氯化钠检验操作规程

标准氯化钠溶液配制标
准操作规程
SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
标准操作规程
范围：适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。

责任者：QC主任、化验员。

规程：
1．本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。

2．配制：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶
解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液
10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

3．临用时标准铅溶液的取用量按下式计算：
••••C×V
••••杂质限度%＝────×100
••••W×106
•式中：C─应取标准氯化钠溶液的浓度(μg/ml)；
••••V─应取标准氯化钠溶液的体积(ml)；
W─供试品取样量(g)
3．注意事项：用滤纸滤过时，滤纸中如含有氯化物，可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。

1．贮藏：置玻璃塞的瓶中，密闭保存。

2．本标准贮备液使用期限为三个月。

标准操作规程
范围：适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。

责任者：QC主任、化验员。

规程：
1．本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。

2．配制：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

3．临用时标准铅溶液的取用量按下式计算：
••••C×V
••••杂质限度%＝────×100
••••W×106
•式中：C─应取标准氯化钠溶液的浓度(μg/ml)；
••••V─应取标准氯化钠溶液的体积(ml)；
W─供试品取样量(g)
3．注意事项：用滤纸滤过时，滤纸中如含有氯化物，可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。

1．贮藏：置玻璃塞的瓶中，密闭保存。

2．本标准贮备液使用期限为三个月。

氯化钠检测操作规程1. 引言氯化钠是一种常见的无机化合物，广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。

为了确保氯化钠的质量符合标准要求，进行氯化钠的检测是十分必要的。

本文档旨在规范氯化钠检测的操作步骤，确保检测结果的准确性和可重复性。

2. 实验材料和设备•氯化钠样品•空白对照样品•干燥器•电子天平•蒸馏水•量筒•锥形瓶•实验室温湿度计3. 检测步骤3.1 样品准备1.准备一定量的氯化钠样品和空白对照样品，并分别标注。

