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室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。
（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。
因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。
对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。
一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。
而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。
（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。
一般原则是由易到难，由近到远地查找。
1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。
并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。
2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。
为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。
简述常见的质控规则及失控处理流程英文回答：Quality control rules are essential in ensuring the consistency and reliability of products or services. They help to identify and rectify any deviations or defects in the production process, ensuring that the final output meets the required standards. Here are some common quality control rules and the steps involved in handling a loss of control:1. Inspection: Inspection is a fundamental quality control rule that involves examining the product or service at various stages of production. This can be done through visual inspection, measurement, or testing. For example, in a manufacturing plant, inspectors may check the dimensions, appearance, and functionality of a product to ensure it meets the specifications.2. Statistical Process Control (SPC): SPC is a rulethat uses statistical methods to monitor and control the production process. It involves collecting and analyzing data to identify any variations or trends that may affect product quality. For instance, a software development team may use SPC to track the number of defects found during testing and take corrective actions accordingly.3. Standard Operating Procedures (SOPs): SOPs are a set of documented instructions that define the steps and requirements for carrying out a specific task or process. They serve as a guide for employees to ensure consistency and adherence to quality standards. For instance, a restaurant may have SOPs for food preparation, including temperature control, portion sizes, and hygiene practices.4. Corrective and Preventive Actions (CAPA): CAPA is a rule that focuses on addressing and preventing quality issues. When a deviation or defect is identified, CAPA involves investigating the root cause, implementing corrective actions to fix the immediate problem, and implementing preventive measures to avoid recurrence. For example, if a customer complains about receiving a damagedproduct, CAPA may involve replacing the product, investigating the packaging process, and implementing additional quality checks.5. Training and Skills Development: This rule emphasizes the importance of providing training and development opportunities to employees to enhance their skills and knowledge. Well-trained employees are morelikely to understand and follow quality control rules, leading to improved product quality. For instance, a pharmaceutical company may provide training on Good Manufacturing Practices (GMP) to ensure employees are aware of quality standards and procedures.When a loss of control occurs, it is crucial to follow a structured process to address the issue promptly and effectively. The steps involved