阿莫西林分散片的工艺制备研究综述
陈碧芸
【摘要】目的：研究阿莫西林的处方与工艺，更好的对其进行改良和优化。方法：查阅相关资料，对阿莫西林分散片的处方和工艺的关键问题和改良方法进行分析总结。结论：阿莫西林分散片在实际生活与生产应用中有良好的适用性应积极开发。
【关键词】阿莫西林、分散片、处方工艺
1 阿莫西林的作用机理
阿莫西林(Amoxicillion 羟氨苄青霉素)是一种半合成青霉素类药物[1]，作用机理为抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速成为球状体而破裂、溶解。药代动力学研究方面，阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17) 小时，血药浓度峰值(Cmax)约为
(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。其具有广谱、体内分布广、口服吸收好、生物利用度大等特点, 广泛应用于临床。WHO推荐其作为首选β—内酰胺类口服抗生素。
2 阿莫西林分散片的剂型优点
阿莫西林(Amoxicillion ，简AM)多年来一直视为世界50种畅销药之一。
20世纪90年代以来，由于致病菌对β—内酰胺类抗生素耐药性普遍增加, 迫使临床使用时剂量增大，一次常需服用多粒胶囊，给老，幼及吞咽困难的患者带来了不便。同时AM片剂和胶囊剂在吸收性能上有15-30%的差异，在胃肠道内未被吸收的AM会引起肠道菌群失调的缺点。且其普通剂型有在水中微溶，生物利用度较差，起效慢等不足。为了克服上述不足, 研制了阿莫西林分散片。分散片遇水迅速崩解并均匀分散，可口服或水分散后饮用，也可咀嚼或含服。综合了片剂和液
体制剂的优点，大剂量服用方便、吸收快、生物利用度高。
3 分散片的特点
分散片处方设计的出发点是使片剂遇水后在尽可能短的时间(< 3min) 内崩解成很小颗粒并形成均匀的混悬液。因此, 其处方有以下特点:（1）联合应用较大量的优质崩解剂和助悬剂，优质崩解剂是指吸水溶胀度> 5ml/g 的崩解剂。在分散片中广泛应用的有羧甲淀粉纳(CMS-Na)、低取代羟丙纤维素(L
S-HPC )、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP )、交联羧甲纤维素钠(cCMC2Na )和甲基丙烯酸与二乙烯苯共聚的树脂Amberlite IRP288 等, 其中CMS-N a 的溶胀度14.8ml/g。玉米淀粉(溶胀度1. 3ml/g)、马铃薯淀粉、微晶纤维素(MCC, 溶胀度3.4ml/g) 和天然粘土硅酸铝镁(Veegum)用作分散片的崩解剂则较差; 后两者主要是用作助悬剂。这些物质吸水溶胀使片剂崩解, 溶胀后又不溶解而成为均匀的水混悬液。因此, 它们兼具崩解剂和助悬剂双重作用。（2）采用亲水性粘合剂, 例如用聚乙烯吡咯烷酮(PV P) , 制成颗粒后, 颗粒表面变为亲水性,压片后水分易于湿润、透入, 片剂易于崩解, 也有利于药物的溶出。分散片大多采用PV P和羟丙甲纤维素(HPMC)的稀醇溶液, 或用稀醇、水,极少采用淀粉浆。 (3) 采用表面活性剂, 较常用的是十二烷基硫酸钠(SLS)溶于粘合剂中使用, 效果最好, 可显著促进片剂的崩解和药物的溶出。此外, 也有用磺基丁二酸二辛酯钠( docu sate sodium ,DS)的；(4) 采用助流剂,分散片中广泛采用胶体二氧化硅, 即气相法微粉硅胶为助流剂, 无论在制粒压片或粉末直接压片中都有利于改善颗粒或粉末的流动性。同时, 由于它的强极性和亲水性, 有利于水分透入片剂, 加速片剂的崩解和药物的溶出。(5) 采用亲水性润滑剂, 分散片中大多用亲水性的滑石粉或滑石粉与硬脂酸镁、氢化蓖麻油合用, 或用亲水性润滑剂十八烷基富马酸钠, 或用水溶性润滑剂PEG26000。
4 阿莫西林分散片处方要求
文献报道[2]，阿莫西林分散片处方中：填充；剂用乳糖、微晶纤维素(MCC) ,乳糖易溶于水，释放药物快，MCC 具有良好的流动性和崩解作用，吸水溶胀但不溶解并使溶液具有一定黏性,使分散片分散后形成的细小颗粒不致下沉，保持混悬液具有一定的稳定性，因此兼有崩解剂和混悬剂的作用；黏合剂用聚乙烯吡咯烷酮( PVP)溶液，可增加颗粒表面的亲水性；崩解剂用交联PVP与MCC合
用可达到最佳的崩解作用；润滑剂用微粉硅胶、硬脂酸镁，微粉硅胶亲水有利于水分透入片剂。
5 阿莫西林分散片的工艺研究
分散片作为一种剂型也有其局限性。在生产过程中，一般要求将原料药进行微粉化处理，增加了生产工序；由于要选择良好的崩解剂，成本较高；质量要求相对校高，质量标准控制难度较大等。储存条件也较一般片剂要求更高，由于分散片使用的崩解剂量较大，吸湿性较强，对包装材料的阻湿效果要求更高，故包装及贮藏成本较高与一般片剂相比有明显的优越性。
阿莫西林分散片的制备工艺与一般的分散片类似更与普通片剂相似，生产设备也可通用，所以是一种较为切实可行的剂型。一般采用直接压片工艺和湿颗粒工艺，但由于分散片的特殊质量要求，使其制备工艺在有些方面有一定的特殊性。
李娟等[3]研制了阿莫西林分散片，并对其崩解度、分散性、溶出度等质量指标和稳定性进行了研究，筛选出最佳崩解剂为Ac-Di-Sol, 溶胀剂为微晶纤维素和预凝胶淀粉,结果表明：分散片可在1～3min内完全崩解，分散性能较好，15min内溶出度明显高于胶囊剂，稳定性也较好。黄胜炎等[4]对阿莫西林分散片的制备及性质进行了考察得出：为加速药物的溶出并使分散片遇水崩解后形成均匀的分散体，药物在制备成分散片前一般要经微粉化处理在制剂工艺中，对原料药、辅料进行微粉化处理，使其达到一定的粒径，这样得到的分散片可以更细腻，更均匀。其次，药物溶出度与颗粒的粒径大小有关, 粒径越小, 药物溶出越快[5]。因此在制备分散片的过程中, 选用适宜的目筛制粒, 适宜的目筛整粒, 制得的颗粒比普通片剂颗粒小。但细颗粒要求其本身具有良好的流动性, 所以试验中加入少量的微粉硅胶助流, 同时由于微粉硅胶的强极性和亲水性, 有利于水分透入片剂, 可加速片剂的崩解和药物的溶出[6]。在硬度控制方面研究表明[7]随着硬度增加，崩解时间延长。若压片压力太小，在包装、运输中易破碎，若压力过大，则崩解时间又过长，延迟药物的溶出。故对分散片这种特殊剂型来说，要求控制一个较为适宜的压片压力，不仅保证其有适宜的硬度，而且不影响分散片的崩解度。
。分散片兼有片剂和液体制剂的优点,且克服了两者的不足。与普通片剂相比,