2.将氯化钠样品放入干燥器中，在60℃下干燥至恒定质量。

3.将干燥后的氯化钠样品与空白对照样品密封保存，避免湿气和其他杂质的污染。

3.2 检测前的准备1.确保实验室温度和湿度处于稳定状态，记录当前的温度和湿度数值。

2.校准电子天平，确保其准确度和精度满足要求。

3.准备锥形瓶，并用蒸馏水清洗干净。

3.3 检测操作1.将锥形瓶放在电子天平上，记录锥形瓶的质量。

2.使用量筒 accurately 量取5g的氯化钠样品，并倒入锥形瓶中。

3.关闭锥形瓶的盖子，将其放置在干燥器中，在60℃下干燥至恒定质量。

4.从干燥器中取出锥形瓶，放置在室温下15分钟，使其与室温达到热平衡。

5.将锥形瓶放在电子天平上，记录锥形瓶的质量。

6.重复以上步骤3至5三次，计算平均质量。

3.4 结果计算1.根据锥形瓶的质量和记录的温湿度数据，计算氯化钠样品的质量。

2.以空白对照样品的质量作为基准，计算氯化钠样品中的氯化钠含量。

4. 数据处理和质量控制1.对同一样品进行多次检测，计算各次检测结果的平均值和标准偏差，确保结果的准确性和可靠性。

2.将实验室温湿度控制在稳定范围内，避免环境因素对检测结果的影响。

3.在每次检测前校准电子天平，确保其准确度和精度。

5. 安全注意事项1.在操作过程中，避免直接接触氯化钠样品，以免对皮肤和眼睛造成刺激。

2.在干燥器操作时，注意温度不要过高，避免产生有毒气体。

3.使用蒸馏水时，注意避免皮肤接触和吸入水蒸气。

食品中氯化物的测定操作规程1 目的对公司产品的盐分含量测定制定标准操作规程，检验室操作人员按本规程操作，保证公司盐分含量检测结果准确。

2 范围本规范适用于公司所有产品氯化物的测定。

3 依据GB 5009.44-2016《食品安全国家标准食品中氯化物的测定》。

4 实验原理样品溶解后，用铬酸钾作指示剂，用硝酸银标准滴定溶液滴定，测定氯离子的含量。

5 仪器和设备比色管酸式滴定管移液管三角瓶天平：量感0.001g超声波清洗器滤纸6试剂铬酸钾溶液（5%）：称取5.0g铬酸钾用少量水溶解后定容至100mL。

铬酸钾溶液（10%）：称取10.0g铬酸钾用少量水溶解后定容至100mL。

硝酸银标准滴定溶液（0.1mol/L，精确至小数点后4位）氢氧化钠溶液(0.1%)：称取1g氢氧化钠,加水溶解，并定容到100mL。

7检测步骤：7.1样品制备：取代表性样品至少200g，用组织捣碎机粉碎，置于密闭容器内备用。

7.2试样制备：称取5g（精确至 0.001g，腌制品取样量可适当减少）粉碎混匀的试样于100ml比色管中，加水50ml水，必要时，于70℃热水浴中加热溶解10min，摇匀。

超声处理20min，冷却至室温，加水稀释至刻度，体积V，摇匀，用滤纸过滤，弃去最初滤液，取部分滤液测定。

7.3测定（1）pH6.5-10.5的试液：吸取过滤试样溶液V 1（建议取样量1-5mL ，腌制品除外）于250mL 锥形瓶中，加50mL 水和1ml 铬酸钾溶液（5%）。

滴加1滴-2滴硝酸银标准滴定溶液，此时，滴定液应变为红色，如不出现这一现象，应补加1mL 铬酸钾溶液（10%），边搅拌边用硝酸银标准滴定溶液滴定，直至悬浊液由黄色变为橙黄色（保持1min 不褪色）。

记录消耗硝酸银标准溶液的体积V 2。

同时做空白试验V 0。

（2）pH 小于6.5的试液：吸取过滤试样溶液V 1（建议取样量1-5mL ，腌制品除外）于250mL 锥形瓶中，加50mL 水和0.2ml 酚酞乙醇溶液，用氢氧化钠标准溶液滴定至微红色，加入1ml 铬酸钾指示剂（10%），边搅拌边用硝酸银标准滴定溶液（0.1mol/L ）滴定，直至悬浊液由黄色变为橙黄色（保持1min 不褪色）记录消耗硝酸银标准溶液的体积V 2。

——————————文件类别：技术标准 1/2文件名称氯化物检查法(一部)检验标准操作规程文件编号：09T-I680-01 起草人审核人批准人日期：日期：日期：颁发部门：质量管理部生效日期：分发部门：质量控制科1.目的：建立氯化物检查法(一部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。

2.依据：2.1.《中华人民共和国药典》2010年版一部。

3.范围：适用于所有用氯化物检查法(一部)测定的供试品。

4.责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。

5.正文：5.1. 除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解使成25ml(溶液如显碱性，可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10ml；溶液如不澄清，应滤过；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，即得供试品溶液。

另取该品种项下规定量的标准氯化钠溶液，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成40ml，摇匀，即得对照溶液。

于供试品溶液与对照溶液中，分别加入硝酸银试液1.0ml，用水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，即得。

5.2.供试品溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试品溶液两份，分置50ml纳氏比色管中，一份中加硝酸银试液1.0ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照溶液；另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，按上述方法与对照溶液比较，即得。

5.3.标准氯化钠溶液的制备。

5.3.1.称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

——————————文件类别：技术标准 2/2文件名称：氯化物检查法(一部)检验标准操作规程文件编号：09T-I680-01 分发部门：质量控制科5.3.2. 临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

氯化钠注射液检验原始记录【性状】实验条件：温度：℃；湿度：%。

标准规定：本品为无色的澄明液体实验结果：本品为。

结论：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：日期：年月日【鉴别】实验条件：温度：℃；湿度：%。

化学反应检查法：取铂丝，用盐酸润湿后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

标准规定：应呈正反应。

实验结果：。

结论：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：日期：年月日取供试品约1ml，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。

标准规定：应呈正反应。

实验结果：。

结论：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：日期：年月日取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀复生成。

标准规定：应呈正反应。

实验结果：。

结论：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：日期：年月日【检查】pH值实验条件：温度：℃；湿度：%。

测定法：取本品30ml，依法测定。

标准规定：pH值应为4.5～7.0。

实验结果：结论：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：日期：年月日重金属实验条件：温度：℃；湿度：%。

