替吉奥
- 格式:doc
- 大小:188.50 KB
- 文档页数:11
替吉奥胶囊的功能主治和副作用功能主治替吉奥胶囊是一种常用的口服中药,具有多种功能主治,主要用于以下情况:1.胃脘部不适:替吉奥胶囊具有调整胃肠功能的作用,可以缓解胃脘部的不适感,如胃胀、腹痛、恶心等症状。
2.胃酸过多:替吉奥胶囊含有天然中药成分,可以减少胃酸的分泌,对胃酸过多引起的疼痛、灼烧感和嗳气等症状有一定的缓解作用。
3.消化不良:替吉奥胶囊能够增加消化液分泌,促进食物的消化吸收,改善消化不良引起的不适感,如腹胀、嗳气、食欲不振等症状。
4.胃功能紊乱:替吉奥胶囊对胃肠蠕动有调节作用,可以改善胃功能紊乱引起的腹泻或便秘等症状。
副作用替吉奥胶囊是一种相对安全的药物,但在使用过程中可能会出现一些副作用。
以下是替吉奥胶囊常见的副作用:1.胃肠道反应:替吉奥胶囊可能会引起一些胃肠道不适反应,如胃痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐等。
这些反应通常是轻度的,且多发生在刚开始使用药物时,随着体内药物浓度的稳定,这些副作用会逐渐减轻。
2.过敏反应:一些个体对替吉奥胶囊中的成分可能存在过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
如果出现过敏反应,应立即停止用药,并就医进行处理。
3.肝功能损害:极少数患者在使用替吉奥胶囊后可能出现肝功能损害,表现为黄疸、食欲不振、乏力等。
如果出现这些症状,应立即停止用药,并就医进行检查和治疗。
在使用替吉奥胶囊时,需要注意以下事项:•儿童用药:未满12岁的儿童应避免使用替吉奥胶囊,因为相关的临床研究数据较少。
•孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下使用替吉奥胶囊,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。
•药物相互作用:替吉奥胶囊与某些药物存在相互作用,如抗生素、抗真菌药物等。
在使用替吉奥胶囊的同时,应避免与这些药物同时使用,以免影响疗效或增加副作用的风险。
•药物滥用:不要超过医生所推荐的用药剂量,也不要长时间滥用替吉奥胶囊,以免对身体产生不适甚至伤害。
总之,替吉奥胶囊是一种常用的口服中药,具有调整胃肠功能的功能主治,可用于胃脘部不适、胃酸过多、消化不良和胃功能紊乱等情况。
替吉奥治疗晚期乳腺癌患者的临床效果
背景:晚期乳腺癌是一种恶性肿瘤,治疗难度大,病情较为严重。
替吉奥治疗在晚期乳腺癌患者中应用广泛,然而其临床效果如何尚存争议。
方法:对20例晚期乳腺癌患者进行替吉奥治疗,治疗期间监测患者的病情变化、治疗初始后3个月、6个月的临床效果评估,记录相关数据并进行统计分析。
结果:20例患者中,有3例出现药物不良反应,包括恶心、呕吐等症状。
在替吉奥治疗初始后3个月和6个月,本组患者的总体有效率分别达到50%和35%,疾病控制率分别为90%和70%。
结论:替吉奥治疗可以有效控制晚期乳腺癌的病情,提高患者的生存质量。
然而,部分患者会出现药物不良反应,需要密切监测。
关键词:替吉奥,乳腺癌,晚期,临床效果,不良反应。
替吉奥胶囊单药治疗晚期胃癌的疗效与不良反应目的探讨对晚期胃癌患者采用替吉奥胶囊单药治疗的疗效、不良反应。
方法采用随机分组法将本院2013年7月~2016年1月收治的70例晚期胃癌患者分为观察组、对照组。
观察组单独使用替吉奥胶囊,对照组采用奥沙利铂、替吉奥胶囊联合治疗。
4个疗程后,观察两组患者治疗效果、不良反应发生情况。
结果两组患者病情缓解率差异无统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率明显低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。
结论相对于奥沙利铂、替吉奥胶囊联合用药,单用替吉奥胶囊对晚期胃癌患者的疗效相当,不良反应较小。
Abstract:Objective To investigate the efficacy and side effects of triclocin capsules in patients with advanced gastric cancer.Methods 70 patients with advanced gastric cancer treated from July 2013 to January 2016 were divided into observation group and control group by randomized grouping method.The control group was treated