磁力搅拌器标准操作规程新选

磁力搅拌器标准操作规程

1. 目的

确保相关操作人员能规范使用磁力搅拌器。

2. 适用范围

适用于85-1型磁力搅拌器。

3. 职责

使用者负责磁力搅拌器的使用和维护。

4. 操作步骤

4.1. 确认磁力搅拌器放置稳妥，避免震动与阳光直射。

4.2. 调节“调速”旋钮，使转速处于最小速度，将待搅拌的容器置于搅拌器正上方。

4.3. 确认电源是否符合要求，若符合，则接通电源，按下“电源”键，电源指示灯亮。4.4. 调节“调速旋钮”，使容器内的搅拌子由慢到快旋转，直至所需的转速。

4.5. 使用完毕后，及时切断电源。

5. 注意事项

5.1. 不得使用吸磁材料作为容器。

5.2. 调速时，应有慢到快，避免搅拌子出现“失步”而无规则跳到，导致物料飞溅，甚至损

坏容器。

5.3. 磁力搅拌器必须可靠接地。

5.4. 磁力转子在长期使用过程中出现磨损，导致铁心外漏，则应及时更换新的转子。

5.5. 工作区域为不锈钢材质，具有一定的抗腐蚀能力，但是仍应避免台面长时间与强酸、强

碱或强腐蚀物质接触。

6. 相关文件

QP012《设备管理制度》

7. 相关记录

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无菌检测操作规程

无菌操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控， 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代（从菌钟存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]

无菌技术操作规程

无菌技术操作规程 一、无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，必须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗是每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7 天，过期应重新灭菌。 4、工作人员面向无菌区域，用无菌取无菌物品，手臂须保持在腰部水平以上，不可触及无菌物或跨越无菌区，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 5 进行无菌操作时不可面对无菌区讲话、打喷嚏。怀疑无菌物品被污染，不可使用。 6 进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用可，应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品，只能供一个病人用，以免发生交叉感染

二、准备质量标准 1、工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。 3、治疗盘、无菌持物钳或镊，浸泡于消毒液溶液内，无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75％酒精、无菌棉签。 4、查对无菌物品、灭菌日期及手套好。 5 用物排放有序，符合无菌操作要求。 三、操作流程质量标准 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2 无菌持物钳使用法： 无菌持物钳须置于无菌容器内，有效期限 4 小时；取、放无菌持物钳时，应将盖打开，钳端闭合，不可在盖孔中取、放；如需取远处物品时，应连同容器一起搬移，就地取出无菌物品。 3、无菌包使用法： 1）、查看无菌包的名称、灭菌日期，查看化学指示胶带粘贴。 2）、将无菌包放在清洁、干燥处，撕开粘贴。 3）、用拇指和食指先揭开左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内

瑞达恒辉即用型RC膜透析袋使用说明书

即用型RC膜透析袋使用说明书 一、膜技术参数： 生物技术RC膜（再生纤维素），重金属离子和硫化物含量为痕迹级别，湿型，浸泡在0.05%叠氮钠防腐储存液中，即用型，不需预处理，蒸馏水冲洗后使用；生物技术RC膜拥有广泛的化学兼容性，能承受弱酸弱碱或稀释的强酸强碱，绝大部分的醇类物质；弱极性有机物或者稀释过的强极性有机物，如DMSO，接触强极性有机溶剂可能会损害RC膜；标准RC膜能适用pH值2-12以及温度4-132 °C之间。 二、储存条件： 透析膜浸泡在储存液中，密封放置于4-25°C之间环境。建议密封放在冰箱冷藏室4℃保存。 透析袋使用方法： 1、先带好手套，把透析袋剪成适当长度（10cm左右）的小段，长度可以根据需要，但必须有足够的容器来容纳。 2、用蒸馏水彻底清洗透析袋，两头用手微微捏住，检查是否有漏袋。透析袋保存液含有防腐剂，对活性物质有抑制作用，至少用蒸馏水（纯水、去离子水均可）反复冲洗三次，有时间最好用蒸馏水浸泡30分钟再使用。 3、不使用的透析膜放回储存液中，密封保存，接触透析膜过程中必须戴手套。

