XX有限公司文件编号：CK-QP-23 版本：A
实施日期：2017-7-29 修改次数：1 次
工装夹具管理控制程序受控号：23#
归口部门：生产部
1.目的
1.1规范工装夹具的申请、制作、管理、领取、使用、保养维护及报废过程，有效地控制工装夹具的制作成本,
1.2提高工装夹具的利用率，使工装夹具处于良好控制状态，以满足开发和生产的需要。
2.范围
适用于全公司所有工装夹具的管理
3.术语定义
工装夹具：指生产使用的模治具、夹具，辅助工具等
4.职责
4.1使用部门：负责工装夹具的日常保养和维修的申请、和保管；
4.2模具部：负责公司工装夹具的制作，维修和报废后的统一处理；
4.3技术部/生产部：负责公司工装夹具的可行性和评价分析，制作和外包申请，使用状态的巡视，维修和报废的确认；
4.4品管部/生产部：负责根据技术图纸进行尺寸测量确认。负责确认使用情况
责任部门流程工作内容相关文件与表单
申请部门工装夹具申请
5.1.1 新品所需的工装夹具,由技术部工程师提出申
请、评估由公司制作或委外制作。
《技术联
络单》《工
装夹具需
求表》
5.1.2 已制作的工装夹具维修由使用部门提出申请、
由部门经理批准后，交由模具部门进行维修
5.1.3由相关部门提出申请填写《技术联络单》,再经技
术部工程师组织相关人员可行性评估后，进行制作
《工装夹具需求表》
技术部/生产部/模具
部工装夹具的设计、制作
5.2.1内部制作的工装夹具由技术部项目工程师组
织相关人员进行评估并设计。由模具部门进行制作、
并由技术部确认完成时间。
5.2.2：委外制作的工装夹具由技术部提出委外申请，
经总经理批准后进入采购流程。由技术部门确认工装
夹具制作完成时间。
技术部/品管部/模具
部确认和验收
5.3.1工装夹具制作完成后由技术部项目工程师提供
工装夹具验收移交单。制作部门连同工装夹具送工装管
理员处，工装管理员送品管部、生产部进行验收、形成
《工装夹具验收移交单》
5.3.2外购工装夹具由技术部门提供工装夹具验收单、
《工装夹
具验收移
交单》
XX有限公司文件编号：CK-QP-23 版本：A
实施日期：2017-7-29 修改次数：1 次
工装夹具管理控制程序受控号：23#
归口部门：生产部
责任部门流程工作内容相关文件与表单
物控部门提供工装图纸给相关项目工程师、工程师将
图纸、验收单送工装管理员处，工装管理员送品管部、
生产部进行验收连同工装夹具送品管部、生产部进行验
收，形成《工装夹具验收移交单》
工装图纸
技术部/生
产部工装夹具使用管理
5.4.1验收合格的工装夹具交由使用部门工装管理
人员进行保管。
5.4.2工装夹具在申请制作时由技术部门根据工装
夹具编码原则在ERP系统建立相关物料、工装夹具
在验收合格后。由使用部门工装管理人员进行建立《工
装夹具一览表》和《工装夹具履历表》并在ERP系统
建立库存台帐。
5.4.3专用设备的随机配套工装夹具作为设备的附
件纳入设备的管理范围。其管理按照《设备管理程序》执
行。
5.4.4技术部协助文控中心对工装夹具图纸进行统
一归档管理、使用部门工装管理人员对工装夹具易损件
进行申请备库、并做好备品库存一览表，《工装易损件
备品备件一览表》
5.4.5技术部应协助工装管理人员做好易损件的配
备，易损件的配备情况由工装管理人员具体负责，形
成《工装易损件备品备件一览表》
《工装夹
具一览表》
《工装夹
具履历表》
《工装易
损件备品
备件一览
表》
生产部工装夹具的使用、保养
5.5.1使用部门工装管理人员编制工装夹具保养计划
并实施
5.5.2使用部门工装管理人员，定期对仓库里的工
装夹具做好保养工作，保养内容包括清洁、加油、润
滑，保养时在《工装夹具履历表》中做好记录
5.5.3使用部门对使用中的工装夹具，要按照规定使
用，不得损坏、更改、确保工装夹具的完整性和适用
性。每日使用前进行工装点检
5.5.4工装夹具操作人员每天应对使用中的工装夹
具做好保养工作，保养内容包括清洁、防锈、模具每
次使用后进行保养
5.5.5当生产订单结束后，使用部门要及时把工装夹具
退回仓库并放置在对应库位上存放好。并按照
5.5.1进行实施
《工装年
度保养计
划》《工装
月度保养
计划》《工
装夹具点
检表》《工
装夹具履
历表》
文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
工装管理控制程序
1. 目的和适用范围 1.1 目的 通过规范工艺装备设计、制造、验证、移管、周检维护、维修、报废管理工作中各相关部门的职责，以及相应过程段内的主要工作内容、方法和步骤，确保设计制造的工艺装备满足产品生产需要，保持工装能力，以使其加工的产品特性符合设计、工艺要求。 1.2 适用范围 本规范适用于全部工艺装备从设计、制造、外协、验证、移管、周期检查、维护、维修到报废全寿命周期的管理。 2. 制订依据 ISO/TS16949:2009质量管理体系—汽车生产件与相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 3. 定义 3.1工艺装备：简称工装，包括模具、夹具、工位器具、专用刀具、专用工具、专用检具、样板、样架。 3.2工装设计任务书：由工艺人员根据工艺要求对工艺装备设计提出并经审核、批准的指示性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。 3.3 工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。 3.4工装验证书：记录新工装验证结果的一种工艺文件。 3.5工装周期检查：按规定的周期对工艺装备影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检查，简称周检。 4. 职责 4.1制造中心生产管理部：工装管理的主管部门；负责工装的制作、保管、发放、日常维护、周期检定、维修、报废等管理工作；负责工装台帐的管理工作，负责工装年度周检计划制定，并对工装周检工作的执行情况进行督促、检查。
