百度文库 - 让每个人平等地提升自我
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4 表1： 第三批计量检定（校准）人员培训项目
JJG351-1996工作用廉金属热电偶 JJG996—2012《压缩天然气加气机检定规程》 JJG425-2003《水准仪检定规程》
JJG130-2011工作用玻璃液体温度计 JJG49—2013《弹性元件式精密压力表和真空表检定规程》 JJG414-2011《经纬仪检定规程》
JJG131-2004电接点玻璃液体温度计 JJG882-2004《压力变送器检定规程》 JJG 146—2011《量块检定规程》
JJG226-2001双金属温度计 JJG882-2004《压力变送器检定规程》 JJG 30—2012《通用卡尺检定规程》
JJG310-2002压力式温度计 JJG270-2008《血压计和血压表检定规程》 JJG31-2011《高度卡尺检定规程》
JJG874-2007温度指示控制仪 JJG112-2013《金属洛氏硬度计检定规程》 JJG34-2008 《指示表(指针式、数显式)检定规程》
JJG617-1996数字温度指示调节仪检定规程 JJG150-2005《金属布氏硬度计检定规程》 JJG379-2009《大量程百分表检定规程》
JJG951-2000模拟式温度指示调节仪检定规程 JJG139-2014《拉力、压力和万能试验机检定规程》 JJG33—2002《万能角度尺检定规程》
JJG74-2005工业过程测量记录仪检定规程 JJG476-2001《抗折试验机检定规程》 JJG 21—2008《千分尺检定规程》
JJG874-2007温度指示控制仪 JJG52-2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程》 JJG 146—2011《量块检定规程》
病人监护仪注册申报的若干要求
国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心评审一处 张嵩
主要内容
1 病人监护仪的特点及对申报
2 注册申请表的基本要求
3 说明书的基本要求
4 临床资料的基本要求
5 现阶段实行的国家标准和行业标准
6 软件的要求
7 报警的要求
8 注册产品标准的若干要求
病人监护仪的特点及对申报人员的要求
1 技术成熟
2 市场上市品种类较多
3 功能丰富
4 安全标准和性能标准较多
5 具备工程技术、生理方面的基础知识
6 了解申报产品，了解国行标要求
7 认真细致
8 沟通能力好
注册申请表
1 产品名称
（1)监护还是测量？ （2）可被称为“监护”必要条件:
监护仪:
±连续检测患者的生理指标，应大于等于24小时
±实时显示患者的生理指标
±提供生理报警
2 例如：心电、血压（IBP 和NIBP）、血氧饱和度、
脉搏、呼吸、体温、CO2、心排量等。
注册申请表
3 产品名称
(1) 监护仪还是监护系统
（2) 医用电气系统：
根据GB 9706。15—2008，医用电气系统是多台设备的组合，其中至少有一台为医用电气设备，并通过功能连接或使用可移动式多孔插座互连。
（3）“监护仪（简称系统）”是错误的。
（4） 在申报资料中，如注册申请表、注册产品标准、说明书等处，产品名称必须保持一致！
注册申请表
4型号、规格
5产品性能、结构及组成
(1) 明确产品的结构及详细组成，产品的各组件（含主机、部件、附件和软件组成）的名称、型号、规格、主要性能指标.如有外购件，应明确生产企业。
6 产品适用范围：
应详细、确切，不应出现“等"字.
7产品禁忌症：
“无”禁忌症是不恰当的，可填“尚未明确".
说明书
8 应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家局十号令）的要求。
计量授权证书附件（四）
被授权机构名称：新乡市质量技术监督检验测试中心
授权证书编号：（豫）法计（2018）410008号 第 11 页，共 23 页
序号 授权开展检定
项目名称 测量范围 不确定度/准确度等级
/最大允许误差 依据检定
规程编号
1 阿贝折射仪 nD：1.3000～1.7000 MPE： nD：±3×10-4
nF-nC：±5×10-4 JJG625-2001
2 客观式验光仪（不包括带有角膜曲率测量功能的验光仪） 球镜度：（-20～+20） m-1
柱镜度：-3 m-1 球镜度：MPE：±（0.25～0.50） m-1
柱镜度：±0.25 m-1 JJG892-2011
3 验光镜片 （-25～+25）m-1 MPE：±（0.03～0.12） m-1 JJG579-2010
4 焦度计 （-25～﹢25）m-1
（0～10）cm/m MPE：（±0.06～±0.25）m-1 JJG580-2005
5 刀口形直尺 (75～300)mm MPE;（1.0～3.0）μm JJG63-2007
6 量块 (0.5～500)mm 5等 JJG146-2011
7 量块 (125～500)mm 5等 JJG146-2011
8 量块 (10～291.8)mm 5等 JJG146-2011
9 水准仪 （2～∞）m DS3级、 DSZ3级 JJG 425-2003
10 量块 (0.5～100)mm 4等及以下 JJG146-2011
11 量块 (1～100)mm 4等及以下 JJG146-2011
12 量块 (0.991～1.000)mm 4等及以下 JJG146-2011
13 量块 (1.000～1.009)mm 4等及以下 JJG146-2011
JJG 1037-2008《涡轮流量计》检定规程中存在的问题
赵航
【期刊名称】《计测技术》
【年(卷),期】2009(029)005
【摘 要】简要提出了在使用 JJG 1037-2008 <涡轮流量计>检定规程中发现的一些问题.
【总页数】1页(P57)
【作 者】赵航
【作者单位】上海飞机设计研究所,上海,200436
【正文语种】中 文
【中图分类】TB937
【相关文献】
1.对JJG543-1996《心电图机》与JJG543-2008《心电图机》检定规程中不同之处的理解 [J], 闫鹏;胡生伟
2.气体涡轮流量计检定过程中存在的问题及措施 [J], 朱丽娜
3.JJG589-2008《医用电子加速器辐射源》检定规程中技术要求和检定方法 [J],
郭洪涛;
4.JJG581-2016《医用激光源检定规程》解读及检定过程中的注意事项 [J], 高建强;夏俊雯;马瑶;夏铭;张东
5.JJG59-2007《活塞式压力计》检定规程中存在的问题 [J], 戴孝华
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