中药注射剂致过敏性休克132例文献分析

光明中医２００８年１０月第２３卷第１０期　ＣＪＧＭＣＭ　Ｏｃｔｏｂｅｒ　２００８．Ｖｏｌ　２３．１０　・１６０７・　

６．３味兼苦、酸（涩）者，也可能利能涩如牛膝苦酸性平，既能利尿通　

淋，用于尿血、小便不利、尿道涩痛等证，又能凉血止血，用于上部血热　妄行之证如吐血、衄血等。　

６．４味酸涩又具流畅之质者，也能利能涩如马齿苋味酸，性寒滑利，　

可清热解毒、凉血止血，又能滑利大肠，故为治疗热毒血痢、里急后重之　

要药。　

７燥润双向调节作用　系指一定中药，既能燥湿化痰，又能养阴润燥的调节作用。多与药　

物的性味、炮制和配伍有关。　７．１药具苦辛温之气味，然又质地多液而润，常能燥能润　如半夏辛　

温行散，能行水湿，为燥湿祛痰之良药；亦能行湿润燥，通便和胃，故古　

方用治老人虚秘和胃不和而卧不安之证。　７．２质地虽燥，然有甘寒、咸寒或酸甘化阴之气味，常燥中有润如木　

瓜酸温气香，酸能入肝而舒筋活络，湿香入脾能化湿和胃，善于湿能肌　

腠之湿滞，为治湿痹、脚气之要药；酸以生津，又可生津止渴。　

７．３平性药，可有燥润双向调节作用如秦艽辛散，为风药中之润剂，　

既可导湿热从二便出，使风湿从表而；又以根入药，性平质润，可治大便　

燥结、阴虚骨蒸之证。　

８散收双向调节作用　系指一定中药，既能疏散又能收敛的作用。此即古人所谓的“能守　

能走”　８．１药物味兼苦、酸（涩）者，多具有散收双向调节作用　如白芍苦酸　

微寒，有补血敛阴收汗、柔肝止痛、除血痹、平肝之功，《金匮要略》桂枝　

茯苓丸用治妊娠瘾病、漏血不止，乃取其散瘀行痹之效。　

８．２　药物辛、酸（涩）味兼有者，多能散能收如胆矾味酸涩而辛，内服　

涌吐风热痰涎、毒物；火煅外用，可燥湿收敛，用于风眼赤烂、牙疳、鼻息　

肉及口疮等证。　８．３药虽辛温，炒炭存性后可散中有收如荆芥辛温，芳香气清，轻扬　

疏散，善治气分风热；炒炭后其性苦涩，又有收敛止血之功，常用治衄　

血、便血、崩漏等证。　８．４平性药也常有散收双向调节作用　如前所述葛根，具升散之性，　

又善鼓舞胃中清气上升以输津液，而有生津止渴、止泻之功。　９活血止血双向调节作用　系指一定中药，既能活血祛瘀，又能制止出血的作用。多与药物的　

性味、质地、配伍、炮制、配伍等有关。　

９．１味兼辛、酸（涩）的疵分药，多有活血敛血双向作用　如仙鹤草，味　

苦辛涩，性平，既能收敛止血，又能活血化瘀，可广泛用于瘀血所致的各　

种出血证，单用或配伍它药应用，均有良效。　９．２味辛苦而性寒的血分药，既能凉血止血，又能活血化瘀　如郁金　辛开苦降，芳香宣通，为血中之气药，凡气滞血瘀引起的各种出血证及　

