自身抗体检测的室内质量控制室内质量控制是指医学实验室内为达到质量要求所进行的操作技术和活动，即检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。
下面将从四个方面介绍关于自身抗体检测开展室内质控的应用要点。
一、质控品的选择1、质控品的基本要求：无基质效应、稳定性好、均匀性好、定值与非定值、质控品水平（阴性、弱阳性、强阳性）。
国家标准GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》和行业标准WS/T641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》，均对质控品特性作出如此要求：质控品应与患者待测样本具有相似或相同的基质。
质控品应均一和稳定，如条件允许，可储存一年或以上的用量。
瓶间变异性应小于分析系统的变异。
2、质控品的来源：检测系统配套质控品、第三方质控品、自制质控品。
3、选用第三方质控品时，需要评估浓度水平的适用性，根据质控品说明书，若有提到的“适用仪器”与实验室使用的仪器一致，则可以直接使用质控品标明的浓度水平。
若无，则应使用本实验室的检测方法进行验证，评价其水平是否满足相应浓度要求。
4、如果没有商品化质控品，实验室可以自制质控品。
二、自制质控品1、质控品原则：①选择人血清基质，添加剂尽可能少，无溶血、无黄疸、无乳糜血、无传染性；②均匀性好，变异小；③稳定性好，至少半年用量的相同批号，复溶后稳定；④浓度水平要满足实验要求。
2、质控品（QCM）自制方法流程，可以参照CNAS-GL005:2018(IDT ISO G80:2014)：QCM的技术要求→原料采集→制备→分装和包装→均匀性评估→定值/赋值→稳定性评估→形成文件/信息→储存。
3、质控品水平：①阴性质控品：目标项目人阴性血清混合物。
②阳性质控品：目标项目人阳性血清混合物，间接免疫荧光法ANA滴度1:1000或以上，印迹法抗核抗体谱中强度阳性（若组合式检测，至少2个阳性项目）。
自制凝血质控品的研究与评价蒋国英;周丽杰;余苗苗【摘要】目的动态观察自制的凝血质控品在室内质控中的结果并做出评价.方法收集凝血像正常的患者的混和血浆,取出3 ml,其余分装,一20%:冰冻保存,按方法学评价的内容进行准确度、精密度及稳定性观察.结果自制凝血质控品批内精密度CV%,PT为2.18%,FIB为2.32%,APTT为3.04%,TT为2.65%,日间精密度进口质控品各项凝血指标的CV%范围为2.76%～3.84%,自制质控品各凝血指标的CV%范围为3.91%～4.14%,均符合凝血质控要求.结论自制正常范围凝血质控品有良好精密度、稳定性、准确性,可代替进口正常范围质控品用于室内质控.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2012(007)008【总页数】2页(P130-131)【关键词】自制凝血质控品;室内质量控制;凝血分析【作者】蒋国英;周丽杰;余苗苗【作者单位】124010,盘锦,辽河油田第二医院检验科;124010,盘锦,辽河油田第二医院检验科;124010,盘锦,辽河油田第二医院检验科【正文语种】中文常规的凝血四项检查包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)。
其是术前出血倾向筛查和抗凝治疗监测的常用指标。
凝血检查受多方面因素影响，如试剂的来源及批号、仪器的性能、检测的环境等均可影响检验结果。
室内质量控制是保证结果准确的重要手段。
做好室内质量控制的关键就是要拥有良好的质控品。
针对目前凝血质控品多为进口，价格昂贵，且供应周期长等不足，我们研究用自制的凝血质控品代替进口的正常范围的质控品，用于实验室的日常室内质控工作中，取得了良好的效果。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂 STAGO全自动血凝分析仪及其配套的试剂盒，质控物。
1.2 质控血浆的制备选当日凝血检验结果正常的血浆标本(除去溶血、黄疸、脂血、浑浊者)，充分混匀，留3 ml用于定值，其余按0.5 ml/支，分装到无菌带盖的小塑料子弹头试管里，标明批号，-20℃冰箱保存。
伯乐质控品复溶后在Sysmex CA7000凝血仪上稳定性的研究王秋菊;肖辉建;吴双;凌月明【摘要】目的:通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombintime,TT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)的伯乐质控品在冷冻保存不同时间后复溶的检测结果,研究伯乐质控品复溶后-30℃冷冻保存对其在Sysmex CA7000凝血仪上检测的稳定性影响.方法:取3瓶干粉状凝血质控品复溶后分装于14支具盖离心管中,留1支当天检测,其余13支-30℃冷冻保存,每天各取1支,快速复溶后随标本一起进行质控测试,测定结果导入伯乐质控软件中.结果:伯乐凝血质控品复溶后PT、APTT、TT、FIB结果的日间CV值均小于5％,分装后第2～14天的测定结果与开瓶当日的测定结果间差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:伯乐凝血质控品复溶后-30℃冷冻保存14 d内,在Sysmex CA7000血凝仪上的检测结果具有良好的稳定性.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2014(035)011【总页数】3页(P98-99,108)【关键词】伯乐质控品;Sysmex CA7000凝血仪;冷冻保存;稳定性【作者】王秋菊;肖辉建;吴双;凌月明【作者单位】362000福建泉州,解放军180医院检验科;362000福建泉州,解放军180医院检验科;362000福建泉州,解放军180医院检验科;362000福建泉州,解放军180医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776凝血结果的可靠性直接影响临床对血液凝固功能的判断，而室内质量控制是保证测定结果精密性和准确性的关键，能够满足为临床判断提供稳定可靠的实验数据的基本要求。
室内质控的目的是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，保证检测结果的可靠准确。
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表
仪器自校验记录表。