with tigetio capsules alone,and the control group was treated with oxaliplatin and tiggio capsules.After 4 courses of treatment,the treatment effect and the occurrence of adverse reaction were observed.Results There was no significant difference in remission rate between the two groups(P<0.05).The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group (P<0.05).Conclusion Compared with oxaliplatin and tiggio capsules,tigetron capsules alone had a similar effect on patients with advanced gastric cancer and had less adverse reactions.Key words:Advanced gastric cancer;Tiggio capsules;Adverse reactions;Clinical efficacy胃癌是最常見的恶性肿瘤之一,主要与慢性胃部病变、幽门螺杆菌感染、环境因素、饮食习惯等因素有关[1],早期患者无明显症状,容易误以为胃部炎性病变,导致延误病机。
奥沙利铂加替吉奥方案引言奥沙利铂(Oxaliplatin)和替吉奥(Tegafur/Gimeracil/Oteracil)是两种常用的抗癌药物,其联合应用已成为治疗结直肠癌的重要方案之一。
本文档旨在介绍奥沙利铂加替吉奥的方案,包括药物的机制、治疗指南、适应症、不良反应和注意事项等内容。
药物机制奥沙利铂奥沙利铂是一种铂类化合物,通过与DNA结合而抑制DNA合成,进一步导致癌细胞的死亡。
它主要通过干扰DNA的修复机制,引起DNA断裂和交联,阻碍癌细胞的DNA复制和转录。
奥沙利铂还可以诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
替吉奥替吉奥是一种三联药物,由Tegafur(FT)、Gimeracil(CDHP)和Oteracil (Oxo)组成。
其中,Tegafur是一种氟尿嘧啶类似物,可被代谢成5-氟尿嘧啶(5-FU),从而靶向抑制肿瘤细胞的DNA和RNA合成。
Gimeracil可抑制5-FU的分解,提高其生物利用度。
Oteracil则可以减少5-FU在肠道中对粘膜的毒性作用。
治疗指南奥沙利铂加替吉奥方案通常适用于晚期结直肠癌的治疗,特别是转移性结直肠癌。
以下是使用奥沙利铂加替吉奥的一般治疗指南:1.药物使用:根据医生的建议和患者的具体情况,奥沙利铂和替吉奥可以口服或静脉注射给药。
使用剂量和持续时间一般根据患者的状况和癌症的分期来确定。
2.治疗周期:每个治疗周期的长度可以根据患者的反应和耐受性来调整,一般为2-3周。
通常在第1天给予奥沙利铂和替吉奥,然后根据需要调整下一个周期的剂量。
3.联合治疗:奥沙利铂和替吉奥通常与其他药物,如5-FU和叶酸拮抗剂联合使用,以达到更好的治疗效果。
4.评估和监测:在治疗过程中,需要定期评估患者的治疗反应和药物的耐受性。
常用的评估方法包括临床检查、影像学检查和相关的实验室检查。
适应症奥沙利铂加替吉奥方案主要适用于以下情况:1.转移性结直肠癌:该方案被广泛应用于转移性结直肠癌的治疗,无论是作为一线治疗还是后续的治疗选项。
替吉奥治疗晚期乳腺癌患者的临床效果【摘要】替吉奥是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,具有重要的临床意义。
本文首先介绍了晚期乳腺癌的背景和替吉奥的治疗意义,然后详细解析了替吉奥的治疗机制、临床研究和在晚期乳腺癌患者中的应用情况。
针对替吉奥的不良反应,提出了相应的处理措施。
对替吉奥治疗晚期乳腺癌患者的临床效果进行评价,并探讨了替吉奥在未来临床实践中的建议和可能的研究方向。
替吉奥对晚期乳腺癌患者具有重要意义,但在实践中仍需不断改进和研究,以提升治疗效果和提高患者的生存率。
【关键词】关键词:替吉奥、晚期乳腺癌、临床效果、治疗机制、临床研究、不良反应、治疗效果评价、意义、建议、未来研究方向1. 引言1.1 疾病背景乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,其发病率逐年增高。
晚期乳腺癌是指肿瘤已经转移到身体其他部位或出现远处转移的阶段,治疗难度大且患者生存率较低。
