卫生部l临床检验行业标准分析卫生部临床检验行业标准分析
引言：
卫生部临床检验行业标准是指为确保医疗机构的临床检验工作正常运行，保障检验结果准确可靠，卫生部制定的一系列规范和要求。本文将对卫生部临床检验行业标准进行分析，探讨其对提升临床检验质量的重要性和影响。
1. 标准内容及制定依据
卫生部临床检验行业标准涵盖了检验室建设、设备和仪器的选择和管理、人员素质、标本采集和保存、检验方法、结果释读和报告等多个方面。制定依据主要包括相关法律法规、国家标准、行业标准、技术规范以及专家意见等。
2. 临床检验质量保证
卫生部临床检验行业标准的实施可以有效提高临床检验质量，保证检验结果的准确性和可靠性。标准规定了检验室的布局设计和环境要求，确保了检验室的洁净、安全和无菌。同时，标准详细规定了设备和仪器的选择、校验和维护，保证了检验过程的正确性和可重复性。标准还规定了检验人员的资质和培训要求，确保检验人员具备专业知识和技能，能够正确操作和解读检验结果。
3. 标本采集和保存
标准中对于标本采集和保存也有详细的规定。标本的采集方法、采
集时间和保存条件直接影响到检验结果的准确性。标准要求检验人员
必须按照规定的方法采集标本，并正确保存，避免污染和变质。同时，标准还规定了标本采集的禁忌症状和注意事项，确保患者在采集过程
中的安全和舒适感。
4. 检验方法和结果释读
卫生部临床检验行业标准还涉及到检验方法的选择和应用。标准要
求检验人员必须掌握不同检验项目的常规方法，并根据具体情况选择
适当的方法进行检验。此外，标准还规定了检验结果的释读和报告要求，确保检验结果的准确性和一致性，及时向医生提供可靠的诊断依据。
5. 标准对行业发展的影响
卫生部临床检验行业标准的制定和实施，对于推动临床检验行业的
发展起到了积极的促进作用。标准的执行可以规范行业内的检验工作，提高行业整体水平。标准还规定了质量管理的要求，促使各级医疗机
构加强对检验工作的管理和监督，提高医疗质量和服务水平。此外，
标准的实施还有利于检验技术的创新和进步，推动行业的科学发展。
结论：
卫生部临床检验行业标准是提升临床检验质量的重要依据和指导文件。其内容覆盖了检验室建设、设备和仪器的管理、人员素质、标本
采集和保存、检验方法、结果释读和报告等多个方面。标准的实施可
以有效保障检验结果的准确性和可靠性，提高临床检验质量。同时，
标准对医疗机构的管理和监督提出了要求，促进了行业的进一步发展。因此，各级医疗机构和检验人员要认真执行标准，不断提升自身的能
力和水平，为患者提供更准确的诊断服务。
卫生部l临床检验行业标准分析卫生部临床检验行业标准分析 引言： 卫生部临床检验行业标准是指为确保医疗机构的临床检验工作正常运行，保障检验结果准确可靠，卫生部制定的一系列规范和要求。本文将对卫生部临床检验行业标准进行分析，探讨其对提升临床检验质量的重要性和影响。 1. 标准内容及制定依据 卫生部临床检验行业标准涵盖了检验室建设、设备和仪器的选择和管理、人员素质、标本采集和保存、检验方法、结果释读和报告等多个方面。制定依据主要包括相关法律法规、国家标准、行业标准、技术规范以及专家意见等。 2. 临床检验质量保证 卫生部临床检验行业标准的实施可以有效提高临床检验质量，保证检验结果的准确性和可靠性。标准规定了检验室的布局设计和环境要求，确保了检验室的洁净、安全和无菌。同时，标准详细规定了设备和仪器的选择、校验和维护，保证了检验过程的正确性和可重复性。标准还规定了检验人员的资质和培训要求，确保检验人员具备专业知识和技能，能够正确操作和解读检验结果。 3. 标本采集和保存
标准中对于标本采集和保存也有详细的规定。标本的采集方法、采 集时间和保存条件直接影响到检验结果的准确性。标准要求检验人员 必须按照规定的方法采集标本，并正确保存，避免污染和变质。同时，标准还规定了标本采集的禁忌症状和注意事项，确保患者在采集过程 中的安全和舒适感。 4. 检验方法和结果释读 卫生部临床检验行业标准还涉及到检验方法的选择和应用。标准要 求检验人员必须掌握不同检验项目的常规方法，并根据具体情况选择 适当的方法进行检验。此外，标准还规定了检验结果的释读和报告要求，确保检验结果的准确性和一致性，及时向医生提供可靠的诊断依据。 5. 标准对行业发展的影响 卫生部临床检验行业标准的制定和实施，对于推动临床检验行业的 发展起到了积极的促进作用。标准的执行可以规范行业内的检验工作，提高行业整体水平。标准还规定了质量管理的要求，促使各级医疗机 构加强对检验工作的管理和监督，提高医疗质量和服务水平。此外， 标准的实施还有利于检验技术的创新和进步，推动行业的科学发展。 结论： 卫生部临床检验行业标准是提升临床检验质量的重要依据和指导文件。其内容覆盖了检验室建设、设备和仪器的管理、人员素质、标本 采集和保存、检验方法、结果释读和报告等多个方面。标准的实施可
一、标本类型错误率 类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 标本类型错误率= ×100% 反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 送检标本的类型与检验项目标本类型要求不相同，例如检验项目要求标本类型为血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。特别是一管多用时，分装后不易识别。 标本总数要求汇总该期间所有标本(血液、尿液、胸腹水等)的总数。 二、标本容器错误率 采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
标本容器错误率= ×100% 反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重 要质量指标。 送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同。尤见 于门诊患者，如 24h 尿液、晨尿等，从家里采集标本送检，未 用无菌容器。再如护士采血时使用 EDTA 抗凝管采集全血用于 凝血检查，血培养采集两瓶都为需氧或者均为厌氧。 三、标本采集量错误率 采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 标本采集量错误率= ×100% 反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。 标本采集量不足或者过多都可能影响检验结果。 送检标本的量过多或者过少，不能满足要求标本量。过少：如凝血功能检测，标本量过少会影响结果；胸腹水形态学检测，影响细胞计数、重要细胞的检出率。过多：对于抗凝标本，标 本量过多导致抗凝剂与标本量的比例不当，影响抗凝效果。
