临床检验15个质量控制指标
反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。
标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。
单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。
那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。
在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。
在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。
通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。
探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？
标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。
抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。
似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。假设一个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本采集量错误。假设规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有2ml血液做血常规，发现标本有凝块，那么这无疑是抗凝标本凝集。
但是如果规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有4ml血液做血常规发现标本有凝块，这种情况是归为标本采集量错误还是抗凝标本凝集？有专家对质量控制指标有深入的解读[4]，但是根据其描述也不能解答上述疑问。我们建议上述情况归为标本采集量错误，因为是标本采集量错误导致的抗凝标本凝集，所以我们应发现其标本错误的根本原因。
在判断标本采集量的时候，如果是容器中有需要与标本混合的物质（如抗凝剂），则可以参考《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》中提及的“与标示量相差大于10%”为标本采集量错误。
同时针对抗凝标本凝集率计算公式的分母“需抗凝标本总数”，我们还想明确界定为完全需要抗凝的标本总数，如果某些项目是凝集后也可以检测（未纳入不合格标本进行处理），则该项目对应的标本总数不纳入分母计算。例如乙肝表面抗体检测标本要求是肝素抗凝血浆，但实践中针对该项目送检的红头血清标本也作为让步检验，则乙肝表面抗体检测的标本总数不纳入分母计算。
探讨3：如何确定血培养污染率的分子和分母？
血培养污染率的目的是评价采集血培养标本过程中是否无菌操作，其计算公式为：血培养污染率=血培养污染标本数/血培养标本总数×100%。但在实际工作中计算公式的分子和分母方面没有明确的规定。建议各实验室确立血培养污染评价标准，同时计算分子和分母的时候以单瓶为基数。
探讨4：具体如何收集检验前周转时间中位数？
检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间，其中位数就是标本采集到标本接收时间中位数(min)。
中位数的计算公式：将一组观察值（总数为n）从小到大按顺序排列，位次居中的观察值（n为奇数时，即处于中间位置的观察值；n为偶数时，即处于中间位置的2个观察值的平均数）就是中位数。
在2020年版三级医院评审的文件中，收集检验前周转时间中位数没有区分检验项目和科室类别。实验室在统计和分析的过程中，如果将全部数据一起计算就会导致数据的科学性不强，其结果对质量提高指导意义不大。建议按照国家卫健委临检中心质量指标室间质评的要求，将检验前的标本分为急诊标本、门诊标本、住院标本三大类，并分别计算周转时间中位数，客观反映临床实际工作情况。
检验中
探讨5：如何精确计算室内质控项目开展率和室内质控项目变异系数不合格率？
室内质控是检验质量控制的基础和精髓。室内质控项目开展率=开展室内质控项目/检验项目总数×100%。检验项目是指实测检验项目数，不包括计算值和比值，总数的计数原则为小项，如ALT、AST各计1项。
室内质控的结果需要通过室内质控项目变异系数不合格率来监控。其计算公式为：室内质控项目变异系数不合格率=室内质控项目变异系数高于要求的项目数/对室内质控项目有要求的检验项目总数×100%。
在具体计算的过程中有以下疑问：①各项目对室内质控变异系数的要求是什么？②实验室内一个项目有几个质控水平的时候应该如何计算？③实验室内同一个项目有几个相同的检测系统的时候应该如何计算？④室内质控换了批号又该如何计算？⑤室内质控变异系数不合格率的统计周期？
针对疑问①可以参考国家卫生行业标准[5,6]或者国家卫健委临床检验中心给出的《临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求》，其最低要求时参考试剂盒说明书中的要求。针对疑问②-③建议结果以单个项目的单个质控水平为基数，具体是指所有检测系统的室内质控项目数对应的质控水平数之和。例如某实验室有25个项目，每个项目2个质控水平，每个项目有4个检
