《制药设备与工程设计课程设计》
设计题目：年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车
间工艺设计
设计者：蒋清莉刘军杰
班级：11 级 5 班
学号：********* *********
指导老师：***
设计日期：2014年6月
制药设备与工艺课程设计
年产3亿粒阿莫西林胶囊生
题目
产车间工艺设计
学院化学与化工学院
专业制药工程
班级
姓名
指导教师
2014 年 6 月8 日
制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计
一、设计内容和要求
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型（按单班考虑；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装，按单班考虑，年工作日250天）
3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；
4、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；
5、编写设计说明书。
二、设计成果
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；
2、工艺平面布置图一套（1：100）；
3、卧式沸腾干燥安装图（平、立、剖面图1：50）；
目录
第一章.课程设计任务书 (1)
第二章.课程设计说明书 (2)
一.产品概述 (2)
二.处方设计及工艺 (4)
三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)
3.1工艺流程 (4)
3.2净化区域划分说明 (5)
四.物料衡算 (6)
4.1生产制度 (6)
4.2物料衡算基准 (6)
4.3物料衡算(日工作量) (6)
五.工艺设备选型说明 (8)
5.1选用原则 (8)
5.2设备选用 (8)
六.工艺设备主要一览表 (13)
七车间工艺平面布置说明 (13)
7.1车间布置的原则 (13)
7.2车间布置及人流物流的概述 (13)
参考文献 (16)
绪论
（一）阿莫西林胶囊简介
【通用名称】：阿莫西林
【商品名称】：阿莫西林胶囊
【拼音名称】：AMOXILIN JIAONANG
【英文名称】：AMOXICILLIN CAPSULES
【成份】该品主要成份为阿莫西林，其
化学名为（2S，5R，6R)-3，3-二甲基
-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨
基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚
烷-2-甲酸三水合物。
【结构式】
药品类别：青霉素类。
性状：该品为胶囊剂，本品内容物为白色至黄色末或颗粒。
禁忌：青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
（二）阿莫西林适应症
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：
阿莫西林胶囊（0.5g）
1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．急性单纯性淋病。
6．该品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
（三）不良反应
1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4．血清氨基转移酶可轻度增高。
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。（四）药理毒理
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
（五）药代动力学
口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6 小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
二.处方设计及工艺
配方组成:阿莫西林原料74823kg,淀粉适量,滑石粉0.12%,CMS-Na1.5%.规格:0.2545g/粒,含阿莫西林应为标示量的98%~101%
阿莫西林：阿莫西林是阿莫西林胶囊的主要成分，其通用的合成方法是在6-BA的6位上引入侧链。经过一系列缩合、水解、结晶、干燥得阿莫西林。作为广谱抗生素。
辅料分析
硬脂酸镁（0.0075g/颗）：主要用作胶囊剂的润滑剂、助流剂、抗粘剂羧甲淀粉钠（0.01g/颗）：增加阿莫西林溶出度。
三.工艺流程及净化区域划分说明
3.1工艺流程
1、原辅料准备、称量
⑴物料应先经缓冲区脱去外包装，再经适当的外清处理后，才能进入备料室。
⑵称量后原料和辅料需要单独存放。
⑶称量室内应设有除尘装置。称量区域相对其他区域为负压。条件许可宜优先采用称量柜。
2、粉碎
⑴粉碎主要是借助机械力将大块固体物料粉碎成适宜程度的过程，破坏物料之间的内聚力来达到粉碎的目的。
⑵粉碎的最主要目的是为了使药物混合均匀，易于制粒，有助于药物的溶解和吸收，从而提高了生物利用度。
3、筛分
⑴药物经过粉碎后，粉末有粗有细，大小不均匀，不利于进一步制粒，需要进行分离以适应要求。
⑵筛分的目的是使药物与辅料混合均匀，易于进一步制粒。
⑶筛分后可以直接制成成品，也可以用于进一步的混合工序。
4、混合
⑴药物与辅料按处方称取后需经过进行多次混合，才能保证药物与辅料混合均与，混合均匀的好坏对药品质量和外观都有影响。
⑵保证药物与其他辅料均匀有易于制粒，特别是对有毒性的药物和小
剂量的药物。
⑶总混机四周必须设置围护栏杆并与总混机的电机连锁，保证安全。
5、制粒
⑴除少数结晶性药物或有些不稳定的特殊药物需要直接填充外，大多数药物都需先制成颗粒在进行填充。
⑵制粒的原理是将粘合剂加入到物料中制成湿颗粒，或者通过机械压力将粉末压成紧密的块状物，在粉碎制成事宜的颗粒的过程。
⑶制粒间设备较多，高低不一，设计时可通过合理布置、控制房间层高来节约空调能量。
⑷必须按照药物的不同性质，设备条件等情况合理地选择辅料制成粗细松紧适合的颗粒，以利于进一步填充。
6、干燥
⑴在大生产中干燥的目的是原辅料的除湿。
⑵湿物料的形状、大小、料层薄厚、水分的结合方式均会影响干燥速率。
⑶常用的干燥设备有：流化床干燥器、喷雾干燥器、真空干燥器、微波真空干燥器等。
7、整粒
整粒的目的是对湿物料中的大块物料进行分离，以利于物料的填充。
8、灌装
灌装按照机械化的程度分为以下四种设备。
⑴全自动胶囊填充机
是指将硬胶囊及药粉直接放入机器上的胶囊贮桶后，不需要人工加以任何辅助动作，填充机即可自动完成填充药粉，制成胶囊剂。此外，机器上还带有剔除未曾拨开和填充的药粉的胶囊、清洁囊板等功能的辅助设施。
⑵半自动胶囊填充机
半自动化适用于生产批量小的品种。需要人工的协助才能完成。
⑶小型胶囊填充机
是由胶囊帽排列机、胶囊体排列机和锁口机组成。
⑷手动胶囊填充板
是由有机玻璃或塑料制成的，根据胶囊型号不同，板孔大小不同制成的。