4、使用时，一端用透析袋夹子夹紧，灌满水后，用手指适当加压，检查不漏，另一头也同样反复一次，以免夹子不够紧。然后装入样品，通常要留三分之一至一半的空间，以防透析过程中，袋外的水和缓冲液过量进入袋内将袋胀破。装完样品后，用夹子夹紧袋口，即可进行透析。为了加快透析速度，除多次更换透析缓冲液外，还可使用磁力搅拌器。透析的容器要大一些，可以使用大烧杯、大量筒和塑料桶。根据样品浓度决定透析时间，也可以过夜透析，透析时间在24~48小时为宜。用线吊着透析袋，使透析袋处于悬浮状态，也可以加速透析速度。

铁路试验集料室操作规程

9.1电动砂当量试验仪操作规程 9.1.1、为不影响沉淀的过程，试验必须在无抖动的水平台上进行。随时检查试验的冲洗管口，防止堵塞。试验过程中，冲洗液的温度应保持20±2℃范围内。 9.1.2、用冲洗管将冲洗液吸入试筒，将干料倒入竖立的试筒中静至10min，用橡胶塞堵住试筒，将试筒水平固定在振荡器上。 9.1.3、打开仪器“总电源”开关，将仪器“振荡时间设置”调节至30秒，按下“启动”键，仪器震荡30秒自动停止。然后旋转“启动”键振荡器还原，取下试筒。9.1.4、将插管插入试筒中灌冲洗液直到380mm刻度线为止，静至20min。9.1.5、测量：用钢板尺在试筒外量测从试筒底部到絮凝物上液面的高度准确至1mm，即h1。将配重活塞套筒在试筒口放好，直到碰到沉淀物时立即拧紧固定螺丝，将尺子插入套筒的开口处，是零点对准活塞的底面。从套筒处读取沉淀物的高度，准确至1mm即h2。上述测量过程应在30秒内完成。 9.2震击式标准振筛机操作规程 9.2.1、开机前检查各部位润滑油是否加足。 9.2.2、装套筛时先当扭紧螺栓左旋以松开筛盖固定顶杆，然后连同筛盖往上提，然后右旋固定，把套筛置于筛托盘上，再将扭紧螺栓松开往下压并右旋使之固紧； 9.2.3、接通电源，接下控制器电源开关； 9.2.4、设定时间：根据需要，设定工作时间。 9.2.5、按“ON”键机械开始根据设定的时间工作，中途停机时按“OFF”键，每 停机一次，应重新设置时间。 9.2.6、试验完成后，关机切断电源。 9.2.7、填写仪器使用记录，打扫操作室卫生。 9.3电热鼓风干燥箱操作规程 9.3.1、使用前先检查电器性能，然后按要求接通电源；

无菌检查用培养基的适用性检查标准操作规程

无菌检查用培养基的适用性检查标准操作规程 目的：建立无菌检查用培养基适用性检查标准操作规程。 范围：适用于无菌检查使用培养基的适用性检查。 依据：中国药典》2015年版 《药品生产质量管理规范》2010年修订 《中国药品检验标准操作规程》2010年版 责任：QC化验员对实施本规程负责。 内容: 1、概要：无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌检查及灵敏度检查要求。本检查可在供试品的检查前或与供试品的检查同时进行。 2、材料及设备 2.1 生化培养箱 2.2 生物安全柜 2.3 中国浊度标准管（由中国药品生物制品检定所提供） 2.4 灭菌试管、灭菌注射器 2.5 0.9%无菌氯化钠溶液 2.6 0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液：取聚山梨酯80 0.05ml，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%氯化钠至100ml，混匀，灭菌即可。3、无菌检查培养基的适用性检查 3.1无菌性检查 取新鲜配制灭菌的培养基各5瓶，硫乙醇酸盐流体培养基置30～35℃，胰酪大豆胨液体培养基置20～25℃，培养14天，应无菌生长。 3.2灵敏度检查 3.2.1菌种 培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的干燥菌种为第0代），

