纠正和预防措施管理程序

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重庆三友机器制造有限责任公司
文件编号: QP-15

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版 本: I

纠正和预防措施控制程序 页 码: 1/6

目 录
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
8、流程图

编制/日期: 甘 坤/2014 12 28
审核/日期: 王建成/2014 12 29
批准/日期: 喻茂华/2014 12 30
受控状态: 受 控

4
3
2
1 2012-18 2、3、4、5 3.6、4.3、5.4、5.5 冯德福
更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人
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1 目的
规范纠正和预防措施过程的管理,消除实际或潜在的不合格原因,实现产品质量
的持续改进。
2 适用范围
适用于公司所有汽车零件产品在生产和服务的全过程中,采取的纠正和预防措施
的管理。
3 职责
3.1 责任部门
3.1.1对不合格品与不符合项目问题的原因分析。
3.1.2负责原因分析,制定与实施纠正和预防措施,并接受验证与考核。
3.2 事业部
3.2.1负责对发生的不合格品质量问题进行分析、查找产生的原因。
3.2.2负责对产品性能、寿命、强度、安全方面出现不合格问题的分析,查找有关技术
设计上的原因;
3.2.3负责对产品过程设计和过程控制上存在的不符合、过程异常等问题制订纠正和预
防措施,予以实施。
3.3 质量部
3.3.1负责确认产品发生不合格状态的严重程度。
3.3.2参与不合格品与过程异常问题的原因分析和纠正、预防措施的制定
3.3.3负责纠正和预防措施的归口管理、并进行督促、协调、考核。
3.3.4组织对不合格品问题的纠正、预防措施验证。
3.3.5负责对产品检测技术方面不合格、不完善的问题分析制订纠正或预防措施、并予
以实施。
3.4 采购部
3.4.1负责对外购器材采购产品不合格、不完善的问题督促供应商制订纠正或预防措
施,并予以实施。
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3.5物流生管部
3.5.1负责对入库毛坯、产品的保管、包装、发放、运输方面不合格、不完善的问题制
订纠正或预防措施,并予以实施。
3.5.2负责对入库毛坯、产品生产过程的炉批次组织管理工作。
3.6技术课
3.6.1负责对新产品先期策划的问题制定预防措施。
3.6.2负责协助其他部门进行问题纠正及预防措施。
4 定义
4.1纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望发生的情况再次发生,并
消除其原因所采取的措施。
4.2预防措施: 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望发生的情况发生,消除其原
因所采取的措施。
4.3防错:通过究源性检查找出产生缺陷的根本原因,设计装置或方法对此差错实
现100%检验,避免缺陷再次出现的方法。
5 工作程序
5.1 纠正措施管理
5.1.1在下述情况中发生或发现的不合格品或不合格项需实施纠正措施:
a) 进货检验批量不合格;
b) 过程失控;
c) 成品不合格或交货不及时;
d) 外部审核;
e) 顾客抱怨/退货;
f) 管理评审;
g) 其它已发生的质量异常状况;
5.1.2品质工程课开出《纠正和预防措施报告单》,交责任部门分析不合格的原因(原
因分析应考虑到:人、机器、材料、方法、环境、测量);制定消除不合格原因的纠正
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措施(要求落实责任部门或人员、实施内容、完成时间并包括适用的防错方法);填写
在《纠正和预防措施报告单》中,由部门领导审核与批准。
5.1.3责任部门按批准后的纠正措施组织实施,在实施过程中,质量工程师责跟踪监督
和检查,以促进纠正措施的落实。
5.1.4按照规定的计划完成日期,品质工程课组织相关部门对实施效果进行验证、考核
并做好记录,当发现纠正措施效果未达到要求时,责任部门应重新采取纠正措施经审
批后实施,直至验证合格。
5.1.5内部审核中发现的不符合项的整改,按《质量体系和制造过程审核程序》和《产
品审核管理办法》执行。
5.1.6如果顾客规定了解决问题的方式/方法,质量部负责组织相关部门按照顾客的要
求执行。
5.1.7退货产品分析
5.1.8质量部负责组织相关部门对退货产品进行统计与原因分析,并填写《纠正和预防
措施报告单》交责任部门。责任部门负责制定纠正措施,经质量部审核并经管理者代
表批准后实施。质量部负责跟踪验证并将措施执行情况及时与顾客沟通。
5.2 预防措施
5.2.1品质系统课在质量体系运行中,针对下述方面,组织相关部门进行数据分析,确
认潜在的不合格原因:
a) 质量检验记录及其统计分析报告;
b) 过程控制记录和发展趋势;
c) 各种审核报告、评审报告;
d) 顾客投诉、抱怨、退货;
e) 不合格品审理报告;
5.2.2质量工程师根据对以上信息进行汇总,开具《纠正和预防措施报告单》,分发到
各责任部门,具体实施和验证参照本程序5.1.2 -- 5.1.6执行。
5.3短期内难以完成的纠正和预防措施(如影响质量的工艺调整、设备更新等方面的问
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题),应交由相关部门进行质量和技术攻关。
5.4有关纠正处理措施,各部收集纳入FMEA,以防类似不良再发生。
5.5质量部在每月初,针对前月生产不良状况召集相关单位进行检讨和对策。
5.6 质量部负责建立和及时更新《纠正和预防措施一览表》。
6 相关文件
6.1《内部质量体系和制造过程审核程序》
6.2《产品审核管理办法》
7 质量记录
7.1 《纠正和预防措施报告单》
7.2 《纠正和预防措施一览表》
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8 流程图

推 广
N
实际或潜在不合格

措施计划实施
(责任部门)

制订措施计划
(责任部门)

审批
(管理者代表)

Y

推广/标准化
(公司)

效果验证
(品质工程课)

分析原因
(责任部门)

Y
N