配剂岗位标准操作规程-x

配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备，包括帽子、口罩、手套和工作服。

2. 检查和准备好所需的配料材料，确保其质量安全和数量充足。

3. 清理和消毒工作台、器具和容器，确保工作环境整洁和卫生。

二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作，并严格遵守操作规程。

2. 对于需要称量的配料，确保称量准确，按照配方要求计量。

3. 在进行配料操作时，注意避免交叉污染，确保不同配料之间的安全隔离。

4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料，必须按照规定的安全操作程序进行操作，严禁私自调整使用量。

5. 在进行液体配料操作时，要小心慢倒，避免溅出和烫伤。

6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用，确保使用的配料符合质量标准。

7. 对于需要混合搅拌的配料，要确保搅拌器具干净无异物，并遵守正确的搅拌操作方法。

8. 配料过程中，要及时记录配料的批次和用量，保留好相关记录。

三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障，应立即停机并通知维修人员。

2. 对于配料材料发现异常情况，如异味、变色、结块等，应立即停止使用，并上报质检部门。

3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作，应及时提醒并纠正错误，确保操作安全。

四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后，及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。

2. 清点和核对所用配料和余料，确保准确无误。

3. 妥善处理产生的废弃物和残渣，分类投放到指定的垃圾桶或容器中。

4. 关闭设备和工作台，归位放置工具和器具，保持工作环境整洁。

五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训，了解岗位操作规程和防护措施。

2. 定期开展安全生产交流会议，分享配料岗位安全经验和事故案例，提高工作人员的安全意识和应对能力。

3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训，熟悉岗位操作规程和安全要求。

六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施，包括火灾、泄漏和人员伤害等。

配料岗位操作规程配料岗位是生产流程中非常重要的一个环节，配料的准确性和质量的高低直接影响到整个产品的品质和成本。

如何正确地操作配料岗位，是一项非常需要注意的工作。

为了保证生产中配料的准确性和高效性，配料岗位需要遵守以下操作规程。

一、安全操作1.配料操作员必须穿戴好工作服和安全帽，并确保带上手套和口罩。

2.在操作之前，必须检查工作台，确保其有足够的空间以摆放清单上的所有配料。

3.配料岗位的工作台必须保持干燥、整洁、无杂物，防止污染食品原料。

4.禁止在配料区域内吃东西、喝水或者吸烟，以保证食品安全。

二、配料准确性1.在进行配料操作之前，必须仔细阅读生产工艺流程，了解需要加入的各种原料和配方的比例。

2.严格按照生产工艺流程的配方和比例加入各种配料，以确保产品的质量和口感。

3.注意使用库存日期较近的原材料。

4.每次操作结束后，对用量进行清点，确保配料的准确性。

5.在配料过程中，可以使用工具来辅助计量，以确保每次用料的准确性。

三、设备检查1.在配料操作之前，必须检查设备是否正常运转，并确保配料设备、器具无异味和污染，符合规范。

2.配料器具应当经过定期的清洗、消毒，以保证产品的质量和卫生标准。

3.在使用设备时，要注意各个部位的清洗、养护和维护，及时发现问题并及时解决。

四、记录与报告1.在配料过程中，按生产流程标准化操作，每一次的用量应当准确记录，其中包括每个原材料的准确使用量以及使用情况。

2.记录中应包含用量、时间、检验以及可能的问题报告。

3.若出现偏差，记录应及时上报，便于生产和工艺人员调整，并及时纠正偏差。

研究表明，故障、变化、偏差、遗漏都是影响食品质量的关键因素。

因此，在配料的操作过程中，除了要做好以上准确性、设备检查和安全操作，更要注重记录和报告。

生产中事无巨细，利剑出鞘方能保证食品安全。

在操作中做好防范措施，同时严格遵循规程，将成为保障品质的前提。

常用液体配制标准操作规程（SOP）国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心二〇〇八年九月修订目录一、细菌培养系统（责任人：郑子峥）二、DNA操作系统（责任人：罗文新、陈瑛炜）三、蛋白质操作系统（责任人：李少伟、顾颖、潘晖榕）四、细胞培养相关（责任人：程通、张涛）五、单克隆抗体制备系统（责任人：陈毅歆、）六、EIA系统（责任人：葛胜祥、熊君辉）一、细菌培养系统1、LB培养基:每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至7.4(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。