分散片具有分散状态佳、崩解时间短、溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反应少、服用方便等特点,可以吞服、咀嚼含吮或与果汁、牛奶并服,尤其适合于老人、婴幼儿和吞咽困难的患者。分散片制备工艺与普通片基本相同,无特殊要求。在生产和生活中得到广泛的使用，是一个非常有前途的剂型，应积极开发。对分散片的研究已成为国内、外制剂研究的热点。
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阿莫西林可溶性粉说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：阿莫西林可溶性粉 商品名： 英文名：Amoxicillin Soluble Powder 汉语拼音：Amoxilin Kerongxingfen 【主要成分】阿莫西林。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】本品抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好，血药浓度较高，故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。 本品对胃酸相当稳定，单胃动物内服后74%～92%吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率，但不影响吸收程度，故可混饲给药。同等剂量内服后，阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5～3倍。表观分布容积，犬为0.2 L/kg。马、牛、山羊、绵羊、犬和猫的半衰期分别为0.66、1.5、1.12、 0.77和0.75～1.5小时。 阿莫西林可与克拉维酸复合制成片剂或混悬液，内服可治疗犬和猫的泌尿道、皮肤及软组织的细菌感染。克拉维酸是β-内酰胺酶抑制剂，能竞争性与β-内酰胺酶不可逆结合，使酶失去水解β-内酰胺类抗生素的活性。阿莫西林与克拉维酸合用可提高前者对耐药葡萄球菌感染的疗效。【适应证】主要用于对阿莫西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染。 【用法用量】以阿莫西林计。内服：一次量，每1 kg体重，鸡20～30 mg，一日2次，连用5日；混饮：每1L水，鸡60 mg，连用3～5日。 【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强干扰作用，反刍动物内服可引起 肠道功能紊乱。 【注意事项】(1)现配现用。(2)蛋鸡产蛋期禁用。 【休药期】鸡7日。 【规格】10%。 【贮藏】遮光，密封保存。
阿莫西林含量及有关物质检验方法学的确认 发表时间：2018-10-01T20:19:45.567Z 来源：《世界复合医学》2018年第07期作者：周磊[导读] 本文主要阐述阿莫西林中国药典检验方法含量及有关物质的确认程序，通过这些程序的执行，可以证明阿莫西林含量、有关物质的检验方法在本实验室可行。。哈药集团制药总厂黑龙江哈尔滨 150086 摘要: 确认是对本身性能的认定,内涵属于性能检验, 中华人民共和国药典2015版二部正文品种对阿莫西林检验标准有法定的规范。针对剂型的特点所规定的基本技术要求；通用的检测方法进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等，需要在不同 的实验室进行相应的方法学确认，而满足相应的检测要求，本文主要阐述阿莫西林中国药典检验方法含量及有关物质的确认程序，通过这些程序的执行，可以证明阿莫西林含量、有关物质的检验方法在本实验室可行。。关键词：性能检验程序方法限度检测要求1.实验部分 1.1高效液相色谱仪的性能确认 确认高效液相色谱仪能够持续有效的给出准确、可靠的数据。在确认之前，确保确认的人员经过培训；仪器仪表经过校准，且都在校准的有效期内。高效液相色谱仪进行安装确认后，首先进行检测器灯强度测试、波长准确度测试、通过后进行流速准确度及精确度测试、噪声和漂移确认、进样交叉污染测试、柱温箱温度及稳定性确认、需要进行梯度洗脱方法的需进行梯度准确性确认，自动进样器有温控系统的需进行样品温度准确的确认，定性重复性和定量重复性测试。 1.2前期准备：选择符合检验项目要求的高效液相色谱仪，准备检验用试剂，对照品（阿莫西林对照品、阿莫西林系统适用性试验对照品），准备所用的用具（分析天平，感量0.00001g、超声波清洗仪、容量瓶、移液管、量筒、烧杯、抽滤装置等），准备三批样品。 1.3含量测定方法的确认证明阿莫西林含量的检验方法在本实验室可行按中国药典2015版阿莫西林含量测定项下的检验标准，照高效液相色谱法，由两名不同的人员用一套高效液相色谱仪或同一人用两套高效液相色谱仪进行测试。配制系统适用性试验溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。符合规定后，分别称取阿莫西林对照品2份和3批阿莫西林各2份的样品按照规定制备对照品溶液和样品溶液，取对照品1连续进样五次，记录色谱图，以峰面积计算相对标准偏差应不大于 2.0%，取对照品2连续进样两次，供试品每份进样两次，记录色谱图。可接受标准，每批样品两台仪器或两个操作者的结果相对偏差应不大于2.0%。表一：同一操作者两台不同的液相色谱仪3批含量检验结果表二：含量测定系统适用性试验典型图谱1.4有关物质测定的确认证明阿莫西林有关物质测定检验方法在本实验室可行 按照药品质量标准中有关物质项下的规定配制流动相A、B，设定色谱条件，按照系统适用性试验要求进行线性梯度洗脱，取阿莫西林系统适用性对照溶液注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。由两名不同的人员用同一套色谱系统或同一人用两套液相色谱仪进行测试。待系统适用性试验均符合规定后，分别称取双份的对照品和单份的样品，按规定制备对照溶液和样品溶液，对照品每份进样两次，样品进样一次，收集色谱图。计算每批样品两台仪器上或两个操作者检验结果的RD。可接受标准：RD应不大于10%。经两套液相色谱仪测试，三批样品中有关物质单个杂峰及杂峰总和均符合要求。表三：有关物质系统适用性试验典型图谱表四：有关物质典型图谱 2．结果讨论 阿莫西林属于β内酰胺类抗生素，需遮光，密封保存。在含量与有关物质的检验方法学确认的过程中，样品使用带有低温自动进样器的高效液相色谱仪进行含量和有关物质的方法学确认，能够有效地预防含量及有关物质的降解，在有关物质的方法学确认时，需要注入空白溶液，如果空白溶液有干扰，可进行背景扣除。流动相需要新鲜配制，避免磷酸盐缓冲液干扰检验结果的判定。通过对阿莫西林含量及有关物质的方法学确认，证明了该方法在本试验室相应的检验设备上，检验结果可靠，数据准确，通过了药典相应的检验方法的确认。参考文献： 中国药典分析检测技术指南 中华人民共和国药典2015版二部