4.2制造中心工艺技术部：负责工装需求计划的提出；工装设计；出具工装验收标准、周期鉴定方法及标准；负责组织工装验证；负责指导工装制造；负责组织工装管理及维护工艺纪律检查，对违反相关规定的，按《工艺纪律检查管理办法》规定进行考核。 4.3制造中心精益管理部：负责对工装的日常监管工作，负责对本程序文件执行情况进行检查，并通报检查情况；负责自制工装成本统计工作。 4.4制造中心生产车间：负责按照相关技术文件要求，进行自制工装的加工制造；参与工装验证；实施生产管理部下达的《工艺装备年度周检计划》；负责工装在使用过程中的保管和保养工作。 4.5制造中心品质管理部：负责自制工装的制造过程检验、最终检验，负责样板样架的保管、发放、日常维护、周期检定等管理，参与外购工装的入厂检验工作及用于内部质量控制工装的验证工作和周检工作。 4.6物流中心：负责外委制造工装的外部采购工作。 4.7物流中心质量控制部：负责外购工装制造过程质量控制和入厂检验；负责用于供方质量控制工装的台帐管理工作和年度周检计划制定，并对周检工作的执行情况进行督促、检查。 4.8财务资产部：负责工装成本核算和监督管理。 4.9综合管理部：负责根据制造中心提供的关于工装考核的证据进行激励。 5.流程图 详见附件1：《工装管理控制流程图》 6. 具体条款 6.1 工装需求的提出 6.1.1新产品工艺设计及开发阶段，项目负责工艺主管组织各专业工艺工程师，对产品设计文件和图纸进行工艺分析，提出工装需求计划，列入产品工艺方案中。 6.1.2订单产品模拟生产准备阶段，各工艺室主任组织本专业工艺工程师，对订单产品的“变化点”进行分析识别，针对变化点提出工装需求计划，列入订单“三新”变化点识别表中。
外包过程控制程序(总1页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1 目的：为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要，保证外协加工产品的加工进度、按时交货，特制定本制度。 2 适用范围： a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。 b)特殊产品无法购得现货，也无法自制时。 C)协作厂商有专门性的技术，利用外协质量较佳且价格较低。 3 职责：a)质保部负责外协加工业务的技术、质量控制。b）采购部为外协加工业务的归口管理部门，负责本程序的正确执行，保证加工进度，按时交货。 4 内容和方法：4.1 审查方式：书面审查及实地调查。4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力，选择三家以上厂商的资料，填具厂商资料调查表。4.1.2 实地调查时，由质保、生产、技术等部门派员组成调查小组，但每一次不一定所有人员都要参加，要视加工或产品制造的重要性而定，将调查结果填入厂商资料调查表中。4.2 审查标准及流程按《采购程序》“方法和步骤”执行。4.3 外协4.3.1 负责单位：由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。4.3.2 外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料：—技术图纸或样品—检查标准—检验标准4.3.4 外协核价a)签订外协加工合同前须由采购部与财务部进行详细预算价格，报总经理批准后方可签订合同，并报财务存档。b)原辅材料耗用量必须要经技术核算，负责的生产管理人员签证。4.3. 5 外协指导管理由采购部组织相关部门对外包过程进行检查、指导和督促，以： a)使外协厂商确实按照我们的规定来加工或制造。 b)协助外协厂商提高质量。 c)经常联系协调，了解外协的进度、质量，确保如期交货。 d)对外协厂商实施指导与考核。4.4 质量管理4.4.1 入厂检验：根据双方协定的验收标准及抽样计划，按《采购程序》和《产品的监视和测量程序》检查验收。4.4.2 外协厂商的质量管理为确保试用厂商或协作厂商供应的产品符合要求，市场部/国际贸易部必须组织对各协作厂商进行巡回检查，对每个协作厂商，每月至少要做二次以上的检查。4.4.2 不合格处理 a)验收人员将检验报告通知外协管理人员，并将资料存档，作为下次验收的依据。 b)采购部将验收情况通知协作厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。 a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时，有关部门要及时通知质保部。 b)由质保部组织重检外协厂商交来的半成品或成品，并通知外协管理人员，资料存档，作为验收依据。 c)采购部通知协作厂商，资料存档，并作为考核的依据。4.4.3 责任分担不合格发生时，除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外，还要依照合同规定罚款或退换货。6.相关文件QP管理评审控制程序QP采购控制程序7.质量记录7.1外包厂商质量管理检查表 7.2 外包厂商调查表 2