2、固体培养基:LB培养基中加入琼脂至1.5％，高压蒸汽灭菌15min后使用。

3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）：注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。

4、2.5%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan）注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含0.5g卡那霉素。

取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。

5、细菌培养：配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性培养采用标记试管），无菌牙签挑取单克隆至试管中，于37℃，220rpm 培养。

剩余培养基做好抗性和日期标记，置于4℃保存。

6、化学感受态制备：1）原理:：细菌处于容易吸收外源DNA的状态叫感受态，这时的菌细胞称为感受态细胞（Competent cell）。

配料岗位----配料标准操作规程
目的：建立配料标准操作规程，标准配料操作。

适用范围：适用于车间配料操作人员。

责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。

操作法：
1称量配料岗位操作程序与方法
〔1〕直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。

〔2〕称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。

〔3〕称量必须复核，核对称量后物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。

〔4〕需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。

〔5〕配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。

〔6〕剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。

〔7〕每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格前方可进行另一种产品的称量配制。

2根据各种物料配料量，按“称料的先后原那么〞依次称量。

每称量一种物料均需另一人复核，〔品名、数量〕无误后，再称下一种物料。

3称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。

4一个品种称量后按清场要求进行清场。

5及时填写原始记录。

消毒剂配制、使用标准操作规程[1]消毒剂配制、使用标准操作规程[1]编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（消毒剂配制、使用标准操作规程[1]）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

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本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为消毒剂配制、使用标准操作规程[1]的全部内容。

消毒剂配制、使用标准操作规程标准操作规程（SOP）1. 目的：建立消毒剂的配制、使用标准操作规程，规定其可用种类、使用方法及注意事项。

2。

范围：适用于消毒剂的配制和使用。

3。

责任：消毒剂的配制人员、各部门使用人员。

4. 程序：4。

1 种类：75%乙醇（X1），0。

1％新洁尔灭溶液（X2），甲醛（X3），乳酸（X4)，3％双氧水溶液（X5），手消毒液(X6）。

4.2 配制方法：4。

2.1 采用稀释法配制消毒剂所用公式:CV=C1V1C:已知浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积C1 ：欲配稀溶液的浓度 V1：欲配稀溶液的体积4。

2。

2 75％乙醇配制方法：取95%乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75％的溶液，置干燥容器内密闭保存.4.2.3 0。

1％新洁尔灭溶液配制方法：取5%新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成0.1%的溶液,置干燥容器内密闭保存。

4.2.4 3％双氧水溶液配制方法:取30%双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3％的溶液,置干燥容器内密闭保存。

4。

2.5 手消毒液：洗必泰溶于70％的乙醇配成0。

5％的洗必泰乙醇溶液,再加入溶液量2％的甘油即成手消毒液,置干燥容器内密闭保存。

4。

2.6 甲醛、乳酸：直接使用。

4。

2。

7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。

配药岗位标准操作规程1.目的：建立配药岗位员工的工作规范，保证配药岗位各项工作正确、有序的运行。

2.适用范围：配药岗位生产操作全过程。

3.职责：配药岗位员工需掌握本规程并在生产操作中按本规程执行、技术员、车间主任熟悉本规程并对配药岗位员工操作进行监督。

4.备料程序：4.1原辅料准备的操作方法及有关规定。

4.1.1由车间技术员根据生产计划下达批生产指令，配药组长根据批生产指令、原料报告单、车间结存情况及原辅料包装规格情况开据领料单，车间负责人复核领料单并签字后，交与辅助工领料。

