POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本一、引言本文档旨在记录POCT（点-of-care testing）质量控制工作的过程和结果，以确保POCT设备的准确性和可靠性。本文档包含以下章节：二、质控品管理1、质控品的选择：根据POCT设备的要求和厂商推荐，选择适合的质控品，并确保其代表性和稳定性。2、质控品的储存和标签：将质控品储存于适宜的环境中

标准品、校准品及质控品的差异

标准品配制管理记录

天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点1范围本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单

日期名称生化试剂校准品使用记录编号：WL-SOR-028厂家批号有效期 使用数量用途使用人 备注日期Baidu Nhomakorabea名称生化试剂质控品使用记录编号：WL-SOR

精心整理天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点1 范围本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后

质控品是否过期，开瓶时间是否过长，是否 多次使用；保存是否正确，冰箱温度是否有变化，质控 品是否有明显变质；质控品使用前处理是否正确。失控分析--仪器及外部状况近期仪器使用情况是否

质控小组活动及持续改进记录本重症医学科质控小组职责一、重症医学科质控小组组成.组长１1 ；副组长 22 ;成员33 ４4.二、科室是医疗质量管理体系的重要组成部分,科主任是科室医疗质量的第一责任者。三、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人,与评优评先挂钩。四、定期组织全科人员学习医疗、护理常规,强化质

1.目的：为所有校准品、质控品(参考品)的溯源、保管、使用、贮存管理提供管理规程。2.范围：校准品、质控品(参考品)的溯源、保管、使用、贮存管理。3.职责：研发部和品保部对本规程负责。4.内容：4.1溯源:使用一级标准物质、二级校准物质应能够对量值进行溯源。校准品或质控品提供单位必须具有相应的资质或者有相应产品的注册证，能够提供相应质控品的溯源性资料（包括来

质控品说明书该质控品是一种用于实验室内质控的标准化产品。下文提供了该质控品的详细说明：1. 产品名称：质控品2. 适用范围：该质控品可用于多种实验室分析，以确保分析结果的准确性。3. 产品成分：本质控品主要成分为特定化合物或生物标记物，用于测试分析方法的可靠性和准确性。4. 外观形态：该质控品呈粉末状，为白色或淡黄色，无异味。5. 保存条件：该质控品应在常温

1 目的对质控品在采购、配制、使用、储存、溯源等方面进行控制，以确保检验的可靠性。2 范围本制度适用于质控品的采购、验收、入库、储存、发放、使用、配制、标识、销毁、复核与档案管理等。3 职责3.1 需外购的质控品，质量管理部根据需求，填写采购申请单，交采购进行购买。3.2 质量管理部指定专人负责质控品的配制，该人员应具有一定生物专业或分析专业知识或有相关工作

文件类型：质量体系记录表文件编号: QR-D.CH001-02-ADSH版本号：第3版自配质控品的稳定性、瓶间差验证记录表修订号：第1次修订一、检 测系统 基本情 况仪器： 二、验

★质控品说明书均按厂家品牌归类至相应文件夹。★《质控品货号、批号及效期》WORD文档内的表格为临床化学专业、临床检验专业、标准菌株、临床免疫专业室内质控物产品目录。产品排列顺序与全省统一征订单一致，列出质控品品牌、名称、规格包装、货号、批次及效期等内容。★伯乐、朗道质控品的说明书文件均以“货号—批号”格式命名。★伯乐部分质控品说明书有2至3个版本，分别带有U

天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点1范围本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单

质控品的基本要求质控品是用于检验仪器设备准确性和稳定性的标准物质，其基本要求包括以下几个方面：1. 样品的纯度和稳定性：质控品应具有高纯度和稳定性，以确保其浓度和组成在一定时间内保持不变。这可以通过使用高纯度的化学品和合适的保存条件来实现。2. 可追溯性：质控品的制备和认证应符合国家和国际标准，以确保其可追溯性。质控品的制备过程应详细记录，并使用合适的参考物

质控品的正确使用及失控分析徐友文质控品的正确使用质控品的分类质控品的分类--优劣比较质控品的选择--基本要求• 和被检的病人样本具有相同的基质状态，分布均 匀； • 无传染性； •

以在参考值的上、下限值的质控品； • CLIA’88规定，临床化学检测最大批长度为24小时，血液学为8小时； • 酶标等手工检测项目为每块板或每次检测为批长度。质控品的正确使用--

1.目的：为所有校准品、质控品(参考品)的溯源、保管、使用、贮存管理提供管理规程。2.范围：校准品、质控品(参考品)的溯源、保管、使用、贮存管理。3.职责：研发部和品保部对本规程负责。4.内容：4.1溯源:使用一级标准物质、二级校准物质应能够对量值进行溯源。校准品或质控品提供单位必须具有相应的资质或者有相应产品的注册证，能够提供相应质控品的溯源性资料（包括来

D-03见证点(W)质量控制记录表★表号:D-03施工负责人/检查人:监理项目部见证人员:其她单位(可选择)见证人员:填写、使用说明:1.编号:按专业代号加序号,如土建专业见证记录表编号BTW001;(从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5、7、2中引用)2.工程编号:按工程质量WHS控制点设置,土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号;3.控制标准编号:

本公司的质控品是由中国药品生物制品检定所提供的标准品（批号：20041108），并经上海市疾病预防控制中心传递的无生物污染试剂制品。作为血吸虫抗体快速检测试剂盒产品检验用的质控血清。按照体外诊断试剂相关规定先制定以下制度1.质控血清由上海市疾病预防控制中心传递来后，由检验员进行质控血清的验收以及保管工作2.质控血清保管在检验室，由检验员专人专管。3.检验员每