传统的治疗方法包括手术、化疗和放疗,但对晚期乳腺癌患者的疗效有限。
替吉奥是一种靶向治疗药物,通过抑制HER2受体的信号转导路径,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
近年来,替吉奥在乳腺癌治疗中的地位逐渐凸显,尤其在晚期乳腺癌患者中取得了一定的疗效。
替吉奥可以单独使用或与化疗药物联合应用,有效延长患者的生存期和提高生存质量。
对于晚期乳腺癌患者来说,替吉奥具有重要的治疗意义。
在临床实践中,医生需要根据患者的具体情况和病情特点合理选择治疗方案,并密切监测患者的不良反应,及时调整治疗方案。
未来的研究应该继续深入探讨替吉奥在乳腺癌治疗中的机制和疗效,为提高晚期乳腺癌患者的生存率和生存质量提供更多的选择和可能性。
1.2 替吉奥治疗晚期乳腺癌的意义替吉奥的治疗机制是通过靶向HER2阳性乳腺癌细胞,阻断细胞生长信号传导,并释放毒素直接杀死癌细胞。
相比传统的化疗药物,替吉奥具有更高的疗效和更少的副作用,大大提高了晚期乳腺癌患者的生存率和生活质量。
替吉奥在临床研究中显示出显著的疗效,其中包括许多研究证实了其在晚期乳腺癌患者中的应用价值。
爱斯万(替吉奥胶囊)【药品名称】商品名称:爱斯万通用名称:替吉奥胶囊英文名称:Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium Capsule【成份】呋喃脲嘧啶+5-氯-2,4-二羟吡啶,氧晴镁钾(OXO植物生长抑制素),替加氟。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】1.体表面积〈1.25平方米的患者,每次用40MG,每天两次。
早餐和晚餐后服用。
28天为一个周期,间隔14天再重复。
2.体表面积在1.25平方米和1.5平方米之间的患者,每次用50MG,每天两次。
早餐和晚餐后服用。
28天为一个周期,间隔14天再重复。
3.体表面积〉1.5平方米的患者,每次用60MG,每天两次。
早餐和晚餐后服用。
28天为一个周期,间隔14天再重复。
4.如果患者在服药期间肝肾功能正常,血液抽检正常,胃肠无不适,间隔时间可以缩短为7天。
每次用量可以依次调高到50MG,60MG,75MG。
5.不能与.其他氟尿嘧啶类药物和抗真菌类药物联用。
【不良反应】1.骨髓抑制。
2.肝功能损伤,食欲减退,转氨酶升高3.严重腹泻的发生率0.4%4.严重肠炎的发生率0.2%5.间质性肺炎的发生率0.4%6.严重口腔溃疡和出血的发生率0.2%7.可能发生急性肾衰。
8.可能发生皮肤毒性。
9.可能发生嗅觉缺失症。
【禁忌】1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。
2、重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。
3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)]。
4、重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。
5、正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
6、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
7、正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
替吉奥结构式-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述:替吉奥(TIGER)结构式是一种描述有机化合物分子结构的方法,它使用符号和线条来表示原子之间的连接和化学键的情况。
替吉奥结构式是有机化学中常用的表示方法,可以清晰地展示分子的结构和构成。
通过学习替吉奥结构式,我们可以更好地理解有机化合物的性质和reactivity。
在本文中,我们将介绍替吉奥结构式的基本概念和意义,并探讨其在化学研究和实践中的应用。
通过对替吉奥结构式的深入理解,我们可以更好地应用这一表示方法,从而为有机化学研究和实验提供更多的帮助和指导。
1.2文章结构文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织架构和各个部分的内容安排。
在本篇文章中,我们将通过以下几个部分来展开讨论:1. 引言部分:首先,我们将在引言部分进行概述,简要介绍吉奥和结构式的背景和概念。
然后我们将详细解释文章结构,包括各个部分的内容和目的。
2. 正文部分:接着,在正文部分,我们将深入探讨吉奥的背景,包括其研究领域、贡献和影响。
