发现标本有凝块，那么这无疑是抗凝标本凝集。 但是如果规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有4ml血液做血常规发现标本有凝块，这种情况是归为标本采集量错误还是抗凝标本凝集？有专家对质量控制指标有深入的解读[4]，但是根据其描述也不能解答上述疑问。我们建议上述情况归为标本采集量错误，因为是标本采集量错误导致的抗凝标本凝集，所以我们应发现其标本错误的根本原因。 在判断标本采集量的时候，如果是容器中有需要与标本混合的物质（如抗凝剂），则可以参考《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》中提及的“与标示量相差大于10%”为标本采集量错误。 同时针对抗凝标本凝集率计算公式的分母“需抗凝标本总数”，我们还想明确界定为完全需要抗凝的标本总数，如果某些项目是凝集后也可以检测（未纳入不合格标本进行处理），则该项目对应的标本总数不纳入分母计算。例如乙肝表面抗体检测标本要求是肝素抗凝血浆，但实践中针对该项目送检的红头血清标本也作为让步检验，则乙肝表面抗体检测的标本总数不纳入分母计算。 探讨3：如何确定血培养污染率的分子和分母？ 血培养污染率的目的是评价采集血培养标本过程中是否无菌操作，其计算公式为：血培养污染率=血培养污染标本数/血培养标本总数×100%。但在实际工作中计算公式的分子和分母方面没有明确的规定。建议各实验室确立血培养污染评价标准，同时计算分子和分母的时候以单瓶为基数。 探讨4：具体如何收集检验前周转时间中位数？ 检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间，其中位数就是标本采集到标本接收时间中位数(min)。
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
临床检验质控检查评价标准18项指标 管理 本文旨在简要介绍临床检验质控检查评价标准18项指标管理的背景和目的。 临床检验质控检查评价标准18项指标管理》是一项旨在确保临床检验质量的管理体系。该标准涵盖了18个关键指标，并规定了相应的指标管理标准和要求。 以下是所涉及的18项指标： 样本管理 样本质量控制 样本储存与运输 试剂管理 标准品管理 仪器设备管理 方法验证与验证 内部质量控制
外部质量评价 测试环境管理 不良事件与事故管理 校准管理 培训与教育 实验室安全与环境管理 数据管理与处理 报告与解释 质量保证体系 外部合作与协作 通过遵循这些指标的管理标准和要求，临床实验室能够保证其 检验过程的准确性、可靠性和可重复性，从而提高患者诊断和治疗 的质量。本标准将为实验室质控工作提供指导，帮助实验室管理人 员确保质控工作的有效性和持续改进。 请注意，本文档所引用的内容不得来源于无法确认的内容。 指标管理流程是《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》的重要环节，包括指标的设置、数据收集、质控分析和改进措施等 环节。
确定质控指标：根据标准化的质控指标，选 择适用于临床检验的18项指标。 制定指标标准：详细定义每个指标的目标值、标准差范围等关 键指标标准。 确定数据收集方法：明确数据收集的方式和频率，以确保准确、全面地收集数据。 数据收集计划：制定数据收集计划，包括数 据来源、收集时间、样本规模等细节。 数据收集执行：按照计划收集各项指标的数据，并确保数据的 准确性和可靠性。 数据整理和存储：将收集到的数据整理并存储于统一的数据库中，以便后续的质控分析。 数据分析方法：选择合适的统计方法和质控 图表等工具，对收集到的数据进行分析。 判断质控指标是否合格：根据指标标准进行数据分析，判断每 个指标是否达到质控要求。
临床检验专业医疗质量控制指标 临床检验专业是医疗质量控制中至关重要的一环，其质量控制指标对于保障患者的健康和生命安全具有重要意义。2024年版的临床检验专业医疗质量控制指标主要涉及以下几个方面：质量管理、设备与仪器、人员素质、流程标准、标本采集和样本运输、质量评价、实验室信息管理等。 首先，质量管理是临床检验专业中最重要的环节之一、质量管理指标包括实验室质量管理体系的建立与运行、质量方针与目标的确定、质量体系文件的编制、实验室内部培训与教育的实施等。实验室质量管理体系应包括实验室质量手册、质量记录、质量审核、质量改进等环节，以确保实验室工作的准确性和可靠性。 其次，设备与仪器是临床检验过程中不可或缺的部分。设备与仪器应具备性能稳定、使用简便、维护方便、准确性高等特点。检验仪器应定期进行校准和维护，以确保其准确度和可靠性。设备与仪器的选型、采购、验收和保养都需要根据相应的标准进行操作。 第三，人员素质是临床检验专业质量控制的关键。人员素质应涵盖实验室技术人员的专业知识、操作技能、质量意识和团队合作精神等方面。实验室技术人员应具备良好的职业道德和专业精神，保证实验室工作的准确性和可靠性。 第四，流程标准是临床检验中确保质量控制的重要手段。流程标准包括标本接收、标本处理、分析操作、结果解读、结果报告等环节。各个流程环节都需要制定标准操作规范，并进行严格的操作和记录，以保证检验结果的准确性和可靠性。