测定法：取本品50ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，作为供试品溶液。

取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液1.5ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，加水适量稀释成25ml，乙管中取供试品溶液，加水适量稀释成25ml。

丙管中取供试品溶液，加1.5ml标准铅溶液和醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml加水适量稀释成25ml。

再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深。

氯化钠检测标准操作规程氯化钠检测标准操作规程1. 实验目的：本实验旨在检测氯化钠的含量，确保其质量符合相关标准。

2. 实验仪器和试剂：- 电子天平- 10 mL 称量瓶- 50 mL 锥形瓶- 10 mL 移液管- PH计- 氯化钠试剂- 蒸馏水- 硝酸- 硫酸3. 实验操作步骤：a.样品准备1) 按需求，取一定质量的氯化钠样品，使用电子天平称量并记录质量。

2) 将样品转移到一个10 mL 称量瓶中。

b.溶解样品1) 加入足够的蒸馏水，晃动瓶子使其充分溶解。

2) 若有必要，可以借助加热溶解。

c.过滤1) 使用 50 mL 锥形瓶，将溶解后的样品过滤掉其中的固体杂质。

2) 过滤液流入锥形瓶，可取适量过滤溶液，将之称取到平底容器中。

3) 将过滤溶液称重，并记录重量。

d. 酸化处理1) 取过滤溶液，使用硝酸将其酸化。

2) 使用PH计检测酸性溶液的PH 值，确保其在适当的范围内。

3) 若PH 值过高或过低，可以添加少量的硝酸或氢氧化钠进行调节。

e. 沉淀处理1) 取一个10 mL 移液管，将酸化处理后的溶液移入其中。

2) 加入硫酸，使溶液中的氯化钠沉淀。

3) 进行离心，除去上清液。

4) 将沉淀用蒸馏水洗涤数次，以去除杂质。

f. 干燥和称量1) 将沉淀转移到一个烧杯中，放入烘箱进行干燥。

2) 在烘干至恒定质量时，取出烧杯并冷却至室温。

3) 使用电子天平称量干燥后的沉淀质量，并记录结果。

g. 计算结果1) 计算样品中氯化钠的含量，公式为：氯化钠含量（%）=（称重质量-空白质量）/样品质量×100%。

2) 将结果与相关标准进行对比，判断样品的质量是否合格。

4. 注意事项：- 操作过程中避免吸入样品或反应产物。

- 使用实验室所需的安全设备，如实验台下面的含蓄通风装置。

- 记录所有步骤和结果，以备后续分析和核对。

- 实验结束后，将所有废液废弃到指定废液容器中。

以上就是氯化钠检测的标准操作规程，按照该规程进行操作可以确保实验的准确性和可重复性，同时也能保证样品的质量符合相关要求。

微生物检验操作规程1.0目的建立微生物检验标准操作规程，保证检验操作规范化。

2.0适用范围适用于本公司相关的微生物检验活动的全过程。

3.0职责3.1 微生物检验员负责微生物检验的全过程；3.2 QC主管负责监督检查本规程的有效实施。

4.0作业内容4.1无菌操作要求4.1.1 接种细菌时必须穿工作服、戴工作帽。

4.1.2专用的工作服、帽及拖鞋，应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用。

4.1.3 接种样品时，应在进无菌室前用肥皂洗手，然后用75％酒精棉球将手擦干净。

4.1.4 进行接种所用的吸管，平皿及培养基等必须经消毒灭菌，打开包装未使用完的器皿，不能放置后再使用，金属用具应高压灭菌或用95%酒精点燃烧灼三次后使用。

4.1.5 从包装中取出吸管时，吸管尖部不能触及外露部位，使用吸管接种于试管或平皿时，吸管尖不得触及试管或平皿边。

4.1.6 接种样品、转种细菌必须在酒精灯旁操作，接种细菌或样品时，吸管从包装中取出后及打开试管塞（即硅氟胶塞）都要通过火焰消毒。

4.1.7 接种环和针在接种细菌前应经火焰烧灼全部金属丝，必要时还要烧到环和针与杆的连接处。

4.1.8 吸管吸取菌液或样品时，应用相应的橡皮头吸取，不得直接用口吸。

4.2无菌间使用要求4.2.1 无菌间内应保持清洁，工作后用消毒溶液消毒，擦拭工作台面，不得存放与实验无关的物品。

4.2.2无菌间使用前后应将门关紧，打开紫外灯，照射时间不少于30min，使用紫外灯，应注意不得直接在紫外线下操作，以免引起损伤，灯管每隔两周需用酒精棉球轻轻擦拭，除去上面灰尘和油垢，以减少紫外线穿透的影响。