9、抛光
胶囊剂的抛光机作为辅助的设备主要起净化胶囊的作用，由于胶囊剂制成成品后周围会有许多药粉粒，需要清除囊壳外的粉末并对其进行抛光处理，这样可以使胶囊光洁美观。
10、包装
⑴包装的目的是使胶囊即便与储存和运输。
⑵包装分为内包装和外包装，一般常用铝塑包装机、外包装常用纸盒包装机。
⑶铝塑包装受热出异味，故要有有效地排风措施。
⑷应设置独立的标签打印室，标签必须专柜存放，专人管理。
3.2净化区域划分说明
GMP中规定空气的洁净度按照含菌量和灰尘量有以下几种：
根据GMP2010版要求，在本设计中分为两个洁净级别，分别是一般生产区和D级别洁净区。制剂车间中处于一般生产区的工序有：值班室、雨具存放时，洗衣整衣室，纯水制备间、配电空调机房、成品存放检测间、外包间、标签及外包材存放间、除尘间等。处于D级洁净区的工序有：内包材存放间、铝塑包装间、工具清洗、存放间、
制粒、干燥等。
阿莫西林工艺流程框图
四.物料衡算
4.1生产制度
工作日：250天；
生产班次：单班制每班8小时(包括清场2小时)
生产方式：间歇式
4.2物料计算基准
年工作日：250天
年产量：3亿粒
日产量：120万粒
规格：0.2545g/粒
包装材料采用铝塑包装，10粒/板×2板/盒×200盒/箱
物料和包装材料的计算分别按表2-1表2-2数据为依据。
表2-2制剂工段各工序损耗率
序号工序物料名称损耗率（%）
1 粉碎干物料0.5
2 筛分干物料0.5
3 制粒湿颗粒 1.5
4 干燥湿颗粒 1.5
5 整粒干燥剂 2
6 填充颗粒剂 1
7 抛光胶囊剂 1
8 铝塑胶囊剂0.5
9 外包板状片剂0.5
10 成品板装片剂——
表2-3包装材料损耗率
序号包装材料名称损耗率（%）
1 空心胶囊壳5%
2 PVC 5%
3 铝箔5%
4 小盒2%
5 中盒2%
6 大箱0%
4.3物料衡算（日工作量）
1、制剂工序各工序日物料量消耗
实际1天的产量=实际日120万粒
外包板胶囊剂=120÷（1－0.5%）≈120.6万粒
铝塑胶囊剂=120.6÷（1－0.5%）≈121.2万粒
抛光胶囊剂=121.2÷（1－1%）≈122.4万粒
充填胶囊剂=122.4÷（1－1%）≈123.6万粒
阿莫西林胶囊：其规格为0.2545g/粒，日产量为120万粒
故，阿莫西林的日产量=0.2545g/粒×120万粒≈305.4Kg
整粒干颗粒=305.4×（1＋2%）≈311.5Kg
干燥的湿颗粒=311.5×（1＋1.5%）≈316.2Kg
制粒的湿颗粒=316.2×（1＋1.5%）≈320.94Kg
筛分后的干物料=320.94×（1＋0.5%）≈322.54Kg
粉碎后的干物料=322.54×（1＋0.5%）≈324.15Kg
五.工艺设备选型说明
5.1选用原则
①满足产能要求。
②与工艺流程各环节的其他设备效率匹配。
③设备性能稳定，生产产品质量稳定。
④能够满足车间布局合理的标准，包括使用方便、易于清洗、维护方便、安全性能好。
⑤购买价格合理，运行费用、维护费用较低；
⑥符合劳动保护、环境和节能要求。
⑦符合GMP要求，需经过设备验证
5.2设备选用
1、粉碎机
日处理量：324.15kg
选择FS-160万能粉碎机（东方供应设备制造
有限公司）其生产能力为10-120kg/h ，设计
其生产能力为60kg/h，则需要机器数量为：
324.15÷6÷60=0.9004，所以需要1台
设备名称粉碎机
产地
规格型号生产能力工作噪音粉碎细度外形尺寸电机功率机器重量技术特点东方供应设备制造有限公司
FS-160
10-120kg/h
小于85分贝
10-200目
1123X500X962 (长*宽*高)
1500w
170kg
生产过程中无粉尘飞扬，目前已达到国际先进水平。
2.筛分机
日处理量：322.54kg
选择ZSY型药用旋振筛（天津市云飞机械），其生产能力为60-200Kg/h,设计其生产能力为60Kg/h,则需要机器数量为：
322.54÷60÷6=0.8959, 所以需要1台
设备名称筛分机
产地
型号
生产能力过筛目数电机转速电机功率外形尺寸天津市云飞机械有限公司ZSY-350
60-200Kg/h
8-200目
1450r/min
0.37kw
540mm×540mm×900mm
3.混合制粒机
日处理量：320.94kg
选HLSG-300P型自动高校混合制粒机（浙江明天机械有限公司），生产能力为120-450kg/h,设计其生产能力为300kg/h,需要台数为：320.94÷6÷120=0.4458，故需要1台。
设备名称制粒机
产地
规格型号生产能力外形尺寸功率
机器重量耗水量耗气量
技术特点浙江明天机械有限公司
HLSG-300P
300kg/h
2115×1615×2350
搅拌电机功率：15kw,切割电机功率：4.5kw 1350kg
20L/min
150L/min
人机界面，西门子PLC电脑控制，所制颗粒结结实，粒径均匀，产品收率极高，全封闭生产，符合GMP，主药与辅药比重差异较大，仍能达到良好的效果，气吹冷却系统，可防止因挤压物料发热而使药物变质。
4、干燥器
日处理量：316.2kg
选择设备CT-C-O型（常州市常鑫药化机械厂），其干燥生产能力为60kg/h,则需要机器数量为: 316.2÷6÷60=0.8783,所以需要选1台
设备名称干燥器
产地
规格型号生产能力外形尺寸功率耗用蒸汽机器重量有效容积加热方式烘盘尺寸技术特点常州市常鑫药化机械厂
CT-C-O型
60kg/h
1410×1200×2140（mm）
7.1-10(kw)
15kg/h
600kg
1.3M3
蒸汽、电、远红外、蒸汽电两用，供用户选择
460×460×45
操作方便，热效率高，节约能源，物料干燥均匀，整机噪音小，运转平衡，温度自控，安装维修方便
5、整粒机
日处理量：311.5kg
选KZL-100型快速整粒机，生产能力为20-150kg/h，设计生产能力为60kg/h，则需要台数为：311.5÷6÷60=0.8653，故需要1台
设备名称整粒机
产地
规格型号生产能力重量
功率
转速
技术特点浙江明天机械有限公司
KZL-100
20-150kg/h
100Kg
0.75kw
180-1400r/min
全封闭作业，无粉尘污染及气味漏泄，设计合理，计时操作，能控温粉碎，避免高温影响药物药性
6、填充机
日处理量123.6万粒
选用NJP1200全自动硬胶囊填充机，其生产能力为72000粒/h,则需要机器数量为：
123.6÷6÷7.2=2.861，故需要3台
设备名称填充机
产地
规格型号生产能力外形尺寸重量功率噪音指标技术特点北京嘉福瑞科技有限公司
NJP-1200
72000粒/h
1250×1200×2000mm
1600kg
3.5kw
≤80db
新型轮槽结构，分度精准，使用寿命长，计量准确，计量机构间隙调整准确，上机率99％以上，变速调速，操作方便，简单。
7、抛光机
日处理量：122.4万粒
选用WK-90全自动硬胶囊抛光机，其生产能力为18万-42万粒/h，设计去工作能力为20万粒/h，则需要机器数量为：122.4÷6÷20=1.02 故选用1台。
设备名称抛光机
产地
规格型号生产能力外形尺寸重量功率技术特点山东青州精诚机械有限公司
WK-90
18万粒-42万粒
1310×405×1200mm
50kg
185w,200v