4.1.2接料a：辅助工将原辅料转入去外包，按照包装规格进行处理：（1）可去外包装的原辅料（如氯化钾原料等双层包装袋物料，或盐酸林可霉素原料等有内包装的桶装物料）：去外皮，用丝光毛巾将内包装外表面擦干净，同时贴物料信息卡：注明物料名称、代码、规格及生产厂家等；（2）不宜去外包装的原辅料（如500g装试剂瓶类单层包装物料，或桶装药用乙醇等液体物料）：用丝光毛巾将外表面擦干净。

b：转入气闸室。

在气闸室静放不少于10分钟后，配药人员进入气闸室用粉红色丝光毛巾蘸75%乙醇溶液对原辅料外表面擦拭消毒。

气闸室设有黄色警戒线，进入气闸室的人员不得跨越黄色警戒线，配药人员领用物料时不得跨越黄色警戒线，以避免交叉污染。

c：由配药人员对每种物料逐一称量，将其毛重填于物料信息卡后转入暂存处，并根据称量情况建立物料卡。

固体物料要离地贮存，不同物料、不同批号要分开整齐摆放。

核对领料单、物料信息卡并具有物料合格证。

建立物料卡，与物料共同放置，并建立物料台账。

4.1.3填写原料备料计算单以及备料记录：根据批生产指令的理论投料量和报告单上原料的湿品含量计算本批的应投量：应投量=理论投料量÷湿品含量；备料量=应投量注意：应投量为该批产品所投原料的净重，备料量是称的毛重；当湿品含量超过100%时，按100%计算。

4.2称量备料4.2.1称量前准备a：清场确认：确认前批清场合格，有清场合格证并查看状态标示确认清洁状态及有效期，确认设备已清洁并可以使用。

目的：规范消毒剂配剂，保障消毒效果。

适用范围：1%苯酚，3%来苏、75%乙醇、0.2%新洁尔灭液的配制操作。

责任：消毒液配制人员按本程序操作。

车间质管员监督本程序的实施。

内容：1.1%苯酚液的配制1.1在普通架天平上称取工业级苯酚（或化学纯苯酚）50克，置于烧杯内。

1.2在胶桶内放置4.95升热纯化水（温度60—70℃）。

1.3戴上胶手套，用玻璃棒边搅拌边徐徐加入称好的固体苯酚，继续搅拌至苯酚全部溶解。

1.4将1.3溶液，用2层新纱布过滤到另一带盖胶桶内。

滤毕盖上胶盖。

1.5在胶桶上贴上消毒液名称、浓度、配制日期。

放置在指定放置的位置上。

1.6做好配制记录。

记录于《消毒剂配制记录表》（REC-WS-019-00）中。

1.7注意：本品见光或遇空气即变粉红色，固体应予密封，暗处保存。

液体应盖好盖。

搅拌苯酚液时用力不宜过猛，以免溶液溅出，伤害眼睛。

2. 75%乙醇配制。

2.1 用量筒量取95%乙醇3947ml放入不锈钢桶内，往桶内加纯化水1053ml，搅拌均匀即得，盖上桶盖。

2.2本品配制完毕，在容器上标明名称、浓度、配制日期，并做好记录（同1.6）。

2.3本品为易燃品，应贮阴凉处，严禁与火种接触。

3. 0.2%新洁尔灭配制3.1用量筒取400ml 5%的新洁尔灭溶液于胶桶中，加纯化水至10000ml，搅拌均匀即得，盖上桶盖。

3.2配制完毕，在盛装容器上标明消毒液名称、浓度、配制日期，并做好配制记录。

（同1.6）。

3.3本品不能与肥皂混合使用，以免降低其消毒效果。

4.3%来苏消毒液配制4.1用量筒取300ml来苏，倒入15—20L的塑料桶或不锈钢桶中，再往桶注入9700ml 纯化水，搅拌即得，盖上桶盖。

4.2在容器上标明消毒液名称、浓度、配制日期，并做好记录。

（同1.6）。

1 目的制定原料药车间配液岗位的标准操作规程，规范配液岗位人员的具体操作。

2 范围适用于原料药车间配液岗位的操作过程。

3 职责3.1原料药车间配液岗位负责实施。

3.2生产技术部、质量部负责监督。

4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。

4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；检查配制用容器、用具已清洁，并在有效期内。

计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。

检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。

环境是否符合要求。

4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对配制培养基用物料品名、批号、数量、检验报告单等信息。

按物料品名、批号码放整齐。

4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的容器具。

山 东 百 维 药 业 有 限 公 司文件名称 原料药车间配液岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-032-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。

