《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。（每题2分，共30分）是（）。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖3.终点控制方法不包括（）。A.显色法B. 计算收率法C.比重法 D. 沉淀法4

《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线：一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应。3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，

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第一章论绪第二章1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业的关键技术领域，在新药的产业化方面具有不可代替的作用；制药工艺学是研究药的生产过程的共性规

1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生

1.药物工艺路线的设计要求有哪些？答：（1）合成途径简易；（2）原材料易得；（3）中间体易分离；（4）反应条件易控制；（5）设备条件不苛求；（6）―三废‖易治理；（7）操作简便，经分离、纯化易达到药用标准，最好是多步反应连续操作，实现自动化；（8）收率最佳、成本最低。2.药物的结构剖析原则有哪些？答：（1）药物的化学结构剖析包括分清主要部分（主环）和次要部分

简答题及论述题微生物发酵制药章节1微生物发酵过程分几个时期？各有什么特征？答：微生物发酵分三个时期，分别是菌体生长期，产物合成期和菌体自溶期。菌体生长期的特点是在这一段时间内，菌体的数量快速增加维持到一定的数量保持不变。产物合成期的特点是产物量逐渐增加，生产速率加快，直最大高峰合成能力维持在一定水平。菌体自溶期的特点是菌体开始衰老，细胞开始自溶产物合成能力衰

化学制药工艺学题库(有答案-2014修订版)2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【 A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【 C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【 C

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第六章 化学制药“三废”的防治一、名词解释1．化学需氧量: 是指在一定条件下,用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量,单位为mg ·L-１。2．生化需氧量：指在一定条件下,微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量,单位为mg ·L －1。微生物分解有机物的速度和程度与时间有直接关系。3.清污分流： 清污分流是指将清水、污水分别经过各自的管道进行排泄或储

化学制药工艺学题库1、 理想的药物合成工艺路线应该包括那些方面？1）化学合成途径简洁，即原辅材料转化为药物的路线要简短；2）所需的原辅材料品 种少且易得，并有足够数量的供应；3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是 多步反应连续操作；4）反应在易于控制的条件下进行，如安全、无毒；5）设备条 件要求不苛刻；6） “三废”少且易于治理；7）操作简便，经分离、纯化

2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【 A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【 C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【 C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、

第六章 化学制药“三废”的防治一、名词解释1.化学需氧量: 是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量，单位为mg ·L-1。2.生化需氧量：指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量，单位为mg ·L-1。微生物分解有机物的速度和程度与时间有直接关系。3.清污分流： 清污分流是指将清水、污水分别经过各自的管道进行排泄或储留

2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者:李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不就是复杂反应的类型【A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不就是化学药物合成工艺的设计方法【C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类

第一章一、填空1.制药工艺学是研究【药物工业化生产】过程的【制备原理】、【工艺路线】、和【质量控制】的一门学科。2.药物工艺过程包括【合成反应过程】、【分离纯化过程】和【质量控制过程】3.现代制药的特点是【科学技术性强】、【分工细致、质量管理规范】、【生产过程复杂、品种多】、【生产过程连续性】和【高投入、高产出】4.制药工业生存发展的条件是【研究开发新产品】

在第一步质子化反应中，强酸的质子化作 用在溶剂甲醇中受到甲醇分子的破坏而遭 削弱；而在氯仿或苯中，酸的“强度”将 集中作用在反应物上，因而质子化作用得 到加强，结果加快反应速率。

化学制药工艺学简答题标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]1.药物工艺路线的设计要求有哪些答：（1）合成途径简易；（2）原材料易得；（3）中间体易分离；（4）反应条件易控制；（5）设备条件不苛求；（6）―三废‖易治理；（7）操作简便，经分离、纯化易达到药用标准，最好是多步反应连续操作，实现自动化；（8）收率最佳、成本最低

1.药物工艺路线的设计要求有哪些？答：（1）合成途径简易；（2）原材料易得；（3）中间体易分离；（4）反应条件易控制；（5）设备条件不苛求；（6）―三废‖易治理；（7）操作简便，经分离、纯化易达到药用标准，最好是多步反应连续操作，实现自动化；（8）收率最佳、成本最低。2.药物的结构剖析原则有哪些？答：（1）药物的化学结构剖析包括分清主要部分（主环）和次要部分

2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反

一、名词解释1、化学全合成工艺2、化学半合成工艺3、微生物发酵制药4、药物工艺路线5、类型反应法6、追溯求源法7、模拟类推法8、平行反应9、可逆反应10、催化剂11、相转移催化剂（PTC）12、培养基13、污染14、消毒15、杀菌16、补料17、放料18、接种量19、反应器20、选择性21、转化率22、中试放大（Scale up）23、放大效应(scale