本机采用不锈钢网罩，解决了传统网不易破坏而需经常更换之缺点，根据胶囊表面的附着物的黏度不同，使抛光后的成品胶囊表面光洁度高
8、铝塑包装机
日处理量：121.2万粒
选用DPT-90胶囊铝塑包装机，其生产能力为9.6-34万粒/h，设计生产能力为20万粒/h,则需要机器数量为：121.2÷6÷20=1.01
故需要1台
设备名称全自动铝塑包装机
产地
规格型号生产能力外形尺寸重量功率技术特点浙江省瑞安市金安制药机械有限公司
DPH-250
9.6-34万粒/h
2600 × 900 × 1450mm
800kg
5kw,380v或220v,50Hz
1、应用国家专利(专利号95219681．6)双向无废边冲载技术。本机发单班生产计算，与有废边冲载和单向无废边冲载的同类机型比较，全年可分别节约包装材料费用11．05万元和5．6万元。
2、制泡采用内热式加器和平板正压吹泡。加热温度为100‘C左右，而且自动调控，最大吹压力为0．6Mpa(6kg／cm2)。
3、复采用网纹滚筒热压复合，机、电、光、气一体化自动控制在铝箔未进入复合区时，滚筒不能合扰，中途停机时滚筒能自动分离，而且重新开机后，又能自动合扰，保证了复合的连续性。
4、采用无极调速，可根据操作熟练程度和药品的加料难易程度选择晕佳工作速度。
5、整体结构为单向支承，不仅方便子操作，维修和更换模具而且结构较其它机型紧凑，安装占地面积小、重量轻。
六.工艺主要设备一览表
序号设备
名称
规格
型号
生产
能力
台
数
产
地
1 粉碎机FS-160 10-120kg/h 1 东方供应设备制造有限公司
2 筛分机ZSY-350 60-200kg/h 1 天津市云飞机械有限公司
3 混合制粒机HLSG-300P 300kg/h 1 浙江明天机械有限公司
4 干燥器CT-C-O 60kg/h 2 常州市常鑫药化机械厂
5 整粒机KZL-100 20-150kg/h 1 浙江明天机械有限公司
6 填充机NJP-1200 72000粒/h 3 北京嘉福瑞有限公司
7 抛光机WK-90 18万粒-42万粒 1 山东青州精诚机械有限公司
8 铝塑包装机DPT-90 9.6-34万粒 1 浙江省瑞安市金安制药机械有限公
司
七.车间工艺平面布置说明
7.1车间布置的原则
根据上产性质和发展规划，结合总图布置，特定如下车间布置原则：
⑴车间布置在满足工艺生产、GMP、安全、防火等方面的有关标准和
规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通畅、物流路线短捷
不返流。
⑵若无特殊工艺要求，一般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级
为二级。洁净区洁净级别为D级，温度18-26，相对湿度45%-65%,
洁净区设紫外灯，内设置火灾报警其系统及应急照明设施。
⑶制剂车间人流、物流企业入口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，
交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置不影响洁净级
别较高的生产车间等。
7.2车间布置及人流、物流概述
车间布置如布置图所示
车间为单层建筑物，长42m，宽24m，车间东侧、男女厕所、浴室及
车间洗衣房等辅助区。生产人员统一从东侧的大门进入车间，通过总
更衣室更换统一的工作服后进入生产区。车间东北侧紧邻仓库，西南
侧有一专门储存包装材料的小型仓库，并还有用以存储成品的仓库。有利于物料的运输，成品的储存。
车间分为原料处理称量区、制粒整粒去、总混区、中间存放区、胶囊填充区、抛光处理区、包装区、中间体化验区及辅助区域。辅助区域包括大量工器具暂存清洗以及洗净存放区、生产场所的清洁间、质检间和操作人员更衣区等。这些模块式区域根据建筑物平面布置以及生产工艺流程顺序布置，同时在生产区中央设置几种的中间存放区，将各生产岗位所需原辅料和中间品集中存放，以方便生产，同时存放区有明确有效地分隔装置，避免物料的交叉混杂。
本车间的物料，来自东侧紧邻的仓库。包材来自西南侧紧邻的仓库。每天按照生产计划领料后，通过物料走廊进入生产区。物料首先存放在原料及成品中转区，外清后存放，然后通过缓冲间进入生产区。原辅料及包装材料分别存放在原辅料存放区和内包材料存放区。
生产人员均由车间南侧门厅进入，通过总更衣室更换上车间统一的工作服后，进入各自的工作岗位。在洁净区域操作的生产人员则在洁净区人员入口处换鞋、脱外衣、洗手、穿洁净工作服、手消毒并经缓冲间进入。而在外包装及其他辅助岗位操作的员工则不必另行更衣，可直接进入。
八.设计体会及今后改进意见
本次设计在谢老师和同学的指导和帮助下，通过查阅资料以及见习时对药厂的制备车间有了简单的了解来进行设计，在设计中让我学到了许多课本以外的知识，获得了不少宝贵的心得体会，更让我深刻理解了专业知识。在谢蒋平老师的悉心指导和严格要求下完成，从课题选择、方案论证到具体设计，无不凝聚着谢老师的心血和汗水，在这次课程设期间，也始终感受大学生论文写作指导论文的选题方法，毕业论文格式、毕业论文注意事项、谢老师的精心指导和无私的关怀，我受益匪浅。在此向谢蒋平老师表示深深的感谢和崇高的敬意。
不积跬步何以至千里，本设计能够顺利的完成，归功于老师的认真负责，使我们能够很好的掌握和运用专业知识，并在设计中得以体现。正是有了他们的悉心帮助和支持，才使我们的设计顺利完成。
参考文献
[1] 阎巧娟，食品胶囊化技术和胶囊成型工艺参数的研究: 中国农业大学学位论文, 1997.2.
[2] 刘红霞、梁军、马文辉,药物制剂工程及车间工艺设计．北京化学工业出版社,2006
[3] 张珩、王存文，《制药设备与工艺设计》.第1版.高等教育出版社,2008.10
[4]钱自强，林大钧，蔡祥兴《大学工程制图》,华东理工大学出版社.2004.10
[5]朱宏吉，张明贤《制药设备与工程设计》.第2版.化学工业出版社.2011.7
[6] 朱盛山,《药物制剂工程》.化学工业出版社.第2版. 2009
[7]崔福德，《药剂学》.第6版.人民卫生出版社.2007.6
[8] 张洪斌、杜志刚主编，《制药工程课程设计》.化学工业出版社.第1版.2007.6
[9]国家食品药品监督管理局．药品生产验证指南．北京．化学工业出版社．2003 [10]唐燕辉,《药物制剂工程与技术》. 清华大学出版社.2009
[11]刘明乐、李克荣，《常用药学装备》.化学工业出版社.2008版
[12]医药工业洁净厂房设计规范.北京：国家医药管理.2010版
[13]药品生产质量管理规范.北京：国家药品监督管理局.2010版
[14]张洪斌.药物制剂工程技术与设备.北京：中国医药科技出版社，2003.8
《制药设备与工程设计课程设计》 设计题目：年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车 间工艺设计 设计者：蒋清莉刘军杰 班级：11 级 5 班 学号：********* ********* 指导老师：*** 设计日期：2014年6月
制药设备与工艺课程设计 年产3亿粒阿莫西林胶囊生 题目 产车间工艺设计 学院化学与化工学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2014 年 6 月8 日