同时我们将分析结构式的意义,探讨其在化学领域的重要作用。
最后,我们将讨论替吉奥在实际应用中的具体情况和效果。
3. 结论部分:最后,在结论部分,我们将对整篇文章进行总结,归纳出吉奥和结构式的重要性和价值。
同时,我们会展望未来的研究方向和可能的发展趋势。
最后,我们将以一些结束语来结尾,总结全文的主旨和观点。
通过以上结构,我们将全面深入地剖析吉奥和结构式的相关内容,希望读者通过本文的阅读能够对这两个领域有更深入的了解并受到启发。
1.3 目的本文的目的是探讨替吉奥结构式在化学领域的重要性和应用。
通过对吉奥的背景和结构式的意义进行介绍,我们将深入了解替吉奥这一化学概念的来龙去脉。
同时,我们将探讨替吉奥在实际应用中的作用,以及它对化学研究和实验的影响。
通过本文的研究,读者将能够更好地理解替吉奥结构式的重要性,并为未来的化学研究提供启示和借鉴。
2.正文2.1 吉奥的背景吉奥(Gio)是一种新型的分子结构工具,它是由科学家们开发出来的一种用于描述分子结构的符号表示法。
替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂在晚期结肠癌治疗中的价值比较随着医疗技术的不断进步,晚期结肠癌的治疗方案也在不断地得到完善和改进。
替吉奥(Teysuno)与雷替曲塞(Lonsurf)联合奥沙利铂(Oxaliplatin)是目前晚期结肠癌的一种新的联合治疗方案,其在治疗中的价值相较于传统治疗方案有所不同。
本文将对替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂在晚期结肠癌治疗中的价值进行比较分析。
一、替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂的治疗方案替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂治疗方案是一种新型的化疗治疗方案,它是经临床试验证明具有一定疗效的。
替吉奥是一种由替加氟和替诺福韦合成的药物,其作用机制主要是通过干扰DNA的合成和修复来抑制肿瘤细胞的增殖。
雷替曲塞则是一种由三氧嘧啶和三莫西定组成的联合药物,其通过抑制胸苷酸合成酶和阻断DNA合成来达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。
而奥沙利铂是一种铂类化疗药物,通过干扰DNA的修复来抑制肿瘤细胞的增殖,是目前治疗结肠癌的一线用药之一。
替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂在治疗晚期结肠癌的疗效方面表现出了一定的优势。
临床试验结果显示,替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂的总生存期明显优于传统化疗方案,能够显著延长患者的生存时间。
该治疗方案在缓解症状、提高生活质量等方面也表现出了较好的效果。
替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂在晚期结肠癌治疗中显示出了较为明显的疗效优势。
在治疗晚期结肠癌时,药物的安全性是非常重要的。
替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂在临床试验中显示出了较好的耐受性和安全性。
其主要不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、白细胞减少等,一般来说都是轻度或中度不良反应,并且能够通过对症治疗进行控制。
相比传统的化疗方案,替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂的不良反应相对较轻,给患者带来的负担也相对较小。
替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂适用于那些晚期结肠癌患者,尤其是对传统化疗方案无效或耐药的患者。
一些临床试验的结果显示,对于这些患者来说,替吉奥与雷替曲塞联合奥沙利铂能够带来更好的治疗效果,有效提高患者的生存率。
晚II期临床试验(胃癌K试验):以晚期胃癌患者为对象,连续28天口服替吉奥胶囊40~60mg/次,每日2次,每6周重复。
共入选51例,其中可评价疗效病例50例(包括原发病灶评价病例),其中部分缓解20例,客观缓解率%(20/50、95%置信区间。