测系统，则该实验室“对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数”为200个（25×2×4=200）。如果其中有4个变异系数高于要求，则该实验室“室内质控项目变异系数不合格率”为2%（4/200×100%=2%）。
针对疑问④可以采取先计算每一个批号内的变异系数，然后利用加权的方式计算该段时间内的变异系数。其具体的计算方式可以参考《临床检验定量测定室内质量控制》[7]中“5.2.2稳定性较短的质控品”部分“加权平均的不精密度”计算。针对疑问⑤我们的建议周期是以一个月为宜，便于及时发现问题，同时避免过长周期带来的复杂计算。
探讨6：如何做好室间质评项目的参加率和合格率数据收集？
“室间质评项目参加率”和“室间质评项目不合格率”不仅是等级医院评审中重要的指标，而且也是三级公立医院绩效考核中针对临床检验方面的唯一考核指标，可见其指标的重要性。需要注意的是这两个指标一定是年度指标。
室间质评项目参加率=参加室间质评项目数/已有室间质评项目总数×100%。
参加室间质评项目数是指参加国家临检中心或本省临检中心EQA项目总数（相同项目计数一次）。已有室间质评项目总数是指你室开展的项目中，国家临检中心或本省临检中心已组织EQA项目数，项目计数原则为小项，如ALT、AST各计1项。需要指出的是实验室在开展新项目后要在次年的室间质评计划中申请该项目，以保证较高的参加率。
室间质评项目不合格率=室间质评不合格项目数/参加室间质评项目数×100%。
室间质评不合格项目数就是指当年参加室间质评不合格的项目总数。如果有室间质评项目既参加国家临检中心室间质评又参加省临检中心室间质评又如何计算呢？这就需要参照国家卫健委临床检验中心关于室间质量评价相关指标说明来执行[8]，详见表1。
表1.同一个项目同时参加国家级和省级临床检验中心室间质评的合格计算表
探讨7：统计好实验室间比对率。
实验室间比对率主要是用于无室间质评计划检验项目的管理。其计算公式为：实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）=实验室间比对的项目数/无室间质评计划项目数×100%。
公式中“无室间质评计划项目数”是指开展室间质评方尚未开展的检验项目，而实验室已开展的检验项目数。例如，A实验室开展了100个项目，其中有90个项目是某某临检中心已开展了室间质评，A实验室的“无室间质评计划项目数”就是10。那么这一部分项目为保证其检测质量就需要做实验室之间的比对。
同样这里提到的检验项目是指实测检验项目数，不包括计算值和比值，总数的计数原则为小项，如ALT、AST各计1项。
检验后
探讨8：具体如何收集实验室内周转时间中位数？
实验室内周转时间是从实验室接收标本到发送报告的时间。实验室内周转时间中位数=实验室标本接收到报告发送的时间中位数(min)。
中位数的计算公式：将一组观察值（总数为n）从小到大按顺序排列，位次居中的观察值（n为奇数时，即处于中间位置的观察值；n为偶数时，即处于中间位置的2个观察值的平均数）就是中位数。
目前科室类别和检验项目均较多，在2020年版三级医院评审的文件中没有明确具体的项目和类别。建议按照国家卫健委临检中心室间质评的科室类别和检验项目来收集数据分别分析处理会更加科学[8]。
其具体包括：急诊生化（血钾）、急诊肌钙蛋白I或肌钙蛋白T、急诊血常规（白细胞计数）、急诊凝血（国际标准化比值INR）、门诊生化（血糖）、门诊生化（丙氨酸氨基转移酶）、门诊血常规（白细胞计数）、门诊尿常规、门诊凝血（APTT）、住院生化（丙氨酸氨基转移酶）、住院免疫（甲胎蛋白）、住院血常规（白细胞计数）。在实验室统计时不去除需要复检的标本，按照括号中的单项进行统计。
探讨9：将哪些情况纳入检验报告不正确的统计中？
检验报告不正确率就是统计发出错误的检验报告比例，其计算公式为：检验报
告不正确率=实验室发出的不正确检验报告数/同期检验报告总数×100%。
我们想厘清几个方面，以便于在实际的操作过程中收集科学的数据：①该指标的数据是针对已发出报告，那么出现“信息系统录入结果错误”和“手工抄写结果错误”的情况时，就要区分该报告是否已经发出。按照国家卫健委临检中心给出的质量指标室间质评项目来看，已发出报告就应纳入“检验报告不正确率”统计，未发出报告就应分别纳入“信息系统录入结果错误率”或“手工抄写结果错误率”统计。②如果出现“标本标识错误”导致的不正确检验报告，应归入“标本标识错误率”的统计中。③在审核检验报告的过程中导致的不正确检验报告已发出，但是检验人员及时发现并对该报告进行了纠正，这种情况是否该纳入不正确的检验报告呢？我们的思考是应该纳入不正确的检验报告。因为目前较多的实验室利用先进的互联网将实验室信息系统检验结果直接传输到移动终端，无法保证那一瞬间患者或医生没看到该不正确的检验结果。④临床实验室各专业组应制定科学的报告审核制度，最大限度避免发出不正确的检验报告。
探讨10：危急值通报两个指标的数据收集提示。
危急值通报的两个指标非常容易理解，其计算公式为：危急值通报率=已通报危急值数/需要通报危急值总数×100%；危急值通报及时率=危急值通报时间满足规定时间的检验项目数/需要危急值通报的检验项目总数×100%。