第五，标本采集和样本运输是临床检验中非常重要的一环。标本采集的规范性和标本的质量对于检验结果的准确性和可靠性有着直接影响。标本的采集应符合相应的操作规范，样本运输也需要保证标本的稳定性和完整性。 第六，质量评价是临床检验质量控制的核心部分。质量评价包括日常内部质量控制和外部质量评价。日常内部质量控制包括仪器的定期校准与质控样本的分析，以及分析结果的准确性和可靠性的评估等。外部质量评价包括参加国家和地区的质量评价项目，并对评价结果进行分析和改进。 最后，实验室信息管理是临床检验质量控制的现代化要求。实验室信息管理包括实验室管理信息系统的建设与应用、电子病历与报告单的生成与管理、质量控制数据的统计与分析等。实验室信息管理的有效实施可以提高实验室工作的效率和准确性。 综上所述，临床检验专业医疗质量控制指标(2024版)主要涵盖质量管理、设备与仪器、人员素质、流程标准、标本采集和样本运输、质量评价、实验室信息管理等多个方面。这些指标的有效实施可以保障患者的健康和生命安全，提高临床检验工作的质量和效率。
临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 解析：送检标本的类型与检验项目标本类型要求不相同，例如检验项目要求标本类型为血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。尤其是一管多用时，分装后不易识别。 标本总数要求汇总该期间所有标本（血液、尿液、胸腹水等）的总数。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：
标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 解析：送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同。尤见于门诊患者，如24h尿液、晨尿等，从家里采集标本送检，未用无菌容器。再如护士采血时使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血检查，血培养采集两瓶都为需氧或均为厌氧。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 解析：送检标本的量过多或过少，不能满足要求标本量。过少：如凝血功能检测，标本量过少会影响结果；胸腹水形态学检测，影响细胞计数、重要细胞的检出率。过多：对于抗凝标本，标本量过多导致抗凝剂与标本量的比例不当，影响抗凝效果。
四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 解析：血培养污染标准：参考各单位规定的标准。如：与临床确认患者是否有发烧、是否有导管，报阳时间、CRP结果等，综合考虑后判断。注意计数的是瓶数，与患者数无关。如：一个患者申请2瓶，则计数2瓶，而不是1瓶。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时
临床检验中心室间质量评价标准 一、引言 临床检验中心作为医疗机构中关键的支持部门，其质量评价对于保证患者安全和临床诊断的准确性具有重要意义。室间质量评价是评估临床检验中心各项检验项目的准确性和可靠性的重要手段。本文将详细介绍临床检验中心室间质量评价标准的内容和要求。 二、室间质量评价标准的目的 室间质量评价旨在通过比较不同实验室或同一实验室在不同时间点的检验结果，评估检验项目的准确性和可靠性，发现存在的问题并采取措施进行改进。室间质量评价的目的是提高临床检验中心的整体质量水平，保证患者的检验结果准确可靠。 三、室间质量评价的内容和要求 1. 参与实验室 室间质量评价应包括多个实验室，可以是同一医疗机构内的不同临床检验中心，也可以是不同医疗机构的临床检验中心。参与实验室的选择应具有代表性，涵盖不同规模和技术水平的实验室。 2. 检验项目选择 室间质量评价的检验项目应包括临床检验中心常规检验项目的代表性指标，如血液常规、生化指标、免疫学指标等。检验项目的选择应基于其临床应用广泛性和对患者诊断的重要性。