制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装，按单班考虑，年工作日250天） 3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）； 5、编写设计说明书。 二、设计成果 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、卧式沸腾干燥安装图（平、立、剖面图1：50）；
目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 参考文献 (16)
诺氟沙星胶囊生产工艺设计 (总14页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
专业课程设计 题目：年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计 院部：化学化工学院 专业：材料化学班级： 1101 学号： 学生姓名：高首威 导师姓名：李谷才 完成日期： 2014年6月21日 课程设计任务书 院部：化学化工学院专业：材料化学班级： 1101
指导教师：李谷才 教研室主任：黄先威 院教学院长： 2014年6月21日
目录 1 引言.............................................................................................. 错误!未指定书签。2年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计.................................. 错误!未指定书签。 2.1 诺氟沙星生产工艺设计........................................................... 错误!未指定书签。 2.1.1 处方设计................................................................................ 错误!未指定书签。 2.1.2 工艺流程................................................................................ 错误!未指定书签。 2.13 产品方案 (4) 2.2 物料衡算 (6) 2.2.1 物料衡算依据 (6) 2.2.2 物料衡算范围 (6) 2.2.3 物料衡算结果 (7) 2.3 设备的选型 (7) 2.3.1 设备选型的依据 (7) 2.3.2 生产设备选型 (8) 2.4 车间设计 (8) 2.4.1 车间布置的依据 (8) 2.4.2 车间的布置要求 (8) 2.4.3设备的布置 (9) 2.4.4洁净车间设计 (10) 3 总结............................................................................................. 错误!未指定书签。参考文献. (12) 1引言
胶囊生产车间工艺设计(总34页) --本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可-- --内页可以根据需求调整合适字体及大小--
目录 目录 ..................................................错误!未定义书签。第1章胶囊剂工艺设计概述.................................错误!未定义书签。 项目概述...................................................... 错误!未定义书签。 设计依据...................................................... 错误!未定义书签。 设计内容...................................................... 错误!未定义书签。 设计指导思想和设计原则........................................ 错误!未定义书签。第2章工艺流程及净化区域划分.............................错误!未定义书签。 生产方案、建设规模及包装方式................................... 错误!未定义书签。 生产方案.................................................... 错误!未定义书签。 生产制度.................................................... 错误!未定义书签。 生产规模.................................................... 错误!未定义书签。 胶囊剂的包装................................................ 错误!未定义书签。 生产工艺流程................................................... 错误!未定义书签。 生产工艺流程制定的原则....................................... 错误!未定义书签。 硬胶囊剂的常见生产工艺....................................... 错误!未定义书签。 工艺简介..................................................... 错误!未定义书签。 工艺流程..................................................... 错误!未定义书签。 胶囊剂洁净区域划分............................................. 错误!未定义书签。 厂房的洁净级别的划分以及洁净厂房的要求....................... 错误!未定义书签。 洁净室（区）空气洁净度级别表................................. 错误!未定义书签。 胶囊剂洁净区域划分........................................... 错误!未定义书签。第3章物料衡算 ..........................................错误!未定义书签。 物料质量衡算................................................... 错误!未定义书签。 胶囊数量计算................................................... 错误!未定义书签。第4章工艺机械设备选择与说明.............................错误!未定义书签。 工艺设备选型的步骤............................................. 错误!未定义书签。 工艺设备选型依据............................................. 错误!未定义书签。 制药设备GMP设计通则的具体内容............................... 错误!未定义书签。 设备选型说明................................................. 错误!未定义书签。 设备简介....................................................... 错误!未定义书签。
