灭菌与无菌制剂习题

初级药师相关专业知识药剂学（无菌制剂）模拟试卷3(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。

3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题 6. 计算题1．iso—osmotic solution正确答案：iso—osmotic solution：等渗溶液，是指渗透压与血浆相等的溶液，等渗属于物理化学概念。

涉及知识点：无菌制剂2．isotonic solution正确答案：isotonic solution：等张溶液，是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，等张属于生物学概念。

涉及知识点：无菌制剂3．sodium chloride equivalent正确答案：sodium chloride equivalent：氯化钠等渗当量，即与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。

涉及知识点：无菌制剂4．purified water正确答案：purified water：纯化水，采用饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的水，不含任何添加剂。

涉及知识点：无菌制剂5．water for injection正确答案：water for injection：注射用水，将纯化水经多次蒸馏，或采用反渗透技术制备的水，应符合细菌内毒素质量要求。

涉及知识点：无菌制剂6．sterile water for injection正确答案：sterile water for injection：灭菌注射用水，是经过灭菌的注射用水。

涉及知识点：无菌制剂7．在氯化钠注射液中不得含有抑菌剂。

( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：无菌制剂8．在注射剂的制备过程中，计算投料量时可以不考虑药物中含有的结晶水。

( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：无菌制剂9．对于普通注射剂，从制备到灭菌需在12h内完成，而对于输液，从制备到灭菌需在4h内完成。

( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：无菌制剂10．由于脊椎腔注射的体积较小，体积在10ml以下，所以其渗透压可为低渗或高渗。

无菌技术考试题一、选择题1、无菌技术的目的是什么？A.防止微生物污染B.保护病人和医务人员C.节约医疗资源D.提高医疗质量正确答案：A.防止微生物污染。

2、无菌技术的基本原则是什么？A.保持环境清洁B.消毒和灭菌效果一致C.防止微生物侵入D.以上都是正确答案：D.以上都是。

3、无菌技术中，以下哪种操作是错误的？A.使用无菌持物钳时，应保持干燥B.消毒液应定期更换，以保证其有效性C.手术器械应在消毒液中浸泡后再清洗D.无菌物品应存放在无菌包内正确答案：C.手术器械应在消毒液中浸泡后再清洗。

4、无菌技术中，以下哪种情况可能导致污染？A.无菌手套未完全贴合手部皮肤B.无菌物品在操作过程中受到外界环境的污染C.消毒液的浓度过高或过低D.以上都是正确答案：D.以上都是。

