专科药物临床应用管理制度

临床药品监测评价和超常预警制度Ⅰ目的加强医院药品使用管理，保证临床用药安全、有效、经济。

Ⅱ范围适用于全院临床各科室、药学部、医务科。

Ⅲ制度一、医院药事管理与药物治疗学委员会负责推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估我院药品使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

二、对全院所有药品使用实施排名并监控，及时进行超常预警，对使用金额排名前十名的药品和前十名的医师每月公布一次。

针对排名情况以及每季度处方点评结果，对存在超常使用药品的医师，以及连续两个季度都出现在排名前十药品中前三名的医师，由纪检监察室给予诫勉谈话予以警示。

警示后连续三次出现超常处方的，采取离岗培训，限制其处方权等相应处理。

三、对全院各科室用药情况的督导检查：每月抽调全院病历，检查药物使用合理性，评价结果定期在全院范围内进行通报，以督促临床科室提高合理用药水平。

四、对专科用药情况的督导检查：进行运行病历督导，对抗菌药物、中药注射剂、糖皮质激素、血液制剂、营养性辅助性用药等药物使用中存在的问题，向临床科室予以反馈，并以书面形式提出整改建议，督促临床科室提高合理用药水平。

五、药品不良反应/事件的监测与评价：开展药品不良反应/事件监测，鼓励各科室对发现的药品不良反应/事件，填写药品不良反应/事件报告表，积极上报。

对于每月出现科室零报告的，依据考核标准扣除科室当月考核分数。

对全院上报的药品不良反应/事件报告表，每季度进行分析评价并发布在《药学通讯》上，以指导临床合理安全用药。

六、提供及时的药学服务：针对医院在使用药品中出现的各种问题，及时提供药学技术支持，指导临床合理用药。

Ⅳ参考依据1．《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）2．《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）。

临床药师制度一．总则第一条为促进药物合理应用，保障患者健康，根据卫生部《医疗机构药事管理规定》、《三级综合医院评审标准实施细则（2011 年版）》，并参考卫生部《临床药师制试点工作方案》及我院具体情况制定本制度。

第二条按每百张床与临床药师配比≥0.8，我院应配备临床药师不少于 11 名。

建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。

第三条临床药学是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。

临床药师是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。

第四条相关科室如医务科、计算机中心、病案室等应为临床药学的开展提供其工作所需的基本条件，如医生工作站、电子体温单和电子病历等信息系统的使用授权。

并按相关规定支付会诊报酬。

二．组织架构第五条成立临床药师制工作领导小组，由主管副院长任组长，由医务科、药剂科、人力资源部、科教科、护理部、临床科室等负责人组成。

制定并逐步完善该工作方案，切实加强对临床药师和所下科室的领导、培训，为临床药师创造工作环境，解决试点中遇到的问题。

第六条医务科、药剂科要加强对临床药师制工作的指导，加强对临床药师的管理和评估，并纳入医院医疗质量管理体系。

对试点科室给予必要的支持，视临床药师的配备情况，可择期适当扩大试点临床科室的数量。

三．任职资格与准入标准第七条临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

新入职临床药师需通过药剂科各组轮转学习。

第八条临床药师应具有一定临床药学专业相关知识。

例如:解剖学、病理生理学、药理学与临床药理学、药剂学与生物药剂学、药动学、药物化学、生物化学、临床药物治疗学、医药伦理学、诊断学基础、临床检验学、微生物学、传染病学、免疫学、遗传病学、医学心理学、医学统计学和循证医(药)学等知识。

江西省抗菌药物分线使用及分级管理规定集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）为促进我省抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有效、经济，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，制订本办法及分线目录。

第一章临床抗菌药物合理应用的基本原则第一条抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。

主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。

缺乏上述病原微生物感染依据的，原则上不使用抗菌药物。

第二条在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。

未获结果前或严重感染，病情急迫的情况下，可根据临床诊断推断最可能的病原菌，选择抗菌药物进行治疗。

一旦明确病原菌，应根据临床用药效果并参考药敏试验结果，选用合适的抗菌药物治疗。

第三条对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药物。

对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及其耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要时可以联合用药。

第四条临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因素：（一）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。

（二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。

（三）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的口服制剂；重症感染或因病情需要者可采用注射给药。

（四）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。

第五条抗菌药物的调整：一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后，可根据临床疗效或病原菌检测结果，决定是否需要调整所用抗菌药物。

第六条疗程：一般感染在症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后继续用药2～3天，特殊感染或特殊药物按特定疗程执行。

附件：2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》，制定本方案。

一、活动目标通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。

二、活动范围全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。

三、组织管理国家卫生和计划生育委员会负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。

各省级卫生行政部门（卫生和计划生育委员会）负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。

各医疗机构负责落实国家和省制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标，建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制。

四、重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。

医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。

卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，按照国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物应用控制指标。