该指标值得思考的几点有：①在这两个指标中，统计都是按照单个项目数计算而不是按照患者或者检验报告单为基数。②危急值通报时间是指从结果确认到与临床医生或护士交流的时间。③危急值通报的规定时间是每个单位根据自身情况商定，报告时间越短越好，最长不宜超过30分钟[9]。
质量指标管理的问题探讨
成立管理团队
各医疗机构应成立团队管理检验前、检验中、检验后的质量指标。在医院层面和实验室内部均应成立相应的团队，负责质量指标的持续改进。
医院层面由医务部（负责总体质量监控和持续改进监督等工作）、护理部（负责落实检验前质量指标持续改进等工作）、运送部（在标本运送环节保证其效率和
质量）、信息部（负责优化医院管理系统（HIS）和实验室信息系统（LIS）在管理质量指标中的功能等工作）、实验室（负责落实检验中、检验后质量指标持续改进等工作）等相关部门组成医院管理小组。
实验室内部由实验室主任、副主任、质量负责人、专业组长、管理小组长组成实验室管理小组。
制定管理文件
针对医院管理小组和实验室管理小组，分别制定质量指标相应的管理文件，包括：成员、职责、管理流程、各个指标的持续改进程序等。
在各个指标持续改进程序中，详细描述每个指标的目的、定义、计算公式、判断标准、数据收集频率、数据收集方法（特别要按照“质量指标数据收集的问题探讨”中的描述细化每个指标）、数据分析、持续改进措施、改进效果评估等。
落实管理工作
质量指标管理体系的落实至关重要。在实施的过程中严格按照文件职责分工和工作流程执行，可以借用一些质量管理工具提高管理工作的成效[10]。管理工具包括针对事前的失效模式与效应分析(FailureMode&EffectsAnalysis,FMEA)、针对事中的PDCA循环(Plan-Do-Check-Act,PDCA)、针对事后的根本原因分析(RootCauseAnalysis,RCA)等。
为更好的推动质量指标管理工作的落实，可以考虑将质量指标纳入评优、职称晋升、绩效考核中。既可以是医院层面考核科室，也可以是科室层面考核员工，以质量指标助力医疗质量改进。
不同LIS的功能有较大的差异，但各实验室要尽量完善LIS中质量指标的统计和分析功能。在信息系统功能不完善的实验室可以借助第三方软件或者Excel表达到科学管理质量指标的目的。
附件 4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015 年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率 = ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率 = ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率 = ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率 = ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率 = ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2 , n为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2 +X n/2+1） /2 ， n 为偶数 注： n 为检验标本数， X 为检验前周转时间。
临床检验15个质量控制指标 反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。 标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。 单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。 那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。 在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。 在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。 通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。 探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？ 标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。
抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。 似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。假设一个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本采集量错误。假设规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有2ml血液做血常规，发现标本有凝块，那么这无疑是抗凝标本凝集。 但是如果规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有4ml血液做血常规发现标本有凝块，这种情况是归为标本采集量错误还是抗凝标本凝集？有专家对质量控制指标有深入的解读[4]，但是根据其描述也不能解答上述疑问。我们建议上述情况归为标本采集量错误，因为是标本采集量错误导致的抗凝标本凝集，所以我们应发现其标本错误的根本原因。 在判断标本采集量的时候，如果是容器中有需要与标本混合的物质（如抗凝剂），则可以参考《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》中提及的“与标示量相差大于10%”为标本采集量错误。 同时针对抗凝标本凝集率计算公式的分母“需抗凝标本总数”，我们还想明确界定为完全需要抗凝的标本总数，如果某些项目是凝集后也可以检测（未纳入不合格标本进行处理），则该项目对应的标本总数不纳入分母计算。例如乙肝表面抗体检测标本要求是肝素抗凝血浆，但实践中针对该项目送检的红头血清标本也作为让步检验，则乙肝表面抗体检测的标本总数不纳入分母计算。 探讨3：如何确定血培养污染率的分子和分母？ 血培养污染率的目的是评价采集血培养标本过程中是否无菌操作，其计算公式为：血培养污染率=血培养污染标本数/血培养标本总数×100%。但在实际工作中计算公式的分子和分母方面没有明确的规定。建议各实验室确立血培养污染评价标准，同时计算分子和分母的时候以单瓶为基数。 探讨4：具体如何收集检验前周转时间中位数？ 检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间，其中位数就是标本采集到标本接收时间中位数(min)。
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版） 作者：王治国费阳康凤凤王薇张路何法霖钟堃陈文祥 质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189：2012也表明：'实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。'质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量指标，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查，通过国家临床检验质量控制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。本文将对国家卫生计生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。 一、质量控制指标的定义和计算公式
国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标 （2015年版）内容及解读 作者：王治国、费阳、康凤凤、王薇、张路、何法霖、钟堃、陈文祥 选自：中华检验医学杂志, 2015,38(11): 777-781 质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012[1])。它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189：2012[1]也表明：'实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。'质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)[2]。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量指标[3]，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查[4,5,6]，通过国家临床检验质量控制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。本文将对国家卫生计生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。 一、临床检验专业质量控制指标 国家卫生计生委发布的15项质量控制指标的定义和计算公式具体
检验科15项质量控制标准 引言 本文档旨在介绍检验科15项质量控制标准，以确保检验过程的准确性和可靠性。以下是这些质量控制标准的详细说明。 1. 样本标识 确保每个样本都正确标识，包括样本编号、日期和患者信息。 2. 样本采集 按照标准操作程序采集样本，并记录采样过程中的任何问题或异常情况。 3. 样本储存和运输 确保样本在运输和储存过程中不受污染或损坏，并按照适当的要求进行标识和保管。 4. 设备校准 定期校准和维护检验仪器，确保其准确性和稳定性。
5. 内部质量控制 进行定期内部质量控制测试，比较运行结果与既定标准，确保检验结果的一致性和可靠性。 6. 校验标准品 使用校验标准品进行校准，校准结果应满足规定的精确度和准确度。 7. 检测方法验证 对新的检测方法进行验证，确保其准确性、灵敏度和特异性符合质量要求。 8. 外部质量评估 参加外部质量评估计划，与其他实验室进行比对，提高实验室质量控制水平。 9. 抗干扰能力 对检验环境中可能出现的干扰进行评估和测试，确保检验结果不受外部因素影响。