5、无菌技术中，以下哪种方法可以有效地杀死细菌？A.用紫外线照射手术室空气B.用消毒液擦拭物体表面C.用甲醛熏蒸手术室空气正确答案：A.用紫外线照射手术室空气。

二、问答题（答案以简洁明了的短语回答）6、无菌技术的定义是什么？无菌技术是指在医疗、护理操作过程中，采取一系列措施，使病原微生物无法侵入到人体内的技术。

通过保护病人和医务人员，防止感染和交叉感染的发生。

7、无菌技术的基本原则有哪些？无菌技术的基本原则包括：保持环境清洁、严格遵守无菌操作规程、防止微生物侵入、消毒和灭菌效果一致。

利乐无菌包装技术利乐无菌包装技术是一种先进的包装技术，广泛应用于饮料、食品和医药等领域。

这种包装技术可以延长产品的保质期，保持产品的口感和营养价值，并有效地减少浪费和污染。

本文将详细介绍利乐无菌包装技术的特点、应用案例以及未来发展趋势，并探讨其应用价值和推广意义。

利乐无菌包装技术起源于20世纪中叶，当时瑞典利乐公司开始研究无菌包装技术，旨在解决牛奶等液态食品的保鲜和储存问题。

随着技术的不断发展，利乐无菌包装技术逐渐应用于其他领域，如饮料、食品和医药等。

如今，利乐无菌包装技术已经成为全球范围内广泛使用的包装技术之一。

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定义
四、注射剂的等渗与等张调节
01
等渗溶液(isoosmotic solution)：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
02
等张溶液(isotonic solution)：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。
*
2、渗透压的测定与调节
卧式热压灭菌柜
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流通蒸气灭菌法
在常压下，采用100℃流通蒸气加热杀灭微生物的方法。时间为30～60min。 适用于消毒及不耐高热的制剂。
安全性 不能引起对组织刺激或发生毒性反应；
无热原 大体积的，供静脉及脊椎腔注射；
稳定性 物理、化学和生物学稳定性；
渗透压 与血浆的渗透压相等或接近；
可见异物和不溶性微粒 不得有肉眼可见的混浊或异物；
无菌 不应含有任何活的微生物；
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一、水处理技术
纯化水：饮用水经适宜方法制得的供药用的水，作为普通制剂的溶剂或试验用水。 注射用水：纯化水经蒸馏或反渗透法所得的水，作为注射剂的溶剂。 灭菌注射用水：注射用水经灭菌所得的水，作为粉针的溶剂、注射液的稀释剂等。
还必须通过热原检查。
制备后12h内使用。
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注射用水的制备
饮用水
纯化水
注射用水
电渗析或反渗透装置
细过滤器
阳离子树脂床
阴离子树脂床
脱气塔
多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机
混合树脂床
热贮水器（80℃）或65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态贮存
注射用水的制备工艺流程
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垂熔玻璃滤器
微孔滤膜滤器 内装微孔滤膜 进液口 出液口 除菌过滤 0.22μm
三、热原 Pyrogen★
定义：微生物的代谢产物，注射后能引起人体致热反应的物质。大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能产生热原。