各种瘀血证，皆为常用之品。　

９．３味苦性温的血分药，常既能温经止血，又能活血化瘀　如刘寄奴　

苦能降泄，温能通行，为破血行瘀下气之品；又能止血，用治金创出血或　

二便下血，内服、外敷作用均佳。　９．４平性血分药，常活血、止血功效兼备　如蒲黄甘平，生用性滑，长　

于行血；炒用收敛，兼能止血；出血兼有瘀血内蓄者，可生、炒各半用。　

因药物平和，出血、瘀血之证不论寒热虚实，皆可配用。　９．５炮制对血分药功效影响甚著，古人即有“炒黑止血”之说如五灵　

脂，醋炒后能活血散瘀止痛，炒炭后有祛瘀止血之功。　

９．６药量大小也常是形成活血止血双向作用的重要原因　如三七皂　

甙稀释液低浓度对血管有收缩作用故可止血，高浓度时有扩张血管作　

用故能活血化瘀。　

ｌＯ兴奋与抑制双向作用　

系指一定中药，既有兴奋作用，又有抑制作用。这主要与药物各种　

性能阴阳属性不一致及炮制、配伍和用量有关。　ｌ０．１　药物兼有多味且其阴阳属性不一致时，可有兴奋抑制双向作用　

如当归味甘辛苦，对子宫有“二向性”作用；人参味甘微苦，对中枢有兴　

奋抑制双向作用。　１０．２药物性味阴阳性质不一时，可有此作用　如五昧子味酸甘性温，　

所含五味子甲素和五味子乙素对中枢有兴奋作用，五仁醇（五味子仁乙　

醇提取物）有抑制作用。　

ｌＯ．３用量大小可使药物产生兴奋抑制双向调节作用　如紫草小量有　

兴奋心脏的功能，大量有抑制作用；川芎小剂量使子宫张力增强，收缩　

力增强，大量使子宫麻痹，收缩停止。　中药双向作用反映了中医学整体观念和辨证论治的特色和精髓，　

古代医家曾对此进行过有益的探索，形成了粗浅的认识；现代中药药理　

学对此进行了深入的研究，但尚未形成系统的理论。此课题的深层研　

究和系统总结，将成为中医现代化的一个重要突破点，必将会对正确认　

识中医学辨证论治理论和中药药理学乃至现代药理学的发展做出应有　的贡献。　

参考文献　

［１］刘玉贤．中医双向调节作用形成原因探析［Ｊ］．张家１３医学院学报，　

１９９８，１５（２）：ｌ０２—１Ｏ３　［２］刘玉贤．试谈影响中医双向调节作用的因素［Ｊ］．山东医药工业，　

１９９８。１７（５）：２２—２４　（本文校对：李彦知收稿日期：２００８—０４～２５）　

中药注射剂致过敏性休克１３２例文献分析　

谢奕如　汤丹灵　蓝烷初　广东省汕头大学医学院第一附属医院药剂科（５１５０４１）　

摘要：目的：了解中药注射剂致过敏性休克情况。方法：通过检索ＣＮＫＩ中国期刊全文数据库２０００－－２００７年国内公开发行医药　

期刊，获得相关资料进行统计分析。结果：中药注射剂致过敏性休克１３２例，居前５位药物分别是：鱼腥草、穿心莲内酯、清开灵、复　

方丹参、双黄连，其中死亡６例。结论：中药注射剂成分复杂，可致过敏性休克，甚至危及生命，希临床注意用药安全。　

关键词：中药注射剂；过敏性休克；文献；分析　

过敏性休克是一类严重的不良反应，发生迅速，轻者对患者造成伤　

害，重者导致死亡。随着中药现代化进程的加快，中药注射剂日益受到　临床的广泛应用，但其不良反应也屡见报道。笔者查阅了２０（ｇ）－－２００７　

年国内公开发行医药期刊报道的中药注射剂致过敏性休克１３２例，并进　・１６０８・　光明中医２００８年１Ｏ月第２３卷第１０期　ＧＪＧＭＣＭ　Ｏｃｔｏｂｅｒ　２００８．Ｖｏｌ　２３．１０　

