（一）人员进洁净区程序1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口得横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。（整个过程双脚不能着地）2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。3、用手打开一更衣室

药厂人员进出洁净车间流程培训教材

《进出十万级洁净区换鞋更衣规程》（一）所有进入洁净区人员进入生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。（二）进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。（三）按照要求洗手，擦干，进入二更室。（四）品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观

人员进出洁净车间流程培训教材

洁净车间人员进出流程图脱洁净工作服洁净生产车间手消毒

福建省泉州亚泰制药有限公司G M P管理文件建立一个规范的人员进出D级洁净区程序，保障D级洁净区不受人员的污染。2．范围进出D级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及外来人员。3．责任洁净区操作人员、车间主任。4．程序4.1 人员从一般区进入D级洁净区净化程序如下：侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身180度，背对门外，穿上拖鞋，将换下的家居鞋放

洁净车间员工管理基本技能培训内容

更改历史1目的对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。2范围本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。3责任人生产技术部工作人员、质管部工作人员。4内容4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人员，如参观者等，临时

1.目的：建立一个人员进出车间换鞋区的标准操作程序，以规范员工的行为，保证生产区环境符合要求。2.范围：进出生产区的所有人员。3.责任者：进出生产区的所有人员。4.程序：进车间人员进入车间须从更衣室进入车间换鞋间沿着绿色标志线外侧走到自己的鞋箱处，从鞋箱上层内取出白色跑鞋放到绿色标志线内侧，脱下自己的鞋子在标志线内侧穿上白色跑鞋，然后将自己的鞋子放入专用的鞋

【范围】适用于各万级车间。【责任】所有进出洁净区人员均执行此操作程序，车间QA负责监督检查，生产部主管负责监督。【流程】1.进入万级洁净区流程1.1 所有工作人员将个人携带物品（包包、雨具等）放在办公区个人物品柜上，不得带进洁净区。1.2 进入30万级生产车间，坐在隔离鞋柜上，脱鞋放于更鞋柜外侧，后转向内侧按编号穿上一般生产区拖鞋，进入外更衣室。1.3 在外

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项11.1进入B级更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般生产区工作鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置，保持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出B级更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，起身。1.2按照由下至上的顺序，依次脱一般生产区工作裤、工作上衣，工作帽。里面向内折叠整齐后，按照工作裤在

洁净生产区人员进出要求一、新版GMP要求对工艺布局中人流、物流通道进行合理设计新版GMP第四十条提到：企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。药品生产布局中的人流、物流交叉是难免的，然而交叉与交叉污染并非一个概念。即使分开了人流

人员进出洁净区培训试题答案一．填空题：1.非生产人员是指不属于本公司生产、质量、设备、物料保障部门，与本公司生产无直接关系的人。包括：本公司非生产人员、外来人员。2.非生产人员进出生产区必须遵守生产车间各项管理规程，在生产人员带领下按相关规定进出；未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料；不得拍照、录相；不得随便操作机器设备；否则质量管理人员、生产管理人员和生

更改历史1目的对公司洁净车间的物料进出进行管理，避免在发料、配料特别是需要打开包装多次使用的情况下造成污染，确保成品质量，特制定本规程。2范围本制度适用于公司洁净车间物料进出管理。3责任人生产技术部工作人员、质管部工作人员。4内容4.1洁净车间物料的进出程序：4.1.1进入洁净车间的物料应先在物料缓冲室将物料外包装除去后，进行表面清洁并消毒后送入传递窗，车间

1目的：建立人员进出十万级洁净区、万级洁净区管理规程、防止污染和交叉污染。2范围：适用于进出十万级洁净区、万级洁净区的操作人员及其相关人员的管理。3职责：洁净区操作人员、QA及相关人员负责本规程的实施。4内容：4.1洁净室仅限于本公司的洁净室生产操作人员、维修人员和检验员以及经批准的外来人员进入；上述人员必须经过洁净室操作的相关技术培训和本规程的培训。4.2

无尘车间出入制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII无尘车间出入制度一、人员进出无尘车间的要求：1、进入无尘车间的工作人员必须身体健康，并佩戴相关证件；2、临时进入者须经申请获得批准并佩带临时出入证；3、进入无尘车间的所有人员应走人员通道，工作人员从换鞋间进入无尘车间，参观人员从参观通道进入参观；4

人员进出洁净区培训试题答案一.填空题：1.非生产人员是指不属于本公司生产、质量、设备、物料保障部门，与本公司生产无直接关系的人。包括：本公司非生产人员、外来人员。2.非生产人员进出生产区必须遵守生产车间各项管理规程，在生产人员带领下按相关规定进出；未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料；不得拍照、录相；不得随便操作机器设备；否则质量管理人员、生产管理人员和生

人员进出洁净车间流程培训教材

外来人员进出车间须知各位尊敬的来宾，欢迎您来我公司指导工作！您即将进入洁净车间（室），请熟读此告知书，并按照相关要求进入洁净车间（室）：1.未经许可请勿进入，进入洁净车间（室）人员请登记，并在陪同人员的陪伴下进入；2.请勿将手表、首饰等物品佩戴进入洁净车间（室），贵重物品请自行保管好或按照指示放在相应的锁柜中。3.请勿将无关物品（如手机、茶杯等）带入洁净车间

洁净车间管理制度洁净区人员卫生行为要求：1、生产人员卫生与健康要求2、人员进出更衣室卫生要求3、人员进出洁净区卫生要求洁净区卫生清洁操作规：1、区域洁净卫生要求2、洁净车间卫生清洁操作程序3、消毒剂配制使用SOP4、灯具清洁SOP5、墙壁清洁SOP6、地面清洁SOP7、地漏清洁SOP8、初中效空气过滤清洗规洁净车间设备使用规：1、紫外灯使用SOP2、传递窗使