in handling a loss of control can be summarized as follows:1. Identification: The first step is to identify the loss of control. This can be done through regular monitoring, inspections, customer feedback, or internalaudits. For example, if a product fails to meet the required specifications during an inspection, it indicates a loss of control.2. Investigation: Once identified, a thorough investigation is conducted to determine the root cause of the loss of control. This involves collecting data, analyzing process parameters, and interviewing relevant personnel. For instance, if a batch of products fails quality tests, the investigation may reveal issues with raw materials or equipment malfunction.3. Corrective Actions: Based on the investigation findings, appropriate corrective actions are implemented to address the immediate problem. This may involve reworking the product, adjusting process parameters, or replacing faulty equipment. For example, if the investigation reveals a calibration issue with a machine, recalibration can be performed to rectify the problem.4. Preventive Actions: In addition to addressing the immediate problem, preventive actions are implemented toavoid future occurrences of the loss of control. This may involve process improvements, training programs, or implementing additional quality checks. For instance, ifthe investigation reveals a lack of training as a contributing factor, additional training sessions can be scheduled for employees.5. Monitoring and Verification: After implementing corrective and preventive actions, the process is closely monitored to ensure the effectiveness of the measures taken. This may involve conducting follow-up inspections,analyzing data, or seeking customer feedback. For example,if a customer complains about the same issue again, it indicates that the implemented actions were not effective.6. Documentation and Communication: Throughout theentire process, it is important to document all the steps taken, findings, and actions implemented. This helps in maintaining a record of the loss of control and the measures taken to address it. Additionally, effective communication is essential to ensure that all relevant stakeholders are aware of the issue and the actions beingtaken.中文回答：质量控制规则对于确保产品或服务的一致性和可靠性至关重要。
在临检组工作中，室内质控是非常重要的一环，它直接关系到诊断结果的准确性和可靠性。
本文将从临检组室内质控的分类、操作和失控处理流程三个方面展开讨论，以帮助读者更好地理解和应用这一重要的工作内容。
一、室内质控的分类1.1 外部质控和内部质控在临检组工作中，室内质控可以分为外部质控和内部质控两大类。
外部质控是指由外部机构或部门提供的标本或数据，通过与本单位实验结果对比，来评价临床实验室性能的一个过程。
内部质控则是指实验室内部对日常分析过程进行的监控，主要包括自制标准品、平行样品和内部质控图的使用。
1.2 质控分析和质控评价在内部质控中，质控分析是指根据质控图和标准品的分析结果，对质控结果的分析和判断。
而质控评价则是对质控结果进行全面评价，不仅包括实验室的整体运行状况，还要考虑实验室内各个科室的工作情况，以及各种可能影响质控结果的因素。
二、室内质控的操作2.1 质控品的选用在进行室内质控时，需要选择合适的质控品。
质控品应当与实际检测标本性质相近，而且要有稳定的性质和可追溯性。
2.2 质控标准的建立建立质控标准是室内质控的基础工作。
对于血液常规检验，可以通过连续测试同一批质控品，获得多个连续测定值，计算平均值和标准偏差，以此作为质控标准。
2.3 质控图的绘制和解读另外，在进行室内质控时，必须对质控图进行正确的绘制和解读。
质控图是记录质控数据变化的重要工具，通过绘制质控图，可以及时发现实验室设备和人为因素对实验结果的影响。
三、室内质控的失控处理流程3.1 失控判定当质控结果超出了规定的允许范围，或者连续出现异常时，就需要进行失控判定。
失控判定的目的是确定失控的性质和原因，从而采取相应的措施予以纠正。
3.2 失控处理一旦失控被判定，就需要立即采取相应的失控处理措施。
这可能涉及到对仪器进行维护和校准，对操作过程进行调整，对人员进行再培训等一系列措施。
3.3 复核与记录失控处理后，需要进行复核，并将失控处理的过程和结果进行记录。
你正确使用伯乐质控品了吗？质控品是我们日常工作中必不可少的重要组成部分，客观真实的反映整个检测过程的可靠性、准确性。
因此，质控品的正确使用至关重要，下文总结了伯乐质控品的储存，复溶，分装三个方面的注意事项，让我们真正做到正确使用质控品。
一质控品的储存1、针对未开瓶的质控品储存条件对于干粉质控品，血球质控品和微量白蛋白质控品等，适宜保存在2~8℃的温度中。