3. 样本选择和配送 样本的选择应符合临床检验项目的特点，确保其具有代表性。样本的配送应遵循统一的标准操作程序，保证样本在配送过程中的稳定性和一致性。 4. 数据分析和统计方法 室间质量评价的数据应进行统计分析，包括计算平均值、标准差、变异系数等指标。常用的统计方法有t检验、方差分析等，用于比较不同实验室之间或同一实验室不同时间点的检验结果。 5. 结果解读和报告 室间质量评价的结果应进行全面的解读，包括不同实验室之间的差异、同一实验室不同时间点的差异等。评价结果应以报告形式向实验室提供，包括评价指标的具体数值和评估结论等。 6. 质量改进措施 室间质量评价的最终目的是发现问题并采取措施进行改进。评价结果应及时反馈给实验室，帮助其发现问题并采取相应的质量改进措施。实验室应建立有效的质量管理体系，持续改进自身的检验质量。 四、室间质量评价的意义和作用 1. 提高检验结果的准确性和可靠性，保证临床诊断的准确性和患者的安全性。 2. 促进实验室之间的交流和合作，推动临床检验技术的发展和创新。
临床检验专业医疗质量控制指标（2015版） 第一篇：临床检验专业医疗质量控制指标(2015版) 附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式： 标本类型错误率= 类型不符合要求的标本数 同期标本总数 ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= 采集容器不符合要求的标本数 同期标本总数 ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= 采集量不符合要求的标本数 同期标本总数 ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。
四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= 污染的血培养标本数同期血培养标本总数 ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。计算公式：抗凝标本凝集率= 凝集的标本数同期需抗凝的标本总数 ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。 意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率 定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。 计算公式： 室内质控项目开展率= 开展室内质控的检验项目数 同期检验项目总数 ×100% 意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内
医疗服务质量评价十八项医疗核心制度的重 要指标 医疗服务质量评价：十八项医疗核心制度的重要指标 一、引言 医疗服务质量评价是保障患者权益和提升医疗水平的重要手段。而 医疗核心制度是医疗服务质量的重要保障。本文将探讨医疗服务质量 评价中的十八项医疗核心制度的重要指标，以期进一步提高医疗服务 水平。 二、医疗质量管理体系 医疗质量管理体系是医疗服务质量评价的核心，它包含以下重要指标： 1. 规范的管理程序：拥有系统完备的医疗质量管理程序，确保各项 操作按照标准化、规范化的要求进行，例如严格遵守病历书写规范等。 2. 质量监测与反馈：建立有效的质量监测机制，及时收集医疗事件 和不良事件的信息，并进行反馈和分析，以便作出改进措施。 3. 培训和教育：医疗人员定期接受相关培训和教育，提高专业知识 和技能，增强医疗团队的整体素质和能力。 三、医务人员管理 医务人员是医疗服务质量的重要保障力量，以下指标是医务人员管 理中的关键要素：
1. 严格的人员招聘：要求医务人员具备相关资质和执业证书，选拔 合格的医生、护士和技术人员。 2. 绩效评价机制：建立科学完善的绩效评价机制，评估医务人员的 专业能力和工作表现，及时发现和解决存在的问题。 3. 专业培训和发展：为医务人员提供良好的学术环境和职业发展机会，鼓励他们参加学术交流和科研活动，不断提升专业水平。 四、医疗设施与技术保障 医疗设施和技术保障直接影响医疗服务的质量，以下是相关指标： 1. 医疗设备完备性：拥有先进的医疗设备，确保医疗服务的准确性、安全性和可靠性。 2. 信息化建设：推动医疗信息化建设，实现患者信息和医疗记录的 电子化管理，提高医疗服务的效率和准确性。 3. 新技术应用：积极引进和应用新的医疗技术，提升医疗服务水平，如远程会诊、数字化影像等。 五、药品和医疗材料管理 药品和医疗材料是医疗服务的重要组成部分，以下是相关指标： 1. 药品流通管理：建立规范的药品采购、储存和使用流程，确保药 品的质量和安全性。 2. 药物管理与使用：医疗机构要合理使用药物，遵守用药指南和规范，提高药物治疗的效果和安全性。