创新实践论文 阿莫西林药理机制及临床应用分析 Amoxicillin Pharmacology Mechanism and Clinical Application 学院：化学化工学院 专业：药学 班级：2013级2班 学号：20121057 姓名：钱瑞志 指导教师：梁茂 2015 年 6 月 19 日
创新实践课程评分表一、综述类 二、研究类
阿莫西林药理机制及临床应用分析 摘要 阿莫西林为一种较为常用的青霉素类广谱 - 内酰胺类抗生素 , 在临床中的应用十分广泛。本文详细讲解阿莫西林药理作用机制和其在 临床中的应用 , 对其不良反应发生情况加以分析 , 分析其用药注意 事项 , 同时对阿莫西林与其他药物的配伍使用情况及应用进行分析 , 为该药物在临床上的应用提供一定的指导。 关键词：阿莫西林，临床应用，药理机制，不良反应 Amoxicillin Pharmacology Mechanism and Clinical Application ABSTRACT Amoxicillin is a more commonly used broad-spectrum penicillins - lactam antibiotics in the clinical application is very extensive. This paper explains amoxicillin pharmacological mechanism and its clinical application, to be analyzed adverse events, analyze their medication precautions while usage and application compatibility amoxicillin and other drugs were analyzed for the drug provides some guidance in clinical applications.
C16H19N3O5S,3H2O 419.45 4-硫代-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-羧酸,6-[[氨基(4-羟苯基)乙酰基]氨基]-3,3-二甲基-7-氧-，三水合[3S-[2α,5α,6β(S*)]]-；(2S,5R,6R)-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(p-羟苯基)-乙胺基]-3,3-二甲基-7-4-硫代-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-羧酸水合物 无水物365.41 定义：每mg阿莫西林包含C16H19N3O5S不少于900ug不多于1050ug，由无水物计算。 鉴别：红外吸收【197k】 含量： 步骤： 溶剂：用水配置6.8g/l的磷酸二氢钾溶液。用45%氢氧化钾溶液调节pH至5.0±0.1。 流动相：乙腈和稀释液(1:24) 标准溶液：用溶剂溶解阿莫西林标准品(USP)1.2mg/ml(注意：在6h之内使用) 试样溶液：用溶剂溶解阿莫西林1.2mg/ml[注意：在6h之内使用] 色谱系统：(见液相色谱(621),系统适应性) 模式：LC 检测器：UV 230nm
柱：4mm×25cm；填充物L1 流速：1.5ml/min 进样量：10ul 系统适应性： 样品：标准溶液 适应性需求： 拖尾因子：不大于2.5 相对标准偏差：不大于2.0% 分析： 试样：标准溶液和样品溶液计算C16H19N3O5S,3H2含量ug/mg用以下公式结果=(ru/rs)×(Cs/Cu)×P ru=样品溶液中得出的峰面积 rs=标准品中得出的峰面积 Cs=标准品阿莫西林溶液的浓度 Cu=样品溶液的浓度 P=阿莫西林标准品的效价(ug/mg) 验收标准：每mg无水化合物中900~1050ug C16H19N3O5S 杂质： 有机杂质： 步骤：溶液A：2.72g/l磷酸二氢钾。用1N氢氧化钾或20%磷酸调节pH到5.0±0.1
阿莫西林在临床上的应用分析 发表时间：2017-09-04T15:39:06.307Z 来源：《世界复合医学》2017年第5期作者：王红[导读] 综上所述：采用阿莫西林临床应用治疗，效果显著，不良反应发生率较低，值得临床广泛推广。 哈尔滨市阿城区人民医院黑龙江哈尔滨 150300 摘要：目的：认识和了解阿莫西林的抗菌效果、治愈率以及阿莫西林合并其他用药在临床上的综合应用情况。方法：对从2015年2月～2016年10月到本院就治的72例功能性消化不良患者以及50例膀胱炎患者，将其分别随机平分为两组，功能性消化不良患者分为两组，A组及B组；膀胱炎患者分为两组，C组及D组；A组及C组患者采用阿莫西林进行治疗，B组采用雷贝拉唑进行治疗，D组采用氧氟沙星进行治疗。比较A组及B组、C组及D组患者的治疗效果及不良反应，从而对阿莫西林临床治疗效果进行评价。结果：A组和C组的治疗效果明显优于 B和D组，差异比较具有统计学意义(P＜0.05)。结论：阿莫西林具有良好的抗菌、消炎作用，且适用范围广泛，治疗效果优良，副作用少，值得广泛推广。