并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus CMCC(B) 26003] 铜绿假单胞菌[Pseudomonas aeruginosa CMCC(B) 10104] 枯草芽孢杆菌[Bacillus subtilis CMCC(B) 63501] 生孢梭菌[Clostridium sporogenes CMCC(B) 64941] 白色念珠菌[Candida albicans CMCC(F) 98001] 黑曲霉[Aspergillus niger CMCC(F) 98003] 3.2.2菌液制备 3.2.2.1 金黄色葡萄球菌菌悬液制备 3.2.2.1.1 取金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体或胰酪大豆胨琼脂培养基上，30～35℃培养18～24小时，取新鲜传代菌种一支待用。取一支灭菌中试管，加入3ml 0.9%无菌氯化钠溶液，把新鲜传代菌种培养物用接种环轻轻刮取，在加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液的试管壁上研磨，使之成为均匀悬液。 3.2.2.1.2 取菌悬液1ml于比浊管中，用0.9%无菌氯化钠溶液逐步稀释至与标准管的浊度一致。记录下所加入的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液的量，余下的2ml菌液盖上试管塞以备用。 3.2.2.1.3 打开试管塞，取1ml菌液于中试管中，加入比浊时所需的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液的量一致的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液，此时试管中的细菌浓度与标准比浊管相一致。根据细菌浊度标准菌数表的菌数，将菌悬液用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9％无菌氯化钠溶液系列稀释至不大于100cfu/ml。 3.2.2.1.4 铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的菌悬液制备方法同金黄色葡萄球菌。 3.2.2.2 生孢梭菌菌悬液的制备 3.2.2.2.1取生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基上，30～35℃培养18～24小时，取一支灭菌中试管，用灭菌注射器吸取硫乙醇酸盐流体培养基中底部三分之二处的新鲜菌液1ml，加入

SH05-3恒温磁力搅拌器使用说明书

本磁力搅拌器为强磁力数字恒温型，采用无刷直流电机驱动和优质强磁力磁钢，搅拌力特强，又采用了智能型数字控温器控温，控温精度大为提高，是我公司升级换代产品。适用于高温，较高粘度液体的搅拌。 一、主要技术性能： 电源：AC220V±10% 加热功率：800W 搅拌转速：100～1800r/min 最大搅拌容量10000ml(H2O) 电机转距：25mN·m 控温精度：±1℃ 控温范围：室温～250℃（1000ml内） 外形尺寸：320×190×120（mm） 加热盘尺寸：175mm 标配搅拌子：D820×1；B740×1； B1051×1 二、控温器面板说明： PV 显示器（红）显示测量值、根据仪器状态显示各类参数。 SV 显示器（绿）显示设定值、根据仪器状态显示各类提示符。 AT 自整定指示灯（绿）工作时闪烁。 OUT 加热指示灯（绿）加热盘通电时亮。 ALM 报警灯（红）（本机不用） SET 功能键参数的调出、参数的修改和确认。

无菌检查法标准操作规程

无菌检查法标准操作规程 目的： 建立无菌检查的基本操作，为无菌检查人员提供正确的操作规程。 2.依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3.范围： 本标准适用于QC无菌检查的操作。 4. 职责： QC无菌检查人员对本标准的实施负责。 5.程序： 5.1. 定义： 无菌检查法：系指检查药品、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其它品种是否无菌的一种方法。 5.2. 无菌操作室应具有空气除菌过滤的层流装置，局部洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温控（18~26）℃及除湿装置，操作室或工作台应保持空气正压。 5.2.1. 无菌室的清洁与消毒应符合QC洁净室清洁、消毒规程（SOP ZL0014）。 5.2.1.无菌室无菌程度的检查应符合规定：见沉降菌监测规程（SOP ZL0006）、悬浮粒 子监测规程（SOP ZL0005）。 实验设备及用具： 5.3.1.电热干燥箱、电热手提式压力蒸汽灭菌器、电热恒温培养箱、试管、注射器、针头、试管架、刻度吸管、手术剪、手术镊、砂轮、注射器盒、搪瓷托盘、双碟、75%酒精棉球、无菌工作服（衣、裤、帽、口罩等）。 5.3.2.微孔滤膜：直径50mm、孔径0.45μm，应符合规定。 5.3.3.除菌滤器： 除菌滤器采用的是HTY-2000型全封闭式薄膜过滤器。 5.3.4. 所有进入无菌室的物品必须经过消毒或灭菌，应严格按照进入QC无菌室物品清洁、消毒、灭菌规程（SOP ZL0015）进行操作。