1.目的 对质量体系有关的文件，进行控制管理，确保有关场所使用的文件，均为有效版本。 2.范围 适用于本公司与质量体系有关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。 3.相关文件 无 4.职责 4.1总经理负责质量手册的批准和发布。 4.2管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布。 4.3各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核。 4.4各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计。并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录。 4.5行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。 5.工作程序 5.1行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施。 5.2文件控制的流程。
动应遵循的途径和方法。 5.3.3其他管理性和技术性文件（第三层次文件）---如管理性的有：规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有：产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等。 5.3.4外来文件等---国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。 5.4文件的编写导则 5.4.1本公司的各类文件都必须有：标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效。文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单。外来文件被采用必须要有提供部门领导的认可签名。 4-1-1 文件控制管理程序版本：A 第3页共14页 5.4.2质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，质量手册由管理者代表审核，总经理批准。程序文件由相关部门经理审核、管理者代表批准。 5.4.3研发部门负责编写技术文件，包括产品标准、技术
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
1.目的： 建立工装夹具管理体系，确保工装得到有效地控制和使用，以保证产品质量符合规定的要求。 2.适用范围： 适用于本公司产品质量形成过程中所使用的各种工装。 3.定义： 工装：试验和生产过程中所使用的工艺装备。我公司的工装包括：石墨舟、料架、载料条、封合仪、吸盘、梭条、料台、产品周转盒。 4.职责： 4.1技术部 负责工装夹具需求计划 4.2设备部 4.2.1 负责工装夹具开发制造 4.2.2 负责工装夹具调试 4.3采购科 负责本部加工能力外的工装外委加工 4.4生产部 4.4.2 负责频繁使用工装的保管和维护 5.控制程序： 5.1 提出工装需求 5.1.1 新开发产品的工装，需求执行《先期产品质量策划控制程序》。 5.1.2 实验用模具等由技术部实验室根据需要提出工装需求； 5.1.3 石墨舟、吸盘、产品周转盒等由生产部使用部门提出工装需求； 5.1.4 试验、过程和产品改进所需工装由需用部门根据试验和生产的需要以及工装的库 存情况，填写《申请单》提交技术部。 5.2 工装设计 设备部接到《请购单》后，对需求的工装进行设计，将工装图纸下发采购科。 5.3 工装采购 采购科接到工装图纸后委外制造或购买，并和供方签订采购或委托加工合同，采购科 做好工装委外加工或采购进度监控工作，执行《采购管理程序》。 5.4 工装验收
5.4.1设备部、品质部负责组织模具、工装、流转夹具等的验收。 5.4.2 外观、尺寸检测：委外制作、购买的工装，采购科向品质部报检。品质部按照图 纸进行检测，尺寸检测合格后，再进行使用验证。 5.4.3 使用验证（针对产品的专用工装）：除对工装本身进行尺寸、外观检测外，还需 对工装进行使用验证，验证结果合格，通知模具库办理入库登记。 产品专用模具、工装、产品周转盒等由设备部试模，样件和“委托书”一起送品质部检测，品质部检验员将检测结果填入《尺寸检测报告》，反馈产 品设计工程师，检测合格的由产品设计工程师填写《试生产启动检查表? 通知》，启动试生产执行《试生产管理规定》；不合格的由设备部重新 调试或采购科委外修模或重新加工模具。 对于有特殊特性要求的产品，制造技术根据生产计划安排，跟踪进行试生产执行《试生产管理规定》,验证模具的CPK合格后,即可以下发模具认证单. 验收部门组织对验收不合格的工装进行评审，拟定处置意见，填写《不合格评审 单》，处置意见包括：返工返修、报废、退货。 a)返工、返修：执行5.6条款 b)报废：执行5.7条款 c)退货：由物流部负责退货。 