【1】 关键词：西药；阿莫西林；临床应用 Analysis of clinical application of amoxicillin in clinical practice Abstract: Objective: To understand and understand the antibacterial effect and cure rate of amoxicillin and the clinical application of amoxicillin combined with other drugs in clinical practice. Methods: From February 2015 to October 2016 to the hospital on the treatment of 72 patients with functional dyspepsia and 50 cases of cystitis patients, were randomly divided into two groups, functional dyspepsia patients were divided into two Group A and group B; cystitis patients were divided into two groups, group C and group D; group A and group C were treated with amoxicillin, group B was treated with rabeprazole, group D Desmodium for treatment. To evaluate the therapeutic effect and adverse reactions of group A and group B, group C and group D, and to evaluate the clinical efficacy of amoxicillin. Results: The treatment effect of group A and group C was significantly better than that of group B and D, the difference was statistically significant (P <0.05). Conclusion: Amoxicillin has a good anti-bacterial and anti-inflammatory effect, and a wide range of applications, excellent treatment effect, less side effects, should be widely promoted. 【1】Key words: western medicine；amoxicillin；clinical application 前言：阿莫西林的抗菌谱和对绝大多数细菌的体外抗菌作用基本与氨芐青霉素相同。但由于阿莫西林穿透细胞壁的能力较强，它可以作用于细菌细胞壁,使细胞壁的合成受到抑制。因而阿莫西林对肠球菌和沙门氏菌等细菌的作用较后者强2倍。此外阿莫西林与其他药物相互作用配合还能治疗一些慢性呼吸系统疾病和心血管疾病等。阿莫西林药剂在临床上具有应用范围广泛，治疗效果好的特点。本文针对消化不良和膀胱炎的临床应用进行分析，现汇报如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 本研究选择从2015年2月～2011年10月到本院就治的72例消化不患者及50例膀胱炎患者作为研究对象。72例消化不良患者，其中男50例，女22例；年龄21～80岁，平均40.5岁；病程为1个月～8年，平均2.3年。50例膀胱炎患者中，男19例，女31例；年龄为28～72岁，平均57.5岁；病程3个月～17年，平均4．5年。四组均给予常规治疗。 1.2方法 对本院就治的72例功能性消化不良患者以及50例膀胱炎患者案例进行总结和分析，根据治疗效果评价阿莫西林的临床治疗效果。给A 组及C组患者采用阿莫西林进行了治疗；给予B组患者采用雷贝拉唑进行治疗；给予D组患者采用氧氟沙星进行治疗；4组患者均进行为期一周的治疗。 1.3疗效评定 疗效标准：显效；患者的临床体征及症状完全消失。有效；患者临床体征有所好转。无效；患者症状没有任何改善，甚至有加重的表现。【2】 2.结果 A组36例消化不良患者经治疗后，显效18例，（占50%）；有效患者12例，（占33.3%）；无效患者6例，（占16.6%）。B组36例消化不良患者经治疗后，显效16例，（占44.5%）；有效11例，（占30.5%）；无效9例，（占25.0%）。A组患者治疗的总有效率为83.4%，B组患者治疗的总有效率为75.0%，A组患者治疗效果优于B组。 C组25例膀胱炎患者经治疗后，显效12例，（占48%）；有效患者10例，（占40%）；无效患者3例，（占12%）。D组25例膀胱炎患者经治疗后，显效10例，（占40.0%）；有效7例，（占28.0%）；无效8例，（占32.0%）。C组患者治疗的总有效率为88.0%，D组患者治疗的总有效率为68.0%，C组患者的治疗效果优于D组。 3.讨论 阿莫西林属于青霉素类药物的一种，英文表达式为Amoxicillin，可简写为 AMO。典型的特点是化学结构中侧链苯环上多了一个氨基。阿莫西林的药理作用的主要部位是细菌的细胞壁，也就是在人体服用药物之后，药物分子中的主要活性结构 6-氨基青霉烷酸中的 β-内酰胺环会水解生成肽键并与菌体内的转肽酶结合使之失活，在有效的抑制细菌细胞壁黏肽合成酶的活性的同时造成菌体细胞壁的缺损和最终破裂。使阿莫西林在作用过程中穿透细胞壁的能力较强，决定了阿莫西林在患处的作用速度较迅速。阿莫西林是一种杀菌谱较广的抗菌药物，其杀菌的能力很强，而且不破坏胃酸分泌稳定性，且阿莫西林在人体以及类似人体肠道中的吸收率较高，患者口服的吸收率高达90%，其可以与红霉素等药物联用，增强药效。 阿莫西林使用后一般会出现一定的副作用，如恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，白细胞数量减少、贫血等血液系统症状，皮疹、过敏性休克等过敏反应，因此在使用中要注意控制阿莫西林的使用剂量及使用时间。本研究中采用阿莫西林对消化不良患者及膀胱炎患者进行治疗，不良反应发生率较低。虽然对于阿莫西林的临床应用和适用病症还有待于进一步的分析与研究，但我们有理由相信随着科技的进步以及新的药物研究的改革与创新，一定能够使得阿莫西林发挥出更快、更好的临床效果。【3】
