XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程1目的：建立称量岗位清洁标准操作规程2范围：适用称量岗位清洁标准操作。3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。5 内容：5.1 清洁条件5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。5.2 清洁工具5.2.1洁净抹布、塑

XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。5 内容：5.1 清洁准备5.2 清洁频次5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部

岗位标准操作规程

目的：建立一个利福平颗粒配制过程的操作规程范围：利福平颗粒的配制工序职责：车间主任、工艺员、班长、操作人员、QA规程：1.准备工作：1.1操作工要严格按照人员进入相应级别的洁净区标准操作规程进入十万级洁净区。1.2检查洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿度：45～65%，十万级洁净区相对于非洁净区是否保持正压差：＞10Pa。

XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。5 内容：5.1 清洁条件5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。5.2 清洁工具5.2.1洁

分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]目的：建立消毒液配制岗位的标准操作

目的：建立无菌滴眼液配制岗位的操作程序，规范无菌配制管理，避免差错的发生。范围：无菌滴眼液的配制操作。职责：车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。内容：1.配制前准备工作：1.1 配制操作工要严格按照“人员进入万级洁净区标准操作规程”进入万级配液过滤间。1.2检查无菌洁净区空气温度和相对湿度是否在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿度：45～65%，万级

文件标题配剂岗位标准操作规程文件页数第1页/共3页文件编号SOP-PM-0200400 版本号第一版起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日审核日期年月日批准人批准日期年月日批准日期年月日颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日文件类别操作规程生效日期年月日变更历史变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 设

车间称量配料岗位标准操作规程一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。二、适用范围：适用于车间称量岗位。三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。四、操作方法：1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。3 根据生产指令及领料单，称取所需物料

目的：规范本岗位操作过程适用范围：酊剂溶液的配制。责任者：操作工1. 准备工作1.1按人员进出洁净区SOP进入本岗位。1.2 确认本岗位环境已处于清洁合格状态。1.3 确认本岗位设备、衡器、容器具、工具等已处于完好、清洁待用状态。1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。1.5确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。1.6确认本岗位的S

GMP车间岗位标准操作规程二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责任者：QA质监员、领料操作人员。四、操作法：1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。3 发现下列问题时领料不得进行：a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。b、包装容器内无标签或盛装

1 目的建立制剂车间总混的岗位操作规程，使总混操作规范化，保证产品质量。2 范围适用于制剂车间总混岗位。3 职责3.1制剂室负责本规程的起草、修订、培训。3.2制剂室负责人负责本规程的审核。3.3 药剂科负责人负责本规程的批准。3.4 制剂室负责按本规程执行。4 依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》5 内容5.1 生产前准备5.1.1 操作前，必须熟悉岗位所

文件标题F0＞8灌封岗位标准操作规程文件页数第 1 页/共3页文件编号SOP-PM-0200500 版本号第一版起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日审核日期年月日批准人批准日期年月日审核日期年月日颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日文件类别操作规程生效日期年月日变更历史变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产

岗位标准化作业指导书2014试剂配制岗位标准化作业指导书前言本作业指导书是根据国家质量/能源/环境/测量/职业健康安全管理体系及特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系要求，结合承钢实际情况而制定。目录一、质量计量部试剂配制岗位作业标准 (166)二、质量计量部试剂配制岗位应知应会 (167)（一）、岗位描述 (167)（二）、岗位职责 (167)（三）、

岗位标准操作规程

GMP车间岗位标准操作规程二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责任者：QA质监员、领料操作人员。四、操作法：1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。3 发现下列问题时领料不得进行：a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。b、包装容器内无标签或盛装

分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ]工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部[ ]固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。

XXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程1 目的：建立外包岗位清洁标准操作规程。2 范围：适用于外包岗位清洁标准操作。3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。5 内容：5.1 清洁准备5.2 清洁频次5.2.1 操作间的物料收集整理后清出操作间。5.2.2 同品种、批次连续生产

目的：规范本岗位操作过程适用范围：酊剂溶液的配制。责任者：操作工1.准备工作1.1按人员进出洁净区S0P4入本岗位。1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。1.3确认本岗位设备、衡器、容器具、工具等已处于完好、清洁待用状态。1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。1.5确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。1.6确认本岗位的SOP已

1、目的：制订xxxx粗品岗位标准操作规程，以规范岗位操作，保证产品质量。2、范围：适用于xxxx粗品岗位生产。本规程以5kg xxxx投料量计。3、责任：3.1 QA、生产部对本操作规程的实施负责监督。3.2原料药生产车间对本操作规程的实施负责。4、程序：4.1 准备4.1.1检查现场是否有清场合格证、生产指令。4.1.2检查场地、工器具清洁是否符合要求。