药物分析-第二章药品质量标准(2)
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药物分析(二)模拟试题
A卷
一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中,选出一个正确答案,并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题1分,共25分)
1.中国药典规定,称取“”系指( )。
A.称取重量可为1.5~ B.称取重量可为1.95~
C.称取重量可为1.995~ D.称取重量可为1.9995~
2.药典规定酸碱度检查所用的水是指( )。
3.焰色反应时在无色火焰中燃烧显紫色,说明存在( )。
++
2+2+
4.取供试品加过量氢氧化钠试液,加热产生臭味气体,此气体能使红色石蕊试纸变蓝色并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色,说明该供试品为( )。
5.在重金属检查中,采用中国药典第二法测定时,炽灼温度应控制在( )。
A.500℃以下 B.600℃~700℃
C.500℃~600℃ D.700℃~800℃
6.砷盐检查时,溴化汞试纸起何作用?( )
23形成有色斑点
33的干扰
7.用银量法测定巴比妥类药物的含量,方法正确的是( )。
A.检品溶于水,用硝酸银标准液滴定,以铬酸钾为指示剂
B.检品溶于弱碱性溶液,用硝酸银标准液滴定,以荧光黄为指示剂
C.检品溶于氢氧化钠溶液,用硝酸银标准液滴定,以产生的浑浊指示终点
D.检品溶于甲醇,加入适量碳酸钠溶液,用硝酸银标准液滴定,电位法指示终点
8.在亚硝酸钠滴定法中,加KBr的作用是在被测溶液中( )。
-
2
9.能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是( )。
10.维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀,是分子中含( )。
11.硫色素荧光法测定维生素B1溶液,测得对照液荧光强度为45%(浓度2.0μg/mL),空白液荧光强度为5%;样品液荧光强度为55%,空白液荧光强度为5%。维生素B1溶液的含量为( )。
μμg/mL
μμg/mL
12.维生素D可用下列哪个反应鉴别?( )
药典、药物分析基础(二)
一、最佳选择题
1. 根据《中国药典》,测定旋光度时,除另有规定外,测定温度为
A.40℃
B.30℃
C.20℃
D.10℃
E.0℃
答案:C
[解答] 本题考查旋光度。当平面偏振光通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的化合物)的液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的振动平面向左或向右旋转,偏振光旋转的度数称为旋光度,《中国药典》规定,除另有规定外,测定温度为20℃,测定管长度为1dm(如使用其他管长,应进行换算),使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源,在此条件下测定的比旋度表示。故答案为C。
2. 中国药典(1995年版)中规定,称取“2.00g”系指
A.称取重量可为1.5~2.5g
B.称取重量可为1.95~2.05g
C.称取重量可为1.995—2.005g
D.称取重量可为1.9995~2.0005g
E.称取重量可为1~3g
答案:C
[解答] 本题考查精确度供试品与试药等“称重”或“量取”的量,其精确度可根据数值的有效位数来确定,如称取“2g”系指称取量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取量可为1.995~2.005g。故答案为C。
3. 《中国药典》中,收载阿司匹林“含量称定”部分是
A.一部的正文 B.一部的凡例
C.一部的附录
D.二部的凡例
E.二部的正文
答案:E
[解答] 本题考查《中国药典》的相关内容。本版药典分一部、二部和三部,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,药典三部收载生物制品。阿司匹林属于化学药品。故答案为E。
4. 《中国药典》中制剂通则收载在
A.凡例部分
B.前言部分
C.正文部分
D.附录部分
E.索引部分
答案:D
[解答] 本题考查《中国药典》的相关内容。《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。故答案为D。
1 《药物分析》
特殊杂质:由于药物本身的性质和生产工艺所引入的杂质。
恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下,即达到恒重。
滴定度:指1ml某物质的量浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(mg).
中间精密度:在同一实验室,由于实验室内部条件的改变,如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度,称为中间精密度。
溶出度:指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。
一般杂质:指自然界分布广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
杂环:指由C原子及非碳原子构成的环状结构,环中的非碳原子称为杂原子,常见的杂原子有N、O、S等。
澄清:指与所用溶剂相当或不超过0.5号浊度标准溶液。
定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具有一定的准确度和精密度。常用信噪比法确定定量限,一般以信噪比10:1时相应浓度或注入仪器的量确定定量限
重量差异:片剂的片重与平均片重之间的差异程度。
准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。
精密度: 是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
专属性:指在其他成分可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,用于复杂样品分析时相互干扰的程度。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,圴应考察专属性。
检测限:指试样中被测物能被检测出的最低量,无须定量。用百分数、ppm或ppb 表示。
定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,测定结果应具一定的精密度和准确度。
线性:系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
范围:能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
耐用性:指在一定的测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度。
含量均匀度:指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。
名词解释:
鉴别实验:根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
比旋度:指在一定波长下,偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。
C:g/100mL
一般鉴别试验:是指依据药物的化学结构或理化特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪简答
最低检出限(浓度):某一个反应或方法,在一定条件下能够检测的最低量(浓度)
专属性:在其他药物、杂质、辅料等共存条件下能否正确鉴别出被测物的特性。
专属鉴别试验:是证实某一种药物的依据,是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪,以区分同类或具有相同化学结构部分的各个药物单体。
色谱鉴别法: 不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为。与对照品在相同条件下进行色谱分离,并比较其保留行为和检测结果是否一致来验证真伪.
滴定度:每1ml规定浓度的滴定液相当于被测物质的质量(mg)
精密度:是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次测定所得结果之间的接近程度。
检测限:是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量,是限度检验指标。
定量限:是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。
准确度:是指用该方法测定结果与真实值接近的程度,用回收率表示。
精密度:是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次测定所得结果之间的接近程度。
线性:是指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度或量直接呈正比关系的程度。
范围 :是指达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限度或量的区间。
耐用性:是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度。
对照品:系指用于鉴别、检查含量测定和校正检定仪器性能的标准物质
标准品:系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质
药物纯度:药物的纯度是指药物的纯净程度。