阿莫西林胶囊 【通用名称】阿莫西林胶囊 [药典] 【商标名称】再林 ( Zailin ) 【英文名称】 Amoxicillin Capsules [药典] 【汉语拼音】 A Mo Xi Lin Jiao Nang 成份： 化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[（R）-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 化学结构式： 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量： 所属类别： 化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类 性状： 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 适应症： 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 规格： （按C16H19N3O5S计算） 用法用量： 口服。成人一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。 小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12
阿莫西林的波谱分析 阿莫西林（Amoxicillin），又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 阿莫西林分子式 采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析。方法：按阿莫西林胶囊配方组成配制含主药阿莫西林浓度范围从5.91%～84.13%的32个实验室样品，并收集来源于九个厂家的41批工业样品，采集其近红外光谱。分别采用偏最小二乘回归和判别分析法建立定量和定性分析模型，将其用于对未知样品含量进行预测分析，并对定量分析方法的重现性和加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对24个未知样品的的预测均方差RMSEP为1.22%，预测值与真值的相关系数R为0.9983，加样平均回收率为99.75%，系统精密度RSD为0.3%，方法精密度RSD为0.6%；定性分析模型对18个预测样品的判错率为0%。结论：用近红外光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析结果准确可靠，方法简便快速，不需预处理，可推广用于此类样品工业现场的原位和在线检测。
阿莫西林药物分析： 方法名称：阿莫西林原料药－阿莫西林－高效液相色谱法 应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定阿莫西林原料药中阿莫西林的含量。 本方法适用于阿莫西林原料药。 方法原理：供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿莫西林的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1. 乙腈 2. 磷酸二氢钾溶(0.05mol/L) 3. 氢氧化钾溶液(2mol/L) 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按阿莫西林峰计算应不低于2000。 1.3紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）乙腈=97.5 2.5 2.2 检测波长：254nm 2.3 柱温：室温 .2.4 流速：1mL/min 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取阿莫西林对照品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密称取供试品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体 积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸 收检测器于波长254nm处测定阿莫西林（C16H19N3O5S）的峰面积，计算出其含量。
泮托拉唑阿莫西林得乐三联疗法治疗消化性 溃疡疗效观察 【关键词】阿莫西林 消化性溃疡（简称PU）临床上常指胃、十二指肠溃疡，是内科常见病、多发病，其病因主要是胃酸分泌过多、幽门螺杆菌（HP）感染和胃黏膜保护作用减弱，其中HP感染是引起消化性溃疡的重要环节。近年来，质子泵抑制剂（PPI）的出现为PU的治疗开辟了一个新的领域，显著提高PU的治愈率。笔者对经胃镜证实的2001年至2003年收治的120例消化性溃疡随机分成泮托拉唑组（治疗组）和雷尼替丁组（对照组）对照近期疗效观察。现将结果报告如下： 1 临床资料 全部病例均经内窥镜确诊为消化性溃疡，随机分成治疗组60例，男性39例，女性21例，平均年龄42岁，胃溃疡（GU）28例，十二指肠球部溃疡(DU)32例，镜下溃疡直径≤1.3cm，合并上消化道出血10例；对照组60例，男性38例，女性22例，平均年龄40岁，GU27例，DU33例，镜下溃疡直径≤1.2cm，合并上消化道出血9例。两组Gu均经活检病理证实无恶变，两组年龄、病程差异无显著性，具有可比性。 2 治疗方法 治疗组给予国产泮托拉唑（键郎晨）40mg，1次/d，丽珠得乐110mg，3次/d，GU疗程6周，DU疗程4周，阿莫西林0.5g，4次/d， GU、DU两者用药疗程均为2周，对照组给予雷尼替丁0.15g，2
次/d，疗程GU6周，DU4周。两组患者治疗结束后复查胃镜。 3 疗效判定标准 痊愈：临床症状及体征完全消失，胃镜检查溃疡完全愈合或白色瘢痕期。好转：临床症状基本消失，体征完全消失，胃镜检查溃疡面积缩小≥50%。无效：临床症状及体征无明显改善，胃镜检查溃疡面积缩小<50%。 4 结果 两组患者治疗后临床疗效比较见表1。 表1 两组疗效观察比较略 5 讨论 消化性溃疡的基础病因是胃酸分泌过多导致局部胃黏膜侵蚀，近年来认为，HP感染是消化性溃疡的又一重要致病因子，同时又是导致溃疡病复发的主要因素。HP能减少胃黏膜黏液分泌，降低胃黏膜防疫屏障功能，并能促使胃泌素分泌增加，胃蛋白酶及胃酸水平升高，引起胃、十二指肠黏膜损伤，导致溃疡形成。流行病学研究显示95%以上的DU、75%以上的GU病人存在HP感染［1］。经药物治疗痊愈的PU如不彻底根除HP，则溃疡的复发率极高。因此治疗溃疡，一是减少胃酸分泌，二是保护胃黏膜，三是应用抗生素根治HP。但随着耐药菌株的增加，单一应用抗生素根治HP，难以达到理想的效果，目前大多数学者主张根治HP感染应三联用药。因此，我们治疗组用泮托拉唑、阿莫西林、得乐三联疗法治疗消化性溃疡取得了良好的疗效。其6周疗程，溃疡愈合率为96.66%，HP根除率91.66%,对照组单用雷尼替丁治疗溃疡愈合率为75.00%，HP根除率20.00%,治疗组溃疡愈合率