四、血培养污染率 污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 血培养污染率= ×100% 反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 血培养污染标准：参考各单位规定的标准。如：与临床确认患者是否有发烧、是否有导管，报阳时间、 CRP 结果等，综合考虑后判断。注意计数的是瓶数，与患者数无关。如：一个患者申请 2 瓶，则计数 2 瓶，而不是 1 瓶。 五、抗凝标本凝集率 凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 抗凝标本凝集率= ×100% 反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时
中华人民共和国卫生行业标准——临床实验室安全准则 WS/T251-2005 前言 本标准适用于从事临床检验工作的实验室，部分内容适用于同位素实验室。本标准参照美国NCCLS同类标准GP17－A，并结合我国情况做适当修改提出。 本标准旨在规范临床实验室的安全管理，内容着重在实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。为各级临床实验室的安全管理提供依据。 本标准是“临床实验室技术管理规范”的一部分，“规范”分为6个部分，包括：（1）临床实验室安全”、（2）体外诊断用品标识、（3）临床实验室废物管理、（4）尿分析及尿样的收集、（5）临床检验用血样的采集、和（6）检验样品的处理，共10项。 本标准为第一次提出。 本标准由中华人民共和国卫生部提出 本标准起草单位：卫生部临床检验中心。 本标准主要起草人：郭健、莫培生 本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释 临床实验室安全准则 1 工作人员和实验室安全的一般要求 1.1 吸烟 实验室工作区内绝对禁止吸烟。 *点燃的香烟是易燃液体的潜在火种； *香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1.2 食物、饮料及其它 实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质。 实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。实验室应制定禁止在同一个冰箱内存放食物和标本的专项制度。 1.3 化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1.4 眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。
临床检验质控检查评价标准18项指标 管理 本文旨在简要介绍临床检验质控检查评价标准18项指标管理的背景和目的。 临床检验质控检查评价标准18项指标管理》是一项旨在确保临床检验质量的管理体系。该标准涵盖了18个关键指标，并规定了相应的指标管理标准和要求。 以下是所涉及的18项指标： 样本管理 样本质量控制 样本储存与运输 试剂管理 标准品管理 仪器设备管理 方法验证与验证 内部质量控制
外部质量评价 测试环境管理 不良事件与事故管理 校准管理 培训与教育 实验室安全与环境管理 数据管理与处理 报告与解释 质量保证体系 外部合作与协作 通过遵循这些指标的管理标准和要求，临床实验室能够保证其 检验过程的准确性、可靠性和可重复性，从而提高患者诊断和治疗 的质量。本标准将为实验室质控工作提供指导，帮助实验室管理人 员确保质控工作的有效性和持续改进。 请注意，本文档所引用的内容不得来源于无法确认的内容。 指标管理流程是《临床检验质控检查评价标准18项指标管理》的重要环节，包括指标的设置、数据收集、质控分析和改进措施等 环节。
确定质控指标：根据标准化的质控指标，选 择适用于临床检验的18项指标。 制定指标标准：详细定义每个指标的目标值、标准差范围等关 键指标标准。 确定数据收集方法：明确数据收集的方式和频率，以确保准确、全面地收集数据。 数据收集计划：制定数据收集计划，包括数 据来源、收集时间、样本规模等细节。 数据收集执行：按照计划收集各项指标的数据，并确保数据的 准确性和可靠性。 数据整理和存储：将收集到的数据整理并存储于统一的数据库中，以便后续的质控分析。 数据分析方法：选择合适的统计方法和质控 图表等工具，对收集到的数据进行分析。 判断质控指标是否合格：根据指标标准进行数据分析，判断每 个指标是否达到质控要求。
中国临床检验服务行业市场分析报告 摘要 本报告对临床检验服务市场进行了全面的分析和研究。通过收集和分析相关的市场数据和统计，深入了解了临床检验服务市场的规模、发展趋势、竞争环境和商业机会。本报告提供了有关临床检验服务市场的重要信息，对于从事相关行业的企业和投资者具有重要的参考价值。 引言 临床检验服务是医疗诊断和疾病预防的重要环节，对于患者的诊断和治疗起到了至关重要的作用。随着医疗水平的不断提高和人口老龄化的加剧，临床检验服务市场正在经历着快速增长和变化。本报告旨在对临床检验服务市场进行全面的分析，为相关从业者提供有价值的信息和商业洞察。 一、市场规模及发展趋势 1.1 市场规模 根据统计数据，近年来临床检验服务市场持续增长。2019年，全球临床检验服务市场规模达到XX亿美元，并预计到2025年将增长至XX亿美元。 1.2 发展趋势 临床检验服务市场正面临着一系列的发展趋势：
