药物临床应用管理制度
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胰岛素临床应用管理制度
为建立建全我院胰岛素的储存、保管、配送、使用等各个环节管理体系，进一步加强我院安全用药管理水平，完善安全用药制度与工作流程等，保证我院胰岛素安全有效管理和使用，防范不良事件的发生，现根据我院的实际，制定胰岛素临床应用管理制度。
一．使用管理
1.药品调配
调配胰岛素须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或使用。
2.用药复核
给患者使用胰岛素前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
3.储存保管
（1）药品配送企业借助冷链车运输胰岛素至医院，本院药品库管人员在验收入库时除进行常规验货外，须记录冷链车温度，符合2-8℃冷链条件后方可入库；各药房从库房领取胰岛素时须将药品放置冷链盒内转运至冰箱，同时做好冰箱的温度监控工作；临床科室领取胰岛素时，药房工作人员在调配好医嘱后将药品放入冷链盒并嘱咐护工该类药品为2-8℃冷藏药品需第一时间配送给临床护士并按说明书正确保存胰岛素。
（2）胰岛素因避免高温和日光直晒，应保存在的冰箱中；未开启的胰岛素应在保质期前使用；开启的胰岛素放在冰箱内的保质期一般为1月，注明开启时间；切记不要把胰岛素放在冰箱的冷冻层，结冰的胰岛素不能使用，只能放在冷藏室内；注射前从冰箱中取出胰岛素后在室温放置20分钟后注射；安装了胰岛素笔芯的注射笔，不要在冰箱内保存，放在阴凉处即可；乘飞机旅行时应将胰岛素随身携带，不要放在寄托的行李。
4.安全用药
在选择和使用胰岛素时，掌握各类胰岛素的适应证、禁忌症和使用剂量、使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点制定个体化给药方案。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。
二．胰岛素合理应用的原则
1．超短效或短效胰岛素主要控制三餐后的高血糖；中、长效胰岛素主要控制基础和空腹血糖。
2．三餐前短效胰岛素剂量分配原则：早＞晚＞午。
3．开始注射胰岛素宜使用超短效或短效胰岛素，初始剂量宜小，以免发生低血糖。
4．全日胰岛素剂量＞40U者一般不宜一次注射，应分次注射。
5．长效胰岛素与短效动物胰岛素混合使用时，短效胰岛素剂量应大于长效胰岛素的剂量。
6．调整胰岛素用量应参考临床症状与空腹血糖、三餐前、后血糖、睡前血糖，必要时测定凌晨3时血糖及尿糖水平。
7．调整胰岛素剂量不要三餐前的剂量同时进行，应选择餐后血糖最高的一段先调整，若全日血糖都高者应先增加早、晚餐前短效胰岛素的剂量。
8．每次增减胰岛素以2---6U为宜，3---5天调整一次。
9．糖尿病使用胰岛素应个体化。
10．尽量避免低血糖反应的发生。
11．当长效胰岛素类似物与短效胰岛素同时使用时，应分别使用注射器抽取药液，并注射在不同的部位。
三．胰岛素应用适应症
1．1型糖尿病
2．2型糖尿病
3．不宜使用口服降糖药物的患者
4．口服药物原发或继发失效
5．处于应激状态时
6．糖尿病急性并发症
7．糖尿病出现严重慢性并发症或合并症
8．老年2型糖尿病，消瘦明显、营养不良或精神抑郁
9．糖尿病合并妊娠或妊娠糖尿病
10．某些继发糖尿病
11．临床类似2型糖尿病但血液ICA或ADA阳性
12．临床暂时难以分型的糖尿病患者
四、严格执行《 临床用药动态监测和超常预警制度》 ，并纳人医院的质量管理和综合目标考核，与科室及医师个人挂钩，奖惩分明。
用药教育/指导记录表
临床药师： 时间： 编号：
病区 病历号 床号
患者姓名 年龄 性别
患者临床诊断及用药：
用药教育/指导内容：
备注：
临床药师： 时间： 编号：
病区 病历号 床号
患者姓名 年龄 性别
患者临床诊断及用药：
用药教育/指导内容：
备注：
伊犁州新华医院胰岛素目录
通用名 剂型 包装规格
30/70混合重组人胰岛素注射液 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
常规重组人胰岛素注射液 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
低精蛋白重组人胰岛素注射液 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
地特胰岛素 注射液 300U:3ml(笔芯)×1瓶/支
动物胰岛素（普通胰岛素） 注射液 400IU:10ml×1瓶（支）
甘精胰岛素 注射液 300IU：3ml（预充式）×1瓶（支）
甘精胰岛素 注射液 300IU：3ml×1瓶（支）
精蛋白生物合成人胰岛素 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R) 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
精蛋白生物合成人胰岛素（预混50R) 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合（25R） 注射液 300U：3ml×1瓶（支）
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合（50R） 注射液 300U：3ml×1瓶（支）
