盐酸滴定液配制标准操作规程

1.目的:建立本规程旨在为盐酸滴定液的配制、标定提供操作标准。2.范围:本规程对本公司的中心化验室盐酸滴定液的配制,标定有效。3.责任:中心化验室滴定液配制人、标定人。4.检验依据:《中国药典》2015年版四部5.内容:分子式:HCl分子量:36.465.1 配制◆盐酸滴定液(1mol/L):取盐酸90ml,加水适量使成1000ml摇匀。◆盐酸滴定液(0.5

2024-02-07
稀盐酸配制标准操作规程规程

稀盐酸配制标准操作规程1目的制定稀盐酸配制标准操作程序和方法,确保稀盐酸配制过程的规范化和标准化。2适用范围本标准操作方法适用配制稀盐酸。3依据《中国药典》2010年版4职责提取操作人员按照本规程进行操作,提取工班长、QA人员、前提车间工艺员、前提车间主任、生产部负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。5内容5.1配制前的准备5.1.1由操作人员检查配制

2024-02-07
标准氯化钠溶液配制标准操作规程

标准氯化钠溶液配制标准操作规程SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-标准操作规程范围:适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。责任者:QC主任、化验员。规程:1.本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。2.配制:称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量

2024-02-07
实验室常用液体配制标准操作规程

v1.0 可编辑可修改常用液体配制标准操作规程(SOP)国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心二〇〇八年九月修订目录一、细菌培养系统(责任人:郑子峥)二、DNA操作系统(责任人:罗文新、陈瑛炜)三、蛋白质操作系统(责任人:李少伟、顾颖、潘晖榕)四、细胞培养相关(责任人:程通、张涛)五、单克隆抗体制备系统(责任人:陈毅歆、)六、EIA系统(责任人:葛胜祥、熊

2024-02-07
标准氯化钠溶液配制标准操作规程

标准操作规程范围:适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。责任者:QC主任、化验员。规程:1.本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。2.配制:称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Cl)。3.临用时标准

2024-02-07
实验室常用液体配制标准操作规程

常用液体配制标准操作规程(SOP)国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心二〇〇八年九月修订目录一、细菌培养系统(责任人:郑子峥)二、DNA操作系统(责任人:罗文新、陈瑛炜)三、蛋白质操作系统(责任人:李少伟、顾颖、潘晖榕)四、细胞培养相关(责任人:程通、张涛)五、单克隆抗体制备系统(责任人:陈毅歆、)六、EIA系统(责任人:葛胜祥、熊君辉)一、细菌培养系统

2024-02-07
培养基配制标准操作规程

1.目的:建立本规程旨在为培养基配制提供操作标准。2.范围:公司培养基配制3.责任:质量管理科、菌检员对实施本SOP负责。4.检验依据:《中国药典》2015年版四部。5.内容:5.1 营养琼脂◆称本品34g,置三角烧瓶中,加1升纯化水,加热溶解、分装,用牛皮纸包扎好,高压灭菌121℃30分钟,室温下冷却至45℃(PH应为7.2±0.2范围内),放于冰箱内保存

2024-02-07
培养基配制标准操作规程【新版】

培养基配制标准操作规程1.0目的本规程规范了微生物实验室培养基的配制操作规程。2.0范围本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基3.0职责微生物检验员对本标准的实施负责,品管部经理负责监督。4.0内容4.1培养基定义指人工配制的生物营养物质,即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。通常指干粉培养基和配制好的琼脂、肉汤、稀释液等

2024-02-07
试液的配制标准操作规程

制药GMP管理文件引用标准:《中华人民共和国S药典》2005版一部一、目的:制定试液的配制操作规程,确保试验的准确性。二、适用范围:适用于各种试液的配制三、责任者:质管部负责人、试液配制人、检验员四、正文:乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。乙醇制氨试液取无水乙醇,加浓氢溶液使每100ml中含NH39—11g,即得。本液应置橡皮