10. 检验人员培训 对检验人员进行定期培训，确保其熟练操作和理解质量控制标准的要求。 11. 紧急事件处理 建立紧急事件处理机制，及时处理可能影响检验结果的突发事件。 12. 检验记录和报告 建立完善的检验记录和报告制度，确保准确记录检验结果和相关信息。 13. 不合格品处理 对检验失控的样本或仪器进行合理处理，包括重新检验、追踪和纠正问题。 14. 质量改进 定期评估质量控制流程，提出改进建议，并落实改进措施。 15. 审核和评估
定期进行质量管理系统的审核和评估，确保整体质量控制的有效性和合规性。 结论 以上是检验科15项质量控制标准的详细说明。严格按照这些标准进行实施和监督，将提高检验结果的准确性和可靠性，从而为患者提供更好的医疗服务。
临床检验15个质量控制指标 临床检验是疾病诊断、治疗和预防的重要手段之一，在临床工作中起 着至关重要的作用。质量控制是临床检验工作中必不可少的环节，旨在保 证临床检验结果的准确性和可靠性。为了确保质量控制工作的有效性，世 界卫生组织于2024年发布了一份标准，其中包括了15个质量控制指标。 以下是这些指标的详细介绍。 1.标本采集：标本的采集是临床检验的首要环节，合理的标本采集可 以避免人为误差的引入，并最大程度地保证检验结果的准确性。 2.标本运送：标本在采集后需要及时送往检验科室，延迟的运送可能 导致标本的质量下降，影响检验结果的准确性。 3.样本处理：样本在送往检验科室后，需要经过一系列处理步骤，如 离心、分离等，这些步骤需要严格按照操作规范进行，以保证样本的质量。 4.仪器维护：临床检验所用的仪器是保证结果准确性的重要因素，要 定期对仪器进行维护和校准，确保仪器的正常工作状态。 5.校准和标定：仪器的校准和标定是保证仪器结果准确性的重要环节，必须按照操作规范进行，以保证结果的可靠性。 6.质量控制样本的使用：质量控制样本是检验结果的参照标准，必须 按照一定的频率进行使用，并对结果进行分析和评估。 7.质量评价：对质量控制样本的结果进行评价，包括均值、标准差、 偏差等参数的计算，以评估检验结果的准确性。 8.检验方法的验证：新的检验方法在投入使用前需要进行验证，以确 定其准确性和可靠性。
9.比对试验：将自家检验结果与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的准确性和一致性。 10.不良事件的管理：对实验室内的不良事件进行记录和管理，保证不良事件对检验结果的影响最小化。 11.技术人员的培训：对实验室技术人员进行规范的培训，提高其检验操作的标准化程度，减少操作误差的发生。 12.质量管理计划：制定质量管理计划，明确质量目标和管理措施，以达到有效管理和控制实验室质量的目的。 13.外部质量评估：参加外部质量评估活动，获取外部评估机构的反馈意见，以提升实验室的质量水平。 14.内部质量控制：定期进行内部质量控制活动，检验结果按照质量控制样本的要求进行分析，以保证结果的准确性。 15.质量指标的监测和改善：对实验室的质量指标进行监测和评估，并根据评估结果进行改善措施的制定和实施，以不断提高质量水平。 以上是2024年发布的临床检验质量控制的15个指标。这些指标覆盖了临床检验工作的各个环节，对于保证检验结果的准确性和可靠性具有重要意义。实验室在进行临床检验工作时，应严格按照这些指标的要求进行操作，以提高实验室的质量水平。
临床检验15个质量控制指标 临床检验是指通过对人体样本的检测，以获取相关信息来辅助医生做出正确诊断和治疗决策的一项重要技术。为了确保临床检验的准确性和可靠性，质量控制是非常关键的。下面将介绍15个常见的临床检验质量控制指标。 1.精确性：指测定结果与真实值的接近程度。常见的精确性指标有平均偏差和标准差。 2.准确性：指测定结果与真实值的一致性。常见的准确性指标有偏差和回收率。 3.精密度：指同一样本在重复测定中结果的一致性。常见的精密度指标有变异系数和标准差。 4.线性范围：指测定方法在一定浓度范围内的线性关系。常见的线性范围指标有相关系数和线性回归方程。 5.稳定性：指在一定条件下，测定结果的稳定性和可重复性。常见的稳定性指标有长期稳定性和短期稳定性。 6.灵敏度：指测定方法对样本中低浓度物质的检测限度。常见的灵敏度指标有检出限和定量限。 7.特异性：指测定方法对样本中目标物质的特异性。常见的特异性指标有交叉干扰和干扰物。 8.可恢复性：指测定结果在不同仪器之间的可比性。常见的可恢复性指标有校准曲线和平行试验。
9.系统误差：指测定结果与真实值之间的偏差。常见的系统误差指标 有恢复试验和参比方法比对。 10.随机误差：指同一测定条件下重复测定结果的差异。常见的随机 误差指标有变异系数和重复性试验。 11.定量限：指测定方法能够可靠检测到的最低浓度。常见的定量限 指标有最低检出浓度和最低可靠浓度。 12.稀释比例：指对于超过定量限的样本，需要进行的稀释操作。常 见的稀释比例指标有最大稀释倍数和最小测定浓度。 13.控制品：指用于日常质量控制的标准样本。常见的控制品有质控 血清和质控液。 14.质控图：指将不同批次的控制品测定结果绘制在同一图表上进行 比较和分析。常见的质控图包括西格玛图和质控规则图。 15.质量控制计划：指针对临床检验进行监控和评价的全面计划。常 见的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量评价。 以上是15个常见的临床检验质量控制指标的介绍，这些指标对于确 保临床检验结果的准确性和可靠性非常重要。在实际应用中，临床实验室 需要根据具体情况选择适合的质量控制指标，并制定相应的质量控制计划，以确保临床检验的质量。