4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 配制操作过程4.2．1依据：按照批生产指令、工艺规程、生产管理等GMP 文件进行操作。

4.2．2称量：根据配料量选取合适的计量器具，配制用料要双人复核，做好记录，称量前电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。

4.2.3称量用的容器、取料工具应清洁(每次称量时取料工具应每料一个，不得混用)，容器外无原有的任何标记。

配剂岗位清场标准操作规程配剂岗位清场标准操作规程一、目的清场是指在配剂完成后对配剂岗位进行清理和整理的操作。

清场的目的是为了保证配剂岗位的整洁有序，以便下一次使用。

二、范围本操作规程适用于所有需要进行清场操作的配剂岗位人员。

三、操作要求1. 工具准备(1) 手套：佩戴适当的手套，以防止污染和划伤。

(2) 高效洁净布：用于擦拭配剂岗位的各种器具和台面。

(3) 清洁剂：选择合适的清洁剂，根据配剂岗位使用的物质和器具的特性进行选择。

2. 清场步骤(1) 关闭并拔出配剂台上的所有电源。

(2) 清理垃圾：将配剂台上的垃圾、纸屑等清理干净，放入指定的垃圾桶中。

(3) 清洁器具：使用清洁剂和高效洁净布对配剂台上的各种器具进行清洁。

清洁时要注意不要使用过多的清洁剂，以免残留物污染配剂岗位。

(4) 擦拭台面：使用清洁剂和高效洁净布对配剂台面进行擦拭，确保无污渍和残留物。

(5) 检查器具：检查清洁后的器具是否存在损坏或者污染，如有需要及时更换或清洗。

(6) 整理物品：将清洁后的器具按照规定的摆放位置整齐放置，确保整个配剂岗位的整洁有序。

(7) 清理地面：对配剂岗位的地面进行清理，确保无污渍和残留物。

四、注意事项1. 严格遵守清理工具和清洁剂的使用说明，选择适当的工具和清洁剂进行清场操作。

2. 在清场过程中，要注意手部和器具的协调动作，避免划伤或撞击。

3. 清场结束后，要做好消毒和除菌工作，确保配剂岗位的卫生安全。

4. 配剂岗位禁止食用和喝水，以防止污染和误食。

5. 清场操作完成后，要及时将清理垃圾和残留物放入指定的垃圾桶中，保持岗位的整洁和卫生。

五、责任和监督1. 配剂岗位的负责人负责制定和解释本操作规程，并监督清场操作的执行情况。

2. 配剂岗位人员要严格按照本操作规程执行清场操作，并监督其他人员的遵守情况。

六、违规处理1. 对于未按照本操作规程执行清场操作的人员，将进行相应的纪律处分。

2. 对于清场操作不符合要求、造成污染或破坏的，将追究相应人员的责任并进行补救和修复。

配液岗位安全操作规程一、岗位说明配液岗位是指通过将一定比例的原料精确地混合，制成适用于生产或实验的药品或化学试剂，保障生产或实验的质量和稳定性的岗位。

本岗位操作对于药品或化学试剂的质量具有重要影响，因此，配液操作必须严格按照操作规程进行，遵守安全生产规定和操作要求，确保操作的安全和准确。

二、工作职责1、负责验收原材料，并按照所需混合比例准确称取原材料；2、根据工艺要求混合原材料，调整混合比例，调整搅拌速度和时间，确保混合均匀；3、保质保量地生产药品或化学试剂，严格按照工艺流程进行操作，避免误操作和漏操作；4、及时清理操作区域，保持环境整洁并清理操作工具和设备；5、检查检测配制好的药品或化学物质是否符合标准，确保药品或化学试剂的质量及安全性；6、完成领导交给的其他任务。

三、操作规程1、安全准备（1）配液人员必须穿戴防护服、防毒面具、手套、安全帽等个人防护设备；（2）检查应用水、电、气、化学品等生产设备的安全性，确保没有泄漏和故障；（3）清洁配制罐、称量器、混合器等工具设备，保持操作区域的清洁和整洁；（4）遵守规程，按要求安排好原料，准确称量，并根据工艺流程混合均匀。