4.2.3处理和接种样品时，进入无菌间操作，不得随意出入，如需要传递物品，可通过小窗传递。

4.3消毒灭菌要求4.3.1灭菌前准备（1）所有需要灭菌的物品首先应清洗晾干，玻璃器皿用纸包装严密，如用金属筒应将上面通气孔打开。

（2）装培养基的三角瓶，内容物不应超过总体积的2/3（例如500mL的三角瓶最好装300～350mL培养基，以防再次加热融化时爆沸）。

氯化钠含量检测SOP1. 目的为规范制品中氯化钠含量检测的操作，确保检测数据的准确性。

2. 范围本标准操作规程适用于本公司所生产制品中氯化钠含量的测定。

3. 定义无4. 职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。

4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。

4.3.质量总监负责批准本规程。

4.4.QA负责本规程执行的监督。

5. 引用标准《中华人民共和国药典》2020年版三部6. 材料6.1.仪器及设备：电热鼓风干燥箱、电炉、电子天平（万分之一）、电子天平（千分之一）、酸式滴定管、50ml容量瓶、100ml容量瓶、250ml烧杯、100ml烧杯、100ml量筒、125ml试剂瓶， 1ml吸管、2ml吸管、5ml吸管、称量瓶、药勺、吸耳球、玻璃棒、胶头滴管、试管架、镊子等。

6.2.试剂及配制：0.1mol/L硝酸银溶液：取硝酸银17.0 g，加水溶解并定容至1000ml。

8.0mol/L硝酸溶液：取浓硝酸（65%~68%，14.6mol/L）55ml，加水定至100ml，混匀，即得。

8%硫酸铁铵指示液：取8.0g硫酸铁铵，加水溶解并定容至100ml，即得。

0.1mol/L硫氰酸铵滴定液：见《硫氰酸铵滴定液配制及标定SOP》0.05mol/L硫氰酸铵滴定液：精密量取标定后0.1mol/L硫氰酸铵滴定液50.0ml，加注射用水定容至100ml，混匀即得。

7. 流程图无8. 程序8.1.原理：本法系用硝酸破坏供试品中的蛋白质后，再加入过量的硝酸银，使供试品中的氯离子与硝酸银完全反应，生成氯化银沉淀析出，过量的硝酸银用硫氰酸铵滴定液滴定，根据硫氰酸铵滴定液消耗的量，可以计算出供试品中氯化钠的含量。

8.2.操作步骤精密量取供试品1.0ml，精密加入0.1mol/L硝酸银溶液5.0ml，混匀，加8.0mol/L硝酸溶液10ml，加热消化至溶液澄清，冷却，加纯化水50ml、8%硫酸铁铵指示液1ml，用硫氰酸铵滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液呈淡棕红色，振摇后仍不褪色，即为终点。