二级综合医院 医疗质量与安全管理控制指标 （医务科） 一、评审细则中所涉及指标 1.平均住院日≤10天。 2.继续医学教育学分完成率＞90%。 3.急诊人员设备操作与技能考核合格率大于70%（85%、95%）；急救设备完好率100%。 4.医嘱、处方合格率≥95%。 5.术前准备制度落实执行率≥95%；手术标记执行率≥95%；手术核查手术风险评估执行率 ≥95%。 6.有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程，多种途经便于医务人员报告。每百张开放 床位年报告≥10件（15件、20件）；医护人员对不良事件报告制度的知晓率≥95%。 重大医疗过失行为和医疗事故报告率100％。 7.落实培训及考核计划，在岗人员参加“三基”培训覆盖率≥95%；在岗人员参加“三基” 考核合格率≥95%。 8.有针对共性及各科室专业特点制定相关教育与培训的课程内容，对重点科室、重点岗位、 重点人群的培训率大于70%（85%、95%）。 9.有事实说明，应用质量管理技能开展质量管理与改进活动的临床科室大于40%（60%）。 10.随机抽查住院病历及手术登记文件与实际授技名单符合率≥95%。 11.对符合进入临床路径标准的患者达到入组率不低于80%，入组完成率不低于70%。 12.甲级病历率≥90%，无丙级病历。 13.手术医师资格分级授权管理制度与规范性文件，手术医师知晓100%；医院有手术医师能 力评价与再授权的制度与程序，手术医师知晓100%。 14.知情同意书签署规范，内容完整，合格率100%。 15.Ⅰ类切口（手术时间≤2小时）手术，预防性抗菌药使用比例≤30%。 16.手术主刀医师在术后24小时内完成手术记录（特殊情况下，由一助书写，主刀签名）； 手术记录和病程记录及时、完整，合格率100%。术后首次病程记录在术后即刻书写完成。 17.肿瘤手术切除组织送检率100%；手术离体组织送检率100%。 18.麻醉医师资格分级授权管理、制度，麻醉医师知晓100% 19.麻醉前病情评估与讨论的病历记录完整性100%；知情同意书内容完整性100%；麻醉 师参加手术安全核查并签字达100%；麻醉单及相关记录真实、准确、完整，符合规范，合格率100%。 20.医师开具处方、应按照《处方管理办法》的要求执行，不合理处方≤1%、处方药品通 用名使用率达≥95%。每月至少抽查100张门急诊处方（其中自费处方≥20 张）和30份出院病历进行点评。 21.有特定药物或特定疾病的药物使用情况专项点评，每个月组织对25%的具有抗菌药物 处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。
附件 4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015 年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求得标本数占同期标本总数得比例。 计算公式： 标本类型错误率 =×100% 意义：反映所采集标本得类型就是否符合要求，就是检验前得重要质量指标。标本类型符合要求就是保证检验结果准确性得前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求得标本数占同期标本总数得比例。 计算公式： 标本容器错误率 =×100% 意义：反映用于采集标本得容器就是否符合要求，就是检验前得重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求得标本数占同期标本总数得比例。 计算公式： 标本采集量错误率 =×100% 意义：反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率
定义：污染得血培养标本数占同期血培养标本总数得比例。 计算公式： 血培养污染率 =×100% 意义：反映血培养过程就是否操作正确，就是检验前得重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集得标本数占同期需抗凝得标本总数得比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率 =×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂就是否正确使用得情况，就是检验前得重 要质量指标。 六、检验前 xx 时间中位数 定义：检验前周转时间就是指从标本采集到实验室接收标本得时间（以分 钟为单位）。检验前周转时间中位数，就是指将检验前周转时间由长到短排序 后取其中位数。 计算公式： 检验前 xx 时间中位数 =X (n+1)/2, n 为奇数 检验前 xx 时间中位数 =（X n/2+X n/2+1）/2 ，n 为偶数 注： n 为检验标本数， X 为检验前周转时间。意义：反映标本运送得及时性与效率，检验前周转时间就是保证检验结果准确性与及时性得重要前提。