2、操作步骤（1）搭配液工作台和相应的设备和工具；（2）检查搅拌器、加热器、改性剂等设备的安全性和正确性，保证设备达到运行要求；（3）按照工艺要求调整搅拌器的速度，并设置搅拌时间，确保药品或化学物质搅拌均匀；（4）按照配制方案精确地称量原料，调整配比比例、加入改性剂等，并逐步加水搅拌均匀；（5）将混合好的物质输送至后续工序处理设备中，完成产品成型。

3、清洁消毒（1）清理操作室内的废弃物和污水，并对配制厂房和设备进行清洁，保证无杂物和污物；（2）清洗设备和工具，用洁净的水清洗各种容器、器皿、搅拌器等，并进行消毒处理；（3）过程中如发生化学品泄漏，应立即开启排污系统并通知有关人员进行处置。

四、安全注意事项（1）配液操作时应注意严格按照配方比例操作，避免误差产生，以保证药品或化学试剂的质量和安全性；（2）在操作现场应开展定期检查和加强安全教育，提高操作人员的安全意识和技能水平，避免发生事故；（3）在使用化学药品或制剂时，应具有一定的专业知识，遵照药品或制剂的安全操作说明和相关规定，切忌盲目操作；（4）配液人员应定期进行健康体检，避免因药物残留和有毒气体对人体健康的影响；（5）配液岗位需要操作体力活，操作人员应注意劳逸结合，保证身体健康，确保安全生产。

页码：1/1配液岗位标准操作规程1.目的：建立药液配制时应遵循的标准操作程序。

2. 范围：适用于药液的配制操作。

3. 责任：配液岗位操作人员负责执行此程序，质监员负责监督检查。

4. 程序4.1 称量4.1.1 活性炭在活性炭称量室称量，原辅料在原辅料称量室称量。

开启负压称量罩，净化30分钟。

检查计量衡器并进行校正调零，调零时需经二人复核，并填写《电子称/天平日常校验记录》。

4.1.2准备好洁净的配料容器，称量前必须对所需物料的品名、规格、批号、数量再次经二人核实一遍。

4.1.3按工艺要求在称量间规定称量区域内准确称（量）取每种物料，称量时先称辅料、再称主料，并且每次称量过程中称量人、复核人分别称容器皮重，称量人对电子称或电子天平去皮归零后，称量物料净重，复核人称量容器和物料重量，即毛重，减去容器皮重后，复核物料净重，称量人、复核人均做好称量记录。

4.1.4每次称量完毕及时加盖或封口，不得敞口露置。

4.1.5各种物料配好后填好盛装单注明品名、规格、批号、数量、配料人、复核人、配料日期等内容挂于配料容器上，4.1.6再次核对配料总量与剩余物料量确保物料平衡，然后将称量好物料放在称量后暂存间待用。

4.2 配液4.2.1按照生产品种的工艺生产指令在配液罐中加注射用水，按产品工艺要求，依次加入原辅料，搅拌使充分溶解；必要时用适当的酸或碱调节药液pH值至规定范围；加注射用水投足至全量（视工艺要求，是否加适量的药用炭搅拌均匀），按工艺要求加热煮沸、保温或常温吸附一定时间；开动循环泵，经钛棒循环过滤5分钟，药液需冷却的打开冷却水，将药液冷却至规定范围后关闭冷却水阀。

4.3 过滤：4.3.1中间体取样送检，合格后再打入200L配液罐中，经预滤(0.45μm)循环过滤5分钟后经两级0.2μm精滤后供灌装。

4.4 注意事项4.4.1 终端滤器每次使用前后均需进行完整性测试，呼吸器每次消毒后均需进行完整性测试。

4.4.2从原辅料溶解到灌封半成品进行灭菌不得超过12小时。

化学药品配药操作规程化学药品配药操作规程为了确保医院药房的安全和患者用药的准确性，制定了以下化学药品配药操作规程：一、岗位职责1.1 药剂师负责对草药进行规定的任务。