范围：氯化钠注射液职责：检验室对本规程的实施负责正文：1.性状——本品为无色或几乎无色的澄明液体。

2.鉴别2.1取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

2.2取本品加醋酸氧铀锌试液生成黄色沉淀。

2.3取本品加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。

2.4取本品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，同时取碘化钾淀粉试纸放置试管口应显蓝色。

3.检查3.1PH值——取本品，依法检查，应为5.0—7.0。

3.1.1执行SOP-QM-418《pH值测定标准操作规程》。

3.1.2执行SOP-EM-304《PHS-3C型酸度计标准操作规程》。

3.2重金属取本品50ml,蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过千万分之三。

3.2.1执行SOP-QM-402《重金属检查标准操作规程》中的第一法。

3.3不溶性微粒——取本品1瓶,依法检查,应符合规定。

即≥10µm微粒数应≤10粒/ml，≥25µm 的微粒数应≤1粒/ml。

3.3.1执行SOP-QM-412《不溶性微粒检测标准操作规程》。

3.3.2执行SOP-EM-301《GWJ-3型注射液微粒分析仪标准操作规程》。

3.4细菌内毒素——取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。

3.4.1执行SOP-QM-415《细菌内毒素检查标准操作规程》。

3.5装量——取本品，依法检查，应符合规定。

3.5.1执行SOP-QM-401《最低装量检查标准操作规程》。

3.6澄明度——取本品，依法检查，漏检率不得大于3﹪。

3.6.1执行SOP-QM-413《澄明度检查标准操作规程》。

3.7无菌——取本品，依法检查，应无菌。

3.7.1执行SOP-QM-414《无菌检查标准操作规程》。

4.含量测定4.1精密量取本品10ml，加水40ml、2%糊精溶液5ml 与荧光黄指示液5--8滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。

1目的确定氯化钠检验的操作程序和方法，确保合格的氯化钠投入生产。

2适用范围适用于本厂质监科化验室对本厂生产所需的氯化钠的检验。

3责任化验员有责任按照本操作规程对生产所需的氯化钠进行检验、判定，并对检验结果负责。

4内容4.1性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

4.2鉴别4.2.1钠盐4.2.1.1仪器铂丝、分析天平、试管、量筒、玻璃漏斗等。

4.2.1.2试液及配制醋酸氧铀锌试液：取醋酸氧铀10g，加冰醋酸5ml与水50ml，微热使溶解，另取醋酸锌30g，加冰醋酸3ml与水30ml，微热使溶解，将两液混合后，放冷，滤过，即得。

4.2.1.3操作a.取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

b.取氯化钠1g，加水10ml溶解，再滴加醋酸氧铀锌试液，即产生黄色沉淀。

4.2.2氯化物第2页/共8页4.2.2.1仪器分析天平、量筒、试管、电炉等。

4.2.2.2试液及配制a.硝酸银试液取硝酸银1.75g，加水至100ml，使溶解，摇匀，即得。

b.氨试液取浓氨40ml，加水使成100ml,摇匀，即得。

c.碘化钾淀粉试纸取滤纸条浸入含有碘化钾0.5g的新制的淀粉指示液100ml中，湿透后，取出干燥，即得。

4.2.2.3操作A、取本品水溶液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。

B、取本品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

4.3检查4.3.1酸碱度4.3.1.1仪器量筒、分析天平、容量瓶、刻度吸管等。

4.3.1.2试液及配制氐澳麝香草酚蓝指示液取澳麝香草酚蓝0.1g，加氢氧化钠液(0.05mol/L)3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml,即得。

b.0.02mol/L氢氧化钠滴定液取0.1mol/L的氢氧化钠滴定液10ml,加水至50ml，摇匀，即得。

工业用液碱检验操作规程1.目的：为了保证工业用液碱的质量可靠、稳定。

2.范围：适用于本厂所使用的工业用液碱的检测。

3.责任：质检科化学分析检验员对实施本规程负责。

4.程序：4.1氢氧化钠(NaOH)含量（>30.0%）4.1.1试剂和溶液4.1.1.1盐酸标准滴定液：C(HCl)＝1.000mol/L。

4.1.1.2氯化钡溶液：100g/L。

使用前，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠标准溶液调至微红色。

4.1.1.3酚酞指示剂：10g/L。

4.1.1.4溴甲酚绿－甲基红混合指示剂：将三份0.1g/L溴甲酚绿的乙醇溶液和一份0.2g/L甲基红的乙醇溶液混合。

4.1.2测定方法4.1.2.1试样溶液的制备用已知质量干燥、洁净的称量瓶，迅速从样品瓶中移取液体氢氧化钠50g±1g（精确至0.01g）。

将已称取的样品置于已盛有约300ml水的1000ml容量瓶中，冲洗称量瓶，将洗液加入容量瓶中。

冷却至室温后稀释至刻度，摇匀。

4.1.2.2氢氧化钠含量的测定量取50.00ml试样溶液，注入250ml具塞三角瓶中，加入10ml氯化钡溶液，加入2～3滴酚酞指示剂，在磁力搅拌器搅拌下，用盐酸标准滴定液密闭滴定至溶液呈微红色为终点。

