HZC-QP-04文件与资料控制程序
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海南展创光电技术有限公司
文件编号 HZC-QP-04 版本 A.0 页次
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文件名称 文件与资料控制程序 生效日期 2012年11月8日
本资料为海南展创光电技术有限公司专有之财产,未经书面许可,不准透露或使用,亦不准复印复制或转变成任何其它形式使用
版别 日期 撰写者 变更要旨
A.0 2012.11.7 吴磊 新增
复 核 李志飞 审 批 陈朝义 海南展创光电技术有限公司
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1.目的
为确保在实施品质管理体系的各个过程和场所可获得适宜的文件,规范所有文件资料的接收、拟制、审核、批准、保存、使用和作废等过程,并保证文件和资料的处理满足质量体系运作要求。
2.范围
适用于本公司品质管理体系所需的所有文件,包括外来文件的管理。
3. 权责
3.1内部文件的制定,修改与作废权责:
文件分类 制定 审核 核准 编码 保管 作废
一阶手册 管理者代表 \ 总经理 文控中心 文控中心 总经理
二阶文件 使用部门 部门经理 管理者代表 文控中心 文控中心 管理者代表
三阶文件 使用部门 \ 部门经理 文控中心 文控中心 部门经理
四阶文件
使用部门 \ 部门经理 文控中心 文控中心 部门经理
3.2外部文件
外部文件于封面加盖文件发行章,经管理代表核准后,录入于《文件管制一览表》中,按5.4执行。
4.名词释义
4.1一阶文件:品质手册:说明本品质系统如何满足国际标准。
4.2二阶文件:程序文件:规定何人,在何时.在什么地方做什么事.
4.3三阶文件:指导书:各种作业指导书、操作规范、检验标准,说明怎么做。
4.4 四阶文件:表单:用以收集、传递信息、控制作业流程或证明作业已符合规定要求。
4.5外部文件:凡与质量体系或产品相关的国际、国家、行业标准均属之。(每四个月由管理者代表向国家技术监督局查询最新版本)
5. 工作程序
5.1文件的书写规定;
5.1.1一阶文件(品质手册):按ISO9001:2008标准进行书写。
5.1.2二阶文件(程序文件)按:1、目的 2、范围 3、权责4、名词释义(无时则写无)5、工作程序 6、参考文件(无时则写无)7、附件(无时则写 “无”)进行编写。
5.1.3文件章节号:
1 1.1 1.1.1 1.1.1.1 1.1.1.2
2 2.1 2.1.1 2.1.1.1 如此类推 海南展创光电技术有限公司
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5.1.4文件页数格式为:在页眉中以页数of总页数的形式体现。
5.1.5文件版本由两部分构成,即主版本号.次版本号,主版本号用大写英文A、B„„Z表示,次版本号用数字0、1、2、3、4表示, 例如A.0。当单次修订地方多于5处、在一个主版本号内修改5次或作大幅度修订时需升级主版本号.
5.2文件编号:
5.2.1 一至三阶文件编码规则:
HZC—AA--BB
文件流水号(01-99)
文件类别
公司代码
AA代码(文件类别)说明:QM-一阶品质手册,QP-二阶程序文件,QW-三阶作业指导书
5.2.2四阶文件编码规则:
HZC—AA--BB—CC— X(X表示四阶文件版次)
四阶文件流水号(01-99)
文件流水号(01-99)
文件类别
公司代码
5.2.2.1 四阶文件编码:系统文件表单一定会被引用于2、3 阶文件中,故其编号为主文件编号再加后缀并统一将编号标于左下角。如:规范HZC-QP-01 第一张表单之编号为XC-QP-01-01
5.2.2.2表单版号:新编制为A,换版后改为B,以此类推。
5.2.3 外来文件编码规则:
O — XX
流水号(01-99)
外来文件的英文简称(O)
5.3文件修订,换版作废:
5.3.1 由文件原制订部门或相关单位填写《文件修订/废止申请单》进行提出并说明原因和修订方案。
5.3.2 文件修订、废止之审查仍须由原制订部门审查及确认、核准人员判定,若因某种原因使原审核人员不能审核时,则新审核权责主管应调阅相关背景资料以参考。
5.3.3 文件经修改后须在已修改条文之开头以“△”注明之,待下次修改时再将所有“△”删除,凡是有对文件进行修改时,该文件应更新版次,并在“修订记录”中注明被更改的项目及更改的时间。 海南展创光电技术有限公司
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5.4 文件的发放与回收作业:
5.4.1 文件制订审核后由文控人员对文件进行编号,版次核对无误后记录于《文件管制表》中。
5.4.2 文件的发放范围:
5.4.2.1 品质手册、程序文件:发放总经理部、生产部、业务部、采购、技术部、 品质部、行政部、仓库。
5.4.2.2作业指导书及外部文件:发放给相关使用部门。
5.4.3 文控人员根椐各部门所需文件份数复印后于文件右下角加盖红色"受控文件"印章发行(原版文件无须盖章,由文控人员负责管理,同时文件制定人员需提供电子档到文控人员处进行统一归档),并请文件领用部门在《文件发放/回收登 记表》上签收。
5.4.4 在修订、废止文件须回收旧版文件时,应注意数量及内容之完整,并记录于《文件发放/ 回收登记表》中,文件收回后,除原版文件作为经验知识由文控人员保存并加盖"作废文件"存档以外,其它文件应立即销毁。作废之原版文件存放于管理者代表处一年后销毁。
5.4.5当文件使用部门发现文件有缺页,破烂,字迹不清或文件丢失时,应填写《文件补发申请表》经部门管理人员批准后,由文控人员予以补发,并在《文件发放/回收登记表》中予以登记。
5.5 经正式批准发行的文件,使用部门或使用人不得在文件上乱写乱画或涂改文件内容。
5.6 如因客户或认证机构要求我方提供文件时,经管理者代表同意后,该份文件加盖"仅供参考"章分发 (此文件不用回收)。
5.7 文控人员每半年发出《文件管制一览表》以供各使用部门核对其所接受文件是否为最新有效版本和正确持有文件份数。
5.8 有关表格表单填写之后的品质记录管制,依据《品质记录管制程序》执行。
5.9 外来文件只需管理者代表核准后在其封面的右下角加盖红色“外来文件”印章,对于一些行业标准或国家/际标准应由文控人员每4个月向有关机构咨询最新版本状况,以使现场使用的为最新有效版本的文件。
5.10 质量体系文件的定期评估:
5.10.1 质量体系文件应每半年由管理者代表提交管理审查会议予以评审以评价质量体系文件之有效性与适用性。
5.11 文件管理印章格式及内容见附页。
6. 参考文件
6.1 品质记录管制程序
7. 附件
7.1 文件管制一览表(ZC-QP-04-01)
7.2 文件补发申请表(ZC-QP-04-02)
7.3 文件发放/回收登记表(ZC-QP-04-03)
7.4 文件修订/废止申请单(ZC-QP-04-04)
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附页:
一、文件管理印章格式及内容:
1、“受控文件”印章: 2、“作废文件”印章:
3、“仅供参考”印章: 4、“外来文件”印章:
二、文件与资料控制工作流程图:
工作流程 责任人 使用表单
文件制定/修订
分配文件编号录入 各制定/变更部门
各权责人员
文控中心 文件管制一览表 文件审核
文件发行
文件培训 文控中心 文件发放/回收登记表
文件补发申请表
定期评审 相关部门
相关部门 文件实施
各制定变更部门