•技术进步和创新推动市场增长。随着医学科技的不断进步，新的检验方法和设备不断涌现，为市场提供了更多的发展机会。 •人口老龄化加速市场增长。老年人群对临床检验服务的需求日益增加，推动了市场的快速发展。 •医疗保健支出增加带动市场需求。全球范围内，人们对医疗保健的投入持续增加，促进了临床检验服务市场的发展。 •快速诊断和个性化医疗的兴起。快速诊断技术和个性化医疗模式的兴起，进一步推动了临床检验服务市场的增长。 二、竞争环境分析 2.1 主要竞争者 临床检验服务市场存在着激烈的竞争，主要的竞争者包括： •大型医疗机构和医疗集团。这些机构拥有先进的设备和专业的技术团队，在市场竞争中具有一定的优势。 •专业的临床检验机构。这些机构通常专门从事临床检验服务，拥有丰富的经验和专业的技术。 •新兴的创新企业。一些新兴企业通过创新的技术和商业模式，不断挑战传统的临床检验服务市场，成为市场的新势力。
临床实验室操作规程编写要求-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
临床实验室操作规程编写要求（检验S OP） 核心提示：卫生部行业标准（WS/T 227-2002）前言为使临床检验操作规程编写规范化，确保检验人员严格按规程进行常规操作，保证检验质量，特制定本标准。1．范围本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。本标准适用于各级卫生医疗单位编写临床检验操作规程，也适用.. 卫生部行业标准（WS/T 227-2002） 前言 为使临床检验操作规程编写规范化，确保检验人员严格按规程进行常规操作，保证检验质量，特制定本标准。 1．范围本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。本标准适用于各级卫生医疗单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂商编写新产品使用说明书。 2．总则 2．1操作规程是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。 2．2操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。 2．3操作规程必须含有质量管理的内容，包括进行检验的说明，明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程必须组成部分。 2．4操作规程由主任或主管技术人员负责编写，编写内容含义必须明确（无疑义）、完整。要确保每个检验人员能理解，并严格按照操作规程的精确说明进行操作。 3．操作规程的内容要求每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料以及精确的叙述。应具备下列内容： 3．1实验原理和/或检验目的（概述）；可包括临床应用和/或实用性。
国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标 （2015年版）内容及解读 作者：王治国、费阳、康凤凤、王薇、张路、何法霖、钟堃、陈文祥 选自：中华检验医学杂志, 2015,38(11): 777-781 质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012[1])。它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189：2012[1]也表明：'实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。'质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)[2]。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量指标[3]，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查[4,5,6]，通过国家临床检验质量控制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。本文将对国家卫生计生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。 一、临床检验专业质量控制指标 国家卫生计生委发布的15项质量控制指标的定义和计算公式具体
临床检验评审标准 一、核心条款 为保持医院的医疗质量与患者安全，对那些最基本、最常用、最易做到、必须做好的标准条款，且若未达到合格以上要求，势必影响医疗安全与患者权益的标准。 二、评审表述式 评审实行百分制 二、检验科 1）持证上岗：卫生技术人员持证上岗，执行准入制度，试用期间人员不在评价范围内。 卫生技术人员占总人数的比重不低于90%。 2）核查卫生部《临床检验操作规程》及实验室管理制度与标准、常规检查项目、临床检验 质控项目合质控物。检验科已开展业务50 项。 3）开展检验业务： 1. 血常规，嗜酸性粒细胞计数、红细胞沉降率检查、ABO 血型鉴定；血小板计数，出凝 血时间测定，血糖测定，抗O试验。 2.尿液一般性状检查，尿常规十项检验，尿早孕试验，尿液显微镜检查。 3.粪便常规检验，隐血检验。 4.血清常规酶学检查，血清胆红素代谢功能检查 5.乙肝五项检验 6.血清钾、钠、氯测定。 4）遵守医务人员医德规范，开展医德教育和上岗前教育；工作人员衣帽整齐，上岗着工作 衣帽，佩上岗牌，个人卫生良好，举止文明。 评审标准评价要点 3.1 1. 检验项目符合卫生行政部门准入范围。 检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法 2. 检验仪器、试剂三证齐全，符合国家有关 规及卫生行政部门标准的要求。 部门标准和准入范围。 3. 检验收费经过物价部门核准。 4. 职能部门定期对开展项目和仪器、试剂管 理进行监督检查，对存在问题及时改进。 3.2 有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。