记下滴定所消耗标准滴定溶液的体积为V。

14.1.2.3氢氧化钠和碳酸钠含量的测定量取50.00ml试样溶液，注入250ml具塞三角瓶中，加入10滴溴甲酚绿－甲基红混合指示剂，在磁力搅拌器搅拌下，用盐酸标准滴定液密闭滴定至溶液呈酒红色为终点。

记下滴定所消耗盐酸标准滴定液的体积为V2。

4.1.3结果表述4.1.3.1以质量百分数表示的氢氧化钠（NaOH）含量X1按下式计算：c·V1×0.0400 c·V1X1(%) = ×100 = 80.00×m×50/1000 m式中：c——盐酸标准滴定液的实际浓度，mol/L；V1——测定氢氧化钠所消耗盐酸标准滴定液的体积，ml；m——试样的质量，g；0.0400——与1.00ml盐酸标准滴定液[c(HCl)=1.000mol/L]相当的以克表示的氢氧化钠（NaOH）的质量。

标准氯化钠溶液配制标
准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
标准操作规程
范围：适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。

责任者：QC主任、化验员。

规程：
1．本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。

2．配制：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶
解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

3．临用时标准铅溶液的取用量按下式计算：
C×V
••••杂质限度%＝────×100
W×106
•式中：C─应取标准氯化钠溶液的浓度(μg/ml)；
V─应取标准氯化钠溶液的体积(ml)；
W─供试品取样量(g)
3．注意事项：用滤纸滤过时，滤纸中如含有氯化物，可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。

1．贮藏：置玻璃塞的瓶中，密闭保存。

2．本标准贮备液使用期限为三个月。

氯化钠（供注射用）细菌内毒素检查标准操作规程1.供试品溶液的制备：取本品1g，加12ml细菌内毒素检查用水，振摇使其充分溶解，作为供试品溶液。

2.标准对照溶液的制备：将细菌内毒素工作标准品用1.0ml细菌内毒素检查用水溶解，在旋涡混合器上混匀15分钟，然后根据鲎试剂灵敏度的标示值（λ），用细菌内毒素检查用水制成2λ浓度的溶液即为标准对照溶液。

每稀释一步均应在旋涡混合仪上混匀30秒。

3.供试品阳性对照液配制：取上述供试品溶液1ml，再加1ml浓度为4λ的标准对照溶液，混匀，即得供试品阳性对照液。

4.取鲎试剂8支(规格0.1ml,灵敏度0.25EU)，其中2支分别注入0.2ml细菌内毒素检查用水，作为阴性对照；其余6支分别注入0.1ml细菌内毒素检查用水,取2支分别加入供试品溶液0.1ml,作为供试品组；取2支分别加入供试品阳性对照液0.1ml,作为供试品阳性对照组；其余2支分别加入浓度为2λ的标准对照溶液0.1ml,作为阳性对照组。

5.保温：封闭管口，将溶液轻轻混匀后，垂直放入37℃±1℃的恒温水浴锅中，保温60±2分钟，然后取出观察结果。

6.确认结果判定：将安瓿从恒温水浴锅中轻轻取出，缓缓倒转180°，若管内形成凝胶，并且凝胶不变形、不从管壁滑脱者为阳性；未形成凝胶或形成的凝胶不坚实、变形并从管壁滑脱者为阴性。

保温和拿取试管过程应避免受到振动造成假阴性结果。

若阴性对照管均为阴性，供试品阳性对照管均为阳性，阳性对照管均为阳性，试验有效；供试品管均为阴性，判供试品符合规定；供试品管均为阳性，判供试品不符合规定；供试品管中1管为阴性，1管为阳性，需进行复试。

7.标准：每1g含细菌内毒素不得超过5EU。

范围：盐酸克林霉素氯化钠职责：检验员室对本规程的实施负责正文：1.[性状]本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（附录VI E）比旋度，为+1350至+1500。

2.[鉴别] （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与克林霉素对照品主峰的时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集352图）一致。

如发现在1680~1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一至时，可取本品适量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，减压干燥后测定。

（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。

（附录Ⅲ）[检查] 结晶性取本品，依法检查（附录IX D），应符合规定。

酸度取本品加水制成每1ml中含0.1 g的溶液,依法检查（附录VI H）,PH应为3.0~5.5。

有关物质取本品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中含10.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。