制药工艺课程设计 题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计 学院药化学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2013 年11 月18 日
目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)
制药工艺课程设计任务书（第四组） 设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。） 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）； 3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。
制药工程课程设计设计题目：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计
毕业设计（论文）原创性声明和使用授权说明 原创性声明 本人郑重承诺：所呈交的毕业设计（论文），是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。尽我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果，也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体，均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。 作者签名：日期： 指导教师签名：日期： 使用授权说明 本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计（论文）的规定，即：按照学校要求提交毕业设计（论文）的印刷本和电子版本；学校有权保存毕业设计（论文）的印刷本和电子版，并提供目录检索与阅览服务；学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文；在不以赢利为目的前提下，学校可以公布论文的部分或全部内容。 作者签名：日期：
学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 作者签名：日期：年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 涉密论文按学校规定处理。 作者签名：日期：年月日 导师签名：日期：年月日
药学院 课程设计说明书 课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计 题目：胶囊剂车间设计 学生姓名： 学号： 班级： 指导教师： 2011 年 12 月 一. 概述????????????????? 2 二. 任??????????????????? 2 三. 生制度??????????????????? 2 四. 生工序??????????????????? 3 五. 物料衡算??????????????????? 5 六. 生型?????????????????8
七. 明????????????????13 目：年 2 粒胶囊生工一、概述 1.胶囊制 胶囊制主要从事的是胶囊的生。要求有一定的 度，在定的境下行混合制粒、干燥和整粒混，胶囊填充、抛光囊和内包装等工段的操作。按照生流程行合理布局，充分合理利用空，同减少各个工段之的相互干。 2.目的 首先足品的工化生要求，按照生工流程提供最佳布置。其次要始GMP原。 3.依据
GMP 、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。 4.设计原则 在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选 用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度； 二、设计任务 1.生产规模： 2 亿粒，片重 0.3g 2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装 三、生产制度 年工作日：按单班考虑，8h/ 天；年工作日 250 天。 产年班生产月份备品产产注名量量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 称/ kg 对 2 41 可停停停 乙亿7. 按产产 27 27 27 27 产 27 30 25 30 30 酰粒32 实检检 d d d d 检 d d d d d 际氨 修修修 基调
年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计 6415110122 号：学 制药工艺 课程设计 亿粒阿莫西林胶囊年产6 生产车间工艺设计目题 学院药化学院 业制药工程专 班级 姓名 指导教师 日18 月11 年2013 目录 第一章.课程设计任务书 .............................................. 1 第二章.课程设计说明书 .............................................. 2 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8)
六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 ......................................... 15 参考文献 .......................................................... 16 18 / - 2 - 制药工艺课程设计任务书（第四组） 设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250。） 4. 紧扣规范要求设计车间工艺平面图； 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）； 3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。 课程设计说明书 一.产品的概述 [通用名称]：阿莫西林胶囊 [英文名称]：