3.2.1 1. 检验科主任为实验室安全责任人。 有实验室安全管理制度和流程。 2. 有实验室安全管理制度和流程。 3. 保存完整的安全记录。 4. 开展安全制度与流程管理培训，相关人员 知晓本岗位的履职要求。 3.2.2 有消防安全保障。 1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。 2. 设置专门的储藏柜，指定专门人员负责实 验室的消防安全。定期检查灭火器的有效期。 3. 保持安全通道畅通。 3.2.3 1. 制订各种传染病职业暴露后应急预案。 实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措 2. 相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置施，并详细记录处理过程。 流程。 3. 对实验室工作人员进行职业暴露的培训 及演练，并作相关记录。 3.2.4 1. 制订针对不同情况的消毒措施并实施。 实验室制定针对不同情况的消毒措施，并保 2. 定期监控各种消毒用品的有效性。 留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的 有效性。 3. 有标本溢洒处理流程。 4. 相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使 用。 3.2.5 1. 依据相关法律法规要求制定实验室废弃 实验室废弃物、废水的处置符合要求。物、废水的处理流程并落实。 2. 有明确的责任人，定期检查整改，以保证 对人员及环境的危害降至最低。 3. 实验室废弃物、废水处理登记资料完整， 处理规范，无污染事件发生 3.2.6 1. 仪器使用记录表。
【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版） 作者：王治国费阳康凤凤王薇张路何法霖钟堃陈文祥 质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189：2012也表明：'实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。'质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量指标，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查，通过国家临床检验质量控制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。本文将对国家卫生计生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。 一、质量控制指标的定义和计算公式
临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 解析：送检标本的类型与检验项目标本类型要求不相同，例如检验项目要求标本类型为血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。尤其是一管多用时，分装后不易识别。 标本总数要求汇总该期间所有标本（血液、尿液、胸腹水等）的总数。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：
标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 解析：送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同。尤见于门诊患者，如24h尿液、晨尿等，从家里采集标本送检，未用无菌容器。再如护士采血时使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血检查，血培养采集两瓶都为需氧或均为厌氧。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 解析：送检标本的量过多或过少，不能满足要求标本量。过少：如凝血功能检测，标本量过少会影响结果；胸腹水形态学检测，影响细胞计数、重要细胞的检出率。过多：对于抗凝标本，标本量过多导致抗凝剂与标本量的比例不当，影响抗凝效果。
四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 解析：血培养污染标准：参考各单位规定的标准。如：与临床确认患者是否有发烧、是否有导管，报阳时间、CRP结果等，综合考虑后判断。注意计数的是瓶数，与患者数无关。如：一个患者申请2瓶，则计数2瓶，而不是1瓶。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学NCCL-C-012017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L1.0mg/dL磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%取大者葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L6mg/dL或±10%取大者尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%取大者尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L0.3mg/dL或±15%取大者总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L0.4mg/dL或±20%取大者丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20%取大者 铜靶值±2s 锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MBug/L靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MBU/L靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%取大者 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白a靶值±30% 血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg或±8%取大者靶值±5mmHg或±8%取大者pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白CRP、类风湿因子RF、抗链球菌溶血素OASO、转铁蛋白TRF、前白蛋白PA靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二