5.5 贮存、使用、维护 5.5.1 设备部对在库的工装进行正确的维护保养，建立《工装台帐》，合格、待修理、 不合格的工装在《工装台帐》上注明，并用卡片等进行状态和规格标识，并放 置在不同区域和位置，执行《标识和可追溯性控制程序》；报废的工装及时移 出库房区。 5.5.2定期对工装进行清理和保养，具体执行见《工装维护保养手册》。 5.5.3 为确保易损工装对生产所造成的影响最小化，各使用部门应对自己部门所使用的易 损工装进行统计，并根据易损工装在生产过程中的耗损程度拟定《易损工装更换计 划》，经技术部审查批准后，相关部门申请和配备易损工装足够的安全库存量，以 避免易损工装数量的不足而影响生产。 5.5.4 每月各使用部门负责统计工装的损坏、修理、报废情况，上报设备部,由设备部形 成质量月报，呈报相关部门。 5.6 工装返修 工装使用过程中发现异常时，使用部门填写《设备维修申请单》给设备部，需要进行维
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 施工过程管理控制程序(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
施工过程管理控制程序(新编版) 1.目的 对直接影响工程施工质量、环境、职业健康安全的施工管理全过程进行有效的控制，确保满足合同要求。 2.范围 本程序适用于公司所承建的工程项目施工过程的质量、环境、职业健康安全控制。 3.职责 3.1投标管理部负责工程合同交底； 3.2项目中心负责施工准备、施工过程、项目组建与收尾的检查、监督、组织、协调工作。 3.3项目监察部负责工程质量、环境安全、文明施工现场管理的检查与监督； 3.4劳务管理部负责劳务分包方的考评；
3.5采购管理部负责供应商、专业分包的考评； 3.6项目经理负责施工准备和施工过程的组织实施工作以及对分包方的管理。 4.工作程序 工作流程图：详见流程图一 4.1范围管理 4.1.1项目中标后按照公司招标文件、投标报价、投标承诺的内容进行项目交底，明确施工范围。 4.1.2项目部依据交底范围进行核对，识别投标范围与施工现场状况的不同，并及时进行沟通，采取相应措施予以补充或明确。 4.1.3项目部就施工范围进行分解，并制定范围控制措施，责任到人。 4.1.4项目部要进行范围变更管理。 4.2项目规划管理 4.2.1项目规划大纲由项目中心总经理组织相关部门进行编写。祥见项目管理手册《项目规划管理程序》
俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括：
4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布； 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回 收登记表》，领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经 原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0，第一次换版为2.0版，以后依次类推为3.0版、4.0版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜。 b.对受控文件，各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时，文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
浙江巨跃齿轮有限公司
文件编号 版本号 A/0
JY-QP-007 页次
工 装 控 制 程 序
发布日期
2016 年 6 月 17 日
程序文件 工装控制程序
浙江巨跃齿轮有限公司发布
编制：吴华睦 2016 年 6 月 17 日
浙江巨跃齿轮有限公司
文件编号 版本号 A/0
JY-QP-007 页次
工 装 控 制 程 序
发布日期
2016 年 6 月 17 日
工装控制程序
龟形图过程识别：
过程 区分 过程关联图
顾客导向过程
管理过程
支持过程
使用什么方式？ （材料/设备/装置）
由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）
制造、检定设备；设计软件
工装/模具设计人员、 维护人员、检定人员
输入 要求是什么？ 工装的制造申请单、 以往 的制造经验、 物料、 工装 以往的履历、 顾客的更改 要求、 内部不良升高、顾 客反馈信息、顾客退货； PFMEA、控制计划
过程名称
输出 （要交付的是什么？）
工装/具管理 过程
完好工装； 工装的检验记录
如何做？ （方法/程序/技术）
使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
工装控制程序
工装完好率
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浙江巨跃齿轮有限公司
文件编号 版本号 A/0
JY-QP-007 页次
工 装 控 制 程 序
发布日期
2016 年 6 月 17 日