目录 第一章工艺概述 (2) 1.1硬胶囊概述 (2) 1.2设计目的 (3) 1.3设计原则 (3) 1.4设计要求 (4) 1.5设计依据 (5) 第二章工艺流程及净化区域划分 (6) 2.1产品类型与生产规模 (6) 2.2包装形式 (6) 2.3生产工艺 (6) 第三章物料衡算 (8) 第四章工艺设备选型说明 (9) 4.1生产设备选型说明 (9) 4.2选型原则 (9) 4.3设备的主要参数选择 (10) 4.4 设备的可靠性和维修性 (10) 4.4 制药企业设备选型 (11) 4.5设备选择 (11) 第五章工艺主要设备一览表 (15) 第六章车间工艺平面布置说明 (16) 6.1在厂区中的位置 (16) 6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 (16) 6.3 生产线安排 (17) 6.4备料室的设置 (17) 6.5中间站的布局 (17) 6.6硬胶囊车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 (18) 6.7容器具的清洗 (18) 6.8参观走廊的设置 (18) 6.9洁净工作服的处理 (19) 6.10安全门的设置 (19) 6.11其他设计说明 (19) 第七章车间技术要求 (20) 结束语 (21) 主要参考书 (22)
第一章工艺概述 1.1硬胶囊概述 胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂一般供口服用，也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。 胶囊剂的主要特点有：①可掩盖药物不良臭味和刺激性，外形整洁、便于识别、携带，使用方便；②药物分散、溶出快，血药浓度达峰时间比片剂短，有较高的生物利用度；③不稳定的药物，如维生素、抗生素等，装入胶囊后可提高稳定性；④药物可以不同形态装入胶囊，以适应不同性质药物的吸收和使用； ⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂，以满足各种医疗用途的需要。但有些药物不能制成胶囊剂，如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。 药品标准规定胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象，并应无异臭；应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查，应符合规定。胶囊剂应密封贮存，存放环境温度不应过高，湿度适宜，以防止发霉、变质。 硬胶囊一般性质量要求 （1）硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。
毕业设计 题目：年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计
学院专业班级学生： 题目：年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计 毕业设计（论文）从 2013 年 2 月 28 日起到 2013 年 06 月 10 日课题的意义及培养目标： 诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。毕业论文的目的，主要有两个方面；一是对学生的知识相能力进行一次全面的考核。二是对学生进行科学研究基本功的训练，培养学生综合运用所学知识独立地分析问题和解决问题的能力，为以后撰写专业学术论文打下良好的基础。此次设计主要培养及检测学生以下几方面的能力：1.专业知识掌握与运用能力。2.工艺设计能力。3.搜集、查阅及整合资料能力。4.图纸绘制能力。5.计算能力。包括数据计算以及收益和成本的计算。 设计（论文）所需收集的原始数据与资料： 1.诺氟沙星胶囊的生产工艺规程； 2.查询诺氟沙星胶囊生产过程中所需设备，进行设备选型； 3.毕业设计所需的资料与工具书，如《制药工程工艺设计》；
4.药厂设计所需达到的标准和执行的行业规范，如GMP规范 5.通过查找资料和文献取得与本设计相关的资料。 课题的主要任务〔须附有技术指标分析〕： 1、工艺设计和流程； 2、设备选型以及物料、能量计算； 3、厂区布局和车间设计； 4、撰写设计说明书； 5、设计图纸：(1)厂区总平面布置图（1张）；（2）车间平面布置图（1张）；（3）设备图（1张）。 设计（论文）进度安排及完成的相关人物（以教学周为单位）： 学生签名：日期： 指导教师：日期： 教研室主任：日期： 此页不要页眉
河南中医学院 工艺设计说明书 年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计
目录 第一章工艺概述 (3) 第二章工艺路线 (10) 第三章工艺流程 (13) 第四章物料衡算 (18) 第五章设备选型 (20) 第六章能量衡算 (26) 能量平衡表 (27) 第七章车间工艺平面布置说明 (28) 第八章建厂条件及厂址选择 (32) 第九章经济分析 (35)
第一章工艺概述 1.1 胶囊剂 胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂一般供口服用，也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。 胶囊剂的主要特点有：①可掩盖药物不良臭味和刺激性，外形整洁、便于识别、携带，使用方便；②药物分散、溶出快，血药浓度达峰时间比片剂短，有较高的生物利用度；③不稳定的药物，如维生素、抗生素等，装入胶囊后可提高稳定性；④药物可以不同形态装入胶囊，以适应不同性质药物的吸收和使用；⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂，以满足各种医疗用途的需要。但有些药物不能制成胶囊剂，如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。 药品标准规定胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象，并应无异臭；应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查，应符合规定。胶囊剂应密封贮存，存放环境温度不应过高，湿度适宜，以防止发霉、变质。
胶囊生产车间工艺设计方案 1. 背景介绍 胶囊是一种常见的药物剂型，被广泛用于药物的封装和给药。胶囊生产车间是胶囊生产的重要环节，对于保证产品质量和生产效率起着关键作用。因此，一个合理的胶囊生产车间工艺设计方案是至关重要的。 2. 目标和要求 胶囊生产车间的工艺设计方案应满足以下目标和要求： •提高生产效率：通过合理的设备布局和良好的工艺流程，保证胶囊的高效生产，提高产能。 •保证产品质量：确保胶囊生产过程中的卫生条件和生产环境符合相关要求，避免交叉污染。 •提高工作环境：为工作人员提供舒适、安全的工作环境，减少劳动强度。 3. 设备布局 3.1 原料库房 胶囊生产车间应设有原料库房，用于储存胶囊生产所需的各种原料。库房应设计成密封、防潮、防尘的环境，以保证原料的质量和保存期限。库房内应设置相应的储存架和标识，以便快速、准确地取出所需原料。 3.2 生产区域 生产区域是胶囊的生产核心区域，应包括以下几个区域： •胶囊生产线：包括胶囊填充机、胶囊封闭机等设备，应根据生产流程合理布局，以便顺利进行胶囊生产的各个步骤。 •清洁区：用于清洁和消毒设备、器具和容器等，以确保产品的卫生质量。 •包装区：用于对生产好的胶囊进行包装和质量检测。 3.3 辅助区域 辅助区域包括洗手间、更衣室、办公区等，为工作人员提供舒适的工作环境。洗手间应配备洗手设备和卫生用品，办公区应配备必要的办公设备和文件柜。