检验科15项质量控制指标 为了规范诊疗行为和加强医疗管理，我们按照XXX发布 的临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）的要求，结合2016年度省临床检验医疗质量控制指标室间质评结果， 制定了我院2017年度检验科的质量控制指标目标。具体如下：序号质量标准指标说明控制目标 1 标本类型错误率类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 % 2 标本错误率采集不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 % 3 标本采集量错误率采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 % 4 血培养污染率污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例 % 5 抗凝标本凝集率凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例 %
6 检验前周转时间中位数检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数急诊：XXX 门诊：XXX 住院：XXX 7 室内质控项目开展率开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例 % 8 室内质控项目变异系数不合格率室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例 % 9 室间质评项目参加率参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例 % 10 室间质评项目不合格率室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例 % 11 实验室间比对率执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例 % 12 实验室内周转时间中位数实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。实验室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取
正确理解和应用15项临床检验质量控制指标 标题：深度解读正确理解和应用15项临床检验质量控制指标 一、引言 在临床医学领域，临床检验是诊断和治疗过程中不可或缺的一部分。而临床检验的准确性和可靠性则取决于检验质量控制的有效性。为了确保临床检验结果的准确性，国家卫生健康委员会在《临床检验室质量管理规范》中明确了15项临床检验质量控制指标。正确理解和应用这些指标对于提高临床检验质量至关重要。本文将深入探讨这15项指标的含义、作用以及应用方法，帮助读者全面、深入地理解这一重要主题。 二、15项临床检验质量控制指标 1. 仪器漂移和偏离 2. 检测限 3. 线性范围 4. 精密度 5. 准确度 6. 系统误差
7. 方法比较 8. 质控品 9. 质控数据 10. 质控规则 11. 质控图 12. 异常结果处理 13. 仪器维护和故障处理 14. 人员素质和管理 15. 国际标准与标准物质 三、深入解析 1. 仪器漂移和偏离 仪器漂移是指仪器输出值随时间逐渐发生的变化，而偏离则是指仪器输出值与真实值之间的差异。正确理解和评估仪器漂移和偏离对于及时调整仪器、保证检验结果的准确性至关重要。 2. 检测限 检测限是指检验方法能够在不同样本中准确检测出最小含量的限度。合理设置检测限可以有效避免检验结果的虚高或虚低。 3. 线性范围 线性范围是指检验方法能够准确测量的含量范围。正确评估线性范围
有助于避免在超出线性范围时产生不准确的检验结果。 4. 精密度 精密度是评价检验方法的重要指标，它反映了同一样本在短时间内进行多次测量所得结果的一致性。确保精密度有助于提高检验方法的可靠性。 5. 准确度 准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度，是衡量检验方法是否准确的重要指标。正确评估准确度对于及时发现和纠正检验方法中存在的误差至关重要。 6. 系统误差 系统误差是指检验结果与真实值之间的差异不是由于随机因素引起的误差，而是由于检验方法本身存在的固有误差。了解并排除系统误差是保证检验结果准确性的关键。 7. 方法比较 方法比较是指比较两种或多种检验方法在相同样本上的准确性和可靠性。正确进行方法比较有助于选择最适合的检验方法，提高检验结果的准确性。 8. 质控品