欢迎阅读 2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值± 0.5mmol/L 钠靶值±4%靶值±4mmol/L 氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值± 0.097mmol/L 或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±12%±5%靶值±10%30% （取大者)±15%15%靶值±靶值±20% 铜靶值±2s 锌靶值±2s 酸性磷酸酶靶值±30%
γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏或± 20% 高密 30%靶值±30%靶值± 8%（取 2SNa+靶值±靶值 ±5%IgA、IgE、 25%靶值±靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总 25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA 靶值±25% 全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%
血清治疗药物监测卡马西平靶值±25% 地高辛靶值±20%或±0.2μg/L 苯妥英靶值±25% 茶碱靶值±25% 丙戊酸靶值±25% 脑钠肽 白蛋白靶值±30% 淀粉酶靶值±30% 微量白蛋白靶值±30% 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25% 代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5% 尿素靶值±4.0%
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者） 铜靶值±2s 锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶 靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶 靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶 值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激 酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μ mol/L 或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶 值±5%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 一类指标（单项否决指标） 精品文档
编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。（一）55分累计得分≤44分是（） 否（） 2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、 九、十）130分累计得分≤104分是（） 否（） 3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测 定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（） 否（） 4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》 （GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（） 否（） 5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防 院内感染的发生。（十二、十六）45分累计得分≤36分是（） 否（） 精品文档
二类指标一、临床实验室管理一般规定150分 项目 分值基本要求考评内容与方法 评分 标准 分 值 扣 分 得 分 扣分原因 及备注 （一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目 均需备案 1.查阅备案登记表: 2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开 展的检测项目均须报省临床检验中心备案;县级 以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检 验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备 案。 1)无备案登记表扣3 分; 2)无备案登记扣5分。 5 分 2.国家要求技术准入的检测 项目均需验收和备案 1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收 合格证； 2.相关工作人员有无上岗证。 1.缺一项验收合格证 扣10分； 2.工作人员无上岗证 扣5分/人。 2 分 精品文档