阿莫西林（CEP）生产工艺规程
1 目的规范阿莫西林生产工艺，使本产品生产操作过程具有一致性和保证产品质量的
均一性，为该产品的生产提供技术标准。
2 范围适用于阿莫西林原料药的生产。
3 责任生产部组织制定，阿莫西林生产车间按要求严格执行，质管部、生产部监督实
施。
4 产品概述
4.1 产品名称
4.1.1 通用名称：阿莫西林
4.1.2 别名：羟氨苄青霉素
4.1.3 英文名称：Amoxicillin Trihydrate
4.1.4 汉语拼音：Amoxilin
4.1.5 化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨
基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
4.2 结构式：
4.3 分子式：C
16H
19
N
3
O
5
S·3H
2
O
4.4 分子量：419.4
4.5 理化性质
本品为白色或类白色结晶性粉末；微溶于水，极微溶于乙醇(96%)，几乎不溶于脂肪油，溶解于稀酸和稀碱。比旋度＋290～+315℃。
4.6 用途：
阿莫西林为青霉素类抗生素，具有抗菌谱广、疗效高、疗程短、安全可靠，毒副作用少、使用方便、使用成本低等特点。对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺
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