2017年执业药师考试《药学专业知识⼀》章节练习题及答案（四）2017年执业药师考试《药学专业知识⼀》章节练习题及答案（四）第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应⽤第⼀节灭菌制剂★★★★★1. 灭菌制剂和⽆菌制剂分类、特点与⼀般质量要求2. 注射剂分类、特点与质量要求3. 注射剂常⽤溶剂的质量要求和特点4. 注射剂常⽤附加剂的类型和作⽤5. 热原的组成与性质、污染途径与除去⽅法6. 溶解度和溶出速度影响因素—7. 增加溶解度和溶出速度的⽅法8. 注射剂典型处⽅分析9. 输液分类、特点与质量要求10. 眼⽤液体制剂分类、特点与质量要求★★★★1. 注射剂分类、特点与廣畺要求2. 输液临床应⽤、注意事项及典型处⽅分析:...V ⼁3?营养输液的种类、作⽤与弗型处⽅分析：4?娜⽤⽆菌粉末分类、特点与质量要求5. 冻⼲制剂常见问题与产⽣原因6. 眼⽤液体制剂附加剂的种类和作⽤7. 植⼊剂分类、特点与质量要求8. 冲洗剂特点与质量要求9. 烧伤及严重创伤⽤外⽤制剂分类、特点与质量要求? . ' ■ . ■?: .. '★★★1. 注射剂临床应⽤与注意事项2. 输液主要存在问题及解决⽅法3. ⾎浆代⽤液及典型处⽅分析4. 注射⽤⽆菌粉末临床应⽤与注意事. 项、典型处⽅分析7. 冲洗剂临床应⽤与注意事项、典型处⽅分析8. 烧伤及严重创伤⽤外⽤制剂临床应⽤与注意事项.药学专业知识（@精选习题及答案―、最佳选择题1. 灭菌与⽆菌制剂不包括A_注射剂 B.植⼊剂C/冲洗剂 D.喷.雾剂..E.⽤于外伤、烧伤⽤的软膏剂2. 葡萄糖注射液属于注射剂的类型是A?注射⽤⽆菌粉末B. 溶肢型注射剂C. 混悬型注射剂D. 乳剂型注射剂E. 溶液型注射剂3. ⽔难溶性药物或注射后要求延长药效作⽤的固体药物，可制成注射剂的类型是A.注射⽤⽆菌粉末B_溶液型注射剂C. 混悬型注射剂D. 乳剂型注射剂E. 溶肢型注射剂4. 对于易溶于⽔，在⽔溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是A. 注射⽤⽆菌粉末B. 溶液型注射剂C. 混悬型注射剂D. 乳剂型注射剂E. 溶肢型注射剂5. 关于注射剂特点的叙述错误的是A. 药效迅速作⽤可靠B. 适⽤于不宜⼝服的药物C. 适⽤于不能⼝服给药的病⼈6. —般注射液的pH应为A. 3~8B. 3~10C. 4~ 9D. 5~10E. 4~117. 《中国药典》规定的注射⽤⽔应该是A. ⽆热原的蒸馏⽔B. 蒸馏⽔C. 灭菌蒸馏⽔D. 去离⼦⽔E. 反渗透法制备的⽔8. 关于常⽤制药⽤⽔的错误表述是A. 纯化⽔为原⽔经蒸馏、离⼦交换、反渗透等适宜⽅法制得的制药⽤⽔B. 纯化⽔中不含有任何附加剂C. 注射⽤⽔为纯化⽔经蒸馏所得的⽔D. 注射⽤⽔可⽤于注射⽤灭菌粉末的溶剂E. 纯化⽔可作为配制普通药物制剂的溶剂9. 为配制注射剂⽤的溶剂是A_纯化⽔B?注射⽤⽔C.灭菌蒸馏⽔D.灭菌注射⽤⽔E.制药⽤⽔10. ⽤于注射⽤灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A.纯化⽔B.注射⽤⽔C.灭菌蒸馏⽔D.灭菌注射⽤⽔E.制药⽤⽔11. 注射⽤⽔和纯化⽔的检查项⽬的主要区别是A_酸碱度B?热原C.氯化物D.氨52E.硫酸盐12. 注射⽤青霉素粉针，临⽤前应加⼈A.注射⽤⽔B.灭菌蒸馏⽔C.去离⼦⽔D.灭菌注射⽤⽔E.蒸馏⽔13. 关于热原的错误表述是A. 热原是微⽣物的代谢产物B. 致热能⼒最强的是⾰兰阳性杆菌所产⽣的热原C. 真菌也能产⽣热原D. 活性炭对热原有较强的吸附作⽤E. 热原是微⽣物产⽣的⼀种内毒_素14. 具有特别强的热原活性的是A.核糖核酸B.胆固醇C. 脂多糖D.蛋⽩质E.磷脂15. 关于热原性质的叙述错误的是A. 可被⾼温破坏B. 具有⽔溶性 .C.具有挥发性D. 可被强酸、强碱破坏E. 易被吸附16. 热原的除去⽅法不包括A.⾼温法B.酸碱法C. 吸附法D.微孔滤膜过滤法E.离⼦交换法17. 注射⽤的针筒或其他玻璃器⽫除热原可采⽤A.⾼温法E.离⼦交换法18. 配制注射液时除热原可采⽤A.⾼温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤.法E.离⼦交换法19. 关于热原性质的说法，错误的是A. 具有耐热性B. 具有滤过性C. 具有⽔溶性D. 具有不挥发性E. '具有被氧化性20. 不能除去热原的⽅法是A.⾼温法B.酸碱法C.冷冻⼲燥法D.吸附法E.反渗透法21. 