大规格灭菌呼吸袋
高温高压灭菌包装袋
一． 高温高压灭菌呼吸袋工作原理：
二． 规格：60CM,100米/卷，2卷/箱。
三． 应用：
无菌制药生产企业胶塞无菌转运；无菌制药企业不锈钢工具、工艺设备模块、工器具
无菌转运（如灌装针头、硅胶管、密封圈、滤芯、洁净服、西林瓶和容器、接口环、
接口盖、注射器组件等）
四． 产品特点：
纸张克重大，纸质厚，不容易划破，封边通过加强封边，封边牢固，解决大袋脉动真
空灭菌容易胀破袋子的风险，两边都有灭菌指示标志。
五． 背景：
大规格灭菌呼吸袋，6年推一个新品，想想2010年新版药典的刚刚出来的时候，最早
一批推出常规，现在已一片红海，品牌太多，品质也参差不齐，大规格某些品牌有，
但成本确实有点高，吃不消，专注6年希望这个新品，各位药厂能满意，能用上性价
比高的质量好的大规格产品。
六.产品编码:GZ-13662448054-Chrleswang
灭菌包装选择、基本要求、封包要求及无
菌物品摆放要点
根据器械特点选择合适包装材料进行包装，使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月，使用一次性纸塑包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
灭菌物品包装分为闭合包装和密封式包装。
手术器械采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装。
密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。
封包要求
（一）包外应设有灭菌化学指示物。
高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，不必放置包外灭菌化学指示物。
（二）闭合式包装使用专用胶带，胶带长度与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。
（三）纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处应≥2.5cm。
（四）医用热封机在每日使用前检查参数准确性和密封完好性。
（五）硬质容器设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏后可识别。
（六）灭菌物品包装的标识注明物品名称、包装者等内容，灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期等相关信息。
灭菌物体摆放
灭菌后物品存放架或柜应距地面高度20—25cm，离墙5—10cm，距天花板50cm；使用纺织品材料包装的无菌有效期宜为14d，达不到环境标准时有效期宜为7d。
2024年无菌工作服管理制度范例一、无菌包的管理规定1、无菌包的尺寸标准：(1)采用脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包，其体积不得超过30cm x 30cm x 50cm。
所有敷料包、器械包均需放置灭菌指示卡，并在包外贴3m胶带。
(2)敷料包的重量不超过5kg；金属包的重量不超过7kg。
2、无菌包的储存条件：(1)应存放在专设的无菌物品存放间内的存放架上，架子应易于清洁，不易生锈。
(2)存储环境应保持清洁、明亮，配备空气净化装置，确保照明光线充足。
(3)环境温度应低于24℃，相对湿度低于指定百分比。
(4)无菌物品的储物架应距离地面20cm-25cm，距离墙壁5cm-10cm，距离天花板50cm。
3、无菌物品存放区的卫生标准：(1)空气细菌菌落数不超过指定的个数/30分钟·平皿。
(2)物体表面细菌菌落数不超过5cfu/cm²。
(3)工作人员手部细菌菌落数不超过10cfu/cm²。
(4)灭菌后的物品不得检测出任何种类的微生物及热原质。
4、无菌包的保管原则：(1)灭菌后的无菌包应存放在无菌间，与非无菌物品分开存放。
(2)无菌间应由专人负责管理，接触无菌物品前需使用快速手消毒剂清洁双手。
(3)无菌包应保持干燥，包装完整，不易松散，密封性良好，灭菌日期及有效期标识清晰，便于目测清点。
按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在易于取用的位置。
(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作重新包好，可保留指定小时数。
(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸汽小锅灭菌的器械，保留时间均为指定小时数，超过该时间后需重新消毒。
5、无菌物品的有效期依据包装材质不同而不同，使用时需仔细查看有效期标志。