对于大部分的液态质控品，-20 ~ -70 ℃才是合适的保存温度。
有些质控品在储存上有特殊的温度要求，例如血气质控品，适宜保存在18~25℃的温度中，而对于血沉质控品，18~30 ℃的温度即可。
2、针对开瓶后质控品的储存条件对于多数开瓶后的质控品，2~8℃保存即可，但是有些例外的情况需要特别注意，例如，血气质控品开瓶后需要立即检测，凝血质控品开瓶后需要保存在2~25 ℃中，而血沉质控品，只需18~30 ℃即可。
对于开瓶复溶后分装冷冻的质控品，我们建议保存在-20 ~70 ℃的温度中。
另外，需要关注有些项目在不同条件下的稳定性是不同的，需要仔细阅读说明书的保存条件这一栏。
小贴士储存质控品时要避免自动除霜冰箱，冰箱门要避免阳光直射，严格按照说明书操作。
二质控品的复溶-针对干粉质控品对于干粉类质控品，在复溶的过程中，必须小心打开瓶盖，将瓶盖朝上放置，用移液器垂直加入去离子水或者蒸馏水，然后置于室温（18~25℃）15分钟，在复溶过程中需要温和转动瓶子数次，在取样前颠倒瓶子数次，确保充分溶解。
小贴士自制去离子水应现制现用，存放不得超过24小时。
加样时需要慢吸快打，吸一档打两档。
三质控品的冻融，融化-针对液态质控品对于液态质控品的冻融和融化，需要先置于室温（18~25 ℃）30到60分钟不等，冻融时间以60分钟左右为宜，直到质控品清亮透明，充分融化，取用时颠倒混匀3次。
小贴士复融过程不能放置在任何孵育设备中处理，并且严禁使用振荡混匀设备；放在手心以体温加速融化的行为也是不可取的。
常规质控规则及失控判断标准
质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。
常用的质控规则有：
1
2S：一个质控结果超过X±2S，违背此规则，提示警告。
1
3S:一个质控结果超过X±3S，违背此规则，提示存在随机误差。
R
4S:同批两个质控结果之差超4S,即一个质控结果超过X+2S,另一个质控结果超过X-2S。
违背此规则，提示存在随机误差。
2
2S:两个连续质控结果同时超过X+2S或X-2S,违背此规则，提示存在系统误差。
4
1S:一个质控品连续四次超过X+1S或X-1S,两个质控品连续两次的结果都超过X+1S或X-1S,违背此规则，提示存在系统误差。
10X:十个连续结果在平均数的一侧,违背此规则，提示存在系统误差。
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室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。
（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。
因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。
对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。
一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。
而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。
（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。
一般原则是由易到难，由近到远地查找。
1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。
并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。
2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。
为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。
检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。
并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
失控时使用的质控品;重新打开一支相同批号的质控品;失控时使用的校准品;重新打开一支相同批号的校准品;少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。
如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂)，则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
条线上,由于受压面积很小,力的作用效果就更大,减压不当极易使皮肤产生扭曲,从而引起皮下血管扭曲而产生局部血运障碍。
这是我们在压疮护理中常常忽略的一个重要因素。
3.2 压强原理及其应用意义 力学知识告诉我们,压强(即压力的作用效果)与受力大小成正比,与受力面积成反比。
意思说在压力不变的情况下,受力面积越小,受压部位所产生力的效果就越明显,如锋利的刀容易把物体切开一样。
当侧卧位时,人体处于不稳定姿势,需要依靠枕头支撑来保持身体的稳定,这时身体其中一受力点在腋后线,腋后线受到的这个力是由身体不稳往下滑的力和枕头向上支撑的力共同形成的一个剪切力。
这个剪切力与重力相比虽然较小,但由于作用在面积很小的腋后线,它的压强也是很大的,如不注意极易形成腋后线压疮。
3.3 对策 应用压强原理的意义在于尽量增大患者受压面积,减少力的作用。
将患者侧倾30°并用枕头支撑的这种体位是由Gutt m ann[2]提出,现已被作为一种有效的预防压疮的方法广泛使用[3]。
这种姿势可增大受压面积,使身体稳定,不易倾倒。
但对清醒的偏瘫患者或躁动、抽搐患者,要想保持身体的稳定,是不容易的。
通过增加有弹性松软的乳胶手套,用这些物体对腋后线产生的弹力来缓冲重力对皮肤的压迫,可减少腋后线皮肤与枕头及床单的摩擦,减少对皮肤的擦伤。
临床使用证明,使用乳胶手套充气减轻压迫,与其他防压疮垫相比,始终保持柔软和弹性,使单位面积皮肤受压力小且均衡,大大降低磨擦力,是预防压疮形成的有效方法,而且取材容易,价廉,使用简单,适应推广到社区老年家庭护理中。
由于传统观察压疮好发部位在骶尾,双髋及四肢关节处,却忽略了侧卧位时对腋后线这一支撑平面受力点的保护,我们通过力学分析,找到了形成腋后线压疮的原因,加强对腋后线支撑面着力点的保护,从而避免腋后线压疮的发生。
参考文献:[1] 何斐英.水垫减压和吹风驱潮在骨盆骨折压疮预防中的应用[J].实用护理杂志,2006,2(22):50.[2] 王永明.压迫性溃疡的原因及预防[J].国外医学护理学分册,2002,21(9):4072409.[3] 王泠.压疮的管理(二)[J].中国护理管理,2006,6(2):63.(收稿日期:2006212213)临床生物化学室内质控的失控情况处理及原因分析和纠正方法侯 艺,郭 楠(大连市第五人民医院,辽宁大连116023)[摘 要]生化室内质控是生化实验室内为达到质量要求的操作技术和活动,是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。
干货，实验室常用质控规则介绍及失控的处理！导读：实验室常用质控规则介绍及失控的处理一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
三、经典的Westgard多规则质控方法临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法λ优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
