不合格控制质量管理程序范本

不合格品控制程序1.目的：确保不合格产品的有效识别和控制，防止其非预期的交付和使用，确保消费者利益得到最大保障。

2.适用范围：适用于生产过程中出现的不合格品的识别、判定、标识、处置、控制流程。

3.职责：3.1.工厂总经理对生产过程中不合格半成品、成品处置全面负责；3.2.质量技术部经理负责主持影响较大及重大不合格的评审；3.3.质量技术部负责对不合格半成品、成品、潜在不合格品、原辅料进行确认和提出处置方案；3.4.生产部负责按质量技术部提出的方案处置不合格半成品、成品、潜在不合格品；3.5.供应部负责对不合格的原辅料进行处置。

4.管控说明4.1半成品不合格：过程检验感观指标或理化指标等有任一项不合格、出现沉淀颗粒、成形不良、外箱图案不佳、生产批号打印不良、吸管粘贴不良、封合不良、产品容量不足、重新打印日期等异常现象；4.2 不合格成品：出现的不符合成品质量标准的产品，如理化指标、微生物、外观形象等；4.3潜在不合格品:指在生产过程中由于操作不符合等类似情况，存在有质量隐患的产品。

4.4质量技术部化验室应按《不合格品处置管理规定》及相关质量标准、验收标准等文件的要求对生产过程中的产品进行检验，以识别和判定不合格品。

4.5生产部在使用原辅料时，应对原辅料进行感官、文字、色差等方面要求进行检查，以发现不合格的原辅料。

4.6不合格品的标识、隔离和汇报4.6.1各部门凡发现不合格品（化验室检验、质检员巡查、生产人员自检及其他人员等发现质量问题）时均需通知当班质检员确认，隔离、标识（不合格待检标识包含以下信息，产品名称、生产班次、生产批号、不合格原因、不合格数量、判定人、确认人）；4.6.2如当班不能整改的需通知当班质检员，存放指定待检区并做好记录；4.6.3质检员根据不合格情况开具不合格通知单通知责任部门当班主办或相关人员,责任部门接到通知后需组织人员进行整改；4.6.4不合格品通过整改后需通知技术部质检员进行复检确认,技术部质检对其进行抽样复检确认判定合格后撤销不合格通知单予以放行，如未经技术部质检员确认，任何人不得擅自入库或放行。

不合格品的管理制度及控制程序1.定义不合格品：明确不合格品的定义和标准，包括产品规格、外观、功能等方面，并根据相关法规和客户要求进行规定。

2.不合格品的分类：按照不合格品的严重性和后果，将不合格品分为主要不合格品和次要不合格品，并对不同类别的不合格品制定相应的处理和控制程序。

3.不合格品的识别：建立不合格品的识别流程和方法，包括在原材料采购、生产过程中的检查和测试，以及最终产品的质量检验等环节。

4.不合格品的处理：制定不合格品的处理流程，包括不合格品的隔离、退货、返工修复、报废等方式，并明确责任部门和责任人，确保不合格品得到及时处理。

5.不合格品的原因分析：对每个不合格品进行原因分析，找出产生不合格品的根本原因，通过改善工艺、加强培训、优化设备等方式，从根本上减少不合格品的发生。

6.不合格品的纠正措施：根据不合格品的原因分析结果，制定纠正措施，防止类似不合格品再次发生。

7.不合格品的记录和报告：建立不合格品的记录和报告制度，对不合格品的数量、类型、原因等进行记录，及时向相关部门和管理层汇报，以便及时采取纠正措施。

8.不合格品的预防：通过开展各种预防措施，如培训员工、制定良好的工艺控制标准、建立供应链质量管理体系等，进一步减少不合格品的发生。

在实际操作中，可以参考以下程序：1.不合格品的检查和测试流程：包括原材料的检查、生产过程中的质量控制点检查、最终产品的质量检验等，确保不合格品被及时发现。

2.不合格品的处理程序：包括不合格品的隔离、标识、记录、退货、返工修复、报废等方式，根据不同情况选择合适的处理方式。

3.不合格品的识别和记录：对于发现的不合格品，应在现场进行识别和记录，包括不合格品的数量、类型、产生原因等。

4.不合格品的原因分析：对于每个不合格品，进行原因分析，找出问题的根本原因，以便采取相应的纠正措施。

5.不合格品的纠正措施和预防措施：针对不合格品的原因，制定相应的纠正措施和预防措施，确保类似问题不再发生。

不合格品控制程序编制: 审核: 批准:1 目的对商品和服务中的不合格进行有效的控制和管理，防止不合格品的非预期使用或交付。

2 范围适用于本公司产品生产和服务全过程的不合格品控制。

3 术语3.1 不合格：未满足要求。

3.2不合格品：未满足要求的产品或服务。

3.2 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.3 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