关于热原污染途径的说法，错误的是A.从注射⽤⽔中带⼊B?从原辅料中带⼊C. 从容器、管道和设备带⼊D. 药物分解产⽣E. 制备过程中污染22. 关于热原耐热性的错误表述是A.在60丈加热1⼩时热原不受影响 B?在100尤加热，热原也不会发⽣热解C. 在180丈加热3~4⼩时可使热原彻底破坏D. 在250丈加热30~45分钟可使热原彻底破坏E. 在400丈加热1分钟可使热原彻底破坏23. 关于热原的错误表述是A. 热原是微量即能引起恒温动物体温异常升⾼的物质的总称53药学专业知识(-)它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D. 内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋⽩质所组成的复合物E. 蛋⽩质是内毒素的致热中⼼24. 制备易氧化药物注射剂应加⼊的抗氧剂是A.碳酸氢钠B.焦亚硫酸钠C.氯化钠D.依地酸钠E.枸橼酸钠25. 制备注射剂应加⼊的等渗调节剂是A.碳酸氢钠B.氯化钠C.焦亚硫酸钠D.枸橼酸钠E.依地酸纳26. 制备易氧化药物注射剂应加⼈的⾦属离⼦螯合剂是A.碳酸氢钠B.氯化钠C.焦亚硫酸钠D.构橼酸钠E.依地酸钠27. 下述不能增加药物溶解度的⽅法是A. 加⼊助溶剂B. 加⼊⾮离⼦表⾯活性剂C. 制成盐类D. 应⽤潜溶剂E. 加⼊助悬剂28. 溶剂的极性直接影响药物的A.溶解度29. 有关溶解度的正确表述是A. 溶解度系指在⼀定压⼒下，在⼀定量溶剂中溶解药物的最⼤量B. 溶解度系指在⼀定温度下，在⼀定量溶剂中溶解药物的最⼤量C. 溶解度指在⼀定温度下，在⽔中溶解药物的量D. 溶解度系指在⼀定温度下，在溶剂中溶解药物的量E. 溶解度系指在⼀定压⼒下，在溶剂中溶解药物的量30. 影响药物溶解度的因素不包括A.药物的极性B.溶剂C.温度D.药物的颜⾊E.药物的晶型31. 配制药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的⽬的是增加药物的A.溶解度B.稳定性C.润湿性D.溶解速度E.保湿性32. 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由 1 : 50增⾄1 : 1是由于A.增溶B.防腐C.乳化D.助悬E.助溶33. 苯巴⽐妥在90%的⼄醇溶液中溶解度最⼤，90%的⼄醇溶液是A.助溶剂B.增溶剂C.消毒剂D.极性溶剂E.潜溶剂34. 制备难溶性药物溶液时，加⼊吐温的作⽤是E.潜溶剂35. 制备5%碘的⽔溶液，通常可采⽤的⽅法是A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂54药物灭菌制剂和其他制剂与临床应⽤第四章E.采⽤复合溶剂36. 关于注射剂特点的说法，错误的是A.药效迅速B.剂量准确C.使⽤⽅便D.作⽤可靠E.适⽤于不宜⼝服的药物37. 下列给药途径中，⼀次注射量应在0.2ml以下的是A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.⽪内注射E.⽪下注射38. 注射剂的优点不包括A. 药效迅速、剂量准确、作⽤可靠B. 适⽤于不能⼝服给药的病⼈C. 适⽤于不宜⼝服的药物D. 可迅速终⽌药物作⽤E. 可产⽣定向作⽤39. 注射剂的质量要求不包括A. ⽆菌D. 渗透压与⾎浆的渗透压相等或接近E. pH与⾎液相等或接近40. 只能肌内注射给药的是A. 低分⼦溶液型注射剂B. ⾼分⼦溶液型注射剂C. 乳剂型注射剂D. 混悬型注射剂E. 注射⽤冻于粉针剂41. 可⽤于静脉注射脂肪乳的乳化剂是A. 阿拉伯肢B. 西黄蓍肢C. 互磷脂D. 脂肪酸⼭梨坦E. ⼗⼆烷基硫酸钠42.不存在吸收过程的给药途径是A?静脉注射 B.腹腔注射C.肌内注射D. ⼝服给药E.肺部给药43?关于纯化⽔的说法，错误的是A. 可作为制备中药注射剂时所⽤饮⽚的提取溶剂B. 可作为制备中药滴眼剂时所⽤饮⽚的提取溶剂C. 可作为配制⼝服制剂的溶剂D. 可作为配制外⽤制剂的溶剂E. 可作为配制注射剂的溶剂44. 在维⽣素C注射液处⽅中，不可加⼈的辅料是A.依地酸⼆钠B.碳酸氢钠C.亚硫酸氢钠D.羟苯⼄酯.E.注射⽤⽔45. 制备VC注射液时应通⼈⽓体驱氧，最佳选择的⽓体为A.氢⽓D.环氧⼄烷E.氯⽓46. 对维⽣素C注射液错误的表述是A. 可采⽤亚硫酸氢钠作抗氧剂B. 处⽅中加⼊碳酸氢钠调节pH使成偏碱性，避免肌内注射时疼痛C. 可采⽤依地酸⼆钠络合⾦属离⼦，增加维⽣素C稳定性D. 