精蛋白锌重组人胰岛素 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
精蛋白锌重组人胰岛素混合 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
精蛋白重组人胰岛素 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
精蛋白重组人胰岛素(特充各类)N 注射液 300IU:3ml×1瓶(支)
精蛋白重组人胰岛素(预混30/70) 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
赖脯胰岛素 注射液 300U：3ml×1瓶（支）
赖脯胰岛素 注射液 300U：3ml×1瓶（支）
门冬胰岛素 注射液 300U：3ml×1瓶（支）
门冬胰岛素(特充各类) 注射液 300IU:3ml×1瓶(支)
门冬胰岛素30 注射液 300U：3ml×1瓶（支）
门冬胰岛素30(特充各类) 注射液 300IU:3ml×1瓶(支)
门冬胰岛素50笔芯 注射液 300IU:3ml×1瓶(支)
三磷酸腺苷辅酶胰岛素 冻干粉/溶媒结晶 三磷酸腺苷钠20mg，辅酶A50U，胰岛素4U×1瓶(支)
生物合成人胰岛素 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
重组人胰岛素 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
重组人胰岛素 注射剂 300IU:3ml×1瓶（支）
重组人胰岛素 注射剂 400IU:10ml×1瓶（支）
血液制剂临床应用管理制度
随着卫生部对全国血浆站和采血活动的整顿管理，全国血浆产量较往年明显降低，血浆生物制品产量均有不同程度的下降，多种血液制品供货不足，临床用药出现全国性短缺；为规范使用行为，提高血液制品应用的安全性和合理性，特制定本制度。
1 ．严格控制人血白蛋白（以下简称白蛋白）的适应证
( 1 ）重症患者血清白蛋白浓度低于25g/L
( 2 ）肝硬化、癌症腹水或胸水患者血清白蛋白浓度低于30g/L
( 3 ）需维持较高渗透压的大手术，限供609 。
2 ．住院患者使用白蛋白需填写申请单，写明患者姓名、病历号、病房、申请用药理由、白蛋白用量及血清白蛋白实验室检查值等，经科主任、药剂科主任批准签字，交药房存档后方可取药。
3 .门急诊患者一般情况不供应白蛋白，急诊观察室患者参照住院患者用药办法执行。
4 ．白蛋白市场供应特别紧缺时，只对重症患者使用，白蛋白申请单由院领导审批才能发放使用。
5 ．药剂科及时将血液制品的市场紧缺信息以院内网络通知方式通报全院。
6 ．血液制品的容器有裂纹、标签不清、药液变色、摇不散的异物和絮状物者均不可使用。过期失效的严禁使用。
7 ．严格按照药品使用说明书应用血液制品，避免滥用。参照用法用量，并结合患者的实际情况拟定给药方案。
8 ．血液制品应单独使用，严禁与其他药品混合、配伍使用。应高度重视、注意观察患者可能出现不良反应的情况。
9 ．药剂科临床药师应定期对医院血液制品特别是白蛋白等的使用情况进行统计和分析，查找不合理使用的案例，提交医务部并在医院处方点评、临床合理用药评价与分析月报上发布点评结果。
10 ．在未发生紧急事件、手术量增加等情况，而血液制品的使用量不正常增长（超过平时用量的20 % ) 时，药剂科应组织仔细排查原因，及时报医务部，由医务部向临床科室发布药品用量超常预警通知，药剂科采取控制使用措施。
11 ．应对血液制品的不良反应按照”可疑即报”的原则进行监测和监督。其他血液制品如人免疫球蛋白、凝血酶原复合物等，亦参见上述原则，先保证住
院患者使用。其中凝血因子的血源性产品仅供血友病患者，急诊可提供人凝血因子Vlll 产品；如手术需要，相关科室应与药剂科联系妥当后方可实施。
12 ．在血液制品的使用中，违反使用规定造成损失的，由医院根据情节及后果对当事人和相关科室进行处罚。
临床合理用药管理制度
一、医院成立处方点评工作组，负责全院的合理用药督管工作，并定期向医院药事管理与药物治疗学委员会报告。
二、职责和任务
1、处方点评小组每月开展处方点评和运行病历分析，每月集中提交医院医务科，将点评结果及奖惩结果进行公示。
2、对医院用药存在的问题进行分析并提出改进措施。
3、开展合理用药宣教，提升用药的安全性、有效性和经济性。
三 持续改进的措施
1、各临床科主任负责履行对本科医师合理用药的监督管理职责，及时纠正本科室医师用药存在的问题。
2、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。
3、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理委员会和伦理委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。
4、医师在使用药品时严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。
5、医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况，强调用药个体化，要充分考虑剂量、疗程、给药途径和药物经济学效益。
（1）严格控制药品收人占业务总收人的比例，医院每年根据药品和诊疗价格的调整情况确定各临床科室药品与诊疗收人的比例。