5.4. 稀释剂：灭菌注射用水。 5.5. 培养基： 5.5.1.需气菌、厌气菌培养基（流体硫乙醇酸盐培养基）；真菌培养基。 5.5.2. 培养基的使用，配制、管理及灵敏度检查应按照培养基管理规程（SMP ZL0036）、培养基灵敏度检查规程（SOP ZL0019）、培养基配制规程（SOP ZL0016）进行操作。 5.6. 对照用菌液： 5.6.1. 金黄色葡萄球菌（Staphyoccus sureus）菌液：取金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26 003]的营养琼脂斜面新鲜培养物1白金耳，接种至营养肉汤培养基内，在30~35℃培养16~18小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。 5.6.2. 生孢梭菌（Clostridum sporgenes）菌液：取生孢梭菌[CMCC（B）64 941]的需气菌、厌气菌培养基新鲜培养物1白金耳，接种至相同培养基内，在30~35℃培养18~24小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至1ml中含10~100个菌。 5.6.3. 白色念珠菌（Candida albicans）菌液：取白色念珠菌[CMCC（F）98 001]的 真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳，接种至真菌培养基内，在20~25℃培养24小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。 5.7. 操作法： 5.7.1. 供试品、培养基在移入缓冲间之前应先编号，并用75%酒精棉球擦拭瓶（管）外壁，然后连同其它用具（包括无菌衣、帽、口罩等）移入缓冲间，打开无菌间紫外光 灯和空气过滤装置开关，并使其工作在30分钟以上。 5.7.2. 将所需物品移入无菌室，每次试验中所用物品，必须计划好，并有备用物。操作人员进入无菌室应严格遵守QC洁净室进出规程（SOP ZL0013）。 5.7.3. 供试品外部消毒： 5.7.3.1. 橡皮塞、铝盖、压封小瓶：先用75%酒精棉球擦拭外壁及瓶塞，待干，用消毒镊子剔去铝盖上的铝质小圆片，用酒精棉球擦拭瓶盖及橡皮塞，并将酒精棉球盖于橡皮塞上待取样。 5.7.3.2. 安瓶：先用酒精棉球将安瓶外部擦拭消毒待干，用砂轮轻轻割安瓶颈部，便于折开安瓶。 5.7.4. 供试品溶液的制备：取供试品加入该药品项下规定的稀释剂用量，制成该药品项下规定浓度的供试品溶液。 5.7.5. 根据供试品的抑真菌和抑细菌试验，判定该供试品有无抑菌性，而决定采用直接

安全操作规程

操作规程目录 1．生产设备作业指导总则-------------------------------------4 2．卧式车床作业指导书---------------------------------------5 3．立式车床作业指导书---------------------------------------9 4．镗床作业指导书-------------------------------------------11 5．铣床作业指导书-------------------------------------------12 6．龙门刨、单臂刨床作业指导书-------------------------------13 7．牛头刨床作业指导书---------------------------------------15 8．钻床作业指导书-------------------------------------------17 9．数控机床作业指导书---------------------------------------18 10．磨床作业指导书------------------------------------------20 11．端面车床作业指导书--------------------------------------22 12．划线作业指导书------------------------------------------23 13．装配作业指导书------------------------------------------24 14．机修钳工作业指导书--------------------------------------31 15．电工作业指导书------------------------------------------33 16．电瓶车、叉车司机作业指导书------------------------------37 17．厂内机动车作业指导书------------------------------------39 18．天车工作业指导书----------------------------------------40 19．公用砂轮作业指导书--------------------------------------43 20．气焊工作业指导书----------------------------------------44 21．电焊工作业指导书----------------------------------------46 22．锯床、锯料作业指导书------------------------------------47 23．运搬工作业指导书----------------------------------------48 24．电、汽两用蒸气饭箱作业指导书----------------------------50 25．摆臂磨作业指导书----------------------------------------52 26．使用螺丝刀作业指导书------------------------------------53 27．使用刮刀作业指导书--------------------------------------54 28．使用扳手作业指导书--------------------------------------54 29．使用板牙作业指导书--------------------------------------56 30．使用丝锥作业指导书--------------------------------------56

恒温水域操作规程

标准恒温水浴操作规程 1、关闭水箱底部水阀，向工作室内加水，水面根据试验需要而定，但至少要高出试件30mm左右。 2、接通电源，打开电源开关，并选择试验所需温度调整温度选则盘。 3、水浴温度达到设定温度，仪器自动停止加热，此时红灯亮。 4、取放试件，应配带绝缘手套。 5、试验结束后，关闭电源，旋动放水阀，将箱中水放净并擦净仪器表面水份。 钢筋标距仪操作规程 1、首先确定打印标距,调整距离的的方法是松开打印总成两侧的固定螺丝,锥杆套移向左端为10mm,移向右端为5mm,再固定螺丝拧紧。 2、提起锥杆提升手柄,把钢筋调直放入形槽内(螺纹钢直线边向上)紧固好. 3、落下手柄转动轮,使锥杆落到最低处,调整高度调节手柄,使钢锥接触钢筋后,再继续下调1mm-2mm,不要下调的太多,否则打印时扭断锥头,以确保锥头有足够的打入钢筋的余量。 4、提起手柄,逆时针转动旋转手轮,使打印总成行至最左端。

