医疗设备验收管理制度

医疗设备验收要求说明一、总体要求(一)、设备到位后原则上由设备科、使用科室及供货单位共同开箱验收。(二)、拆箱后根据合同(或招标文件、投标文件、装箱清单)验明供货型号是否有误,对照清单一一核对,随机配件是否齐全,有无损坏等。(三)、对大型医用设备、医学计量设备,可以邀请相关检测、计量部门进行检测与计量。(四)、验收合格后由使用科室主任(责任人)、设备科、供货

2020-07-31
医疗器械验收管理操作规程

医疗器械验收管理操作规程一、目的:对入库医疗器械进行质量验收,以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区,依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。二、范围:适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验

2020-10-13
医院医疗设备验收管理制度

文档序号:XXYY-ZWK-001文档编号:ZWK-20XX-001XXX医院医疗设备验收管理制度编制科室:知丁日期:年月日医疗设备验收管理制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法

2020-11-13
医疗器械验收管理制度

1.目的:为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库验收质量关,制定本制度。2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:质管部4.责任:质管部质检员对本制度实施负责。5.内容:5.1.从事医疗器械质检工作人员,须经药监部门专业培训、经考核合格后上岗。5.2. 医疗器械验收,严格按照法律、法

2021-03-21
医疗器械验收管理制度

医疗器械验收管理制度一、目的:为把好入库医疗器械产品质量关,保证购进产品数量准确、质量合格,防止未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品入库销售,制定本制度。二、范围:适用于本公司购进和销后退回医疗器械产品的验收。三、职责:医疗器械产品验收员对本制度的实施负责。四、内容:1.验收员凭购进部开具的产品验收通知单,依照产品的法定质量标准、购进合同或

2020-04-20
医院医疗设备验收制度(精选9篇)

医院医疗设备验收制度医院医疗设备验收制度(精选9篇)在现在的社会生活中,制度使用的情况越来越多,制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧,下面是小编为大家收集的医院医疗设备验收制度(精选9篇),欢迎阅读与收藏。医院医疗设备验收制度11、医院所有医疗设备必须建立

2024-02-27
县医院设备科医疗设备验收管理制度

县医院设备科医疗设备验收管理制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证

2021-03-21
医疗设备消耗材料验收管理制度

医疗设备消耗材料验收管理制度医疗设备、消耗材料验收管理制度一、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行,严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。二、验收工作必须及时,尤其是进口设备,必须掌握合同验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。三、医疗设

2019-12-05
医疗设备验收标准及验收方法

进口医疗设备验收标准及验收方法1、对供应商提供的资质材料进行审查和核对具体内容:(1)中华人民共和国医疗器械注册证(2)医疗器械产品注册登记表(3)海关通关单(4)中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明(5)3C认证书合格证(6)中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明(7)产品授权书及售后服务机构。2、对设备外包装进行验收主要检查外包装是

2024-02-07
医院医疗设备仪器、器械验收制度

XXXX医院医疗设备仪器、器械验收制度一、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员共同在场。二、设备供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。三、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场,直至全部验收工作结束,且对包装箱进行认真查看后,方可处

2024-02-27
医疗器械验收管理制度

医疗器械验收管理制度一、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行,严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或有质量问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。二、验收工作必须及时,尤其是进口设备,必须掌握合同验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。三、医疗设备验收应有使用科室、器械科及厂商代表共

2020-10-18
医疗器械质量管理制度3、采购、收货、验收管理制度

医疗器械经营质量管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第 58 号)的规范性文件,进一步搞好医疗器械产品质量,及时了解该产品的质量标准情况和进行复核,企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料,并认真管理,特制定如下制

2024-02-07
进口医疗设备验收方法

进口医疗器械设备验收标准和方法进口医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求,防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料。一、对供应商提供的资质材料进行审查和核对

2024-02-07
浅谈医院医疗设备的验收管理工作

浅谈医院医疗设备的验收管理工作医疗设备的验收管理工作是医院设备管理工作中非常重要的一环,它直接关系到患者的生命健康和医疗质量的保障。医院在引进新的医疗设备时,必须对设备进行验收,以确保设备的质量、性能和安全符合医疗要求。下面将从医疗设备验收管理的重要性、验收管理的流程和验收管理的注意事项等方面进行探讨。一、医疗设备验收管理的重要性医疗设备的验收管理是医院设备

2024-02-27
医疗器械验收、收货管理制度

医疗器械验收、收货管理制度为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的验收、收货、入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,以及《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的相关规定,特制定本制度。1、医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。验收人员应具有相关专业中专以上文化程度,并经岗位培训,考试合格后方可上岗。从事体外诊断试剂验收工

2024-02-07
医疗器械质量验收管理制度

医疗器械质量验收管理制度医疗器械质量验收管理制度1. 引言医疗器械作为医疗机构的重要支持工具和治疗设备,对患者的生命安全和健康起着重要的作用。为了确保医疗器械的质量安全,保障患者的治疗效果和安全,制定本质量验收管理制度。2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及医疗器械的采购、验收和管理过程。3. 质量验收标准医疗器械的质量验收标准按照国家相关法律法规和行

2024-02-27
医院医疗设备验收管理制度

医院医疗设备验收管理制度医院医疗设备验收管理制度在充满活力,日益开放的今天,制度的使用频率逐渐增多,制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展,对社会公共秩序的维护,有着十分重要的作用。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧,以下是小编整理的医院医疗设备验收管理制度,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。医院医疗设备验收管理制度1一、根据、等有关规定,为保

2024-02-27
医疗器械质量验收管理制度

医疗器械质量验收管理制度1.为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库验收质量关,根据相关法律法规,制定本制度。2.医疗器械质量验收由质量验收人员负责。质量验收员应具有高中以上学历,经地市级以上监督管理部门岗位培训和考试合格,取得岗位合格证书。3.验收员应对照随货同行单,按照医疗器械验收程序对到货医疗器械进行逐批验收。4.到货医疗器械应存放于待验区内,在规

2024-02-07
医疗器械采购收货验收的管理制度

医疗器械采购、收货、验收的管理制度一、医疗器械采购:1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。2、坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖

2024-02-07
医疗器械采购和质量验收及使用管理制度

医疗器械采购和质量验收管理制度一、购进医疗器械应根据医院库存情况,按照批准经营的类别范围编制采购计划,经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。二、购进医疗器械必须签订购销合同,合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施,分清质量责任。三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位,认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性,必须从取得《医疗器械生产企业

2024-02-07