分析阿莫西林的药理作用及临床应用 摘要】目的：分析阿莫西林的药理作用及临床应用。方法：选取2017年4月-2019年6月在我院妇科治疗的92例消化不良患者进行研究，随机分成对照组和 观察组，各46例，对照组使用雷贝拉唑进行治疗，观察组则用阿莫西林进行治疗，评价治疗效果，记录治疗阶段药物不良反应。结果：观察组治疗效果评价 结果较优，不良反应发生案例较少，均有显著差异（P＜0.05）。结论：应用阿 莫西林治疗感染类疾病，能够发挥较好效果，且不良反应较少，应用价值较高。 【关键词】阿莫西林；药理作用；临床应用 阿莫西林是治疗感染类疾病的常用药物，对多种感染情况都能发挥较好效果，治疗伤感伤寒、沙门菌感染时，一般都能取得满意效果[1]。该药物属于青霉素类 药物，使用过程中也会出现相应的不良反应，诸如消化道异常、皮肤异常反应等，可能会对治疗流程造成影响，因此在药物使用阶段，必须明确其药理作用[2]。本 次研究即为分析阿莫西林的药理作用及临床应用，报告如下： 1.资料与方法 1.1.一般资料 选取2017年4月-2019年6月在我院妇科治疗的92例消化不良患者进行研究，所选案例均是因感染幽门螺旋杆菌致病，身体情况较好，无研究涉及使用药 物相关禁忌症，愿意参加本次研究，符合研究标准。随机分成对照组和观察组， 各46例。对照组患者年龄在34-57岁之间，平均年龄为（46.24±5.79）岁。观察 组患者年龄在33-57岁之间，平均年龄为（45.87±6.11）岁。基本信息无显著差异（P＞0.05），有可比性。 1.2.方法 对照组使用雷贝拉唑（雷贝拉唑钠肠溶片，国药准字H20133326，规格： 20mg/片，生产单位：双鹤药业(海南)有限责任公司）进行治疗，口服，每日1次，每次1片。 观察组则用阿莫西林（阿莫西林胶囊，国药准字H20044605，规格：0.5g/粒，生产厂家：哈药集团制药总厂）进行治疗，每日2次，每次2片。 所有患者均持续治疗1个月。 1.3 疗效标准 参考临床表征和幽门螺旋杆菌情况评价治疗效果，临床表征完全消失，幽门螺 旋杆菌减少80%以上为显效；临床表征有一定改善，幽门螺旋杆菌减少50%以上，为有效；临床表征未见改善，则为无效，记录有效和显效案例为有效率。记录治 疗阶段药物不良反应，记录腹泻、头晕、皮疹。 1.4 统计学方法 使用SPSS20.0软件分析，计数资料以率（%）表示，用χ2检验，P＜0.05代 表有统计学意义。 2.结果 2.1.治疗效果评价结果 对照组46例患者，疗效评价结果为显效18例，有效17例，无效11例，有 效率为76.09%，观察组46例患者，疗效评价结果为显效23例，有效20例，无 效3例，有效率为93.48%，观察组较优（χ2=5.392，P=0.020），有统计学意义 （P＜0.05）。 2.2.不良反应发生情况
兽 用 阿莫西林可溶性粉使用说明书 【兽药名称】 通用名：阿莫西林可溶性粉 商品名： 英文名：AmoxicillinSolublePowder 汉语拼音：AmoxilinKerongxingfen 本品主要成分及化学名称：阿莫西林，(2S，5R，6R)-3，3- 二甲基-6-[R-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4- 硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 结构式： 分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】 药效学：本品穿透细胞壁的能力较强，能抑制细菌细胞壁的 合成，使细菌迅速成为球形体而破裂溶解，故对 多种细菌的杀菌作用较氨苄西林迅速而强。但对 志贺氏菌属的作用较弱。细菌对本品有完全的交 叉耐药性。 药动学：阿莫西林在胃酸中较稳定，单胃动物内服后约 72%～92%被吸收。食物能降低其吸收速率，但不 影响吸收量。同等剂量内服后阿莫西林的血清浓 度一般比氨苄西林大1.5～3倍。阿莫西林在肝、 肺、前列腺、肌肉、胆汁和腹水、胸水、关节液 等组织和体液中广泛分布。药物在房水中浓度极 低，在乳汁、泪液、汗液和唾液中存在微量。亦 能透过胎盘进入胎儿循环内。可与血浆蛋白结 合，主要通过肾小管排泌，在尿中排泄。 【适应症】主要用于对氨苄西林敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏 阴性菌感染，如巴氏杆菌病、大肠杆菌病、白痢、 沙门氏菌病，葡萄球菌、链球菌感染等。 【注意事项】1、对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜应用。 2、现配现用。 【用法与用量】以阿莫西林计。混饮：每1L水，鸡60mg，连用3-5日。 【不良反应】标准暂无。 【休药期】鸡7日，蛋鸡产蛋期禁用。 【规格】50g:5g 【包装】100g或250g或500g或1kg或5kg/袋 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】一年 【批准文号】 【生产企业】
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/8817258745.html, 奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效 作者：张麒法徐国建 来源：《中国现代医生》2015年第04期 [摘要] 目的探讨奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃 疡的疗效。方法选取2013年6月～2014年6月我院收治的消化性溃疡患者80例，随机分为观察组和对照组，每组40例，观察组患者饭前 30 分钟服用奥美拉唑20 mg、克拉霉素 500 mg、阿莫西林 1000 mg，早晚各1次，1 周为一个疗程，需持续 4个疗程。对照组每次予奥美拉唑 20 mg，每日2次，疗程 4周。