行分析，以期引起临床用药重视。　

１资料与方法　检索ＣＮＫＩ中国期刊全文数据库２０００－－２００７国内公开发行医药期　

刊，以“过敏性休克”在篇名中检索，从中筛选出中药注射剂致过敏性休　

克１３２例，进行整理、分析。　

２结果　２．１一般情况１３２例过敏性休克报道中，年龄最小为４岁，最大为８７　

岁。男性６ｌ例，年龄不详１例；女性６８例，年龄不详２例。说明有过敏　

史者４ｌ例（占３１．１％），无过敏史者２５例（占ｌ８．９％），无说明者６６例　

（占５０％）。首次用药１１９例（占９０．１％），再次用药ｌ３例（占９．９％）。其　

中死亡６例。　２．２药物种类及例数在１３２例敏性休克报道中，共涉及中药注射剂　

３０种，药物种类及例数见下表。　

表１药物种类及其构成比　

注：＊括号中数字为该药物所致死亡数　

２．３过敏性休克发生时间　１３２例报道中，发生过敏性休克时间最短　

在给药后２０ｓ，ｌｍｉｎ内发生的有４例；１—５ＩＩｌｉｎ发生的５Ｏ例；６一ｌ５ｌＩｌｉｎ发　

生的３６例；１６－－３０ｒａｉｎ发生的２ｌ例；３ｌ一６０　ｎ发生的ｌ７例；６１－－１２０ｒａｉｎ　发生的３例；时间最长者为ｌ例给药后２．５ｈ。　

２．４临床表现　具有下列部分或全部症状：胸闷、心慌、呼吸急促、烦　

躁不安、大汗淋漓、四肢发冷、脸色苍白、口唇发绀、血压下降或测不到　血压，甚至呼吸困难、心跳骤停等，部分患者伴有咽部不适、恶心呕吐、　

皮疹发热等，极个别患者伴有脑水肿。　

３讨论　在中药注射剂致过敏性休克１３２例中，死亡６例，死亡率４．５５％。　

比文献［１］报道的抗感染药致过敏性休克死亡率（５．９７％）稍低。综合致　

过敏性休克的原因有以下几种：①中药注射剂各成分均可成为过敏原。　

中药成分复杂，种类繁多，多为蛋白质、多肽、多糖、甙类、酯类等大分子　物质。既有免疫原性，又有免疫反应性。进入体内使释放出组胺、缓激　

肽、前列腺素等生物活性介质，引起变态反应。②中药注射剂中除了药　

用成分，可能残留未除尽杂质；制剂时添加的辅助剂，如增溶剂、稳定剂　等；药物本身或药物联合用药的分解还原、分解聚合反应物等，都可能　

成为过敏原而致机体过敏。有文献认为：复方丹参注射液致过敏反应　

的发生机制虽尚无定论，但一般认为其中含有的鞣质是产生过敏反应　

的“罪魁祸首”。鞣质由化学性质活泼的多羟基芳香酸组成，进人人体　后以抗原形式与血浆蛋白的氨基结合形成大分子复合物，进而引起变　

态反应。　２］③注射液被溶媒稀释后，可产生不溶性微粒或使原有不溶性　

微粒数量增加，微粒进入血液系统后，也可能作为过敏原引起过敏反　

应。另有实验也发现，输液中的不溶性颗粒是引起血小板减少、发热、　

过敏的原因之一＿３　Ｊ。　本次收集的不良反应有１１９例（占９０．１％）发生在首次用药，共１０７　

例（占８４．１％）发生于首次用药３０ｒａｉｎ内，故用药初期尤其是首次用药病　

人应密切注意，对皮肤瘙痒、心慌、恶心等轻度反应给予足够重视，避免　

严重事件发生。对６６例（占５０％）患者过敏史无说明，这并不意味着这　

部分患者没有过敏史，也提示报告者对过敏史的询问和记录没有充分　

的重视。有资料总结，在药物过敏患者中，有半数兼有多种药物过敏　

史　，故在用药前询问过敏史对减少过敏反应有积极意义。　

参考文献　［１］陈吉生．抗感染药所致过敏性休克分析［Ｊ］．中国医院用药评价与　

分析，２００４，４（５）：３０１　［２］吴根生，曹永松．５３例复方丹参注射液致过敏性休克文献分析　

［Ｊ］．中国药房，２００７，１８（６）：４６２　

［３］　陆敏仪，李梅，周崇煜．我国静脉注射剂中微粒的污染原因及控制　

措施［Ｊ］．中成药，２００１，２３（３）：２１６　［４］　张宪安．实用药源病学［Ｍ］．北京：中国医药科技出版社，１９９７．１２２　

（本文校对：杨绮华收稿日期：２００８—０４—０１）　

浅谈骨伤科中药巴布剂的研发　

张文信　南京中医药大学（２１００４６）　秦亚梅　陕西省渭南职业技术学院（７１４０１３０）　

关键词：骨伤科；中药巴布剂；研发　

中药巴布剂是将中药提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于　

背衬上的一种外用经皮给药制剂，已经逐渐应用于临床，尤其较多应用　

于骨伤科疾病。国内第一个药准字的巴布剂型外用膏药就是应用于骨　

伤科的复方紫荆消伤膏，它的诞生在我国药典上开启了巴布剂药膏的　先例。与传统的骨伤科膏药相比，中药巴布剂具有吸收面积恒定、给药　

剂量准确、生物利用度高、作用强、药效好的特点，并且粘贴性能佳、剥　

离方便，透气舒适，保湿性及涂展性好。对皮肤无刺激和过敏反应。近　

年来，骨伤科中药巴布剂的研发成为国内中药巴布剂研究的一个热点，　本人认为研发应注意考虑如下方面：　

１充分利用现代制剂技术　

骨伤科中药巴布剂是中医药和现代透皮贴剂技术完美结合的产　物，发展离不开现代制剂技术。中药巴布剂基质原料要随着现代科技　

的进步，特别是要随医药化工原料工业的发展和高分子材料的广泛应　

用而不断地改进。基质配方要采用正交实验设计或均匀设计法等数学　优化方法［ｚ，３　３，以成型巴布剂的剥离强度和拉力为指标进行优选。要　

通过体外透皮实验研究，选定较理想目标，通过现代化学分析方法，提