附件 18乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理规范(试行)为规范乳腺癌前哨淋巴结活检技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》及《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的基本要求。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术应当与其功能、任务相适应。
(二)原则上在三级医院开展。
(三)有卫生行政部门核准登记的乳腺肿瘤外科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.乳腺肿瘤外科( 1 )开展乳腺肿瘤临床诊疗工作 8 年以上，床位不少于 50 张。
( 2 )可独立完成乳腺肿瘤手术，每年完成各类乳腺肿瘤手术量不少于 200 例，其中乳腺癌前哨淋巴结活检手术 50 例以上。
2.开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的手术室。
( 1 )有至少 1 间手术室达到 I 级洁净手术室标准(手术区100 级层流、周边区 1000 级)。
( 2 )手术室使用面积 30 平方米以上，布局合理。
( 3 )配有经国家食品药品监督管理局批准的满足乳腺癌前哨淋巴结活检手术需要的示踪剂，包括蓝染试剂和核素示踪剂。
( 4 )配备符合放射防护条件的γ线探测仪。
3.其他相关科室和设备。
(四)设有麻醉科、重症监护室、影像科、核医学科、病理科的多学科的团队协作，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
(五)具有专业乳腺肿瘤外科医师队伍，其中包括至少 2 名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
二、人员基本要求(一)开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。
2.有 5 年以上乳腺肿瘤外科(或者 8 年外科)临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
(二)其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术规范及管理基本要求(一)严格遵守乳腺癌的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗。
前哨淋巴结活检及微转移检测对乳腺癌的临床诊治意义1. 引言1.1 乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，它的发病率在女性恶性肿瘤中居首位，严重威胁着女性的生命健康。
根据世界卫生组织的数据显示，乳腺癌已成为全球女性恶性肿瘤发病率第一位，死亡率第二位的癌症。
每年有数十万女性被乳腺癌夺去生命，给家庭和社会带来了沉重的负担。
乳腺癌的发病与遗传因素、激素水平、生活方式等多方面因素有关，而且患者常常在早期没有典型的症状，使得乳腺癌的诊断和治疗变得更加复杂和困难。
及早发现和治疗乳腺癌至关重要，可以有效提高患者的生存率和生活质量。
前哨淋巴结活检及微转移检测作为乳腺癌诊治中的重要手段，对于提高乳腺癌的早期诊断率、降低患者的手术风险以及指导个体化治疗方案具有重要意义。
深入研究和应用前哨淋巴结活检及微转移检测技术，将有助于提高乳腺癌患者的生存率和治疗效果。
2. 正文2.1 前哨淋巴结活检的原理前哨淋巴结活检的原理是通过注射放射性同位素或蓝染剂到乳腺癌部位，让其以淋巴管系统达到淋巴结引流区域。
当手术进行时，外科医生可以通过探测器或目视找到首次接受转移的淋巴结，即前哨淋巴结。
这种方法并非是盲目地切除整组淋巴结，而是选择性地检查前哨淋巴结。
如果前哨淋巴结未检测到癌细胞，那么其他淋巴结通常也不受累。
这一原理有效减少了不必要的淋巴清扫手术，同时避免了淋巴管反流导致的影响。
前哨淋巴结活检的原理可以实现早期发现乳腺癌淋巴结转移病灶，并减少对患者身体的伤害，有助于更准确地判断乳腺癌的病情，为后续治疗提供重要信息。
通过精准的前哨淋巴结活检，能够有效地指导乳腺癌的诊断和治疗，提高患者的生存率和生活质量。
2.2 前哨淋巴结活检在乳腺癌诊治中的应用乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，对于诊断和治疗乳腺癌，前哨淋巴结活检在乳腺癌诊治中起着重要作用。
前哨淋巴结活检是通过注射示踪物质，找到首个接受乳腺癌细胞引流的淋巴结，对该淋巴结进行活检检查是否有癌细胞转移。
