中药药剂学课件（北京中医药大学） 片 剂
片 剂
固体剂型的制备工艺流程图
固体制剂的体内吸收途径
溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 >
片剂 > 丸剂
Noyes-Whitney方程
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：
dC/dt=KS (CS-C) K=D/Vδ
改善药物溶出速度的措施：
（1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）
（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变
晶型，制成固体分散物等）
学 习 要 求
★掌握片剂的含义、特点、种类和质量要求；常用辅料的种类、作用与应用
▲熟悉颗粒压片、粉末压片的方法与制备要点；压片和包糖衣时可能出现的问题、原因及解决方法；片剂包衣的目的、种类、方法和常用的包衣材料
●了解压片机、包衣机的基本构造、性能和使用注意；片剂的成型理论及质量的检查方法
片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。
中药的片剂分为提纯片、浸膏片、半浸膏片、全粉片。
（一）片剂的特点
剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；
化学稳定性较好，因为干燥固体剂型，体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；
携带、运输、服用均较方便；
生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本较低；
可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要，例如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等。
（一）片剂的特点
幼儿及昏迷病人不易吞服；
压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；
如含有挥发成分，久贮含量有所下降。
（二）片剂的分类
l．口服片剂
药剂学课件
药剂学
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求
（3）典型剂型的制备
（4）制剂的常用辅料、处方设计
（5）新技术与新剂型的概念
（6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施
（7）生物药剂学及药物动力学的主要内容
（8）药物制剂的配伍与相互作用
2.熟悉
（1）制剂的基本理论
（2）一般剂型的制备
（3）制剂的包装和贮存
3.了解
（1）药剂学的任务和发展
（2）制剂中的常用设备
第一章绪论
一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念
剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式
（某一品种可以制成不同的剂型）
制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种
（某一剂型中含有不同的具体品种）
2、方剂和调剂学的概念
3、药剂学的概念
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 二、药物剂型概论
1、剂型的重要性
1) 改变作用性质、作用速度；
2) 降低（或消除）毒副作用；
3) 提高靶向性、影响疗效；
4) 提高药物稳定性
2、剂型分类
1）按给药途径（临床）
胃肠道
非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道）
2）按分散系统（研究）
按药物粒子大小（分散度）排序：
低分子溶液
3）按形态（大众化）
固、液、气、半固体
（本药剂学为综合分类）
三、药剂学的任务
1）基本理论的研究；
2）六个研发：
新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。
四、药剂学的分支学科
1）物理药剂学
2）工业药剂学
3）生物药剂学
4）药物动力学
5）临床药学
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点
A、权威编辑出版；
B、政府执行，有法律约束力；
C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标；
D、反映医药科技与生产的水平。
第十一章中药制剂
第十一章中药制剂
教学目的
1.掌握溶剂浸出扩散理论及影响因素；常用浸出方法及其浸出制剂
2.熟悉浸出技术及中药制剂的特点及其概念；基本浸出设备
3. 了解中药剂型的改革与发展
重点：浸出过程及浸渍、渗漉、蒸馏、大孔树脂分离等方法; 酊剂、流浸膏剂与浸膏剂等浸出制剂
难点：浸出理论及影响因素，超临界流体浸出原理及影响因素
浸出药剂
概述
浸出药剂是指利用适当的浸出溶剂和浸出方法，从药材中浸出有效成分所制成的药剂。
一、特点
（一）药材中的成分
1、有效成分
是指化学结构明确、起主要药效的物质，如生物碱、甙类、挥发油等。
2、辅助成分
是指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质，如皂甙、蛋白质等。
3、无效成分
是指本身无效甚至无害的物质，如脂肪、糖类、淀粉、酶、树脂、
粘液质等。
（二）特点
1、具有单一成分所没有的疗效。如阿片酊具有镇痛、止泻功能，但纯吗啡只有镇痛作用。
2、作用缓和持久，毒性较小。 3、与原药材相比，减小了用药剂量，提高了有效成分的浓度和稳定性。
4、对于有效成分不明确的药材，浸出药剂是最好的剂型。
二、浸出溶剂
常用的是水、乙醇或水醇的混合溶剂。含醇量90％以上时，用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等；含醇量在50－70％时，用于浸出生物碱、甙类等；含醇量在50％以下时，用于浸出蒽醌类等。
乙醚、石油醚、氯仿等有机溶剂，只能用于脱脂或精制，最后的成品中不得留存。
为增加浸出效果，或增加浸出成分的溶解度，或增加浸出制剂的稳定性，或减少杂质，可加入浸出辅助剂。常用的有酸、碱、表面活性剂、甘油。
浸出原理与浸出方法
一、浸出原理
（一）浸出过程
1、浸润
浸出溶剂与药材粉粒接触，浸出溶剂先附着在粉粒表面使之润湿，然后通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中。一般非极性溶剂不易从含多量水分的药材中浸出有效成分，必须先将药材干燥；而极性溶剂则不易从富有油脂的药材中浸出有效成分，必须先脱脂，再用水、醇浸出。
范文范例 参考指导
word格式整理 药物制剂新技术
目 录
药物制剂新技术 ................................................... 2
第一节 固体分散技术 ....................................................... 2
一、概述 ................................................................. 2
二、固体分散技术应用特点 ................................................. 2
三、固体分散体的载体材料 ................................................. 3
四、固体分散体的类型 ..................................................... 4
五、固体分散体的制备方法 ................................................. 4
六、固体分散体的速释与缓释原理 ........................................... 7
七、固体分散体的物相鉴定 ................................................. 7
第二节 包合技术 ........................................................... 7
一、概述 ................................................................. 7
