第一章医药商品学概论

第一章绪论（1）第一阶段：主要利用天然药物;德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分-—吗啡。

（2）第二阶段：开创化学药物的应用领域；磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。

（3)第三阶段：60年代开始，β—肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。

(4）第四阶段：生物技术药物；Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。

2。

药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。

药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。

药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。

（1）化学是药学的研究基础。

（2）医学为药学研究提供理论指导。

（3)药学的发展也促进了医学的发展。

（1）研究新药及其制剂(2)阐明药物作用机制(3）研究药物制备工艺（4）制定药品的质量标准，控制药品质量(5）开拓医药市场，规范药品管理(6）促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

(1）制定研究计划和制备新化合物阶段（2）药物临床前研究阶段（3)药物临床研究阶段：新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期.（4）药品的申报与审批阶段（5）新药监测阶段按照其适用范围可以将GMP划分为三类:（1）具有国际性质的GMP（2）国家权力机构颁布的GMP（3）工业组织制订的GMP8.国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16—17第二章生药学概论生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。

可分为植物药、动物药、矿物药。

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商品学概论
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（1）商品的本质
• 商品必须满足需要
–需要包括个人需要和社会需要 –个人的需要多样性 –需要的差异性
• 商品必须进行交换
–交换后产品转化成商品
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商品学概论
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自我 实现
尊重 社交
安全 生理
马斯洛的需要层次理论
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营销管理
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取得产品的四种途径
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商品学概论
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什么是假冒伪劣产品？
• 假冒产品
–是指使用不真实的厂名、厂址、商标、产品名 称、产品标识等从而使客户、消费者误以为该 产品就是正版的产品。
• 伪劣产品
–是指质量低劣或者失去使用性能的产品。
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商品学概论
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1.2 商品的本质及属性
• （1）商品的本质 • （2）商品的属性 • （3）现代商品的整体概念
费） –动态（过去-现在-未来预测）
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商品学概论
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3.2 商品学的研究内容
• 研究内容：
–商品质量（使用价值的质） –商品品种（使用价值的量）
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商品学概论
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商品质量
• 定义
–指个体商品满足人和社会需要的特性的总和
• 质量等级
–满足人和社会需要的程度
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商品学概论
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2.1 使用价值的概念
• 定义
–指物能满足人或社会的需要，即物的有用性
• 物的有用性由什么因素决定？
–物本身的属性 –人和社会的需要
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《药品目录》分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药 部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付 费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。
（二）医药商品学的概念
医药商品学
是一门研究医药 商品的使用价值和 在流通过程中实现 和提高使用价值、 指导消费者合理使 用医药商品、反馈 医药商品信息。
以提高医药企业 的经济效益和社会 效益，促进国民保 健体系和医药市场 健康发展的的一门 应用学科。
(三）《医药商品学》教材的主要内容
医 药 第一部分 商 品 学 的 主 要 第二部分 内 容
药 药品别名
本身毒性较大的药品，如毒性药品和抗癌药品等
物 可产生依赖性的某些药品，如国际规定的管制药品
分
我国从1996年开始出台《国家基本药物目录》，每两年调整 一次，但权威性没有充分体现。
类
二、药品的分类
（二） 按 国 家 基 本 药 物 分 类
，卫生部发布了新的《国家基本药物目录》，中西药品数目共 307种。其中化学药品205种，中成药102种。 09版《国家基本药 物目录》具有权威性。
医药商品学概论、药品的性质与 分类、药品的质量与质量标准、 药品的包装、药品的储运与养护、 药品的广告宣传、医药商品的开发、 医药商品的信息等。
按临床药理的分类方法介绍各类药 物的发展历史和趋势、各类药品的 作用机制、各类药品中主要品种的 名称、性状、作用及用途、制剂及 用法、药物评价及商品信息等
第二部分 药店中常用的医药商品学知识
二、药品的分类
药品批准文号采用的省市行政区域代码
目前全球已有160多个国家制定了本国的《国家基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。

澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在英国《柳叶刀》杂志上报告“反应停”能导 致婴儿畸形。在麦克布里德接生的产妇中，有许多人产下的婴儿患有一种以前很罕见 的畸形症状———海豹肢症，四肢发育不全，短得就像海豹的鳍足。这些产妇都曾经 服用过“反应停”。
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“反应停”事件——现代医学蒙羞
从1961年11月起，“反应停”在世界各国陆续被强制撤回，梅里尔公司也撤回了申 请。凯尔西以一人之力避免成千上万的畸形婴儿在美国诞生，成了美国的英雄，肯尼迪 总统于1962年8月2日授予她总统勋章。
——《中华人民共和国药品管理法》
世界各国对药品定义不同，在我国药品专指人用药品，不 包括动物用药和农药。
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药物制剂
一般来说，用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶 是不能直接供病人使用的，必须制备成具有一定形状和性 质的形式，才能充分发挥药效、减少毒副作用、便于使 用与保存等。
这些为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形 式，称为药物剂型（dosage form），各种剂型中的具体品 种称为药物制剂（pharmaceutical preparations）。
药品的特殊性使得社会对其从研究、生产到使用的一系列 管理备加关注。例如，从研究而言，首先要证明它的有效性和 安全性 。
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药学研究各个过程的规范
药用植物的栽培 药物临床前研究 药物临床研究 药品的生产
Practice 药品的销售
GAP Good Agriculture Practice GLP Good Laboratory Practice GCP Good Clinic Practice GMP Good Manufacture
1805-1835年的三十年间，即有约30种重要的有效成分从天然药 物中被分离出来。