总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。本部为《中国药典》四部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用

水分测定方法有许多种，我们在选择时要根据食品的性质来选择。常采用的水份测定方法如下：1、热干燥法：①常压干燥法（此法用的广泛）；②真空干燥法（有的样品加热分解时用）；③红外线干燥法；④真空器干燥法（干燥剂法）；2、蒸馏法3、卡尔费休法4、水分活度AW的测定下面我们分别讲述测定水分的方法。一、常压干燥法1、特点与原理⑴特点：此法应用最广泛，操作以及设备都简单，

2015版《中国药典》考卷一、填空题（20分）1、《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告（2015年07月15日）发布，自起实施。2、2015版药典将分为四部出版，每部的主要内容分别是一部；二部；三部；四部、。3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得过，其他中药

0832 水分测定法第一法（费休氏法）1. 容量滴定法本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的原理来测定水分。所用仪器应干燥，并能避免空气中水分的侵入；测定应在干燥处进行。费休氏试液的制备与标定（1）制备称取碘（置硫酸干燥器内48小时以上）110g，置干燥的具塞锥形瓶（或烧瓶）中，加无水吡啶160ml，注意冷却，振摇至碘全部溶解，加无水甲醇30

附录ⅨH. 水分测定法测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。直径和长度在3mm以下的可不破碎。减压干燥法需通过二号筛。第一法(烘干法) 本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。测定法取供试品2～5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定,打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好,移置干燥

附录ⅧM 水分测定法第一法（费休氏法）A.容量滴定法本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理以测定水分。所用仪器应干燥，并能避免空气中水分的侵入；测定操作宜在干燥处进行。费休氏试液的制备与标定（1）制备称取碘（置硫酸干燥器内48 小时以上）110g，置干燥的具塞锥形瓶中，加无水吡啶160ml，注意冷却，振摇至碘全部溶解后，加无水甲醇30

0832水分测定法1第一法(费休氏法) A．容量滴定法 本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的原理来测定水分。 所用仪 器应干燥，并能避免空气中水分的侵入；测定应在干燥处进行。 费休氏试液的制备与标定 （1）制备 称取碘（置硫酸干燥器内 48 小时以上）110g，置干燥的具塞锥形瓶（或烧瓶） 中，加无水吡啶 l60ml，注意冷却，振摇至碘全部

水分检测方法1.目的使检验人员能够正确对样品规格中需要水分检测的样品进行水分检测。2.范围适用于样品规格中需要水分检验的样品。3.参考文件3.1 《中国药典2010年版2部》3.2 GB_50093-2010食品中水分的测定4.定义4.1 恒重：取洁净铝制或玻璃制的扁形称量瓶，置于101℃～105℃干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热1h，取出盖好，置干燥器内冷却

药典三部(2015版)-通则-0832水分测定法

实验三中药材灰分、水分、浸出物测定及杂质检查法【目的要求】1.掌握中药水分测定法2.掌握中药灰分测定法3.熟悉中药浸出物测定方法4.熟悉中药挥发油测定方法【仪器、试剂、材料】1.仪器水分测定仪，坩埚、马福炉、挥发油测定仪，粉碎机，电热套、玻璃冷凝器、硬质圆底烧瓶、干燥器、电子天平、扁型称量瓶、二号筛、锥形瓶、沸石或玻璃珠等。2.试剂甲苯、蒸馏水、乙醇、五氧化

中国药典水份测定法

水分测定法（烘干法、减压干燥法）+简述1、水分测定法用于测定中药固体制剂或中药材中的水分含量。2、中国药典2005年版一部附录水分测定法项下收载有第一法（烘干法）、第二法（甲苯法）、第三法（减压干燥法）和第四法（气相色谱法）。3、水分测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。减压干燥法需通过二号筛。第一法烘干法一、简述1、烘干法系指测定供试品

水分测定法测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片；直径和长度在3mm以下的可不破碎；减压干燥法需通过二号筛。第一法（烘干法）本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。测定法取供试品2 ~ 5 g , 平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过l0mm,精密称定，打开瓶盖在100～105t干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器

水分测定法1 简述1.1烘干法系指测定供试品在规定的条件下(100~105℃)经于燥后所减失水分的重量，主要指水分，也包括其他挥发性物质。根据减失的重量和取样量计算供试品的含水量(%)。1.2本法适用于不含或少含挥发性成分的品种。2 仪器与用具2.1分析天平感量0.1mg。2.2扁形称量瓶。2.3烘箱，控温精度士l℃。2.4干燥器(普通)。3 试药与试剂干燥

0 8 3 1干燥失重测定法取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约l g 或各品种项下规定的重量，置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称定，除另有规定外，在105*C干燥至恒重。由减失的重量和取样量计箅供试品的干燥失重。供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10m

水分测定法培训3共30页文档

制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C）A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂2下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药3下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准

费休氏水分测定法1 简述费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量，本法可适用任何可溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的药品的水分测定，故对遇热易破坏的样品仍能用本法测定。基本反应为I2+SO2+H2O→2HI+SO3上述反应是可逆的，但有吡啶存在时，无水吡啶能定量地吸收HI和SO3，生成

文件内容：1、主题内容和适用范围 (2)2、引用标准 (2)3、简介 (2)4、容量滴定法的操作程序 (2)5、库仑滴定法的操作程序 (3)6、更改信息 (4)颁发部门：质量管理部。分发清单：QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。1 主题内容和适用范围本程序规定了费休氏水分的测定方法和注意事项，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。本程序适用于药品中水分

一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。二、范围：本操作规程适用于参考美国药典标准检验品种液相色谱法的测定。三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。四、内容：1、简述：液相色谱一词，如本纲要中所用，是高压液相色谱和高效液相色谱的同义词。LC是一种基于固