结果观察组的总有效率为95%，对照组的总有效率仅75%，两组疗效比较差异具有统计学意义（P [关键词] 消化性溃疡；幽门螺杆菌阳性；奥美拉唑；克拉霉素；阿莫西林 [中图分类号] R57 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）04-0079-03 [Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of omeprazole，clarithromycin，amoxicillin triple in treatment of Helicobacter pylori positive peptic ulcer. Methods From 2013 June to 2014 June in our hospital， 80 patients with peptic ulcer were randomly divided into observation group and control group， 40 cases in each group， the observation group patients before taking meal 30 min took omeprazole 20 mg，clarithromycin 500 mg， amoxicillin 1000 mg， Morning and evening each time， and 1 weeks as 1 course， continued the 4 courses. Every time，the control group took omeprazole 20 mg， 2 times a day， continued for 4 weeks. Results The total effective rate of observation group was 95%， the total effective rate of control group was 75%， the efficacy were compared between two groups， the difference was statistically significant（P [Key words] Peptic ulcer； Helicobacter pylori； Omeprazole； Clarithromycin； Amoxicillin 消化性溃疡（peptic ulcer，PU）是临床上常见的消化系统疾病之一，其主要病因为幽门螺杆菌（Helieobaeter pylod，Hp）感染，Hp感染是消化性溃疡及慢性活动性胃炎的重要致病因 素[1]。根除Hp能显著降低溃疡的复发，已成为防治消化性溃疡的重要治疗手段。目前临床主要应用质子泵抑制剂（PPI）联合两种抗生素的“三联疗法”，为消化性溃疡的治疗提供了有力的依据[2]。本研究旨在探讨奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消 化性溃疡的疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料
阿莫西林的药理机制及临床应用 【摘要】阿莫西林是一种较为常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，在临床应用中发挥着日益重要的作用。本文对阿莫西林的理化性质、药理作用机制进行了简单分析，重点阐述了阿莫西林的抗菌作用、临床上的应用以及不良反应，旨在为阿莫西林在临床上的投入使用提供一定的指导，采取有效的预防措施, 避免阿莫西林的不良反应给患者带来的痛苦。 【关键词】阿莫西林；药理作用；临床应用；不良反应 前言 阿莫西林又称羟氨苄青霉素，是广谱青霉素的一种，一般为白色或者类白色的结晶状粉末，微苦。药品具耐酸性，用药过程中不受食物影响。对革兰氏阴性杆菌具有较强的抗菌作用，可用于敏感菌所致的呼吸道、尿路、胆道感染的治疗，对慢性活动性胃炎及消化性溃疡也有很好疗效，但应用时要进行青霉素的敏感试验，防止意外发生。口服后吸收迅速，同时可能会产生恶心、腹泻、呕吐、荨麻疹和皮疹等不良反应，严重时甚至会出现休克。临床上它应用广泛，杀菌效果显著，具有抗菌谱广、耐酸性强及疗效确切等特点，现对该药的药理作用机制、临床应用及不良反应分析如下。 正文 1 阿莫西林药理机制 1.1理化特性阿西莫林是一种属于青霉素类的抗生素，是广谱β内酰胺类抗生素的一种，带有氨基侧链，与氨苄西林的化学结构十分类似，在侧链苯环上比氨苄青霉素多一个羟基，所以两者具有相似的物理和化学性质。阿莫西林为白色粉末，呈结晶状，微溶于水，不溶于乙醇，味道微苦，耐酸性较好，因此口服经胃肠道吸收效果较好，体内半衰期约为1～1.3h，比旋度为290°～310°。 1.2 作用机制该药剂的杀菌效果及穿透细胞壁能力较强。阿莫西林的β－酰胺环是作为其基本结构而发挥抗菌活性作用，患者口服后其内酰胺基即刻水解生成肽键，迅速同菌中的转肽酶相结合，抑制细菌黏肽合成酶的活性，切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径，造成细菌细胞壁损坏或破坏，促使细菌细胞迅速成为球形体破裂溶解。哺乳动物的细胞没有细胞壁，所以阿莫西林对于人体的毒性比较小，但还是可以产生恶心、呕吐、腹泻等不良反应。阿莫西林对大多数致病的G+菌和G-菌具有强大的抑制及杀灭作用，可有效抑制肺炎链球菌及溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，奇异变形菌、大肠埃希菌、沙门菌属、淋病奈瑟菌及流感嗜血杆菌等需氧
HPLC法测定阿莫西林胶囊中阿莫西林的含量 【摘要】阿莫西林又名安莫西林或安默西林，分子式为C16H19N3O5S，是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素。固定相为：依利特hypersil BDSC18色谱柱（4.6*250*5u ），乙腈-甲醇-0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液-冰醋酸（10∶10：80：0.1）为流动相，检测波长为254nm；阿莫西林在100～350μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。阿莫西林的平均回收率为99.5%。本法简便、重现性好、回收率高，可用于阿莫西林胶囊中阿莫西林的含量测定。 【关键词】阿莫西林胶囊；阿莫西林；测定 阿莫西林又名安莫西林或安默西林，分子式为C16H19N3O5S，是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强，是目前应用较为广泛的口服青霉素之一。阿莫西林适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染、急性单纯性淋病、溶血链球菌或葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病等。