1.目的 本程序控制工艺装备对零部件加工和装配的影响因素，确保满足产品技术要求。 2.范围 本程序适用于公司产品的工艺装备控制管理。 3.引用文件 XXXXXXX 4.术语和定义 工装：即工艺装备。产品制造过程中所用的各种工具总称。其中包括：刀具、夹 具、模具、量检具，辅具、磨具等。 专用工装：仅适用于某一特定产品的工装。 通用工装：可用标准模块组合的工装。 5. 职责 5．1 5．2 5．3 5．4 工装部负责工装设计、制作、维修等工作的统一管理。 技术部负责提供工装设计所需的零部件技术资料。 品质部负责工装的检测和验收，并提供相关检测报告。 生产部负责工装的正确使用和维护保养；负责在工装验证过程中提供设备、操
作人员，并对工装使用状况提出改善意见。 5．5 采购部负责工装、标准件的外部采购和工装零部件的委外加工。
6. 工作流程和内容 6．1 工装需求 6．1．1 新产品工装需求由技术部负责提出并列出工装需求明细，报总经理批准。属于 自制工装，工装部负责工装设计及制造。属于外购工装，技术部负责提供零部件技术 资料。由采购部安排采购。 6．1．2 生产过程中因生产量增加、工艺改进等原因，有需求增加、改进工装的，由 生产部提出工装需求，报技术、品质、工装部审核。可以自行制造的，由工装部负责 工装设计制造。不能自行设计制造的，由采购部从外采购。 6．2 工装的制造与采购
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1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 施工过程管理控制程序(标准版)
施工过程管理控制程序(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1.目的 对直接影响工程施工质量、环境、职业健康安全的施工管理全过程进行有效的控制，确保满足合同要求。 2.范围 本程序适用于公司所承建的工程项目施工过程的质量、环境、职业健康安全控制。 3.职责 3.1投标管理部负责工程合同交底； 3.2项目中心负责施工准备、施工过程、项目组建与收尾的检查、监督、组织、协调工作。 3.3项目监察部负责工程质量、环境安全、文明施工现场管理的检查与监督； 3.4劳务管理部负责劳务分包方的考评； 3.5采购管理部负责供应商、专业分包的考评；
3.6项目经理负责施工准备和施工过程的组织实施工作以及对分包方的管理。 4.工作程序 工作流程图：详见流程图一 4.1范围管理 4.1.1项目中标后按照公司招标文件、投标报价、投标承诺的内容进行项目交底，明确施工范围。 4.1.2项目部依据交底范围进行核对，识别投标范围与施工现场状况的不同，并及时进行沟通，采取相应措施予以补充或明确。 4.1.3项目部就施工范围进行分解，并制定范围控制措施，责任到人。 4.1.4项目部要进行范围变更管理。 4.2项目规划管理 4.2.1项目规划大纲由项目中心总经理组织相关部门进行编写。祥见项目管理手册《项目规划管理程序》 4.2.2项目实施规划是依据项目规划大纲要求进行编写，主要内容有：工程概况、项目组织、施工目标、经营管理规划、文明施工及临设布置、进度管理策划、技术质量策划、物质管理策划、安全管理策
文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；
XXXX 文件管理控制程序
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目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
1 目的 建立工装、模具管理体系，控制工装、模具质量，确保工装、模具得到有效控制。 2 适用范围 适用于本公司汽车用电机、电器产品正常生产所需工装、模具的管理。 3 职责 3．1 生产部负责工装、模具的管理工作，负责工装、模具的采购或并建立工装模具台帐； 3．2 工模部负责工装、模具的设计与制造，由总经理批准设计； 3．3 质检部负责工装、模具入厂、完工验收、验证； 3．4 生产车间负责工装、模具的制造或采购申请及使用保养。 4 程序内容 4．1 工装、模具的设计与制造 4．1．1生产车间根据生产需要填写《工装、模具制造申请表》交生产厂长，经总经理批准后生产部组织实施。 4．1．2工模部根据产品的质量特性及工艺要求设计工装、模具图纸，总经理批准。 4．1．3生产部根据经总经理批准的图纸和要求组织工模车间加工或委外加工并对委外加工单位进行控制，根据《分供方选择和评定控制程序》纳入合格分供方控制。 4．2 工装、模具的入库 4．2．1工装、模具入库时必须附相关部门检查合格后填写并会签的《模具验收单》及样品一件并编号,建立《模具管理台帐》,如模具属顾客提供还需加注顾客名称缩写； 4．2．2 自制模具须由质检部按图纸全尺寸测量, 填报《模具验收单》后方可入库； 4．2．3 维修后的模具在入库前需经检验合格后方可入库并在《模具进出库及维修记录表》上签名确认； 4．2．4 所有模具在仓库和生产现场放置时须注明状态标识（如合格、待验、待修、报废、封存等）4．3 模具的领用 4．3．1正常生产的模具由生产部下达生产通知后，由使用车间到仓库领取并登记；