照含量测定项下的方法试验，取对照溶液1UL注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的10%;再取供试品溶液和对照溶液各1UL,分别注人液相色谱仪,记录供试品色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍.供试品溶液色谱图中,各杂质峰面积的和,不得大于对照液主峰面积的2倍(8.0%)。

水分取本品，照水分测定（附录）3.3碘化物——取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L 硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml混匀)适量使晶粉湿润，置日光下(或日光灯下)观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

3.4溴化物——取本品2.0g，加水10ml使溶解，加盐酸3滴与氯仿1ml，边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴，氯仿层如显色，与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1485g，加水使溶解成100ml，摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。

氯化钠检验操作规程1 目的：建立氯化钠检验操作规程。

2 适用范围：适用于氯化钠检验操作。

3 职责：检验人员对本规程的实施负责。

4 规程：4.1编制依据：《中国药典》2010年版二部P1011。

4.2 质量指标：见《氯化钠质量标准》。

4.3 仪器与用具：电热恒温干燥箱、电阻炉、天平。

4.4 试药与试液：氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）、盐酸滴定液（0.02mol/L）、标准溴化钾溶液、草酸铵试液、硝酸银滴定液（0.1mol/L）。

4.5 操作方法4.5.1 性状：本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

4.5.2 鉴别（化学反应）：本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应。

4.5.2.2.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

4.5.2.2.2 取供试品溶液，滴加稀硫酸，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

4.5.2.2.3 取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀复生成。

4.5.2.2.4 取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

4.5.3 检查4.5.3.1 酸碱度：取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。

4.5.3.2 溶液的澄清度与颜色：取本品5.0g，加水25ml 溶解后，溶液应澄清无色。

4.5.3.3 碘化物：取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

氯化钠安全操作规程1.氯化钠的基本信息：氯化钠（NaCl），是一种常见的盐类化合物，广泛应用于食品工业、制药工业、化学工业等领域。

尽管它在常温下属于相对安全的化合物，但在处理和存储过程中，仍需要注意其潜在的危险性。

2.安全措施：①佩戴防护设备：在处理氯化钠时，应佩戴防护眼镜、面罩、手套和长袖衣物，以避免接触到氯化钠溶液或固体时引发的刺激和伤害。

②确保操作区域通风良好：处理氯化钠的地方应保持良好的通风，以免氯化钠溶液蒸汽或氯化钠粉尘浓度超标，对人体和环境造成危害。

③避免接触火源：氯化钠是可燃物质，避免其接触明火和高温物体，以防发生火灾事故。

④避免与其他物质混合：尽量避免氯化钠与其他无机或有机化合物混合，避免发生反应，产生有害的气体或化合物。

⑤注意正确的储存方式：将氯化钠储存在干燥、通风、避光、低温的地方，并与有机物、酸类和易燃物隔离开，以防止其吸湿、腐蚀容器或发生自燃。

3.应急措施：①如果意外接触氯化钠溶液或固体，应立即用大量清水冲洗受影响的部位，如眼睛、皮肤等，并及时求医治疗。

②在发生氯化钠泄漏时，应迅速采取措施进行清除，使用防护设备，避免直接接触泄漏物。

将泄漏物收集在密闭容器中，以防止对环境造成污染。

③在氯化钠溶液或固体引发火灾时，应立即远离火源，使用干粉灭火器进行灭火，切勿使用水进行灭火，以防止扩大火势。

④如若意外吸入过多氯化钠的粉尘或蒸汽，应立即将受害人转移到空气清新的地方，并予以先进的急救措施。

4.废弃物处理：按照相关法规和规章，将过期或不需要的氯化钠废弃物储存并转交给专门的废物处理公司进行处理。

切勿将废弃物随意倾倒或排放到环境中。

5.事故处理：在氯化钠相关事故发生时，应立即迅速切断与氯化钠的接触，确保自身的安全，寻求专业人员的帮助，并根据具体情况采取相应的紧急处理措施，以减少事故的影响。

总结：对于氯化钠的正常操作、储存和废弃物处理，我们必须始终保持高度的警惕性和安全意识。

通过遵守安全操作规程、正确佩戴防护设备、妥善处理事故和废弃物，我们可以最大限度地降低氯化钠可能带来的危害，确保工作环境安全和人身安全。