实验室内部审核培训课件(共 40张PPT)

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第七页，共六十五页。
确定审核(shěnhé)准那么
ISO 标准的要求 公司的管理体系的要求 客户/法律(fǎlǜ)、法规的要求
以往的审核及其协商的改正措施
品质表现 变更
2003-03-01
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第八页，共六十五页。
选择 审核员 (xuǎnzé)
曾受完整的审核训练
审核经验
对被审核的局部的运作及相关(xiāngguān)应用技 术有根本认识
2003-03-01
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第三十四页，共六十五页。
身体语言 - 信心 篇 (xìnxīn)
踌躇满志
(chóu chú mǎn zhì)
(来吧！)
2003-03-01
侃侃而谈
(kǎn kǎn ér tán)
第三十五页，共六十五页。
高唱入云
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身体语言 - 疑惑 篇 (yíhuò)
他问的是...
怎样(zěnyàng) 答复？
2003-03-01
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第二十三页，共六十五页。
开放式的问题(wèntí)
(Open Question)
5W 1H
怎么样？ HOW
什么(shén ？ me) WHAT
何时？ WHEN
谁？
WHO
哪里？ WHERE
为什么？ WHY
给我看. . .
(证据(zhèngjù))
SHOW ME . . . (the evidence)
检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以确保
覆盖(fùgài)有应该审核的范围
2003-03-01
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第十二页，共六十五页。
使用(shǐyòng)检查表的好处
确保准备工作的完整性

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2001.04.28
内部质量审核员培训教程(推荐 ppt105)
学习与思考2
提问: 内部审核的依据是什么?
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2001.04.28
内部质量审核员培训教程(推荐 ppt105)
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审核的人员
接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经过资格确认
内部质量审核员培训教程(推荐 ppt105)
集中式审核进度安排
在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通 知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
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2001.04.28
内部质量审核员培训教程(推荐 ppt105)
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
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2001.04.28
内部质量审核员培训教程(推荐 ppt105)
审核的对象
o体系审核 o产品审核 o过程审核 o服务审核
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2001.04.28
内部质量审核员培训教程(推荐 ppt105)
质量体系审核
•为获得审核证据,并对其进行客观评价 ，以确定满足质量体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。
年度内审进度安排
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
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2001.04.28
内部质量审核员培训教程(推荐 ppt105)
年度审核的频次和形式
每年至少一次，覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核
集中式审核与分散式审核(滚动审核)
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2001.04.28

顾
要 求
客
过程方法 持续改进
管理职责
资源管理
测量分析 和改善
产品实现Biblioteka 产品顾满 意
客
管理的系统方法
顾质 客量 的方 需针 求质 和量 期目 望标
确定过程 和职责
确定过程 测量方法
确定改进 方向
监控改 进效果
评确
实评审定
施价改后
改改进续
进进措的
结施措
果
施
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持续改进
体 过系 产程 品
企业永续经营 顾客持续满意
保护
（记录查阅登记）
检索
（记录归档）
保存期限
（质量记录：3年-管理评审、内审、外审记录、5年和长期-产品质量记录等）
e.g.抽查特种设备年度检验资料，发现***台起重设备的检验报告已超期；
处置
（销毁或消除）
e.g.动车组针对***机 1#磨合过程中的参数进行了记录，记录在《走台仪表》中。但针对磨合期间的记录如何 控制――谁负责保管、记录保存期限、记录编号等没有明确，不符合公司程序《记录控制程序》要求。
第二章 质量管理八大原则
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
八 项 原 则 的 关 系 图
以顾客为关注焦点
识别顾客需求和期望
转化为产品要求
组
确立良好的沟通
顾
提供顾客所需产品
7.5.1 生产和服务提供的控制 了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同
等）
设备运作正常
监控装置齐全，实施监控

2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。