辽宁省国产非特殊用途化妆品备案信息公告(第二期)

违禁词敏感词越来越受化妆品行业人士重视,化妆品产品注册备案的数量每年不断的增加,但很多企业和管理人员对化妆品标识的合规性认识还是不够,对各个企业是个挑战,不明白法律法规,不清楚违禁词敏感词很容易引起产品注册备案不通过,导致生产的包装材料不符合最新法规,导致产品延期上市或下架等不必要的损失,化妆品行业网小编根据近几年法律法规和在同行资深人士的协助下,对违禁词进行了汇总;来源依据：2018非特备案系统化妆品标识管理规定广告法2015化妆品卫生监督条例化妆品命名规定指南消费品使用说明化妆品通用标签一、2018网上备案禁用词语国家药品监督管理局组织对国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统进行了优化升级,禁用语嵌入备案管理系统,备案产品名称或者功效描述涉及到词库里面的内容时,系统会给审核人员提醒,目前基本已确定词语有以下仅供参考一超出化妆品定义范畴_超出化妆品定义范畴的功能;禁用包含但不限于以下词语词语：温、暖、热、熏、健康、私、隐私部位、私密、私户、暖养、私处安抚紧绷皮肤、私部、私护、私密部位、吸附铅汞、奢华养护、暖活、暖养、温活、温养;二易于特殊用途化妆品混淆的情况_超出非特殊用途化妆品定义范畴的功能或部位;禁用包含但不限于以下词语词语：塑、瘦、纤、臭、胸、脱、挺、白、染、斑、黄、翘、雕、固、烫发、一洗黑、生毛、肤色淡化、黯沉、肤色淡化、修身、纤体、塑型、美塑、曲线玲珑、美体、丰美胸部用品、毛发再生、塑形、玲珑、丰韵、雪颜、雪肌肤、黑色素、色沉、对抗紫外线、收腰、大小白烫发、强韧发丝、乌发、一洗黑、黛发、生毛、好易白、增白、嫩白、肤色淡化、净斑、黯沉、祛痕、尽情晒、安馨晒、防辐射、绿瘦、瘦脸、瘦腿、轻盈霜、减肥、易瘦秀姿、瘦、修身、纤体、纤腿、纤姿、塑脸、塑身、塑型、美塑、塑美、身体紧致、清脂、燃脂、溶脂、苗条、秀身、曲线、曲线玲珑、美体、百世体安、挺美、丰乳、魅乳、丰美胸部用品、丰胸、坚挺、使乳房丰满、乳腺膨胀、丰韵提升、育发、毛发再生、密发、染发、天然染发、黑发、脱毛、密多嘿用于洗发护发类产品、强根建发、强韧发根、固发生根、毛发新生、生发、固发、止脱、防脱、三虚假夸大、贬低竞品_使用极限用语或谐音夸大宣称产品特性功效或原料的情况；以不具有,不包含,强调无某特性等作为宣传点;使消费者认为该产品优于竞品的情况;禁用包含但不限于以下词语词语：1~100的具体数字、纯、天然、超、防止、除、绝、首、顶、冠、特、巨、极、尽情、速、即时、最、奇、强、持久、零、无、0、低、不含、不添加、天然零负担、无毒、无添加、最X X、防敏、高效、神效、全效、奇效、极致、零负担、安全无刺激、无硅油、无香精、无油、无着色、百草、彻底、完全、温和不刺激天然零负担、零敏、极佳、无毒、最先、无添加、无添加矿油配方、不添加防腐剂、无香、第一、首个、首家、首选、顶级、特级、彻底清除、防敏、神效、高效、全效、奇效、速效、特效、换肤、极致、极品、绝佳、零负担、零瑕疵、无敏、唯一、无斑、无刺激、安全无刺激、无副作用、无负担、无痕、无暇、无限、无以伦比、最、最美、最爱、不含、不含重金属、不添加、六大无添加、无酒精添加、无氨、无硅、无某原料、无添加铅汞砷、无硅油、无香精、无香料、无油、无着色、百分百、纯天然、天然精纯、天然萃取、纯植物、百医、百草、温和不刺激、超凡、超强、彻底、完全四借他人含医学名人名义宣称产品_假借他人或组织名义,使消费者增