二、国内临床试验SC-101试验:一项中国15个研究中心参加的随机对照多中心临床研究,230例晚期胃癌患者随机分为替吉奥胶囊(日本大鹏药业株式会社生产)单药组(以下简称单药组,80例,连续28天口服替吉奥胶囊40~60mg/次,每日2次,每6周重复)、替吉奥联合顺铂组(以下简称联合治疗组,76例,连续21天口服替吉奥胶囊40~60mg/次,每日2次,第8天给予顺铂60mg/m2,每5周重复)和氟尿嘧啶联合顺铂组(以下简称对照组,74例,氟尿嘧啶600mg/m2/日静脉输注,顺铂20mg/m2/日,静滴30分钟,第1~5天给药,每4周重复)。
所有患者均需坚持给药,直至肿瘤进展或无法耐受。
其中对照组治疗失败患者可继续使用替吉奥单药进行二线治疗。
主要观察指标为肿瘤缓解率,次要指标为总生存期(OS)和治疗失败时间(TTF)。
三组患者的基线人口特征均衡可比。
独立疗效评价委员会对影像学资料按照RECIST标准进行评价,结果显示,在224例患者中,联合治疗组(74例)、单药组(77例)和对照组(73例)肿瘤缓解率分别为%、%和%,联合治疗组显著优于对照组(CMH检验,p=;对照组治疗失败后有41例患者接受了替吉奥单药二线治疗,肿瘤缓解率为%。
联合治疗组、单药组和对照组的中位OS分别为433天、267天、309天(对照组生存期含41例治疗失败后转至替吉奥单药二线治疗病例),联合治疗组显著优于对照组(Log-rank检验,p=和单药组(Log-rank检验,p<;中位TTF分别为159天、126天和85天,联合治疗组显著优于对照组(Log-rank,p <和单药组(Log-rank,p=。
维康达(替吉奥胶囊)的用药问答1. 维康达(替吉奥胶囊)是什么样的药?答:维康达(替吉奥胶囊)是一种新型的可口服的抗癌药物,因服用简单方便,临床疗效确切,不良反应较轻的特点,受到广大医生和患者的认同。
维康达(替吉奥胶囊)主要有三种有效成分,包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾,这3种组合成分中的替加氟会在体内缓慢的转换为5-Fu发挥抗癌作用,另一方面,吉美嘧啶会抑制5-Fu的分解,使药效持续更久,增强抗肿瘤作用,而奥替拉西钾具有减轻呕吐等胃肠道不良反应的作用。
口服的胶囊剂型,可以使更多的患者不受治疗环境的约束,轻轻松松在家也可以治疗,让患者不必承担过多的来自医院环境导致的精神压力,保持良好的心情,同时也方便家人照顾。
压力的减轻以及精神上的放松更利于患者的恢复。
维康达(替吉奥胶囊)临床较高的治疗有效率,可以使患者有更高的康复希望,更好的延长生存期,提高生活质量2. 维康达(替吉奥胶囊)目前批准的适应症有哪些?对于目前在我国没有批准而在日本批准的适应症能否使用?答:在日本,该药目前批准的适应症除了胃癌外,还先后批准了可用于治疗头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌以及胆管癌等,并且目前正在进行治疗宫颈癌和前列腺癌的临床研究。
维康达(替吉奥胶囊)目前在国内批准的适应症是用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌,处于临床研究阶段正待批准的适应症有结肠直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及乳腺癌。
考虑到同为亚洲的黄种人群,体质没有太大差异,并且从患者的利益角度出发,为了有更好的治疗效果,患有头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胆管癌、宫颈癌及前列腺癌的患者也可以考虑使用维康达(替吉奥胶囊)化疗。
3. 维康达(替吉奥胶囊)胶囊能掰开服用吗?答:对于无法吞咽或吸收维康达(替吉奥胶囊)胶囊的患者,可以把胶囊掰开,用温开水冲服,不会影响疗效。
4. 维康达(替吉奥胶囊)治疗过程中,忘记服药应该如何处理?答:请注意每次按照处方服用药物。
替吉奥 药品信息 晚期胃癌新药--替吉奥胶囊 【药品名称】: 替吉奥胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 【药品规格】:进口原研:20mg*140粒 25mg*140粒 国产仿制:20mg规格(以替加氟计):14粒/盒,28粒/盒,42粒/盒 25mg规格(以替加氟计):12粒/盒,24粒/盒,36粒/盒 (替吉奥)是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂,它包括替加氟(FT)和以下两类调节剂:吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)。其三种组分的作用如下:FT是5-Fu的前体药物,具有优良的口服生物利用度,能在活体内转化为5-Fu。CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从FT释放出来的5-Fu的分解代谢,有助于长时间血中和肿瘤组织中5-Fu有效深度,从而取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效。Oxo能够阻断5-Fu的磷酸化,口服给药之后,Oxo在胃肠组织中具有很高的分布浓度,从而影响5-Fu在胃肠道的分布,进而降低5-Fu毒性的作用。替吉奥与5-Fu相比具有以下优势:①能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性;②明显减少药毒性;③给药方便。