4. 工艺流程 胶囊生产车间的工艺流程应包括以下几个步骤： 1.原料准备：从原料库房中取出所需的原料，根据配方要求进行称量和 混合。 2.胶囊填充：将混合好的原料投入胶囊填充机进行填充，确保每个胶囊 的填充量均匀。 3.胶囊封闭：将填充好原料的胶囊送入胶囊封闭机进行封闭，确保胶囊 的密封性和完整性。 4.包装和质检：将封闭好的胶囊送入包装区域进行包装，同时进行质量 检测，确保产品质量符合要求。 5.清洁和消毒：定期清洁和消毒生产设备、器具和容器等，以确保生产 环境的卫生质量。 5. 设备选择与维护 胶囊生产车间应配备适用的生产设备，如胶囊填充机、胶囊封闭机等。设备的 选择应根据生产需求和质量要求进行合理选择，同时需要定期维护和保养，以延长设备的使用寿命。 6. 管理与培训 为了确保胶囊生产车间的正常运行，需要建立相应的管理体系和培训机制。 •管理体系：建立规范的操作流程和质量管理体系，确保生产过程的规范和质量的稳定。 •培训机制：定期对工作人员进行操作培训和卫生知识培训，提高员工的技能和意识。 7. 安全与环保措施 胶囊生产车间应加强安全和环保管理，确保工作人员的安全和生产环境的友好。 •安全管理：制定相关安全操作规程，提供相应的安全设备和防护用品，加强事故预防和应急处理能力。 •环保措施：减少废水、废气和废料的产生，加强废物的分类和处理，合理使用资源。 8. 结论 通过合理的胶囊生产车间工艺设计方案，可以提高生产效率，保证产品质量， 改善工作环境，从而为胶囊生产提供良好的保障。同时，加强管理与培训，做好安全与环保措施，能够更好地确保生产安全和环境保护。
亿粒年感冒清胶囊车间设计 亿粒年感冒清胶囊车间设计武汉工业学院毕业设计设计(论文)题目： 2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计姓名曹旭学号070203117 院(系) 生物与制药工程学院专业制药工程指导教师蔡雄辉2010年6月8日2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计曹旭（武汉工业学院生物与制药工程学院, 湖北武汉430023）摘要： 本设计遵照有关药厂设计有关规定，完成了2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计。 本设计主要内容包括： 制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局、空调系统选型以及“三废”的处理。 在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。 物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。 设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。 在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。
在空调系统选型上，通过计算不同洁净度车间所需空气流通量要求，选择了满足要求的集中式空调系统。 在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。 通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了自己综合运用各种知识的能力，极大地丰富了自己对胶囊剂车间的相关认识。 关键词： 感冒清、胶囊剂、车间设计The workshop design for 2.5 billion/y “GanMaoQing“ capsules CAO Xu (The D epartment of Biological and Pharmaceutical Engineering ,Wuhan Polytechnic University ,Wuhan ,China 430023) Abstract: In accordance with the relevant provisions of the relevant pharmaceutical design, I completed a 250 million / year Ganmaoqing capsules workshop design. This design mainly includes: Preparation methods, processes, materials calculation, equipment selection, workshop layout, air-conditioning system and “three wastes“ treatment. This design still adopted the traditional preparing methods, which mainly include granulating, drying, pelletizing, filling, polishing and other processes. Materials calculation was based on backstepping design task , and we calculated the task of every year, every day, each batch , per hour ,and the
制药工程课程设计 题目：年产7000万颗（50mg）氯法齐明胶囊生产车间工艺设计学院名称：化学化工学院 指导老师：谭倪 班级：制药101班 组员：钟丹、刘佳美、王云飞、于祥 时间：2013年12月
目录 第一章药物概述----------------------------------------------------------------3 1.1胶囊的概述-------------------------------------------------------------------3 1.2氯法齐明胶囊的概述-------------------------------------------------------4 1.3研究意义----------------------------------------------------------------------8 第二章生产工艺物料衡算----------------------------------------------------8 2.1物料衡算----------------------------------------------------------------------8 2.2生产工艺流程中的物料工艺流程--------------------------------------11