5、落下锥杆,顺时针均速旋转手轮,直至打印总成至最右端。 6、提起锥杆,松开钢筋紧固螺丝,取出钢筋,打印完毕。 混凝土抗渗仪操作规程 1、试件在试验前一天将试体从养护室中取出，将试模加热40度左右，并将封闭用的蜡加热到完全溶化，然后将试体圆在蜡中滚动一周，（试体两端严禁有腊）将沾腊的试体用压力机压入试模内。 2、渗透试验， 2.1灌水将注水咀的螺帽拧下，同时打开各阀门，把漏斗置于注水咀上灌水于蓄水罐，待其灌满，并要求试模底。 2.2安装试模，把装封好的试体的试模可靠地装固在仪器上，打开电源，设定仪表`数据。 3、打泵，首先打开小水阀，关闭0号阀门，直到小水咀水流成线后再打开1-6号阀门，并将小水阀关闭。 4、试验时，水压从1公斤/平方厘米开始，以后每隔8小时增压1公斤，并随时注意观察六个试体上端面的情况。 5、当六个试体的端面有2个呈现有压力水渗透时，记录此时的水压作为试验的压力值。 混泥土快速冻融试验机操作规程 1、开机前准备 1.1检查周围是否异常。 1.2检查机组电源连接是否妥当。

1注射剂检验标准操作规程

一、目的：建立注射剂检验标准操作规程，防止错检、漏检的发生。 二、范围：适用于注射剂的检验操作方法。 三、责任：质量部、化验室相关操作人员。 四、内容： 注射剂 注射剂（《中国药典》2010年版二部附录IB）系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂可分注射液（其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液）、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。 注射剂除应按药典品种项下规定的检验项目外，还应检查“装量”或“装量差异”、“可见异物”和“无菌”。静脉用注射剂应加查“热原”或“细菌内毒素”；溶液型静脉用注射液、溶液型静脉注射用粉末及注射用浓溶液应加查“不溶性微粒”；静脉输液及插管注射用注射液应加查“渗透压摩尔浓度”。 混悬型注射液，除另有规定外，药物粒度应控制在l5um以下，含15～20um(间有个别20～50um)者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀；乳状液型注射液不得有相分离现象；静脉用乳状液型注射液分散相球粒的粒度90%应在lum以下，并不得有大于5um的乳滴。 “装量”检查法 1 简述 1.1本法适用于50ml及50ml以下的单剂量注射液的装量检查，其目的在于保证单剂量注射液的注射用量不少于标示量，以达到临床用药剂量要求。 1.2标示装量为50ml以上的注射液和注射用浓溶液，按最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。

1.3 凡规定检查含量均匀度的注射液（如塞替派注射液）．可不进行“装量”检查。 2 仪器与用具 2.1注射器及注射针头。 2.2量筒（量入型）规格l、2、5、1O、20及50ml的量筒，均应预经标化。 3 操作方法 3.1 按下表规定取用量抽取供试品。 标示装量供试品取用量（支） 2ml或2ml以下 5 2ml以上至50ml 3 3.2取供试品，擦净瓶外壁，轻弹瓶颈部使液体全部下落，小心开启，将每支内容物分别用相应体积的干燥注射器（包括注射器针头）抽尽，注入预经标化的量筒内，在室温下检视，读出每支装量。 3.3如供试品为油溶液或混悬液时，检查前应先微温摇匀，立即按3.2项下方法操作，并冷至室温后检视。 4 注意事项 4.1所用注射器及量筒必须洁净、干燥并经定期校正；其最大容量应与供试品的标示装量相一致，量筒的体积应使待测体积至少占其额定体积的40%。 4.2 注射器应配上适宜号数的注射针头，其大小与临床使用情况相近为宜。 5 记录与计算主要记录室温，抽取供试品支数，供试品的标示装量，每支供试品的实测装量。 6 结果与判定 每支注射液的装量均不得少于其标示装量；如有少于其标示装量者，即判为不符合规定。 “装量差异”检查法 l 简述 1.1本法适用于注射用无菌粉末的装量差异检查。 1.2本项检查的目的在于控制各瓶间装量的一致性，以保证使用剂量的准确。 1.3凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，可不进行“装量差异”检查。 2 仪器与用具 分析天平感量0. 1mg（适用于平均装量为0.15g及其以下的粉针剂）或感量1mg

