标准品与对照品管理程序1.范围。检验用标准品、对照品的管理。2.职责标准品管理员：按标准品与对照品管理程序进行管理。QC室负责人：监督、检查执行情况。3.内容3.1.标准品（对照品）保管员：药品分析实验室必须设专人负责标准品的管理，该人员应由具有一定药学或分析专业知识，熟悉标准品的性质和贮存条件。3.2.标准品和对照品的年度计划：标准品管理员每年第四季度根据

如题，请大家谈谈标准品和对照品有什么不同！关键词：标准品区别对照品收藏分享评分jackcong回复于：2008-10-21 15:32:59原文由maddog发表:简单的说：标准品是有国家法定标准，发出的每一份产品都带有自己的统一编号以及质量控制文件和含量指标的。对照品多是在某一各行业内约定俗成的一类起参比对照作用的物质～也有自己的编号，但每一个独立包装中没

对照品和标准品的概念

重庆多普泰制药有限公司GMP文件标准品及对照品管理制度文件编码：版本：页码：1/*颁发部门：禁止复印分发号：分发范围质管部〔〕QA处〔〕QC处〔〕生技部〔〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕审批表起草审核审核批准部门质量管理部姓名万芳娟签名日期生效日期目的：规定

1.目的本管理规程规定了检验分析工作中使用的标准品、工作对照品的基本要求和管理办法，以确保检验、分析的精准，从而保证产品的质量。2.适用围本规程适用于检验分析所用标准品、工作对照品。3.职责3.1.QC主管：负责制定标准品、对照品的购买计划，负责标准品、对照品的接收、发放、保管工作。4.容4.1.标准品、对照品应由QC主管负责管理，该人员应具有一定药学或分析

标准品和对照品管理制度1.目的：建立标准品和对照品管理制度，确保它们正确合理使用。2.适用范围：适用检验用标准品和对照品管理。3.责任：标准品和对照品保管人员。4.规程：标准品和对照品保管人员：质量部设专人负责标准品和对照品的管理。标准品保管人员具备一定药学或分析专业知识，熟悉标准品和对照品的性质和贮存条件。标准品和对照品的年度采购计划：标准品和对照品保管人

范围目的：规定标准品及对照品的管理制度。范围：适用于标准品及对照品的管理。责任：物料供应部、质量控制室全体人员、质量管理部部长。相关术语：相关文件：程序：1.标准品及对照品的采购计划1.1质量控制室主管根据企业生产品种综合计划（提前三个月）做出各品种检验所需标准品及对照品的计划。申购内容包括：标准品及对照品的名称、规格、数量、用途。由于其价格较贵，所以计划量

工作标准品（对照品）标定管理规程目 的: 对自制的工作标准品进行标定，保证工作标准品（对照品）与基准标准品（对照品）的等效性，从而确保检测结果的可靠性、准确性。适用范围:鉴别、有关物质和含量检测过程中所用的工作标准品（对照品）。责任人:质量控制部负责执行，质量保证部负责对执行情况的监督。1．定义1．1．基准标准品是指EP、BP、CP、USP等药典规定的现行（

标准品与对照品管理程序1.范围。检验用标准品、对照品的管理。2.职责标准品管理员：按标准品与对照品管理程序进行管理。QC室负责人：监督、检查执行情况。3.内容3.1.标准品（对照品）保管员：药品分析实验室必须设专人负责标准品的管理，该人员应由具有一定药学或分析专业知识，熟悉标准品的性质和贮存条件。3.2.标准品和对照品的年度计划：标准品管理员每年第四季度根据

标准品工作对照品标准管理规程

1.目的本管理规程规定了检验分析工作中使用的标准品、工作对照品的基本要求和管理办法，以确保检验、分析的精准，从而保证产品的质量。2.适用范围本规程适用于检验分析所用标准品、工作对照品。3.职责3.1.QC主管：负责制定标准品、对照品的购买计划，负责标准品、对照品的接收、发放、保管工作。4.内容4.1.标准品、对照品应由QC主管负责管理，该人员应具有一定药学或

目的：建立标准品、对照品管理规程，保证标准品、对照品购置、保管、使用。范围：QC检验用标准品、对照品。责任人： QC 员、QC主管。内容：1标准品、对照品的定义1.1标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的

中国药品生物制品检定所关于标准品（对照品）的规定标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。对于中国药品生物制品检定所已经发放提供的对照品（标准品）（可参阅中国药典2000年

标准品和对照品管理制度1.目的：建立标准品和对照品管理制度，确保它们正确合理使用。2.适用范围：适用检验用标准品和对照品管理。3.责任：标准品和对照品保管人员。4.规程：4.1标准品和对照品保管人员：4.1.1质量部设专人负责标准品和对照品的管理。4.1.2标准品保管人员具备一定药学或分析专业知识，熟悉标准品和对照品的性质和贮存条件。4.2标准品和对照品的年

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？国家药品标准品、对照品可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质

如何区分标准品和对照品-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN如何区分标准品和对照品1.标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准，如果用在药物方面，则为种，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。标准品和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。品，是

维生素A、C、D3杂质 标准品 对照品

Ⅰ期临床试验研究室标准品和对照品管理制度【目的】建立标准品和对照品的管理规范，以确保试验的可靠性。【适用范围】适用于标准品和对照品的管理。【规程】1.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准

分发范围目的：规定标准品及对照品的管理制度。范围：适用于标准品及对照品的管理。责任：物料供应部、质量控制室全体人员、质量管理部部长。相关术语：相关文件：程序：1.标准品及对照品的采购计划1.1质量控制室主管根据企业生产品种综合计划（提前三个月）做出各品种检验所需标准品及对照品的计划。申购内容包括：标准品及对照品的名称、规格、数量、用途。由于其价格较贵，所以计