加对产品品质信任度的情况;禁用包含但不限于以下词语词语：国家、国际、机关、统计、品牌、监制、质检、检验、检测、测试、扁鹊白求恩神农、张仲景李时珍孙思邈南丁格尔华佗五封建迷信庸俗_封建时代的特有称谓,不符合公序良俗等社会主义主流价值观的词汇;禁用包含但不限于以下词语词语：魔、神、丹、妖、巫、裸体、神仙、鬼、妖魔、毒、妖精、仙丹、神魂、妖怪、巫、卦、邪、神灵、神丹、六医疗术语、医学生物学名词_医学用语、谐音误导为医学用语、治疗相关的具体操作步骤和名称、医学角色名称；生物学生理学名词;禁用包含但不限于以下词语词语：补、防、除、氧、疲、症、痛、炎、疼、牙、敏、方、患、疗、针、灸、罐、循环、调理、医、愈、疤、药、毒、经、络、脉、裂、菌、螨、生长、增生、合成、酶、柔敏、静脉、舒敏、活络、药物、太极、藓、关节、养生、抵抗力、大夫、保湿专家、单方、祛寒、排毒、治疗、秘方、自由基、荷尔蒙、妊娠纹、痛热痱、清通、清排、畅通、温通、内分泌、气色、经络、通络、循环、止痒镇定、镇静、镇定舒缓、提神、安神、除湿、导入、活化、预防、敏感、排浊、净化排队、内调外养、色素柔敏、纾敏、静脉、活络、微填充、药物、土灸、御医、愈、太极、军医、验方、红血丝、疖、毛囊、脚癣、体癣、肿、炎症、萎黄、皮肤感染、催眠、牙周/冠周/牙龈/牙槽脓肿、补肾、乳晕、关节、养生、抵抗力、保湿专家、大夫、藏方、活血、治疗、排毒、祛寒、单方、祖方、御方、秘方、一二零、自由基、荷尔蒙、激素、眼袋、去红血丝、基因、生理、妊娠纹、斑秃、囊肿、痛、肌痛、五行、中枢神经、中药、药材、中药材、中药世家、中医、郎中、药、药学、药师、中医世家、中医药、方剂、感染、皮肤损伤、淤积、热痱、瘙痒、肤痒、伤风感冒、失眠、舒眠、糖尿病、润燥、舒敏、缓敏、疏通、清通、清排、畅通、温通、舒通、内分泌、气色、循环、通脉、经络、通络、通络精油、舒经活络、足部活络、身体舒活、舒活、畅活、透活、褪敏、脱敏、微整、微雕、调理、疗效、疗程、药草、药方、药膏、有效成分、药性、药液、药用、刮痧、灸、针灸、艾灸、泥灸、愈创、医院、医、疗、医疗、医生、名医、医师、医之方、医治、益气、元气、再生、重生、止痒、治愈、愈合、愈肤、疗肤、草药、中草药、血管、八卦、全秃、瘢、瘢痕、疔、疥、痈、疹、荨麻疹、经痛、头痛、痘印、痘疤、印痕、皮炎、抗脂溢性皮炎、脂溢性皮炎、抗炎、消炎、泛红、便秘、脚气、酒糟鼻、脂溢、脓疱、面疱、灰指甲、灰甲、皮肤病、丘疹、湿疹、疮、疮毛囊炎、毛囊炎、病、癣、甲癣、牛皮癣、手癣、头癣、伤、烧伤、烫伤、损伤、斑、雀斑、病理性雀斑、消化不良、哮喘、支气管炎、牙周炎、冠周炎、牙龈出血、细菌、细胞、干细胞、代谢、固本、固本清源、固本培元、补血、补气、补氧、治疗酒糟鼻、肩颈舒缓、黑眼圈、乳头、腹股沟、子宫、卵巢、肝、肾、口腔、鼻腔、结节、隐蔽部位、特殊部位、养脑、养足、肩颈养护、养护身体、保健、延年益寿、温暖身体、药妆、镇定、镇定舒缓、镇静、提神、安神、退红、甲层脱屑、疤痕、生化、真皮、古芳、肌因、疤、红十字、急救、救护、除湿、祛湿、眼干、舒目、导入、龟裂、皴裂、处方、复方、偏方、韩方、汉方、苗方、蒙方、维方、古方、行气、护士、患、活化、净敏、抗敏、理气、利尿、临床观察、美筋、筋疗、预防、屏障、免疫、敏肤、敏感、皮肤过敏、易敏肤质、敏肌、回阳、排浊、净化排毒、内调外养、清除毒素、清热解毒、解毒、驱寒解毒、驱寒、祛疤、色素、祛痱、祛风、七医药典籍、药品名称_医药典籍名称和药品名;禁用包含但不限于以下词语词语：方、丹、丸、剂