2024-02-07
标准溶液配制作业指导书-1

标准溶液的配制作业指导书1.目的:规范标准溶液配制活动、保证标准溶液(标准物质)准确、可靠,量值溯源稳定。2.适用范围:适用于技术中心检验测试用标准溶液(标准物质)的制备、标定、验证、有效期限的规定和标识等活动。3.职责:3.1配制人员:记录配制、稀释过程和数据;加贴标签;3.2审核(复核)人员:检查配制过程符合性,计算有效性和结果准确性。4.工作过程及要求

2024-02-07
消毒剂配制标准操作规程

消毒剂配制标准操作规程题目:消毒剂和清洁剂配制标准操作规程登记号:PO-4300-00 页数:1/2批准:日期:制定:日期:生效日期:审核:日期:颁发部门:颁发人:原标准登记号:分发部门:标题1.目的2.范围3.责任4.内容4.14.1.14.1.1.14.1.1.24.1.1.34.1.1.44.1.1.54.24.2.14.2.1.1 配液4.2.1.2

2024-02-07
试剂配制标准操作规程

1.目的规范试剂配制的操作,保证产品的质量。2.适用范围本文件适用于所有产品的生产配制。3.职责3.1 生产工程师负责生产车间的试剂配制。3.2 质量监督员负责试剂配制过程的监督。4.内容4.1 试剂配制4.1.1领取所需物料,由传递窗传递至相应的操作间,并对工作台面进行清场,可使用容器具及耗材由小推车送至操作间。4.1.2按照配制记录加入已计算完成物料的量

2024-02-07
培养基配制标准操作规程

1.0目的本规程规范了微生物实验室培养基的配制操作规程。2.0范围本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基3.0职责微生物检验员对本标准的实施负责,品管部经理负责监督。4.0内容4.1培养基定义指人工配制的生物营养物质,即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。通常指干粉培养基和配制好的琼脂、肉汤、稀释液等等。4.2培养基制备前

2024-02-07
标准铅溶液配制标准操作规程

标准操作规程目的:建立一个标准铅溶液配制操作规程,正确配制。范围:适用于QC标准铅溶液的配制。责任者:QC主任、化验员。规程:1.本标准引自《中国药典》2005年版二部附录2.配制:称取硝酸铅0.160g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度

2024-02-07
消毒液配制岗位标准操作规程

分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ]工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部[ ]固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]目的:建立消毒液配制岗位的标准操作规程。

2024-02-07
20%乙醇配制标准操作规程

20%乙醇配制标准操作规程1 范围本标准适用于20%乙醇的配制。2 职责操作人员: 严格按照本标准规定的内容进行操作。QA: 负责监督、检查本规程的实施情况。3 内容3.1 操作前检查3.1.1 计量器具是否完好,性能与称量要求相符,并在检定有效期内。3.1.2 操作人员检查水、电、气供应是否良好,纯化水及注射用水是否检验合格。3.1.3 操作人员检查洁净室

2024-02-07
氢氧化钠溶液配制标准操作规程

氢氧化钠溶液配制标准操作规程1 范围本标准适用于氢氧化钠溶液的配制。2 职责操作人员:严格按照该标准操作规程进行。QA:对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。3 内容3.1 操作前检查3.1.1 计量器具是否完好,性能与称量要求相符,并在检定有效期内。3.1.2 操作人员检查水、电、气供应是否良好,纯化水及注射用水是否检验合格。3.1.3 操作人员检查洁净

2024-02-07
亚硝酸钠滴定液配制和标定标准操作规程

亚硝酸钠滴定液配制和标定标准操作规程

2024-02-07
清洁剂配制标准操作规程

上海惠仁(焦作)药业有限公司GMP 文件 卫生第 1 页 共 1 页1. 目的:规范清洁剂的配制。2. 范围:1%(V/V )洗洁精液。3. 责任:清洁剂的配制人员、车间质监员。4. 程序: 4.1 1%洗洁精配制4.1.1取量筒量取洗洁精100ml ,倒入容积为15-20L 的塑料桶内。4.1.2在磅秤上称取9.9kg 纯化水,将其大部分倒入盛洗洁精的塑料

2024-02-07
试液配制标准操作规程

试液配制标准操作规程

2024-02-07