无菌检验操作规程

医疗器械产品无菌检验操作规程 1目的 通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2适用围 适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。 3检验依据 《中国药典》 (2005年版 GB14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 4仪器、设备 超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪(器、电子天平、 PH 计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶,接种环、无菌棉签、镊子,试管架,大试管若干等。 5无菌检验室的环境要求 5.1无菌检验应在环境洁净度 10000级下的局部百级的单向流空气区域进行。 5.2缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压,阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于 10Pa 。无菌检验室的室温应保持 18~26℃,相对湿度:45~65%。 5.3无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。

5.4无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数:每次操作时在层流空气所及台面的左中右置 3个营养琼脂平板,暴露 30min ,于 30~35℃培养 48小时,菌落数平均应不超过 1CFU/平板。 6无菌检验前的准备 6.1器具灭菌、消毒 6.1.1灭菌:试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。可经电热干燥箱 160℃以上干烤 2小时,或置压力蒸汽灭菌器 121℃蒸汽灭菌 30分钟后使用(根据灭菌效果验证决定灭菌参数。所有的灭菌物品不应超过 2周即用毕, 否则应重新灭菌。 6.1.2消毒:凡检验中使用的器材无法灭菌处理的,使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换,以防止产生耐药菌株。 6.1.3标识:器具的灭菌、消毒后必须做好标识,标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 6.2人员、物料进入无菌检验室 6.2.1开启紫外线灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理,消毒时间不得少于 30min 。 6.2.2物料进入无菌检验室流程 6.2.2.1脱包:进入无菌检验室的物品若有双重包装的,需将外包装在传递窗 /缓冲间拆除后,传入试验室。 6.2.2.2消毒:进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消毒处理,以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室。 6.2.2.3传递:查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识, 是否在有效期。符合要求的经传递窗传入无菌检验室。

2020年安全操作规程一览表精品

安全操作规程一览表

工程施工现场安全操作的一般规程 参加施工的员工（包括实习生、代培人员和民工），要熟知本工种的安全操作规程，在操作中，应坚持工作岗位，严禁酒后操作。 1、进入施工现场必须戴好安全帽，系好帽带，正确使用个人劳动防护用品。 2、2m以上高处悬空作业，无安全设施的，必须系好安全带，扣好保险钩。 3、高处作业时，不准往下或向上抛掷材料和工具等物件。 4、各种电动机械设备必须有可靠的保护接零或接地装置。 5、不懂电气和机械的人员，严禁使用机电设备。 6、吊装区域，非操作人员严禁入内.吊装机械必须完好，吊臂下不准站人。 7、非有关操作人员不准进入危险区内的施工现场。 8、未经施工负责人批准，不准任意拆除架子设施和安全防护装置。 9、严禁穿木履、拖鞋、高跟鞋及不戴安全帽人员进入施工现场作业。 1 0、严禁一切人员在提升架、吊机吊篮上下及在提升架井口私自开动任何施工机械及连接、拆除电线、电器。 11、严禁非专业人员私自开动任何施工机械及连接、拆除电线、电器。 12、严禁在操作现场<包括车间、工场）玩耍、吵闹，严禁从高处抛掷材料、工具、砖石、砖泥及一切灰尘物。 13、严禁土方工程不按规定放坡或在不加支撑的深基坑开挖施工。 14、严禁在不设栏杆或其他安全措施的高处作业和单墙上行走。 15、严禁在未设安全措施的同一部位上同时进行上下交叉作业。 6、严禁在高压电源的危险区域进行冒险作业及不穿绝缘胶鞋，操作水磨石机，严禁用手直接捉拿灯头，电线等移动照明。 17、严禁在有危险品、易燃品、木工棚场、仓库等处吸烟、生火。

安全员操作规程 1、积极贯彻和宣传上级的各项安全规章制度，并监督检查执行情况。 2、制定安全工作计划，进行方针目标管理，建立健全安全保证体系。 3、协助领组织安全活动，制定或修订安全制度 4、对广大职工进行安全教育，对特殊工种的培训，考核、签发合格证； 5、参加组织设计，施工方案的会审，参加生产会，掌握信息，预测事故生的可能性。 6、深入基层分析研究安全动态，提出改正意见，制止违章作业。 7、及时填报安全报表，协助教育有关人员办理安全合格证并跟踪管理。 8、参加伤亡事故调查，进行伤亡事故统计和分析，对事故责任者提出处理意见。 9、签订专控劳动保护用品，并监督其符合要求

