硫酸盐检查法标准操作规程文件修订历史分发给：质量控制部、质量保证部下一次审核时间：目录页码1. 目的 (03)2. 适用范围 (03)3. 责任 (03)4. 内容 (03)5. 参考文献 (04)6. 涉及的文件 (05)7. 附件 (05)1. 目的建立硫酸盐检查法标准操作规程，保证硫酸盐检查法的正确操作。硫酸盐检查法。化验员执行本操作规程，化验室主任负

硫酸盐检查法1.目的：建立药品中硫酸盐检查的标准操作程序。2.范围：QC化验室。3.责任：QC化验员。4.内容：4.1简述：4.2仪器与用具：纳氏比色管50ml，应选玻璃质量较好、配对、无色（尤其管底）、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致的纳氏比色管进行实验。4.3试药与试液：标准硫酸钾溶液的配制，称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶

1．目的建立胶囊用明胶中间产品检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化。2．依据《中华人民共和国药典》二部（2010年版）。QB2354-2005《药用明胶标准》（2005年7月26日发布）。3．范围本标准规定了胶囊用明胶中间产品的检查等项目的检验。4．责任QC。5.内容5.1 冻力强度5.1.1仪器：冻力仪、分析天平、水浴锅5.1.2方法：取本品7.5

绍兴市永得利胶囊有限公司胶囊用明胶检验标准操作规程1．性状：目视本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭。2．鉴别：2．1试剂配制2．1．1重铬酸甲试液：取重铬酸甲7．5g，加水例溶解成100ml，即得。2．1．2稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000 ml，即得。2．1．3鞣酸试液：取鞣酸1 g，加乙醇1 ml，加水溶解并稀释至100m

一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。二、范围：本标准适用于样品中硫酸盐的限量检查。三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。四、内容：1．检查规则1.1一般杂质检查所用的比色管必须同一牌号、同一规格、管上刻度高低一致，如有差别不应超过2mm。使用前洗

江西欧氏药业有限责任公司GMP文件1 目的：为规范质量检验人员对甘油的检验操作，保证检验结果的准确性和可靠性，特制定本规程。2 范围：适用于辅料甘油的检验。3 责任人：QC人员（化验员）对实施本规程负责，QC主任（质量控制实验室负责人）负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。4 内容：4.1 检品名称及代码4.1.1 物料名称：甘油4.1.2 物料代码：F

硫酸盐检查标准操作规程1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版（二部）2 原理：硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用，生成硫酸钡浑浊液与一定量的标准硫酸钾溶液在同样操作下生成的硫酸钡浑浊液比较，检查供试品中硫酸盐的限量。反应式：SO42-+Ba2+→BaSO4↓3 检验操作方法3.1 仪器及用具架盘药物天平（最大称量为100g，分度值为0.1g）电子天

1 主题内容与适用范围本规程规定了氯化钠的质量标准和检验操作方法。本规程适用于氯化钠的进厂检验。2引用标准《氯化钠质量标准》T-2-693 产品名称、分子式、分子量产品名称：氯化钠Sodium Chloride分子式：NaCl 分子量58.44 4 质量标准5. 性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册作者：中国药品生物制品检定所出版社：中国医药科技出版社出版日期：2010-9-1册数：16开2册定价：665元优惠价：498元内容简介（一）2010年版《中国药品检验标准操作规范》定价：285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂

1 主题内容与适用范围本规程规定了氯化钠的质量标准和检验操作方法。本规程适用于氯化钠的进厂检验。2引用标准《氯化钠质量标准》T-2-693 产品名称、分子式、分子量产品名称：氯化钠Sodium Chloride分子式：NaCl 分子量58.44 4 质量标准5. 性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

适用范围：硫酸盐检查法。责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。程序：1.简述1.1微量硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以检查供试品中硫酸盐的限量。1.2本法（中国药典2000年版二部附录ⅧB）适用于药品中微量硫酸盐的限度检查。2.仪器与用具纳氏比色管50ml

1. 目的建立明胶空心胶囊检验标准操作规程，规范操作。2. 范围适用于明胶空心胶囊的检验。3. 依据《中华人民共和国药典》2010 年版二部P1204-12054. 职责4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人4.2 QC 实施本规程。4.3 QA 监督本规程的实施。5. 内容本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。产品代码：N0015.1 性状

目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。范围：适用于纸盒的质量检查。责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。内容：1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。3、检查3.1性状：目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰，分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象，装订边吻合牢

硫酸盐检查标准程序1．目的：建立硫酸盐检查标准程序。2．范围：适用于硫酸盐限度检查的操作。3．职责：质量部检验人员对本规程的实施负责。4．程序4.1仪器与用具纳氏比色管50ml，应选玻璃质量好、配对、无色（尤其管底）、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致的纳氏比色管进行实验。4.2试药和试液4.2.1标准硫酸钾溶液：称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶

1.目的：建立药品中硫酸盐检查的标准操作程序。2.范围：QC化验室。3.责任：QC化验员。4.内容：4.1简述：4.1.1硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以检查供试品中硫酸盐的限量。4.1.2本法适用于药品中微量硫酸盐的限量检查。4.2仪器与用具：纳氏比色管50ml，应选玻璃质量较

2. 范围适用于明胶空心胶囊的检验。3. 依据 《中华人民共和国药典》2010年版二部P1204-12054. 职责4.1起草：QC 审核：QA 4.2 QC 实施本规程。 4.3 QA 监督本规程的实施。5. 内容本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 产品代码：NOOI5.1性状 本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊

硫酸盐检查法（2019版）1 简述1.1本法（《中国药典》2015年版四部通则0802）适用于药品中微量硫酸盐的限度检查。1.2本法的原理为微量硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较。2 仪器与用具纳氏比色管50ml3 试药与试剂标准硫酸钾溶液称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，

德信诚培训网更多免费资料下载请进： 好好学习社区药品硫酸盐检查法一 目 的：制定硫酸盐检查法，规范硫酸盐检查法测定的操作。二 适用范围：适用于硫酸盐检查法的测定。三 责 任 者：品控部。四 正 文1 简述1.1 微量硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生差硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以检查供试品中硫酸盐的限量。1.2

一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。二、范围：本标准适用于样品中硫酸盐的限量检查。三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。四、内容：1、原理：本法的原理为微量硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件

羟苯乙酯检验标准操作规程