、散、胶囊、洗剂、乳、皮炎平、黄帝内经、本草纲目、肤螨灵、皮康霜、肤乐霜、二、新广告法违禁词汇总2015年9月1日,广告里再有这些词罚款20万起新修订的中华人民共和国广告法2015年9月1日起正式施行;这是广告法实施20年来首次修订;此次广告法修改的幅度非常大,其中包括明确虚假广告的定义和典型形态、新增广告代言人的法律义务和责任、强化对大众传播媒介广告发布行为的监管力度等多个方面;新广告法违禁词汇总2015年9月1起严禁使用极限用语1、严禁使用国家级、世界级、最高级、第一、唯一、首个、首选、顶级、国家级产品、填补国内空白、、独家、首家、最新、最先进、第一品牌、金牌、名牌、优秀、顶级、独家、全网销量第一、全球首发、全国首家、全网首发、世界领先、顶级工艺、王牌、销量冠军、第一N O1\ T o p1、极致、永久、王牌、掌门人、领袖品牌、独一无二、绝无仅有、史无前例、万能等;2、严禁使用最高、最低、最、最具、最便宜、最新、最先进、最大程度、最新技术、最先进科学、最佳、最大、最好、最大、最新科学、最新技术、最先进加工工艺、最时尚、最受欢迎、最先、等含义相同或近似的绝对化用语;3、严禁使用绝对值、绝对、大牌、精确、超赚、领导品牌、领先上市、巨星、着名、奢侈、世界全国X大品牌之一等无法考证的词语;4、严禁使用100%、国际品质、高档、正品、国家级、世界级、最高级最佳等虚假或无法判断真伪的夸张性表述词语;违禁时限用语限时须有具体时限,所有团购须标明具体活动日期,严禁使用随时结束、仅此一次、随时涨价、马上降价、最后一波等无法确定时限的词语;违禁权威性词语1、严禁使用国家X X X领导人推荐、国家X X机关推荐、国家X X机关专供、特供等借国家、国家机关工作人员名称进行宣传的用语、2、严禁使用质量免检、无需国家质量检测、免抽检等宣称质量无需检测的用语3、严禁使用人民币图样央行批准的除外4、严禁使用老字号、中国驰名商标、特供、专供等词语唯品会专供除外;严禁使用点击X X词语严禁使用疑似欺骗消费者的词语,例如“恭喜获奖”“全民免单”“点击有惊喜”“点击获取”“点击试穿”“领取奖品”“非转基因更安全”等文案元素;严禁使用刺激消费词语严禁使用激发消费者抢购心理词语,如“秒杀”“抢爆”“再不抢就没了”“不会再便宜了”“错过就没机会了”“万人疯抢”“抢疯了”等词语;疑似医疗用语普通商品,不含特殊用途化妆品、保健食品、医疗器械1、全面调整人体内分泌平衡；增强或提高免疫力；助眠；失眠；滋阴补阳；壮阳；2、消炎；可促进新陈代谢；减少红血丝；产生优化细胞结构；修复受损肌肤；治愈治愈系除外；抗炎；活血；解毒；抗敏；脱敏；3、减肥；清热解毒；清热袪湿；治疗；除菌；杀菌；抗菌；灭菌；防菌；消毒；排毒4、防敏；柔敏；舒敏；缓敏；脱敏；褪敏；改善敏感肌肤；改善过敏现象；降低肌肤敏感度；5、镇定；镇静；理气；行气；活血；生肌肉；补血；安神；养脑；益气；通脉；6、胃胀蠕动；利尿；驱寒解毒；调节内分泌；延缓更年期；补肾；祛风；生发；7、防癌；抗癌；8、祛疤；降血压；防治高血压；治疗；9、改善内分泌；平衡荷尔蒙；防止卵巢及子宫的功能紊乱；去除体内毒素；吸附铅汞；10、除湿；润燥；治疗腋臭；治疗体臭；治疗阴臭；11、美容治疗；消除斑点；斑立净；无斑；治疗斑秃；逐层减退多种色斑；妊娠纹；12、毛发新生；毛发再生；生黑发；止脱；生发止脱；脂溢性脱发；病变性脱发；毛囊激活；13、酒糟鼻；伤口愈合清除毒素；14、缓解痉挛抽搐；减轻或缓解疾病症状；处方；药方；经××例临床。