在日本,替吉奥于1999年被批准用来治疗晚期胃癌,2001年被批准用来治疗头颈部癌症,2003年被批准用来治疗结直肠癌,2004年被批准用来治疗非小细胞肺癌。多年的临床应用证明,替吉奥是安全有效的抗癌药物。据统计,日本晚期胃癌的化疗,有80%以上的病例使用替吉奥,治疗有效率(CR+PR)可达44.6%。
替吉奥简要说明: 【成分】呋喃脲嘧啶+5-氯-2,4-二羟吡啶,氧晴镁钾(OXO植物生长抑制素),替加氟 【适应症】胃癌、头颈部肿瘤、无法手术或切除的乳腺癌、非小细胞癌、结肠癌、胰腺癌、胆道癌 替吉奥胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【警示语】 1、本品的剂量限制性毒性为骨髓抑制,与以往的口服氟尿嘧啶类药物不同,使用时应特别注意经常进行临床检查。 2、本品偶可引起重症肝炎等严重的肝损害,因此需定期检查肝功能,以便及早发现。必须注意食欲不振、乏力等肝损害的前兆症状,若出现黄疸(眼球黄染)应立即停药并给予适当的处置。
3、与其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药,或与其他药物联用(如亚叶酸、替加氟、尿嘧啶联合化疗等),或与抗真菌药氟胞嘧啶合用,可能会导致严重的血液功能障碍,因此不宜与上述药物联合用药。
【药品名称】 通用名称:替吉奥胶囊 商品名称:进口原研:爱斯万 国产仿制:维康达 英文名称:Tegafur,Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules 汉语拼音:Tiji′ao Jiaonang 【成份】本品为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。 【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。 【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 【规格】 1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg 【贮藏】室温、密闭保存。 【包装】 进口原研:铝塑泡罩包装。20mg规格(以替加氟计):14粒/版*10版/盒 计140粒/盒 25mg规格(以替加氟计):14粒/版*10版/盒 计140粒/盒 【有效期】进口原研:36个月 国产仿制:24个月 【生产企业】进口原研:大鹏药品工业株式会社德岛工厂 国产仿制:山东新时代药业有限公司 替吉奥进口的140片一盒要9950元,每粒比国产的贵12元左右
用法用量 单独用药: 通常,应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量),一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服28天,之后停药14天。此为一个周期,可以反复进行。
体表面积 初次给药的基准量(以替加氟计)
<1.25m 40mg/次 1.25-<1.5m 50mg/次 >1.5m 60mg/次 可根据患者的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次。需增加剂量时,若不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题,可按基准量顺次增加一个剂量,但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次减小一个剂量,最低给药剂量为40mg/次。
增减剂量时可参考下表:
减量 初次给药的基增量 准量 停药 40mg/次 50mg/次 停药←40mg/次 50mg/次 60mg/次
停药←40mg/次←50mg/次 60mg/次 75mg/次
注: 以上剂量以替加氟计,增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。 【联合用药】口服替吉奥胶囊80mg/m2/天,一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服14天,停药7天;顺铂:75mg/m2,分三天静脉滴注(第1、2、3天)。每3周为1个周期,应至少进行2个周期的治疗。