1.2 药剂师负责审核并准确填写化学药品配药处方。

1.3 药剂师负责从存储区取出所需的药物。

1.4 药剂师负责核对化学药品的名称、数量和质量。

1.5 药剂师负责根据配药处方准确称量药物。

二、配药前准备2.1 药剂师在配药之前必须正确佩戴防护用品，包括手套、口罩和护目镜。

2.2 药剂师必须确保工作区域干净整洁，并及时清洁配药设备。

2.3 药剂师必须准备好所需的药物以及配药所需的工具和器材。

三、配药操作3.1 药剂师必须根据处方准确计算所需药物的剂量。

3.2 药剂师必须按照医嘱准确称量药物，避免误差。

3.3 药剂师必须仔细检查药物的名称、批号和有效期，并核对与处方匹配。

3.4 药剂师必须将所需的药物放置在无菌的药物盒中，以确保药物不受污染。

3.5 药剂师必须将药物进行分类，确保不同药物不混合放置，避免交叉感染。

四、配药后处理4.1 药剂师必须将完成配药的处方及时记录，并归档。

4.2 药剂师必须将已配药物剩余的药品归还至存储区，并确保存放位置正确。

4.3 药剂师必须清洁和消毒各类配药设备，并及时更换使用过的器材。

五、配药安全控制5.1 药剂师必须严格执行使用药物的标准操作规程，避免交叉感染。

5.2 药剂师必须确保工作区域清洁、整洁，并对可能的污染源进行及时处理。

5.3 药剂师必须定期检查药品储藏区温度和湿度，确保药品保存在适宜的环境中。

5.4 药剂师在配药之前必须核对处方的患者信息、药物名称和剂量，以确保准确配药。

5.5 药剂师必须定期参加培训和学习，了解最新的药物配药操作规程。

通过以上的化学药品配药操作规程，我们可以确保医院药房的安全和患者用药的准确性，减少药物错误和交叉感染的风险。

药剂师必须严格执行规程，并定期接受培训和学习，以保持专业水平和更新的知识。

添加剂配制操作规程
一、开车前准备：
（1）检查配制槽内有无杂物。

（2）检查管道是否畅通，有无堵塞。

阀门是否完好。

二、开车步骤：
（1）开启配制槽搅拌，往槽搅拌内进水到计划配量。

（2）按进水量加入相应量的添加剂。

（3）正常生产时，观察搅拌槽内的液面位置，液面降低到三分之一位置时，先补加水至槽容积的三分
之二位置，再按补加水的量加入相应的添加剂。

并测量溶液的比重，以保证溶液的浓度。

三、停车步骤：
（1）接到停车通知后，立即停止配制槽进料。

（2）待料液用完后，打开进气阀门，再放水冲洗配制槽。

（3）打开配制槽底流阀门排槽，待槽内无水后，停止搅拌、关闭配制槽所有阀门。

生产科
2008-9-4。

配料操作规程（15篇范文）第1篇配料操作规程1、保持清醒的头脑，正确掌握配备标准；2、按厂部的技术要求配制各种药物；3、及时对粉碎的材料进行质量检验；4、不得擅自更改各种配方，绝对不允许不遵守技术规程的行为发生；5、每机料在进机前要有明确标记，使每个进机人员看得懂、记得清；6、配完料必须打扫干净配料间。

第2篇生料配料岗位安全操作规程1、目的：为了保证安全生产，使岗位操作制度化、标准化，规范化。

2、适用范围：制造分厂生料磨配料岗位3、引用标准：《中国安全生产法》4 所在岗位存在的职业健康安全风险：机械伤害、触电、物体打击、摔伤、坠落、窒息、掩埋（淹没）粉尘、噪音、碰伤、挂伤、砸伤、夹伤、顶伤、钉伤、压伤、切伤、刺伤等安全风险。