(1)使用棉布材质包装的无菌物品，其存放有效期为指定天数。
(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为指定个月数。
6、使用无菌物品时，应仔细检查包装质量、有效期及包内物品质量。
2024年无菌工作服管理制度例文一、无菌包的管理规定1、无菌包的尺寸标准：(1)采用脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包，其体积不得超过30cm x 30cm x 50cm。
所有敷料包、器械包均需放置灭菌指示卡，并在包外贴专用标识胶带。
(2)敷料包的重量不超过5kg，金属包不超过7kg。
2、无菌包的储存条件：(1)应存放在专设的无菌物品存放间内的存放架上，该架应便于清洁，不易生锈。
(2)存储环境应保持清洁、明亮，配备空气净化装置，确保照明光线充足。
(3)温度应低于24℃，相对湿度低于____%。
(4)无菌物品的储物架应距离地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距离天花板50cm。
3、无菌物品存放区的卫生标准：(1)空气细菌菌落数不超过____个/____min·平皿。
(2)物体表面细菌菌落数不超过5cfu/cm²。
(3)工作人员手部细菌菌落数不超过10cfu/cm²。
(4)灭菌后的物品不得检测出任何种类的微生物及热原质。
4、无菌包的保管原则：(1)灭菌后的无菌包应存放在无菌间，与非无菌物品分开存放。
(2)无菌间应由专人负责管理，接触无菌物品前需使用快速手消毒剂清洁双手。
(3)无菌包应保持干燥，包装完整，不易松散，密封性良好，灭菌日期及有效期标志清晰，便于目测清点。
按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在易于取用的位置。
(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作重新包好，可保留____小时。
(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸汽小锅灭菌的器械，保留时间均为____小时，超过此时间后需重新消毒。
5、无菌物品的有效期依据包装材质而定，使用时需仔细查看有效期标志。
(1)使用棉布材质包装的无菌物品，其存放有效期为____天。
(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为____个月。
6、使用无菌物品时，应仔细检查包装质量、有效期及包内物品质量。
按无菌包的使用顺序依次打开，以下情况之一禁止使用：(1)超过规定有效期限的灭菌物品。
无菌服无菌服介绍即洁净工作服，又称洁净服，洁净工装，防静电工装，无尘服，净化服，隔离服，无菌工作服，无菌工装等。
无菌服（通常是在洁净室或无菌室内工作的人员，所穿着的防护服）无菌服除了衣服本身不能成为散发尘源以外，还兼有防止人体散发尘埃的效果，同时作为无菌服，在材料和设计上应具备安全保护性、舒适性、作业方便性、审美性等基本性能，否则由于工服的式样、布料及无菌内衣的不同，直接影响到洁净室内的尘埃和菌落数。
无菌服应用广泛应用于电子、制药、食品、生物工程、光学、航天、航空、彩管、半导体、精密机械、塑胶、喷漆、医院、环保等行业洁净车间，有多种颜色和规格适用于不同的防静电或洁净环境。
无菌服分类无菌服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。
洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、常用颜色为白色或蓝色。
同时能够经过121℃高温灭菌30分钟，清洗次数能够达100次，防尘，防菌，防静电性能稳定。
1.连帽连衣连裤的洁净无菌服（简称三连体洁净服）用整块布料裁剪，腰间用扁橡皮或者松紧带束紧，领口、袖口、裤脚等缝间用不沾染尘埃的材料制作。
帽子能将头全部覆盖，只露出双眼和鼻，耳有小孔。
另有些制药企业采用四连体的无菌服（帽衣裤鞋套连为一体），这样不是很合理，理由是：穿着不方便；工作起来，一弯身，后背就有背拉扯的感觉。
只需穿三连体无菌服加软底鞋套即可。
2.帽上衣裤分开的洁净无菌服（简称分体式洁净服夹克式洁净服）大多为茄克衫上衣加宽松长裤或西式上装加宽松长裤两种类型。
上衣衣领为立领，而且是小开领，领口用扁橡皮束紧或缝做罗口。
一般均用拉链式而不用钮扣。
3.大衣式或大褂式洁净无菌服用洁净室工作服布料做的实验服型白衣，袖口用橡皮束紧。
下摆应过膝。
无菌服管理1.一般生产区、控制区和洁净区的工作服在式样、颜色方面应有明显区分，不得混穿。
2.洁净室工作服的洗涤消毒。
3.一般生产区工作服每周洗涤1～2次，控制区、洁净区工作服必须每班洗涤消毒。