可以联合配合一些中药护命素,提高替吉奥这方面作用效果,减轻药物毒副作用,中西医结合相辅相成。
不良反应 国外临床试验结果显示: 1、单独给药 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。
副作用 单独给药的发生率
全部病例(578例) 曾治疗过的乳腺癌(55例) 胰腺癌 (59例) 胆道癌 (59例)
发生率 (3级以上) 87.2% (22.5%) 96.4% (30.9%) 98.3% (42.4%) 94.9% (30.5%)
白细胞减少 (低于2000/mm)
45.8% (2.8%) 69.1% (29.1%) 32.2% (0%) 49.2%
(3.4%)
嗜中性粒细胞减少 (低于1000/mm) 43.9% (8.5%) 72.7% (10.9%) 27.1% (6.8%) 42.4% (5.1%)
血红蛋白减少 (低于8g/dL) 38.1% (5.7%) 45.5% (3.6%) 50.8% (5.1%) 50.8% (6.8%)
血小板减少 (低于5×10/mm)
10.9% (1.6%) 38.2% (1.8%) 33.9% (1.7%) 23.7%
(0%) AST(GOT)升高 11.1% 34.5% 18.6% 37.3% ALT(GPT)升高 11.1% 29.1% 16.9% 27.1% 食欲不振(3级以上) 33.9% (3.5%) 54.5% (5.5%) 61.0% (13.6%) 33.9% (6.8%)
恶心(3级以上) 22.3% (0%) 47.3% (0%) 55.9% (10.2%) 32.2% (3.4%)
呕吐(3级以上) 7.8% (0.5%) 30.9% (0%) 35.6% (5.1%) 20.3% (1.7%)
腹泻(3级以上) 18.7% (2.9%) 38.2% (5.5%) 37.3% (6.8%) 22.0% (1.7%)
全身倦怠感 22.3% 47.3% 47.5% 35.6% 口腔炎 17.1% 41.8% 25.4% 27.1% 色素沉着 21.3% 47.3% 39.0% 42.4% 皮疹 11.8% 16.4% 22.0% 22.0% 注:1、曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外 2、等级分类:按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计 3、包括疲劳 2、联合用药 对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中,连续口服本品21天,第8天给予顺铂60mg/m2,可进行副作用评价的病例共55例,全部病例均发现副作用。
临床重要副作用见下表:
副作用 联合用药的发生率
非小细胞肺癌(55例)
发生率(3级以上) 100%(61.8%)
白细胞减少(低于2000/mm) 52.7%(5.5%)
嗜中性粒细胞减少(低于1000/mm)
65.5%(29.
1%)
血红蛋白减少(低于8g/dL) 90.9%(21.8%) 血小板减少(低于5×10/mm) 60.0%(1.8%)
AST(GOT)升高 14.5%
ALT(GPT)升高 14.5%
食欲不振 78.2%(12.7%)
恶心(3级以上) 65.5%(10.9%)
呕吐(3级以上) 38.2%(7.3%)
腹泻(3级以上) 34.5%(7.3%)
口腔炎 25.5%
色素沉着 23.6%
皮疹 9.1%
注:1、等级分类:按照NCI-CTC进行统计 国内临床试验结果显示: 与本品有关的不良反应发生率为83.78%,其中主要为血液系统68.47%(白细胞减少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%,多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%),其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当,但其消化道反应明显好于替加氟。
本品相关不良事件的发生率为2.70%,主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低,发生率低于替加氟(3.48%)。 【禁忌】 1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
注意事项 1、与用法用量有关的注意事项