5 安全技术要求：5.1、进入工作场所必须按要求佩戴好劳动保护用品，高于2米作业必须系安全带。

5.2、绝对不能用身体、手和工具去靠近、触摸、接触任何运转设备。

5.3、对设备进行维护必须对设备和关联设备进行断电挂牌上锁。

5.4 严禁酒后上班和班内饮酒，严禁带情绪上班。

5.5 一切涉及到的高空和密闭空间（包括溜子清料）作业全程必须要有人监护。

5.6保持各皮带秤机架干净，称重托辊运转灵活。

5.7 不要人为损坏和触摸任何带电设施，对用电隐患及时报告中控室。

5.8 要负责保护、使用、更换所在岗位的消防灭火器材。

5.9 严禁电气、焊接、气割作业。

5.10 严禁在皮带运行过程中清理皮带辊筒积料、粘料，必须停机清理；对连续运转不能停机清理设备必须报告值班经理，值班经理在监督防护措施齐备的情况下，才准许作业。

5.11、对设备内部、进入下料溜子清料必须满足以下五个安全条件：1、处理设备和关联设备必须断电挂牌上锁；2、必须要有人监护；3、高于2米必须系安全带；4、必须要有充足的照明；5、进入前必须确认通风换气。

第一条时刻保持与中控室的正常通讯，现场设备启停，必须报告中控室。

5.12配料秤及时调偏，保证计量精度，配料秤严禁踩踏，检修需站在皮带配料秤上，必须按要求将配料秤传感器顶起。

分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]目的：建立消毒液配制岗位的标准操作规程。

范围：适用于消毒液配制岗位。

责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。

工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。

内容:1、配制前检查及准备1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。

2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。

2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。

在容器上挂上标识。

2.3 用途：0.1％新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。

3、2％来苏儿（甲酚皂）消毒液3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。

3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用，在容器上挂上标识。

3.3 用途：2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。

4、75％乙醇溶液4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。

4.2 用量筒量取95％乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中，打入消毒液接收间、密闭、备用。

在容器上挂上标识。

4.3 用途：用于皮肤、工具、设备、房间的消毒5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。

6、消毒液的配制公式为原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积例如：预配制75%乙醇溶液10000ml，使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000,V =7895ml。

7 、消毒液的编号7.1 编号原则：配制日期（8位）+该消毒液当天配制的流水号（两位）。

化验室常⽤试剂配制标准操作规程化验室常⽤试剂（溶液）配制标准操作规程SOP-QC-XXX-011 制定⽬的为使试剂（溶液）配制操作标准化，特建⽴本操作规程。

2 适⽤范围本操作规程适⽤于化验室常⽤试剂（溶液）的配制。

3 职责3.1 QC检验员负责按本操作规程进⾏化验室常⽤试剂配制并填写《滴定液配制及标定记录》（记录编号：F-SMP-QC012-08）、《标准液（贮备液）配制领⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC012-07）、《试（溶）液配制记录》（⽂件编号：F-SMP-QC012-03）、《普通试剂（溶液）配制记录》（记录编号：F-SMP-QC012-17）、《⼀般有毒化学品溶液配制领⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC012-14）、《剧毒化学品溶液配制领⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC012-15）；3.2 QC检验员在进⾏化验室常⽤试剂配制时应按《标准品和对照品的标准管理规程》（⽂件编号：SMP-QC-011）、《试剂与试液的标准管理规程》（⽂件编号：SMP-QC-012）；3.3 QC检验员在检验过程中出现异常现象/数据或超标结果时要向QC主管汇报，并按《检验结果超标和超趋势调查标准管理规程》（⽂件编号：SMP-QC-029）配合调查；3.4 QA及管理⼈员负责监督其实施情况。

4 规程细则4.1 氢氧化钠滴定液（1mol/L、0.5mol/L或0.1mol/L）4.1.1 取氢氧化钠适量，加⽔振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚⼄烯塑料瓶中，静置数⽇，澄清后备⽤。

4.1.2 氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新沸过的冷⽔使成1000ml，摇匀。

4.1.3 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液28ml，加新沸过的冷⽔使成1000ml，摇匀。

4.1.4 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷⽔使成1000ml，摇匀。

目的：建立软(乳)膏剂、凝胶剂配制岗位标准规程，规范软(乳)膏剂、凝胶剂的配制操作。

范围：软(乳)膏、凝胶剂的配制工序操作职责：车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。

规程：1．配制前准备工作：1.1配制操作工要严格按照人员进入相应级别的洁净区标准操作规程进入洁净区。

1.2检查洁净区空气温度、相对湿度是否处在规定范围内。

温度和相对湿度应在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿度：45～65%。

1.3检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班次生产日期是否在清洁有效期内。

1.4检查操作间是否有上次生产的“清场合格证”,复核清场是否合格。

1.5检查真空乳化间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净。

1.6检查设备、各连接管道是否清洗干净，达到工艺卫生要求。

1.7 检查设备是否挂有“已清洁”标志。

试运行设备，检查其状态是否良好。

1.8配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”，“配制工序生产操作指令”,明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺要求等指令。