3.4 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。

3.5 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

3.6 严重不合格：经检验判定的批量不合格或数量超出正常水平、直接影响产品主要性能技术指标、引起顾客严重投诉等的不合格。

3.7 一般不合格：个别或少量不合格、不影响产品性能或影响轻微的不合格。

4 职责4.1 质量管理部：负责跟踪不合格品的处理结果；4.2 采购部：负责对不合格原料及外购不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施；4.3生产车间：负责对产成品不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施；4.4 销售部：负责对顾客投诉进行沟通、记录并跟踪不合格品处理结果；4.5 技术保障部：负责不合格品的原因分析、验证并提出处理意见；4.6厂办领导：负责对不合格品处理的审核或批准；4.7 销售部：负责对不合格品的标识和隔离存放；4.8 各负责部门负责按评审意见对不合格品进行处置。

5 流程图6 程序内容6.1不合格品项来源6.1.1供应商提供的产品或服务出现不合格；6.1.2过程、产品、服务、环境质量出问题或超出公司规定的目标指标时；6.1.3相关方投诉或顾客投诉；6.2进货不合格识别处理6.2.1 对进料检验或验证中发现的不合格品，检验员须做好检验记录，保管员对不合格品作好标识和隔离存放。

6.2.2 对一般不合格，检验员在来料验收记录上提出处置意见，报检测主管审批，必要时需报工程师进行验证并提出处理意见。

不合格品的处置方式有退货、让步接收、拣用、报废等。

1 目的及时发现并处置不合格品，防止不合格品的非预期使用或交付，同时兼顾成本，做到质量与成本的最佳平衡。

2 适用范围适用于原材料、配套零（部）件、在制品、半成品、成品控制。

3 术语及定义3.1不符合（不合格品）：具有一项或多项不符合合同、图样、标准（技术条件）或其它特性要求的（产品）。

3.2返修：对不合格产品采取措施，使其满足预期的使用要求。

3.3返工：对不合格产品采取措施，使其满足规定要求。

3.4让步使用（接受）：对不合格品审理后不进行返工或返修，直接使用。

3.5降级使用（降级）：对不合格品审理（或实施返工，返修措施）后降级为次品使用。

3.6偏离许可（特采、特许）：产品实现前，经使用方同意在限定的产品数量或期限内，对特定用途允许其偏离规定要求的授权。

3.7 A类不合格品：严重影响产品质量或一次性经济损失在1500元以上的不合格品。

3.8 B类不合格品：一般性影响使用要求或一次性经济损失在501元-1500元的不合格品。

3.9 C类不合格品：对产品质量有一般影响或偶发性的及一次经济损失在500元以下公司常规外观缺陷。

3.10不合格品审理及时性要求：原则上 A类不合格2个工作日，B类8个小时，C类4个小时必须作出审理结论；3.11可疑产品（材料）：指检验、试验状态不确定的产品（材料）及状态不清楚的产品，视为不合格品。

4 职责4.1本程序归口管理部门为各子公司质量部门，各子公司每年自少1次对不合格品审理人员资格进行评估并授权，并下发证书。

4.2不合格品审理权限：4.2.1新产品:新项目技术负责人负责新品开发阶段所有不合格品（含外协外购件）的最终审理；4.2.2常规产品：A/B两类，由公司授权技术工程师及质量科授权人员负责不合格品的审理， C类，由质量管理科负责不合格品日常审理。

最终审理权由各子公司总经理指定分管领导负责；4.3生产车间：负责对需要进行处置的不合格品采取措施进行处置。

4.4责任单位：负责对不合格品产生原因进行分析,提出改进措施,并对不合格品进行隔离或退货。