本文用高效液相法对阿莫西林胶囊中的阿莫西林的进行了含量测定。 1.仪器与试药 KHW-D-1LC精密拉伸水浴锅（上海科恒实业发展有限公司）；UPLC 超高效液相色谱系统（沃特世科技（上海）有限公司）；R-1001-VN旋转蒸发仪（郑州长城科工贸有限公司）TU-1901 双光束紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；QT3120K脱气可调型超声波清洗器（天津市瑞普电子仪器公司）；TGL-18C高速台式离心机（上海楚柏实验室设备有限公司）；XYG-H帕恩特痕量分析级超纯水机（北京湘顺源科技有限公司）；DOA-P504-BN无油隔膜真空泵（上海洽姆仪器科技有限公司）；瑞士梅特勒-托利多MS精密天平（梅特勒-托利多中国公司）。甲醇（深圳市中原化工科技有限公司）、冰乙酸（衡阳市迅源化学试剂有限公司）、乙腈（盖州市鹏圣化工有限公司）、磷酸（南京盛庆和化工有限公司）、醋酸（山东高密高源化工有限公司）、磷酸二氢铵（深圳市中原化工科技有限公司）、盐酸（深圳市中原化工科技有限公司）。 2.含量测定 2.1色谱条件 依据查阅文献及考查的结果，确定色谱条件如下[1-11]。色谱柱为依利特hypersil BDSC18色谱柱（4.6*250*5u ）；乙腈-甲醇-0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液-冰醋酸（10∶10：80：0.1）为流动相；检测波长为254nm；流速1.0mL·min-1；柱温：30℃。理论板数按阿莫西林峰计算应不得低于2000。
·论 著·阿莫西林分散片的制备及性质考察 杜 青 郑 宁 孙 鹏＊ 张秀英 赵兴茹 河北医科大学药学院药剂学教研室(石家庄050017) 摘 要 目的分散片是一种快速崩解的新型片剂,制备阿莫西林分散片并观察其崩解速度。方法通过添加 4种不同比例的辅料制备阿莫西林分散片,并与市售的阿莫西林胶囊及粉末剂的溶出速度比较。结果当低取代羟 丙基纤维素和微晶纤维素比例为7∶3,海藻酸钠用量为1%,十二烷基硫酸钠用量为2%时,阿莫西林分散片的崩 解时间最短,溶出度明显快于市售胶囊剂型(P<0.05),与市售粉末剂相当(P>0.05)。结论经4种不同辅料制 备的阿莫西林分散片崩解迅速,溶出度高;该技术工艺简单,具有实用价值。 主题词 阿莫西林/分析;胶囊/分析;片剂/分析;崩解;溶出度 中图号 R978.1 PR EPAR ATION AN D STU DY OF AMOXYCILLIN DISPER SIBLE TABLET Du Qing Zheng Ning Sun Peng Zhang Xiuying Zhao Xing ru Department of Pharm ac eutics,the School of Pharmaceutical Sciences, Hebei Medical Univesity(Shijiazhuang050017) ABSTR ACT Objective Dispersible tablet is a new kind tablet w ith sw ift disinteg ration. Amoxycillin dispersible tablet is prepared and its disinteg ration observed.Methods By adding four different propo rtional adjuvants,an Amoxycillin dispersible tablet w as prepared,and its dissolution rate compared with that of the capsule and pow der o nes.Results The disinteg ration time of Amoxycillin dispersible tablet w as the shortest w hen the ratio of low-substituted hy droxyproply cellulose and microcry stalline cellulose w as7∶3,sodium alginate1%,and sodium lauryl sulphate2%.Dissolution rate of dispersible tablet w as obviously faster than commercial capsule(P<0.05),and similar to commercial pow ders(P>0.05).C on clusion The Amo xycillin dispersible tablet made by the four different adjuvants can rapidly disinteg rate with a high dissolution rate.The technique is simple and practical. MeSH Amo xycillin/anal;capsules/anal;tablets/anal;disintegration;dissolution rate 分散片是1种新型片剂,遇水可以迅速崩解并形成均匀的混悬液。分散片既有液体制剂服用方便、吸收快、生物利用度高等优点,同时又具有普通片剂制备工艺简单、性质稳定、携带和贮存方便等特征,特别适合于婴幼儿、老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用[1]。本文将青霉素类抗生素阿莫西林制成分散片,考察了片剂辅料和制备工艺对崩解时间的影响,并以市售制剂为对照,测定分散片的溶出度。1 实 验 部 分 1.1 仪器与试药:片剂崩解仪(北京医疗设备四厂)。片剂四用仪(上海黄海制药厂),ZDY异形压片机(上海远东医疗器械厂),RC-3B药物溶出仪(天津大学无线电厂),751G分光光度计(上海分析仪器厂)。阿莫西林原料药(华北制药厂提供),阿莫西林市售胶囊(河北某药厂批号980801),阿莫西林市售粉末剂(昆明某药厂批号9712031),低取代羟丙基 · 135 · 第21卷第3期2000年5月 河北医科大学学报 JO U RN AL OF HEBEI M ED ICA L U N IV ERSI T Y Vol.21 No.3 M ay. 2000 河北医科大学药学院99届毕业生