医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责4、维修养护、售后人员职责二、医疗器械质量管理制度目录1、质量管理培训及考核制度2、医疗器械供货企业质量审核制度3、医疗器械购进管理制度4、医疗器械质量验收制度5、医疗器械销售管理制度6、效期医疗器械管理制度7、不合格医疗器械管理制度8、医疗器械不良事件报告

1.目的：为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库验收质量关，制定本制度。2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围：质管部4.责任：质管部质检员对本制度实施负责。5.内容：5.1.从事医疗器械质检工作人员，须经药监部门专业培训、经考核合格后上岗。5.2. 医疗器械验收，严格按照法律、法

医疗器械质量验收制度 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】医疗器械质量验收制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定

质量管理制度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-011．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度.2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配

医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度 (1)2、医疗器械采购质量管理制度 (2)3、医疗器械收货质量管理制度 (3)4、医疗器械验收质量管理制度 (4)5、医疗器械入库、储存管理制度 (5)6、医疗器械养护质量管理制度 (6)7、医疗器械近效期管理制度 (7)8、医疗器械出库复核、运输质量管理制度 (8)9、购货单位审核质量

医疗器械质量验收管理制度按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律、法规的有关规定，以及《湖南省医疗器械经营企业（门店）现场检查验收标准》的要求，特制定本制度。1、验收员首先要对待验产品和待验产品的有效证件进行审查核实，做到与产品的外包装箱注明的中文标识进行核对，确保生产许可证、产品注册证、生产批号、产品标准号、厂名地名等相统一。

内蒙古泓帆医疗设备有限公司目的 : 为保证医疗器械从购进至销售这一环节中的质量，特制定本质度。依据 :《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》职责;1.质量管理组织机构和质量管理员负责医疗器械质量验收环节的质量监督工作。2.验收员是制度的实施者并负责。程序;1.企业须设专职验收员，检查验收人员应经专业或岗位培训，并经地市级以上药监部门考试合格后，

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质管部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求采购部停止采购。2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求销售

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械采购制度2、医疗器械质量验收制度3、仓库管理及养护制度4、医疗器械出库复核制度5、维护及维修管理制度6、操作及培训管理7、转让管理制度8、效期产品管理制度9、不合格产品管理制度10、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度11、不良事件报告制度医疗器械采购制度采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执

质量管理制度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM-2016-011．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配

柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质量管理制度目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度二、质量验收的管理制度三、产品养护制度四、不合格品管理制度五、退货商品管理制度六、质量否决制度七、质量事故报告处理制度八、人员健康状况与卫生管理制度九、效期商品管理制度十、质量信息管理制度十一、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度十二、有关记录和凭证的

医院医疗器械验收制度为把好验收医疗器械质量关，保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进人医院，特制订本管理制度。1.医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，并按规定比例抽取样品进行质量检查。2.验收员应严格按照医疗器械的法定质量标准、购进合同或质量保证协议书中的质量条款以及入库凭证等，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批，逐次的验收。3.验

医疗器械经营质量管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第 58 号）的规范性文件，进一步搞好医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制

一、购进医疗器械应根据医院库存情况，按照批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。二、购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施，分清质量责任。三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位，认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许

医疗器械入库验收质量管理制度1.目的：为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库验收质量关，制定本制度。2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围：质管部4.责任：质管部质检员对本制度实施负责。5.内容：5.1.从事医疗器械质检工作人员，须经药监部门专业培训、经考核合格后上岗。5.2. 医

河南安强科贸有限公司医疗器械质量管理制度目录一、供应商及首营企业、首营品种的质量审核管理制度二、医疗器械购销管理制度三、质量验收的管理制度四、产品出入库复核管理制度五、产品保管、养护制度六、效期商品管理制度七、不合格品管理制度八、退货商品管理制度九、质量跟踪与产品不良反应报告的制度十、质量事故报告处理制度十一、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度十二、产品

医疗器械质量管理制度范文医疗器械质量管理制度如何制定?那么，下面是给大家的医疗器械质量管理制度范文，仅供参考。一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代

质量管理制度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM-2016-011．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配

医疗器械质量验收管理制度1.为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库验收质量关，根据相关法律法规，制定本制度。2.医疗器械质量验收由质量验收人员负责。质量验收员应具有高中以上学历，经地市级以上监督管理部门岗位培训和考试合格，取得岗位合格证书。3.验收员应对照随货同行单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械进行逐批验收。4.到货医疗器械应存放于待验区内，在规