第三章设备选型---------------------------------------------------------------11 3.1设备的选择-----------------------------------------------------------------11 3.2设备选型一览表-----------------------------------------------------------16 第四章车间的平面布置设计------------------------------------------------16 4.1车间布置--------------------------------------------------------------------16 4.2车间布置的特殊要求-----------------------------------------------------18 4.3氯法齐明胶囊的生产工艺车间设计-----------------------------------19 4.4正确处理工艺布局中人流物流关系-----------------------------------20
前言 在宋代，藿香正气可以煎煮成汤药称为“藿香正气汤”，也可以作为散剂称为“藿香正气散”。这个方子一直沿用到今天，是必备的常用中成药。它是一个民方，对于藿香正气的古方，明代医家皇甫泰就曾有“藿，治四时不正之气”的说法。在古代，藿香正气主要针对于“外感风寒，内伤脾胃”的病证人群。《方剂学》中，藿香正气被划定为化湿和胃的中成药。而《太平惠民和剂局方》对藿香正气的功效则解释为芳香化湿， 的功效。其它，如臣药“紫苏”、“白芷”；佐药“半夏曲”、“桔梗”和“厚朴”；使药“白术”、“茯苓”、“大枣”、“甘草”等中药材，多数是芳香性中药。它们可以协助广藿香使其效力可以扩大。 1998年，中华老字号“达仁堂”追本溯源，首次为藿香正气家族增添了一位新成员——藿香正气软胶囊。它以古方“藿香正气散”为基础，功能主治胃肠型感冒和中暑。历经五年的潜心研究，藿香正气软胶囊凝聚着众多药学家、制药专家和中医科研人员的心血。藿香正气软胶囊的研制过程，也是他们对藿香正气传统配方的突破和对藿香正气制药剂型的又一次创新。从古到今，藿香正气的剂型经历了汤剂、散剂、片剂、口服液等等一系列的剂型。但是，由于藿香正气的主要药味为芳香类药材，其主要有效成分多为挥发油。时间一长，挥发油中的有效成分就会不断地散失。所以，如何保持挥发油中的有效成分，一直是藿香正气各种剂型研制的一个重要课题。
第一章设计概要 1.1 设计名称和规模 1、设计名称：年产100吨藿香正气软胶囊车间设计 2、生产规模：年生产能力：500批/年；包装规格：0.45g/粒；外包形式：10粒/板，3板/盒，400盒/箱 1.2 设计依据 《中国药典》（2010版）； 《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）； 《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）； 《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）； 1.3 设计理念与目的 1、设计理念 首先，本次设计严格遵守2010 版GMP的相关条款以及国家其它有关医药工业洁净厂房、建筑、环境等的相关规范，符合实用、安全、经济的要求； 其次，遵守制药工程设计中“质量源于设计”和“质量风险管理”两大理念； 再次，在考虑成本和经济效益的前提下，本设计采用目前较先进且成熟的技术，但并不一味追求先进； 另外，针对设计过程中可能出现的多选方案，要求确定出优化方案并给出相关说明，不论是在工艺选择上还是在平面布局上都要求考虑此点，以保证整个生产效益的最大化。 2、设计目的 满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程及《药品生产质量管理规范》的要求，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
药厂车间设施规划 课程设计报告 （制药工程学院） 设计题目：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计专业班级：民药131 指导教师：郭东贵、李燕 学生姓名：臧硕、陈德尚、钟远君、班婵 设计地点：第一教学楼4楼 设计日期： 2016.12.19-2016.12.23
目录 药厂车间设施规划课程设计任务书 (3) 一、目的任务 (3) 二、设计内容 (3) 三、时间安排 (3) 四、设计工作要求 (4) 五、成绩评定 (4) 六、参考文献 (5) 药厂车间设施规划课程设计评分标准 (6) 一、工艺流程及净化区域划分说明 (7) 1.1产品类型与生产规模 (7) 1.2包装形式 (7) 1.3生产工艺 (7) 二、物料衡算 (9) 三、设备选型 (9) 3.1生产设备选型说明 (9) 3.2选型原则 (10) 3.3设备选择 (10) 3.3.1粉碎机 (10) 3.3.2旋转筛 (10) 3.3.3摇摆式颗粒机 (10) 3.3.4热风循环烘干箱 (11) 3.3.5快速整粒机 (11) 3.3.6胶囊填充机 (11) 3.3.7胶囊抛光机 (12) 3.3.8铝塑包装机 (12) 五、主要设备一览表 (13) 贵州理工学院学生课程设计成绩评定表（制药工程） (16)
贵州理工学院 药厂车间设施规划课程设计任务书 一、目的任务 《药厂车间设施规划》课程设计是该课程的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法，进一步巩固所学的理论知识，并初步掌握药厂设备选型与布置以及制剂车间的设计方法，进一步提高理论知识的实际应用能力，为今后从事专业岗位的各项工作打下良好的基础。 二、设计内容 设计题目一：年产3亿片片剂生产车间工艺设计 设计题目二：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 设计题目三：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计题目四：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年） 设计题目五：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计 设计题目六：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计 三、时间安排 1、设计时间为1周，即2016.12.19---2016.12.23。 2、2016.12.19上午10:00-12:10进行课程设计实践指导、下达课程设计任务书。 3、2016.12.19—2016.12.21 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程