医疗器械产品质量验收程序

医疗器械产品质量验收程序1 目的保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求,防止使用不合格的医疗器械。2 范围适用于医疗器械质量验收。3 验收过程3.1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。(或者采用挂牌的形式)3.2重点检查项目:(1)外包装是否完好。(2)对照产品注册证,检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确

2020-05-12
医疗器械进货查验记录表

医疗器械进货查验记录表医疗器械进货查验记录表

2020-01-06
医疗器械验收管理制度

医疗器械验收管理制度一、目的:为把好入库医疗器械产品质量关,保证购进产品数量准确、质量合格,防止未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品入库销售,制定本制度。二、范围:适用于本公司购进和销后退回医疗器械产品的验收。三、职责:医疗器械产品验收员对本制度的实施负责。四、内容:1.验收员凭购进部开具的产品验收通知单,依照产品的法定质量标准、购进合同或

2020-07-21
医疗器械进货验收管理制度

医疗器械进货验收管理制度一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。二、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收工作。三、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规的规定进行逐批验收并记录,对照商品和送货凭证,核对品名、规格、型号、

2024-02-07
医疗器械进货验收记录

医疗器械进货验收记录

2024-02-07
医疗器械使用单位进货查验记录制度

医疗器械使用单位进货查验记录制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,为保证进货查验记录完整,特制定本制度。一、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标

2024-02-07
医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件,为保证进货查验记录完整,特制定本制度:一、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生

2024-02-07
医疗器械验收标准

医疗器械验收标准医疗器械经营企业现场核查会议签到表被核查企业名称:____________________现场核查事项:许可证□申办□变更□换证首次会议时间:____年____月____日____时末次会议时间:____年____月____日____时附件十医疗器械经营企业现场核查标准和记录被核查企业名称:现场核查时间:年月日□首次□再次

2024-02-07
医疗医疗器械进货查验记录制度

医疗医疗器械进货查验记录制度-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有

2024-02-07
医疗器械进货验收制度

医疗器械进货验收制度制度内容的基本要求:1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收,各项检查要完整、规范,并且要有记录。验收合格,验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。2、查验项目应包括:1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。2)产品处存是否符合有关标准的要求,是否完好;3)标识是否清楚、完整;4)进口医疗器械应

2024-02-07
医疗设备和耗材采购、验收、入库、发放、报废和更新制度

一.临床工程科工作制度1. 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。2. 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。3. 一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。4. 凡购入的器械、卫生材料等,必须履行严格的出入库手续。5. 购入或调入的国内、外贵重仪器

2024-02-07
医疗器械进货验收记录

医疗器械进货验收记录记录编号:JSBR -RD-007 编号:

2024-02-07
医疗器械进货检查验收制度

A1 土石方工程说明一、一般规定(一工程计量前,应了解以下事项:1、地下水位标高及排(降水方法;2、土方、沟槽、基坑挖(填起止标高、施工方法及运距;3、岩石开凿、爆破方法、石碴清运方法及运距;4、其他需了解的有关事项。(二当单栋建(构筑物或单位工程挖或填土方量在1000m3 以内的,其相应挖、运、填土方定额子目消耗量乘以系数1.10。(三本章的土石方工程量除

2024-02-07
医疗器械采购和质量验收及使用管理制度

一、购进医疗器械应根据医院库存情况,按照批准经营的类别范围编制采购计划,经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。二、购进医疗器械必须签订购销合同,合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施,分清质量责任。三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位,认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性,必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许

2024-02-07
医疗器械质量管理制度3、采购、收货、验收管理制度

医疗器械经营质量管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第 58 号)的规范性文件,进一步搞好医疗器械产品质量,及时了解该产品的质量标准情况和进行复核,企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料,并认真管理,特制定如下制

2024-02-07
医疗器械进货检查验收制度

进货检查记录制度为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效,在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。一、采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到不购无证货,不购无牌货,不购无把握货,建立可靠的购货途径。二、医疗器械进入仓库时,必须认真填写“入库登记表”,验明产品

2021-03-30
医疗器械进货查验记录制度

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,为保证进货查验记录完整,特制定本制度。一、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格后持上岗证上岗。二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号

2024-02-07
医疗器械验收、收货管理制度

医疗器械验收、收货管理制度为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的验收、收货、入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,以及《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的相关规定,特制定本制度。1、医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。验收人员应具有相关专业中专以上文化程度,并经岗位培训,考试合格后方可上岗。从事体外诊断试剂验收工

2024-02-07
医疗器械进货检查验收制度

医疗器械进货检查验收制度为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效,在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到不购无证货,不购无牌货,不购无把握货,建

2024-02-07
药业公司医疗器械进货检查验收制度

药业公司医疗器械进货检查验收制度药业公司医疗器械进货检查验收制度为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效,在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到

2024-02-07