1.9已准备好批生产记录和足够数量的标签来记录生产情况，标明设备状态和中间产品名称、批号、批量等。

1.10检查称量仪器是否清洁完好，是否处于计量检定的有效期内，并校正零点。

1.11由班组申请QA进场检查生产前准备工作。

1.12 检查合格后领取QA签发的“生产许可证”，取下“已清洁”状态标示牌，将“生产许可证”挂于真空乳化间上的状态标志牌上。

2. 配制2.1操作工到备料室领取已称量复核好的原辅料，并按物料限额领料单内容再一次复核原辅料的名称、数量，完后把原辅料送入配制间。

2.2配料操作工应严格按照相应品种“批生产指令”、“配制工序生产操作指令”中的操作要求，进行原辅料的投料工作。

2.3按每种处方规定的油相、水相作相应的投料。

2.4膏体或胶体的制备2.4.1 膏体的油相、水相溶料应分别在油相和水相缸中进行；凝胶的溶料可在水相缸中进行；油相和水相缸均利用电加热溶料、搅拌。

目的：建立溶液剂、酊剂、搽剂的配制岗位标准操作规程，规范溶液剂、酊剂、搽剂的配制岗位标准操作。

范围：溶液剂、酊剂、搽剂配制岗位标准操作。

职责：车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。

规程：1．配制前准备工作：1.1配制操作工要严格按照人员进入相应级别的洁净区标准操作规程进入洁净区。

1.2检查洁净区空气温度、相对湿度是否处在规定范围内。

温度和相对湿度应在要求限度之内：温度：18～26℃，相对湿度：45～65%。

1.3检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“已清洁”，证上是否有检查人员签字，本班次生产日期是否在清洁有效期内。

1.4检查配料间是否有上次生产的“清场合格证”,复核清场是否合格。

1.5检查设备、各连接管道是否清洗干净，达到工艺卫生要求。

1.6检查设备是否挂有“已清洁”标志。

试运行设备，检查其状态是否良好。

1.7检查配料间的门窗、天棚、墙壁、地面是否清洁干净。

1.8配制操作工（至少2人），要仔细阅读产品的“批生产指令”，“配制工序生产操作指令”明了产品名称、规格、批号、批量、原辅料的数量、工艺要求、生产任务等指令。

1.9准备好批生产记录和足够数量的标签来记录生产情况，标明设备状态和中间产品名称、批号、批量等。

1.10检查称量仪器是否清洁完好，是否处于计量检定的有效期内，并校正零点。

1.11操作工在安装滤网前，对滤网进行完好性检查，完好方可进行安装；及进行双联过滤器的安装。

1.12 由班组申请QA进场检查生产前准备工作。

1.13检查合格后领取QA签发的“生产许可证”，取下“已清洁”状态标示牌，将“生产许可证”挂于配料间上的状态标志牌上。

2.配制操作：2.1 准备工作完毕后，由操作工到备料室领取已称量并且经除尘处理后的原辅料，并按物料限额领料单内容再一次复核原辅料的名称、数量等，完后把原辅料送入配料间。

2.2配制时一定要按照相应品种的“批生产指令”，“配制工序生产操作指令”中配制项下内容逐一投料。

2.3 配制时遇到有疑问，要及时向工艺员提出，直到问题解决方可进行下一步骤。

酊剂配制岗位标准操作规程1、目的：建立标准的酊剂配制岗位操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。

2、范围：适用于本公司生产车间酊剂配制岗位的生产操作。

3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。

4.1.1.5 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。

4.1.1.6 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录。

4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看记录，符合生产要求。

4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。

4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志及校验合格证，是否定置放置，性能是否良好，并符合生产和检验要求，处于待生产状态。

4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。

4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(酊剂配制岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作：4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行清场。