配制时使⽤的注射⽤⽔需⽤⼆氧化 .碳饱和E?采⽤100T：流通蒸⽓bmin灭菌47. 关于输液叙述不正确的是A. 输液中不得添加任何抑菌剂B. 输液对⽆菌、⽆热原及澄明度这三55t药学专业知识（⼀项，更应特别注意C. 渗透压可为等渗或低渗D. 输液的滤过，精滤⽬前多采⽤微孔滤膜E. 输液pH在4~9范围48. 关于输液的叙述，错误的是A. 输液是指由静脉滴注输⼊体内的⼤剂量注射液B. 除⽆菌外还必须⽆热原C. 渗透压应为等渗或偏⾼渗D?为保证⽆菌，需添加抑菌剂E.澄明度应符合要求49. 关于⾎浆代⽤液叙述错误的是A.⾎浆代⽤液在有机体内有代替全⾎的作⽤B?代⾎浆应不妨碍⾎型试验C. 不妨碍红⾎球的携氧功能D. 在⾎液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收E. 不得在脏器组织中蓄积50. 凡是对热敏感在⽔溶液中不稳定的药物适合采⽤哪种制法制备注射剂A. 灭菌溶剂结晶法制成注射⽤⽆菌分装产品D. ⽆菌操作制备的溶液型注射剂E. 低温灭菌制备的溶液型注射剂51. 滴眼剂的质量要求中，与注射剂的质量要求不同的是A?有⼀定的pH B?与泪液等渗C.⽆菌D?澄明度符合要求E.⽆热原52. 有关滴眼剂叙述不正确的是A. 滴眼剂是直接⽤于眼部的外⽤液体制剂B. 正常眼可耐受的pH为5.0~9.0C. 混悬型滴眼剂要求粒⼦⼤⼩不得超过 50fjunD. 滴⼊眼中的药物⾸先进⼊⾓膜内，通过⾓膜⾄前房再进⼊虹膜E. 增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减⼩，不利于药物的吸收53. 含有奥磺酸钠的眼⽤膜剂中聚⼄烯醇的作⽤是A.增塑剂B_成膜剂C.脱模剂D.抑菌剂E.调节渗透压54. 有关植⼈剂的特点错误的是A. 定位给药B. 长效恒速作⽤C. 减少⽤药次数D. 适⽤于半衰期长的，尤其是不能⼝服的药物E. 给药剂量⼩⼆、配伍选择题 [1~4]A.纯化⽔B.灭菌蒸馏⽔C.注射⽤⽔D.灭菌注射⽤⽔E.制药⽤⽔1. 作为配制普通药物制剂的溶剂或试验⽤⽔2. 经蒸馏所得的⽆热原⽔，为配制注射剂⽤的溶剂3. 主要⽤于注射⽤灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂4. 包括纯化⽔、注射⽤⽔与灭菌注射⽤⽔56药物灭菌制剂和其他制剂与临床应⽤第四章<[5-7]A.依地酸⼆钠B.碳酸氧钠C.亚硫酸氢钠D.注射⽤⽔E.⽢油5. 在维⽣素C注射液中作为抗氧剂的是H调节剂的是6. 在维⽣素C注射液中作为P7. 在维⽣素C注射液中作为溶剂的是 [8~11]A. ⽔中难溶且稳定的药物B. ⽔中易溶且稳定的药物C. 油中易溶且稳定的药物D. ⽔中易溶且不稳定的药物E. 油中不溶且不稳定的药物8. 适合于制成注射⽤⽆菌粉末9. 适合于制成乳剂型注射剂10. 适合于制成混悬型注射剂11. 适合于制成溶液型注射剂[12-15]A. 渗透压调节剂B. 抑菌剂C. 助悬剂D. 润湿剂E. 抗氧剂下列物质在醋酸可的松混悬型注射液处⽅中的作⽤是12. 硝酸苯汞13. 氯化钠14. 聚⼭梨醋8015. 羧甲基纤维素钠[16-17]A.热原E.蛋⽩质16. 是所有微⽣物的代谢产物17. 是内毒素的主要成分 [18-21]滴眼剂中加⼊下列物质其作⽤是 A.调节渗透压 B.调节pHC.调节黏度D.抑菌防腐_E.稳定剂18. 磷酸盐缓冲溶液19. 氯化钠20. ⼭梨酸21. 甲基纤维素[22-24]A.调节pHB.填充剂C.调节渗透压D.稳定剂E.抑菌剂注射⽤辅酶A的⽆菌冻⼲制剂中加⼊下列物质其作⽤是22. ⽔解明胶23. ⽢露醇24. 半胱氨酸[25 - 28]A.静脉滴注B.椎管注射C.肌内注射D.⽪下注射E.⽪内注射下述剂量所对应的给药⽅法是25. 不超过10ml26. l~5ml27. l~2ml28. 0. 2ml 以下C. 羧甲基纤维素钠D. 聚⼭梨酯80E. 注射⽤⽔29. 在醋酸可的松注射液中作为抑菌剂的是57(-)30. 在醋酸可的松注射液中作为助悬剂的是31. 在醋酸可的松注射液中作为渗透压调节剂的是[32 - 33]A.⼤互油B.⼤⾖磷脂C.⽢油D.羟苯⼄脂E.注射⽤⽔32. 属于静脉注射脂肪乳剂中乳化剂的是33. 属于静脉注射脂肪乳剂中渗透压调节剂的是三、综合分析选择题 [1~2]维⽣素C注射液【处⽅】维⽣素C104g依地酸⼆钠〇. 〇5g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射⽤⽔加⾄1000ml。