无菌检查操作规程2015

无菌检查操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005（ISO11737-2:1998） 《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检 査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用 洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控， 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培

养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查 无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下 培养14天，应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中 心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以 证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备：接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物 至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭 菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30?35℃培养18?24小时； 接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼 脂培养基上，20?25℃培养24?48小时，上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小

四联异步双数显磁力搅拌器使用说明

四联异步双数显磁力搅拌器使用说明 产品特点：不锈钢工作平台，可预先设定转速并数字显示，直流永磁电机无级调速，运转平稳，转速不受电压波动影响。 产品的详细参数: 产品型号:RHYB-4S 四联异步双数显磁力搅拌器 无级调速,控速数字显示 控速范围120-2400rpm 搅拌容量4×1000ml 控温范围：室温-300℃ 控温精度：±0.1℃ 工作尺寸：4×φ150mm 使用说明： 1、连接好电源。 2、将装有液体和搅拌子的容器放在搅拌器工作盘的中间。 3、设定所需转速。 例：设置搅拌器以每分钟250次搅拌0.5小时后停止工作。 1：闭合电源开关，这时显示为原始转速值。(上次运行速度) 2：按SET显示-01 表示进入定时设定。 再按SET键进入设定 按▼▲显示 1 表示设置成定时运行，如显示0 表示设置成不定时 （常开）运行。 3：再按SET确认。（应有滴声响）。 4：按?退出（显示-01） 5：按▲显示-02 表示进入时长设定。 按SET显示原始时长值，(上次定时时长) 按▲▼显示数字大小变化最后选择0.5小时，（最小分辨率为0.1小时.） 按SET确认，（应有滴声响）。表示定0.5小时被确认。 6：再按?二次退出设定，显示原始速度值。 按▲▼设定转速为250 按 RUN启动，机器即可缓缓启动直到250转／分钟，然后稳定运行0.5 小时后停止并报警10秒提示。表示定时运行完毕。 7：按STOP可以随时停止运行。 8:速度设定可以在停止状态按▲▼设定。 9: RUN为运行灯，STOP为停止灯。相应指示灯亮表示控制器为相应状态。 4、温度设定：插上温度传感器，温度表显示数字，按“0”键进入设定状态，按“↑”“↓”调整温度，按“0”确定设定，仪器开始加热。 5、关机：关闭电源总开关并拔掉电源线。 常州市人和仪器厂 联系电话： 传真：

化学品保管发放安全操作规程正式样本

文件编号：TP-AR-L9176 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 化学品保管发放安全操作规程正式样本

化学品保管发放安全操作规程正式 样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1 保管人员必须熟悉化学毒品的性质及其危险 性，应知道有关安全卫生知识，剧毒物品库须随时加 锁，无关人员严禁入内。 2 凡贮存有毒化学品的仓库(含车间仓库)，应采 用一层建筑，保证良好的通风，严禁烟火，并应配备 适用、可靠的消防设备。 3 存放毒品的地点，必须保持清洁、干燥，要按 毒品危害性质分类储存，摆放整齐，标识醒目，妥善 保管。自燃和爆炸物品不准存放在同一库内。毒性物 品上面必须注有明显的标志。

4易爆、剧毒品等物严禁和任伺有机酸类和无机酸类存放一起，必须分开贮存，以免爆炸或产生有毒气体。 5 剧毒品库应设专用称量工具，该工具不得兼做他用，严禁赤手发料。 6 凡装过毒品的各类盛器应用1 0％硫酸亚铁和1 0％的漂白粉液清洗3 min，待溶液化验合格后，才可放置库外。 7 发放人员因事或患病，需他人代替工作时，必须经领导批准且称量和清查库内剧毒品，办好交接手续。 8 保管人员领发料时，必须穿戴防护用品和用具，工作完毕后立即脱掉，不准将沾染有毒品的防护用品穿戴回家或到公共场所。 9 领用剧毒品的单位，经有关部门领导审批后，