附件2普通化妆品备案资料审查规范上海市地方标准编制说明一、立项背景现阶段我国社会主要矛盾为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。

对于美的需求正是人民群众对美好生活需要的一个必不可少的存在，化妆品产业健康发展是满足人民群众对健康美丽生活热切期待的基础，也是从业者与监管人员的首要使命。

我国化妆品已发展成为全球第二大市场，呈现出巨大的发展潜力，化妆品产业在整个上海经济中占据着十分重要的地位，上海本土化妆品企业创新性强、品牌效应高，国产普通化妆品推陈出新速度快，而上海作为全国最早的自贸区与重要的化妆品消费市场，进口普通化妆品数量与品种庞大，上海每年国产普通化妆品备案的数量约10万件，进口普通化妆品备案数量约1万件。

如何快速且高质量地进行化妆品备案审查，实现审查标准化是摆在我们监管部门面前的首要问题，也是保隙人民群众用妆安全、推动上海化妆品产业继续保持领先状态的基础与前提。

《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行，化妆品的监管进入崭新时代：深化“放管服”改革，强化企业的质量安全主体责任，按照风险管理原则实行分类管理，加大对违法行为的惩处力度。

按照新的化妆品定义和分类，国产非特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品统称为普通化妆品，实行统一备案标准。

随后国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局相继颁布了《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品安全评估技术导则》、《化妆品标签管理办法》等配套法规，保障新条例下化妆品注册与备案的施行，也为化妆品备案技术审查工作提供了具体法规依据。

化妆品相关的法规体系系统全面，但实际运用时个人理解以及评判尺度的差异较大，加之进口产品的审核由原来各领域专家的外审制向内审制转变，涉及产品配方、工艺、检验和安全评估等各方面专业判断，因此有必要制定统一的审查标准。

自2017年3月1日起根据原国家食品药品监督管理总局2017年第7号和第10号公告要求，境内责任人注册在上海浦东并且从浦东口岸进口的首次进口非特殊用途化妆品试行备案制。

2016年4月
国务院《关于在上海市浦东新区暂时调整 有关行政法规和国务院文件规定的行政审 批等事项的决定》（国发〔2016〕24号）， 暂时中止原有进口非特殊用途化妆品行政 许可有关条款，为试点工作奠定法律基础。
2017年Leabharlann 月食品药品监管总局与质检总局《关于 在上海市浦东新区试点实施进口非特 殊用途化妆品备案管理有关事宜的公 告》（ 2017年第7号）明确了试点的 时间和范围。
化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法， 施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面， 以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学 工业产品。 化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品
备案范围
1.属于化妆品
2.属于非特殊用途化妆品
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、 防晒的化妆品。除此之外的化妆品为非特殊用途化妆品。 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品 为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。（《化妆品监督管理 条例》第十六条）
新体制行动方案》（上海扩大开放
100条）（70. 将进口非特殊用途
化妆品备案制改革试点扩大至全市，
做大化妆品国际贸易平台。）
国家药品监督管理局《关于在 全国范围实施进口非特殊用途 化妆品备案管理有关事宜的公 告》（2018年第88号），明确 自2018年11月10日起，首次进 口非特殊用途化妆品由现行审 批管理和自贸试验区试点实施 备案管理，调整为全国统一备 案管理，国家药品监督管理部 门不再受理进口非特殊用途化 妆品行政许可申请。
1
普通化妆品备案和标签审查要点
目录
01
背景介绍
02
工作流程
03
审查要点及常见问题

第一章总则第一条为加强化妆品备案管理，确保化妆品安全、有效，保障消费者合法权益，根据《化妆品监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有从事化妆品备案工作的部门和个人。

第三条本制度遵循以下原则：1. 安全原则：确保化妆品安全，防止有害物质进入市场；2. 实效原则：提高化妆品备案工作效率，缩短备案周期；3. 透明原则：公开备案流程，接受社会监督；4. 责任原则：明确责任，确保备案工作质量。

第二章备案范围第四条公司生产的以下化妆品需进行备案：1. 非特殊用途化妆品；2. 特殊用途化妆品（除特殊用途化妆品目录内的产品）；3. 国产化妆品；4. 进口化妆品。

第三章备案流程第五条备案申请1. 生产部门根据产品特性，准备备案所需资料；2. 法务部门对备案资料进行审核，确保符合法律法规要求；3. 生产部门将备案资料提交给备案管理部门。

第六条备案审核1. 备案管理部门对备案资料进行审核，包括资料完整性、合规性等；2. 对不符合要求的备案资料，通知生产部门进行修改；3. 对符合要求的备案资料，出具备案受理通知书。

第七条备案登记1. 备案管理部门将备案资料录入备案系统；2. 备案系统自动生成备案编号；3. 备案管理部门将备案编号及备案信息通知生产部门。

第八条备案公告1. 备案管理部门将备案信息公告于公司内部网站及公共平台；2. 公告内容包括备案编号、产品名称、备案日期等。

第四章责任与监督第九条备案管理部门负责备案工作的组织实施，包括资料审核、备案登记、备案公告等。

第十条生产部门负责提供备案所需资料，确保资料的真实性、完整性和合规性。

第十一条对备案工作中的违规行为，公司将依法追究相关责任。

第五章附则第十二条本制度由公司法务部门负责解释。

第十三条本制度自发布之日起施行。