4．3．2模具需修理，工模车间按工模部确定的修模方案安排进行修理，修理合格后由生产部人员领出并登记。 4．4模具保管 4．4．1模具使用时须将首件样品放置在生产现场，入库前须做好防锈处理及相应的检查； 4．4．2保持库房清洁，干燥通风，不允许有腐蚀气体或液体和其它污染放入； 4．4．3模具入库，保管员应登记入帐进行管理； 4．5 模具的报废由使用部门填写《模具报废单》提出申请，经总经理批准后，保管员及时封存该付模具，生产部在相应台帐上登记并负责保管； 4．6 模具使用过程如因相关尺寸不便于测量检验，可由专职检验员/模具设计员等相关人员，采用对该模具生产的产品进行验证确认，确认合格后方可进行批量生产； 4．7 根据模具使用频次、磨损情况、重要程度，由工模部制定模具维修计划并组织维修，维修完成后按4.2.2要求进行验收。 4．8 模具使用完毕后由操作人员负责清洁、润滑保养，防止模具损坏和减少磨损。 5 相关文件 6 记录表格 6．1 《工装、模具制造申请表》 6．2 《模具验收单》 6．3 《模具进出库及维修记录表》 6．4 《模具管理台帐》 6．5 《模具报废单》 编制： 审批： 批准：
生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。
文件名称：文件控制管理程序
1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管 需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上 随意书写涂改，也不得丢失。版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作 业，防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件－—手册
环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件－—程序 4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书，设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件－—表单 使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张，禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照（1）目的（2）范围（3）权责（4）定义[无定义时填 写“无”]（5）工作程序（6）相关文件（7）相关表单（8）附录（必要 时）。 注：二阶文件需另制作封面，由相关人员签核，三阶文件不需要封面，相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式：第*页，共*页代表，以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式： 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订，以确保文件的充分、完整并适用。
Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理； 其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 文件分类 质量管理体系文件包括： a.质量管理手册、程序文件、管理制度等； b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。 技术文件包括： a.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； b.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等； c.设备操作指导书等。 质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册 手册代号—01，手册中各章以章节号区分； 如：QMS—01，表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件 程序文件代号/标准条款号—加序号； 如：QP423—01，表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件 支持文件代号WI+部门名称代号+流水号； a）技术图样编号：产品代号+序号或按相应规范
b）各类作业文件（包括管理标准、工作标准、技术标准等）编号：支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号（两码 部门代号为：行政部XZ；质检部ZJ；生产部SC；业务部YW；资材部ZC；工程部GC；……。 如质检部编制文件为：WIZL01（02/03……）…… d.质量记录 公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号； 如：LC/QR-01，表示第一个质量记录。 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 文件的更改 质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 文件版本/版次的管理 体系文件的初始版本/版次为0，第一次换版为版，以后依次类推为版、版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。