19.8细集料的筛分试验操作规程

细集料的筛分试验实施细则 根据现行规范《公路工程集料试验规程》 JTG E42-2005，制定本细集料的筛分试验实施细则。 一、仪器设备要求： 1.标准套筛；孔径为9.5mm、4.75mm、 2.36mm、1.18mm、0.60mm、0.30mm、0.15mm 的方孔筛及配套底盘； 2.天平：称量1000g，感量不大于0.5g； 3.摇筛机； 4.烘箱：控温要求在105℃±5℃； 5.其他：盘子、毛刷。 二、操作方法与步骤 1.首先将砂过9.5mm的筛，并记录9.5mm筛的筛余百分率。拌和均匀后采用四分法缩分至每份不少于550g，然后在105℃±5℃的烘箱中烘干恒重，冷却待用。 2.标准套筛按筛孔有大到小的顺序在底盘上，将称重为500g（记作m）的砂样倒在最上层4.75mm的标准筛上，扣上筛盖，紧固在摇筛机上。接通电源，电动过筛持续约10min。若无摇筛机，也可采用手摇方式过筛10min。 3.按孔径大小顺序，将过筛后的砂样在筛上逐个手摇进一步过筛。首先在最大筛号上进行，新通过的砂颗粒用一洁净的盘子收集，当每个筛子手摇筛出的量每分钟不超过筛上剩余量的0.1％时为止，将筛出通过的颗粒并入下一号筛，和下一号筛中的试样一起过筛。下一级筛号按同样方式进行，直至所有孔径的筛号全部完成上述操作为止。 4.称量各筛上存留质量mi，精确至0.5g。所有各筛上存留量加上底盘保留质量之和与筛分试验用量相比，其差不得超过1％。 5.根据各筛上存留量，依次计算出砂的分计筛余、累计筛余、通过量和砂的细度模数。 6.试验结果计算 分计筛余百分率ai（％）＝mi/M×100 累计筛余百分率A（％）＝a1＋a2＋a3＋·····＋ai 通过百分率Ri(%)=100-A 细度模数μf=[（A2.36＋A1.18＋A0.60＋A0.30＋A0.15） -5A4.75]/(100-A4.75) 三、现场试验完毕后，由仪器保管责任人进行使用情况登记并进行常规保养。 1

无菌检测标准操作规程(培养法)

起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 武汉仝干生物科技有限公司 Wuhan Togo Biotechnology Co.,Ltd

1、目的 建立无菌检测的基本操作，为无菌检测人员提供正确的操作规程。通过无菌检验后，确保产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围 适用于我公司进行细胞质量检验的技术人员。 3、内容 3.1 简述：无菌检测系用于检查细胞是否无菌的一种方法。检查项目包括需氧菌、厌氧菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规定，仅表明在该检验条件下未发现微生物污染。 3.2 环境要求：该项检查应在环境洁净度万级背景下的局部百级的单向流区域内或隔离系统中进行。其过程必须严格遵守无菌操作，日常检验需对试验环境进行监控。 3.3人员要求：无菌检测人员应具备微生物及检验专业知识，并经过无菌检验培训。 4、无菌检验前的准备 4.1器具灭菌、消毒 试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌，可置高压灭菌锅内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理，如无菌检验室的电子天平，工作台面等，可采用消毒剂浸泡或擦拭。 器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 4.2人员、物料进入无菌检验室

开启紫外灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30分钟。人员进入无菌检验室需在一更区脱去一般区工作鞋，换无菌检验室工作鞋，并在二更区穿戴无菌服、口罩和手套，口罩掩住口鼻，帽子包裹所有头发。 进入无菌检验室的所有培养基、供试品等需将外包装在传递窗拆除后，查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内，符合要求的于传递窗进行表面紫外消毒，传入无菌检验室。 5、无菌检验室操作要求 1）人员进入后，首先进一步消毒擦拭工作台面。 2）全过程必须严格执行无菌操作，防止微生物污染。 3）使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散。 4）所有操作均应在近火焰区进行，且不得有大幅度或快速动作，以免搅动空气中的尘埃微粒。 5）使用金属接种器具时，用前、用后均需灼烧灭菌。 6）在接种培养物时，动作应轻、准，防止培养物溅出，产生汽溶胶，造成污染。 7）操作过程中所有的带菌物品，用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内，或在检验完成后经传递窗传至一般区，立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。 6、培养基制备 6.1需氧菌、厌氧菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基）的制备 所用试剂： 酪胨（胰酶水解） 15.0g 葡萄糖 5.0g L-胱氨酸 0.5g 硫乙醇酸钠 0.5g （或硫乙醇酸）（0.3ml） 酵母浸出粉 5.0g 氯化钠 2.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0ml 琼脂 0.75g 水 1000ml